Решение Арбитражного суда Ростовской области от 20 ноября 2019 года №А53-36685/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

РЕШЕНИЕ

от 20 ноября 2019 года Дело N А53-36685/2019
Резолютивная часть решения объявлена "18" ноября 2019 года
Полный текст решения изготовлен "20" ноября 2019 года
Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Колесник И. В.
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Хейгетовой Л.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
к обществу с ограниченной ответственностью "Налина" (ИНН 6161057827, ОГРН 1106193002728)
о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии:
от заявителя: представитель не явился;
от заинтересованного лица: представитель по доверенности Гриценко С.С.;
установил: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее - заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Налина" (далее - общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В определении Арбитражного суда Ростовской области от 10.10.2019 о принятии заявления к производству сторонам разъяснялись положения части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суду не представили.
В предварительном судебном заседании 18.11.2019 суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и вынес протокольное определение о назначении рассмотрения дела в судебном заседании Арбитражного суда Ростовской области и продолжении судебного разбирательства в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Представитель заинтересованного лица в судебном заседании пояснил свою позицию по заявленным требованиям. Вину в совершении административного правонарушения признает, просил суд не назначать наказание в виде приостановления деятельности, поскольку деятельность уже приостановлена и не ведется.
Заявитель, извещенный надлежащим образом о времени и месте проведения судебного заседания, явку своего представителя не обеспечил.
Дело рассмотрено в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствии представителя заявителя, извещенного надлежащим образом.
Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.
В Территориальный орган Росздравнадзора поступили материалы из УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. NВ61-5312/19 от 09.09.2019) по факту нарушения в аптечном подразделении ООО "Налина", по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344111, г. Ростов-на-Дону, пр. 40 лет Победы, дом 226, пом. 17А, 17Б лицензионных требований, установленных пунктами "г" и "л" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании N 1081)
На момент совершения административного правонарушения и составления протокола ООО "Налина" осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 344111, г. Ростов-на-Дону, пр. 40 лет Победы, дом 226, пом. 17А, 17Б на основании лицензии от 19.06.2018г N ЛО-61-02-003359, выданной Министерством здравоохранения Ростовской области
В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г" п.5 "Положения о лицензировании", также п.4 и п.8 "Правил отпуска": в ООО "Налина", расположенном по адресу: 344072, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, дом 226, пом. 17а, 17 б гражданину Крикунову М.В. 27.08.2019 фармацевтом аптеки ООО "Налина" А.С. Мойсиевой осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения "Прегабалин 300мг", производитель ОАО "Гедеон-Рихтер", Венгрия, без рецепта врача, в количестве 1 (одной) капсулы, фрагмента ячейковой упаковки, с нарушением первичной и вторичной (потребительской) упаковки без предоставления лицу, которому был отпущен данный лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, несмотря на то, что, в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, что подтверждено объяснениями в письменном виде от 27.08.2019 свидетеля (покупателя) Крикунова М.В., свидетелей (понятых); Хасабовой Л.В., Магомедовой В.С., фармацевта Мойсиевой А.С.
В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г" п. 5 "Положения о лицензировании", п.6 "Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок в аптечной организации ООО "Налина" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 226, 27.08.2019 осуществлена реализация, лекарственного препарата для медицинского применения "Прегабалин 300мг" (МНН Прегабалин)" в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки) по Цене 150 руб. с превышением максимального размера розничной надбавки на 160,6%, что подтверждено объяснениями в письменном виде от 27.08.2019 свидетеля (покупателя) Крикунова М.В., свидетелей (понятых): Хасабовой Л.В., Магомедовой В.С., фармацевта Мойсиевой А.С.
Согласно п.6 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.
Таким образом, выявленные нарушения, установленные п. "г" п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", относятся к грубым.
23.09.2019 врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Управления в отсутствии представителя общества, составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
На основании части 2 статьи 202, статьи 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении Управлением направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.
Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением.
Согласно примечанию к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с пунктом 6 "Положения о лицензировании медицинской деятельности", под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - закон N 99-ФЗ), лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Согласно статьи 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 09.11.2011 N 323-ФЗ (далее - закон N 323-ФЗ) органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
В соответствии с пунктом 21 статьи 2 закона N 323-ФЗ, под качеством медицинской помощи следует понимать совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.
Согласно пунктов 1, 4 части 2 статьи 87 закона N 323-ФЗ, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, и создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании услуг.
Лицензионным требованием, установленным подпунктом "г" пункта 5 Положения N 1081, является: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, Имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения м хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным, ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
"Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (далее - "Правила отпуска").
Согласно п. 4 "Правил отпуска": "по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы М148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения; подлежащих предметно-количественному учету".
Согласно п.8 "Правил отпуска": "нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лигу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата".
Лекарственный препарат для медицинского применения "Прегабалин 300мг" (МНН "Прегабалин"), производитель ОАО "Гедеон-Рихтер", Венгрия, условия отпуска данного лекарственного препарата, в соответствии с указанием производителя: по рецепту.
В соответствии с требованиями ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
При этом лекарственный препарат "Прегабалин" (МНН "Прегабалин"), производитель ВФЗ Польша, входит в "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год", утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р.
Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России (littp:// grls.rosminzdrav.ru), для лекарственного препарата "Прегабалин, капсулы 300 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (МНН "Прегабалин"), производитель ОАО "Гедеон-Рихтер", Венгрия и "Прегабалин, капсулы 300 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (МНН Прегабалин), производитель ОАО "Гедеон-Рихтер", Венгрия, зарегистрированы предельные отпускные цены производителя.
В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 N 2/1 "Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее постановление РСТ по РО от 25.02.2010 N 2/1).
Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 N 2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарата Формы выпуска:
- "Прегабалин" (МНН Прегабалин) 300 мг капс. N 14 не должен превышать: 8,8%. составляет: 655,52 х 8,8 % = 57,68 руб.
Соответственно предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет 655,52 +57,68=713,20
Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 N 2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата: "Прегабалин" (МНН Прегабалин)" 300 мг капс, N 14 не должен превышать 13%, 655,52 X 13 % = 85,21 руб.
Соответственно реализация данного лекарственного препарата не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превьпдающей зарегистрированной предельной отпускной цены: 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации - что фактически составляет для лекарственного препарата "Прегабалин" (МНН Прегабалин)" 300 мг капс, N14:
655.52 + 57,68+85,21 = 798,41 руб.
Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 N 2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарата Формы выпуска: "Прегабалин" (МНН Прегабалин) 300 мг капс, N 56 не должен превышать: 8.8%. и составляет: 2622,99 X 8,8 % = 230,78 руб.
Соответственно предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной пены и размера оптовой надбавки, что составляет 2622,99 + 230,78 руб. = 2853,77 руб.
Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 N 2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата: "Прегабалин" (МНН Прегабалин)" 300 мг капс. N 56 не должен превьппать 13% 2622,99х 13 % = 340,98 руб.
Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной пены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной пены: 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации - что фактически составляет для лекарственного препарата "Прегабалин" (МНН Прегабалин)" 300 мг капс. N56: 2622,99+ 230,78 + 340,98= 3194,75 руб.;
Согласно материалам, предоставленным УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. NВ61-5312/19 от 09.09.2019) в аптечной организации ООО "Налина" 27.08.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения "Прегабалин-Рихтер 300 мг" (МНН Прегабалин) в количестве одной капсулы (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 руб.
С учётом того, что данный препарат "Прегабалин-Рихтер 300 мг" реализуется в упаковке по 14 и 56 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет: для формы выпуска N14: 150 (цена 1 капсулы) х 14 (количество капсул в упаковке) = 2100 руб.; для формы вьшуска N56: 150 (цена 1 капсулы) х56 = 8400,00 руб.
Таким образом, размер допущенной ООО "Налина" розничной надбавки для "Прегабалин-Рихтер 300мг, капс. N14 в упаковке составил: 2100 (фактическая розничная цена) - 713,20 (предельная оптовая цена) - 1386,80 руб., что составляет 173,69 % и превышает размер розничной надбавки на 160,69% (173,69%-13%);
- для "Прегабалин-Рихтер 300мг, капс. N 56 в упаковке составил: 8400,00 (фактическая розничная цена) - 2853,77 (предельная оптовая цена) = 5546,23 руб., что составляет 173,60 % и превышает размер розничной надбавки на 160,60 % (173,60%-13%).
Материалами дела подтверждается, что в ходе проверки уполномоченным лицом Управления выявлены нарушения пп. "г" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 в структурном подразделении ООО "Налина", расположенном по адресу: 344111, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 40 лет Победы, д. 226, пом. 17А, 17Б.
Согласно пункта 6 Положения N 1081, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.
Таким образом, выявленные нарушения, установленные подпунктом "г" пункта 5 Положения N 1081 относятся к грубым.
Факт совершенного обществом правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается материалами проверки, протоколом по делу об административном правонарушении от 23.09.2019, а также иными собранными в ходе административного производства доказательствами.
Доказанность самого факта правонарушения свидетельствует о наличии вины правонарушителя.
Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Нарушений административного законодательства при производстве по делу и вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.
Протокол об административном правонарушении от 23.09.2019 составлен уполномоченным должностным лицом в отсутствии представителя общества, извещенного надлежащим образом, что подтверждается заявлением общества о составлении протокола об административном правонарушении в отсутствии представителя общества (л.д. 16 т.1).
Согласно статье 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех) месяцев со дня совершения административного правонарушения, при длящемся правонарушении - со дня обнаружения административного правонарушения, если иное прямо не установлено законом.
Устанавливая в законодательстве об административных правонарушениях специальные (особые) сроки давности привлечения к административной ответственности, законодатель исходил из того, что эффективная реализация административной ответственности за некоторые виды административных правонарушений в силу их объективных особенностей требует значительных организационных, процессуальных и иных усилий, которые, в свою очередь, обусловливают целесообразность увеличения времени, необходимого для обеспечения неотвратимости административной ответственности за такие административные правонарушения. В силу этого наличие в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях специальных (особых) сроков давности, как отметил Конституционный Суд Российской Федерации в Постановлении от 14 февраля 2013 года N 4-П, продиктовано интересами результативной защиты конституционно значимых ценностей и, следовательно, не может рассматриваться как не имеющее разумного оправдания и не согласующееся с принципами юридического равенства и справедливости (статья 19, части 1 и 2, Конституции Российской Федерации).
В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Административное правонарушение выявлено 27.08.2019, следовательно, срок привлечения общества к административной ответственности за административное правонарушение не истек.
Совершение указанного правонарушения нельзя признать малозначительным по следующим основаниям.
В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Одновременно с этим в частях 1 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации N 10 от 02.06.2004 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.
Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.
Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.
В территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступили материалы из УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (исх. N В61-5312/19 от 09.09.2019), содержащее сведения о безрецептурном отпуске ООО "Налина" лекарственных средств, относящихся к категории "аптечной наркомании" и подлежащих предметно-количественному учету, с просьбой об инициировании приостановления деятельности.
Лекарственный препарат "Лирика" относится к препаратам из категории так называемой "аптечной наркомании"; наркозависимые лица используют их вместо традиционных психотропных веществ. Из-за длительного приема указанного лекарственного препарата, лица, потребляющие его без назначения врача, в полной мере осознавать смысл и значение своих действий не могут. В течение нескольких месяцев приема указанных препаратов возникает зависимость от них. К таким лицам необходимо принимать меры для излечения от наркозависимости.
При этом в п.2, пп. "е" п.11.1 "Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года", утвержденной Указом Президента РФ от 09.06.2010 N 690, указано на то, что распространение и злоупотребление лекарственными средствами с психоактивным действием, находящимися в свободной продаже, способствующих формированию зависимых форм поведения, является одним из основных факторов, оказывающими негативное влияние на наркоситуацию в Российской Федерации.
Данное административное правонарушение посягает на уста­новленный нормативными правовыми актами порядок общественных отноше­ний в указанной сфере деятельности. Осуществление деятельно­сти в сфере реализации лекарственных препаратов населению с нарушением лицензионных требований характеризуется высокой степенью общественной опасности, посягает в данном конкретном случае на права и интересы неопределенного круга лиц.
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий специального разрешения (лицензии) не может являться малозначительным.
Более того, существенная угроза охраняемым общественным отношениям проявляется не только в наступлении или возможном наступлении каких-либо неблагоприятных последствий несоблюдения обществом требований к осуществлению лицензируемой деятельности, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей. При этом, отсутствие последствий допущенного нарушения указанного законодательства само по себе не является основанием для вывода о малозначительности правонарушения.
Существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении общества к исполнению установленной законом обязанности по соблюдению лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности.
Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.
Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное обществом правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не может быть квалифицировано как малозначительное. Кроме того, в соответствии с постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.
Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
На момент совершения правонарушения ООО "Налина" привлекалось к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Данные доказательства свидетельствуют об отягчающих вину обстоятельствах.
С учетом изложенного, а также того обстоятельства, что деятельность обществом приостановлена, суд пришел к выводу, что имеются все основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 200 000 рублей (максимальный размер).
При привлечении к административной ответственности законодателем не предусмотрена обязанность по взысканию государственной пошлины, в связи с чем, данный вопрос судом не рассматривается.
Руководствуясь статьями 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Налина" (ИНН 6161057827, ОГРН 1106193002728, дата государственной регистрации 11.05.2010, зарегистрированное по адресу: 344111, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, д. 226 этаж 1 помещение 17А, 17Б) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 200 000 рублей.
Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)
ИНН 6163072411, КПП 616701001
Р/сч 40101810303490010007 Отделение г. Ростов-на-Дону
БИК 046015001
КБК 06011690010016000140
ОКТМО 60701000
Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом "Об исполнительном производстве".
Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.
Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения через суд, принявший решение.
В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.
Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции в порядке главы 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Судья Колесник И. В.
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка