Дата принятия: 23 октября 2019г.
Номер документа: А53-34473/2019
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 23 октября 2019 года Дело N А53-34473/2019
Резолютивная часть решения объявлена 17 октября 2019 г.
Полный текст решения изготовлен 23 октября 2019 г.
Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Парамоновой А.В.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Бедило Д.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
к обществу с ограниченной ответственностью "Центр Фарм" (ОГРН 1196196006115, ИНН 6164125345)
о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии:
от истца: представитель Гребеник А.А. по доверенности N 1 от 09.01.2019 года;
от ответчика: представитель не явился.
установил: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее - заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Центр Фарм" (далее - общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Заявитель явку представителя в судебное заседание обеспечил, заявленные требования поддержал, просил суд привлечь ООО "Центр Фарм" к административной ответственности.
ООО "Центр Фарм" явку представителя в судебное заседание не обеспечило, мотивированный отзыв на заявление о привлечении к административной ответственности не представило.
В предварительном судебном заседании суд завершил рассмотрение всех вынесенных в предварительное заседание вопросов, признал дело подготовленных к судебному разбирательству. Учитывая надлежащее уведомление участвующих в деле лиц о рассмотрении настоящего дела, отсутствие возражений против рассмотрения дела в их отсутствие, суд открыл судебное заседание непосредственно после завершения предварительного судебного заседания в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения заявителя, суд установил, что
На основании материалов, поступивших в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из УКОН ГУМВД России по Ростовской области (исх. N 90/5-2524 от 30.07.2019) проведена внеплановая документарная проверка в отношении ООО "ЦЕНТР ФАРМ".
В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в аптечной организации ООО "ЦЕНТР ФАРМ", расположенной по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Генерала Лебедя, д. 19/8.
В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г" п.5 "Положения о лицензировании", а также п.4 "Правил отпуска" в ООО "ЦЕНТР ФАРМ", расположенном по адресу: Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Генерала Лебедя, д. 19/8 23.07.2019г консультантом аптеки Лиманской Е.Г. осуществлена реализация гражданину Крикунову М.В. лекарственного препарата для медицинского применения: "Терпинкод"(МНН: "Кодеин+Терпингидрат+Натрия гидрокарбонат") в количестве 10 (десяти) таблеток (1 (одного) блистера по 10 таблеток) за сумму 600 рублей, включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, без рецепта врача, несмотря на то, что, в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, что подтверждено объяснениями свидетеля (покупателя) Крикунова М.В., протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, свидетелей (понятых) Мирличенко С.С. и Рамазанова Р.А. в письменном виде от 23.07.2019г.
В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г" п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г N 1081, а также п.8 "Правил отпуска", в ООО "ЦЕНТР ФАРМ", расположенном по адресу: Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Генерала Лебедя, д. 19/8, гражданину Крикунову М.В. 23.07.2019г консультантом аптеки Лиманской Е.Г. осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения: "Терпинкод" (МНН: "Кодеин+Терпингидрат+Натрия гидрокарбонат") в количестве 10 (десяти) таблеток (1 (одного) блистера по 10 таблеток) за сумму 600 рублей с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат, что подтверждено объяснениями свидетеля (покупателя) Крикунова М.В., протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, свидетелей (понятых) Мирличенко С.С. и Рамазанова Р.A. в письменном виде от 23.07.2019г.
В нарушение п.7 "Правил ведения", предоставленный сотрудникам УКОН ГУМВД России по Ростовской области Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения по аптеке ООО "ЦЕНТР ФАРМ", расположенной по адресу: Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Генерала Лебедя, д. 19/8, не ведется, отсутствуют сведения о поступлении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе: факт хранения которых установлен сотрудниками УКОН ГУМВД России по Ростовской области в ходе осмотра помещений аптечного учреждения, а именно: "Тропикамид 1% 10мл" в количестве 50 флаконов, "Лирика 300мг" ("МНН "Прегабалин") в количестве 28 капсул (2 блистера по 14 капсул) и лекарственного препарата "Терпинкод" (МНН: "Кодеин+Терпингидрат+Натрия гидрокарбонат"), реализованного 23.07.2019г консультантом аптеки Лиманской Е.Г. в количестве 10 (десяти) таблеток (1 (одного) блистера по 10 таблеток); о расходе лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе лекарственного препарата "Терпинкод" (МНН: "Кодеин+Терпингидрат+Натрия гидрокарбонат"), реализованного 23.07.2019г консультантом аптеки Лиманской Е.Г. в количестве 10 (десяти) таблеток (1 (одного) блистера по 10 таблеток). В ответ на мотивированный запрос Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 05.08.2019 N И61-2894/19 в соответствии с приказом о проведении внеплановой документарной проверки от 05.08.2019 NП61-303/19, ООО "ЦЕНТР ФАРМ" также не предоставлен Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, что подтверждено объяснениями свидетеля (покупателя) Крикунова М.В., протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, свидетелей (понятых) Мирличенко С.С. и Рамазанова Р.А. в письменном виде от 23.07.2019г.
В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "л" п.5 "Положения о лицензировании", 23.07.2019г в ООО "ЦЕНТР ФАРМ", расположенном по адресу места осуществления деятельности: Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Генерала Лебедя, д.19/8 осуществлена фармацевтическая деятельность в виде реализации "Терпинкод" (МНН: "Кодеин+Терпингидрат+Натрия гидрокарбонат") в количестве 10 (десяти) таблеток (1 (одного) блистера по 10 таблеток) за сумму 600 рублей консультантом Лиманской Е.Г, не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. ООО "ЦЕНТР ФАРМ" в ответ на мотивированный запрос Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 05.08.2019 N И61-2894/19 в соответствии с приказом о проведении внеплановой документарной проверки от 05.08.2019 NП61-303/19 не предоставило копию диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании и не предоставило сертификат специалиста сотрудника Лиманской Е.Г.
Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных пп. "г", "л" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г N 1081 и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
По данному факту главным государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора 04.09.2019 года в отношении ООО "Центр Фарм" составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.
Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование о привлечении общества к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).
В соответствии с пп. "г" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г N 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
"Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, этичными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", утверждены приказом Минздрава России от 11 07.2017 N 403н (далее - "Правила отпуска").
Согласно п.4 "Правил отпуска" по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Согласно п.8 "Правил отпуска": нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата липу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
При этом лекарственный препарат для медицинского применения "Терпинкод" (МНН: "Кодеин+Терпингидрат+Натрия гидрокарбонат") включен в "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 N183н.
"Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов" утверждены Приложением N1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (далее-"Правила регистрации").
Лекарственный препарат для медицинского применения "Терпинкод" (МНН: "Кодеин+Терпингидрат+Натрия гидрокарбонат") включен в "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 N183н.
В соответствии с пп.2 п.3 приложения N1 к "Правилам регистрации": аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам. Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением N2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (далее-"Правила ведения журналов").
В соответствии с п. 7 "Правил ведения журналов": поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.
В соответствии с требованиями, установленными пп. "л" п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее "Положение о лицензировании"): "Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста".
Согласно п.6 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. N1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.
Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное пп. "г", "л" п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", относится к грубым.
Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами.
При анализе вышеуказанных норм, оценке обстоятельство и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки обществом нарушены лицензионные требования.
Административным органом правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).
При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.
Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.
На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истёк.
Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.
Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.
Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.
Судом установлено, что ранее ООО "Центр Фарм" привлекалось к административной ответственности по делу NА53-27221/2019.
Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.
Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.
Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к обществу административного наказания в виде административного штрафа в размере 150 000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.
С учётом изложенного, суд считает возможным привлечь ООО "Центр Фарм" к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить административный штраф в минимальном размере 150 000 рублей.
Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)
ИНН 6163072411, КПП 616701001
Р/сч 40101810303490010007 Отделение г. Ростов-на-Дону
БИК 046015001
КБК 06011690010016000140
ОКТМО 60701000
Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.
Оснований для рассмотрения вопроса о распределении судебных расходов не имеется.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Центр Фарм" (ОГРН 1196196006115, ИНН 6164125345, дата регистрации: 23.02.2019, адрес регистрации: 344013, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Верхоянский, д. 48А) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в сумме 150 000 рублей.
Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом "Об исполнительном производстве".
Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.
В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.
Решение арбитражного суда первой инстанции, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Судья Парамонова А. В.
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
