Дата принятия: 10 октября 2019г.
Номер документа: А53-31198/2019
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 10 октября 2019 года Дело N А53-31198/2019
Резолютивная часть решения объявлена "10" октября 2019 года.
Полный текст решения изготовлен "10" октября 2019 года.
Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Колесник И. В.
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Хейгетовой Л.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области
к индивидуальному предпринимателю Зайцевой Лале Леоновне (ИНН 614102101600, ОГРН 310618126500013)
о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии:
от заявителя: представитель по доверенности от 09.01.19 Гребеник А.А. (диплом об образовании от 24.06.2015);
от заинтересованного лица: Зайцева Л.Л. (паспорт)
установил:
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области (далее - заявитель) обратился в суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю Зайцевой Лале Леоновне (далее - заинтересованное лицо, ИП Зайцева Л.Л., предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В предварительном судебном заседании, состоявшемся 07.10.2019, в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлен перерыв до 10.10.2019 до 10 час. 30 мин. Информация о перерыве размещена на официальном сайте Арбитражного суда Ростовской области в сети Интернет - http://rostov.arbitr.ru. После перерыва судебное заседание было продолжено.
В определении Арбитражного суда Ростовской области от 28.08.2019 о принятии заявления к производству сторонам разъяснялись положения части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суду не представили.
В предварительном судебном заседании 10.10.2019 суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и вынес протокольное определение о назначении рассмотрения дела в судебном заседании Арбитражного суда Ростовской области и продолжении судебного разбирательства в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Представитель заявителя высказал свои доводы по заявленным требованиям. Просит суд удовлетворить заявленные требования, привлечь индивидуального предпринимателя Зайцеву Лалу Леоновну к административной ответственности предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить наказание в виде административного штрафа.
Заинтересованное лицо пояснило свою позицию по заявленным требованиям. Вину в совершении административного правонарушения признает, просила суд назначить наказание ниже низшего предела и предоставить рассрочку оплаты штрафа.
Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из ОМВД России по г. Батайску поступили материалы (вх. N В61-4742/19 от 09.08.2019) по факту реализации незарегистрированного лекарственного препарата "Палин, капсулы, 200мг", производитель Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения, ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия, в количестве 1 (одной) упаковки в аптечной организации индивидуального предпринимателя Зайцевой Л.Л., имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности N ЛО-61-02-003067 от 28.08.2017 и расположенной по адресу: 346880, Ростовская область, г. Батайск, ул. Куйбышева, N 50/2, свидетельствующие о наличии события административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
С учётом вышеизложенного, в соответствии с требованиями пункта 1 части статьи 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в присутствии индивидуального предпринимателя был составлен протокол об административном правонарушении от (л.д. 8-9, т. 1).
На основании части 2 статьи 202, статьи 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении прокурором направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.
Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
Согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В силу ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства,
лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Государственной регистрации подлежат:
1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;
2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;
3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов. Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств, а государственная регистрация орфанных лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, и по результатам экспертизы лекарственных средств.
Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств.
Производство лекарственных средств осуществляется на основании соответствующей лицензии (Федеральный закон от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").
Согласно ч.1 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее Федеральный закон N 61-ФЗ) в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При этом в соответствии с п.26 ст.4 Федерального закона N 61-ФЗ документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата - является регистрационное удостоверение лекарственного препарата.
Следовательно, реализация предпринимателем незарегистрированных лекарственных средствами содержит состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.
Так, в нарушение требований ч.1 ст. 13 Федерального закона N 61-ФЗ в аптеке индивидуального предпринимателя Зайцевой Л.Л., расположенной по адресу: 346880, Ростовская область, г. Батайск, ул. Куйбышева, д. 50/2 07.08.2019 была осуществлена продажа (реализация) незарегистрированного лекарственного препарата "Палин, капсулы, 200 мг", производитель Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения, ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия, в количестве 1 (одной) упаковки, что подтверждено объяснениями в письменном виде от 07.08.2019 фасовщика медикаментов аптеки Маиандян М.С., покупателя гражданина Смолкина А.Ю., а также кассовым чеком N00002 от 07.08.2019 19:47.
Лекарственный препарат "Палин, капсулы, 200мг", производитель Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения, ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия исключен из Государственного реестра лекарственных средств, в соответствии с Решением об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 16.07.2019 N20-3/1248 на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ЗЛО "Сандоз" Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата, о чем 17.07.2019 на официальном сайте Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ru) размещена информация.
Таким образом, лекарственный препарат "Палин, капсулы, 200мг", производитель Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения, ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия, является незарегистрированным лекарственным препаратом и не подлежит реализации.
Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о наличии в действиях индивидуального предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составления протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.
Протокол об административном правонарушении от 20.08.2019 составлен уполномоченным должностным лицом в присутствии предпринимателя, извещенного надлежащим образом, что подтверждается материалами дела. Факт надлежащего извещения предпринимателя о времени и месте составления протокола об административном правонарушении заинтересованным лицом не оспаривается, и подтверждается материалами дела.
На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.
Данное административное правонарушение посягает на установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в указанной сфере деятельности. Осуществление деятельности в сфере отпуска лекарственных препаратов характеризуется высокой степенью общественной опасности, посягает в данном конкретном случае на права и интересы неопределенного круга лиц.
Данное правонарушение не может являться малозначительным.
Более того, существенная угроза охраняемым общественным отношениям проявляется не только в наступлении или возможном наступлении каких-либо неблагоприятных последствий несоблюдения предпринимателем требований к осуществлению лицензируемой деятельности, но и в пренебрежительном отношении предпринимателя к исполнению своих публично-правовых обязанностей. При этом, отсутствие последствий допущенного нарушения указанного законодательства само по себе не является основанием для вывода о малозначительности правонарушения.
Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях заинтересованным лицом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.
Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное индивидуальным предпринимателем правонарушение, предусмотренное частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не может быть квалифицировано как малозначительное. Кроме того, в соответствии с постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.
В материалах дела не содержится сведений о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности за аналогичное правонарушение, что судом расценивается как смягчающие вину обстоятельство.
Как следует из материалов дела, предприниматель ходатайствовал о назначении наказания ниже низшего предела и предоставлении рассрочки оплаты штрафа.
В соответствии с п. 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.
При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководствуясь принципами справедливости и соразмерности назначения наказания, а также в соответствии с правовой позицией и указанием Конституционного Суда в Постановлении от 25.02.2014 N 4-П, суд считает возможным снизить размер подлежащего наложению на индивидуального предпринимателя административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для индивидуальных предпринимателей (100000 рублей), соответственно до 50 000 рублей, ввиду того, что имеется ряд смягчающих вину предпринимателя обстоятельств, принимая в расчет финансовое положение предпринимателя и то, что это субъект малого предпринимательства.
Наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах в данном случае не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав заявителя.
При таких обстоятельствах, назначение административного наказания в виде административного штрафа в размере 100000 рублей, в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не соответствует характеру совершенного правонарушения, его материальному положению, характеру уставной деятельности, может повлечь избыточное ограничение прав индивидуального предпринимателя и с учетом конкретных обстоятельств дела подлежит снижению ниже низшего предела, предусмотренного санкцией данной статьи, до размера не менее половины минимального размера (аналогичная правовая позиция высказана в постановлении Верховного Суда Российской Федерации от 13.03.2015 N 308-АД14-8015).
С учетом изложенного, суд пришел к выводу, что имеются все основания для привлечения индивидуального предпринимателя Зайцевой Лалы Леоновны к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа ниже низшего предела в размере 50 000 рублей с оплатой штрафа в следующем порядке: до 29.12.2019 следует уплатить 20 000 руб.; до 29.01.2020 следует уплатить 15 000 руб.; до 01.03.2020 следует уплатить 15 000 руб.
Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.
В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.
На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Привлечь индивидуального предпринимателя Зайцеву Лалу Леоновну (ИНН 614102101600, ОГРН 310618126500013, 20.07.1958 года рождения, уроженку г. Сальска Ростовской области, дата государственной регистрации 22.09.2010, зарегистрированную по адресу: 346880, Ростовская область, г. Батайск, ул. Рабочая, д. 98, кв. 7) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.
Предоставить рассрочку по уплате административного штрафа, установив следующий график оплаты административного штрафа:
- до 29.12.2019 следует уплатить 20 000 руб.;
- до 29.01.2020 следует уплатить 15 000 руб.;
- до 01.03.2020 следует уплатить 15 000 руб.
Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)
ИНН 6163072411, КПП 616701001
Р/сч 40101810303490010007 Отделение г. Ростов-на-Дону
БИК 046015001
КБК 06011690010016000140
ОКТМО 60701000
Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом "Об исполнительном производстве".
Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.
Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения через суд, принявший решение.
В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.
Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции в порядке главы 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Судья Колесник И. В.
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
