Дата принятия: 11 октября 2019г.
Номер документа: А53-31176/2019
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 11 октября 2019 года Дело N А53-31176/2019
Резолютивная часть решения объявлена 09 октября 2019 г.
Полный текст решения изготовлен 11 октября 2019 г.
Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Парамоновой А.В.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Бедило Д.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
к обществу с ограниченной ответственностью "Юг Фарма 2" (ИНН 6166112670 ОГРН 1186196056584)
о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
при участии:
от заявителя: представитель Гребеник А.А. дов. от 09.01.2019 года;
от общества: представители Морозов А.А. дов. от 30.08.2019 г., Глушко В.Н. дов. от 10.09.2019;
установил: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее - заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Юг Фарма 2" (далее - общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Заявитель явку представителя в судебное заседание обеспечил, заявленные требования поддержал, просил суд привлечь ООО "Юг Фарма 2" к административной ответственности, ходатайствовал о приобщении видеозаписи на электронном носителе.
ООО "Юг Фарма 2" явку представителя в судебное заседание обеспечило, дал пояснения, вину общества в совершении административного правонарушения не признал.
Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения сторон, суд установил, что в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из УМВД России по г.Таганрогу поступили материалы (вх. N В61-4719/19 от 08.08.2019) по факту нарушения в ООО "Юг Фарма 2" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г.Таганрог, ул. Транспортная, д.65а, свидетельствующие о нарушении лицензионных требований, установленных пп. "г" п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее Положение о лицензировании), указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Как следует из материалов дела, в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г" п.5 "Положения о лицензировании", а также п.4 "Правил отпуска":
в ООО "Юг Фарма 2" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г.Таганрог, ул. Транспортная, 65а, сотрудником аптеки ООО "Юг Фарма 2" без рецепта врача 12.07.2019 года осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения "Аторвастатьин 40 мг N30" МНН "Аторвастатьин" в количестве 1 упаковки, несмотря на то, что, в. соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, что подтверждено Постановлением о проведении ОРМ "Проверочная закупка" от 12.07.2019, Постановлением о предоставлении результатов оперативно-розыскной деятельности от 12.07.2019, актами личного досмотра и изъятия от 12.07.2019 в рамках проведения ОРМ "Проверочная закупка" гражданина Дронова А.Я., актом осмотра, пометки (регистрации) и передачи денежных средств, ценностей и предметов от 12.07.2019, актом опроса закупщика гражданина Дронова А.Я. от 12.07.2019, справки по результатам проведения ОРМ "Наблюдение" в рамках ОРМ "Проверочная закупка" от 12.07.2019, кассовым чеком N65 от 12.07.2019 13:25.
Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных пп. "г" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г N 1081 и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.
По данному факту начальником отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора 19.08.2019 года в отношении ООО "Юг Фарма 2" составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.
Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование о привлечении общества к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).
В соответствии с пп. "г" п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г N 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
"Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, этичными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", утверждены приказом Минздрава России от 11 07.2017 N 403н (далее - "Правила отпуска").
Согласно п.4 "Правил отпуска" по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем-девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Согласно инструкции по применению лекарственного средства для медицинского применения "Аторвастатьин 40 мг N30" условия отпуска препарата в соответствии с указанием производителя - по рецепту.
Как установлено судом и следует из материалов дела, в ООО "Юг Фарма 2" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г.Таганрог, ул. Транспортная, 65а, сотрудником аптеки ООО "Юг Фарма 2" без рецепта врача 12.07.2019 года осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения "Аторвастатьин 40 мг N30" МНН "Аторвастатьин" в количестве 1 упаковки, несмотря на то, что, в. соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача.
Согласно п.6 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. N1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.
Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное пп. "г" п.5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", относится к грубым.
Возразив на заявление административного органа о привлечении к административной ответственности, общество в отзыве указало, что доказательства, на которые ссылается заявитель, получены с нарушением закона об оперативно-розыскной деятельности и УПК РФ. Так, общество полагает, что постановление о проведении ОРМ "Проверочная закупка" наркотического средства "марихуаны" в отношении неустановленных лиц осуществляющих незаконную деятельность в аптеке "Юг Фарма 2" по адресу г. Таганрог, ул. Транспортная, 65 "а" вынесено в нарушение вышеуказанного закона, так как фактически сотрудниками полиции проводилась "Закупка" лекарственного препарата "Аторвастатьин" не содержащего в своем составе ни только марихуаны, но и иных наркотических, психотропных или сильнодействующих веществ, свободный отпуск которых на территории РФ ограничен или запрещен, что не соответствует целям проводимого ОРМ направленного на пресечение тяжкого преступления предусмотренного ст. 228.1 УК РФ и не санкционировано руководством УМВД.
Также, общество указывает, что чек на розничную продажу лекарственного препарата Аторвастатьин таб. 40 мг. оформлялся сотрудником ООО "Юг Фарма 2" 12.07.2019г. и выдан закупщику Дронову А.Я. (начало оформления отпуска 13 час. 21 мин. окончания оформления отпуска (продажи) 13 час. 24 мин.), который в это время находился в а/м Мерседес Бене т.н. М 990 НН 32 припаркованной по адресу г. Таганрог, ул. Транспортной 63 "а".
Общество настаивает, что фармацевт ООО "Юг Фарма 2" - Трубачева Екатерина Сергеевна 12.07.2019г., работая в свою смену, отпустила покупателю по предъявленному им рецепт Аторвастатьин 40 мг. в период времени с 13 час. 21мин. по 13 час.21 мин. Рецепт был предъявлен покупателем, но в аптеке он не хранится, и на его основании был продан Аторвастатьин 40 мл.
Выслушав доводы общества и изучив представленные в обоснование довод документы, суд считает доказанным наличие в действиях ООО "Юг Фарма 2" события вменяемого административного правонарушения, предусмотренного ч. 3. ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В судебном заседании судом и сторонами был произведен осмотр диска с видеозаписью покупки лекарственного препарата в аптеке ООО "Юг Фарма 2". Из видеозаписи следует, что лекарственный препарат Аторвастатьин был продан фармацевтом аптека ООО "Юг Фарма 2" без требования о предъявлении рецепта и без рецепта.
Материалами дела подтвержден факт отпуска лекарственный препарат Аторвастатьин без рецепта, а именно: кассовым чеком, актом опроса закупщика гражданина Дронова А.Я. от 12.07.2019, видеозаписью факта покупки.
Доводы общества о несоответствии представленных документов суд проверил и отклонил, поскольку из видеозаписи следует, что покупка препарата осуществлялась 2 минуты 18 секунд. Следовательно, представленные документы полностью подтверждают, что в 13.24 Дронов А.Я. вышел из машины и в 13.28 сел обратно, о чем составлен акт личного досмотра.
В постановление о проведении оперативно-розыскных мероприятий от 12.07.2019 года указано отдельным пунктом проведение оперативно-розыскного мероприятия "Наблюдение" за ходом ОРМ "Проверочная закупка", в связи с чем, доводы об отсутствии права на проведение указанных действий в связи с отсутствием факта закупки психотропных препаратов в том числе "марихуаны" подлежат отклонению.
В судебном заседании представитель заявителя пояснил, что аудиозапись в материалах административного материала направленного из ГУ УМВД России по РО УМВД по г. Таганрогу отсутствовала. Однако суд считает, что данное обстоятельство не свидетельствует об отсутствии факта совершения правонарушения, поскольку достаточным является представление видеозаписи. Кроме того, акт осмотра и прослушивания фонограммы приобщенный к материалам дела, соответствует представленной видеозаписи.
Доводы общества о нарушении статьей 144, 145 УПК РФ и 228.1 УК РФ не имеют отношения к рассматриваемому требованию и установлению факта виновности лица в совершении административного правонарушения.
Доводы о несоответствии дат также судом отклонены, поскольку составление акта прослушивание фонограммы и видеозаписи после составления постановления о предоставлении результатов оперативно-розыскной деятельности, не свидетельствует об отсутствии факта совершения правонарушения.
Фактически материал направлен по факту выявления безрецептурной продажи лекарственных препаратов выявленному при осуществлении оперативно розыскной деятельности.
В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В рассматриваемом случае, вина общества выражается в том, что у него имелась возможность для соблюдений указанных выше норм и правил, однако не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Доказательства обратного в материалах дела отсутствуют и не были представлены обществом в ходе рассмотрения дела.
Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами.
При анализе вышеуказанных норм, оценке обстоятельство и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки обществом нарушены лицензионные требования.
Административным органом правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).
При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.
Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.
На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истёк.
Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.
Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.
Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.
Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.
Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.
Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к обществу административного наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.
С учётом изложенного, суд считает возможным привлечь ООО "Юг Фарма 2" к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить административный штраф в минимальном размере 100 000 рублей.
Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)
ИНН 6163072411,
КПП 616701001,
Р/сч 40101810303490010007 Отделение г. Ростов-на-Дону
БИК 046015001
КБК 06011690010016000140
ОКТМО 60701000
Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.
При привлечении к административной ответственности законодателем не предусмотрена обязанность по взысканию государственной пошлины, в связи с чем оснований для рассмотрения вопроса о распределении судебных расходов не имеется.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Юг Фарма 2" (ИНН 6166112670 ОГРН 1186196056584, дата регистрации: 14.12.2018, место регистрации: 344065, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Киргизская д. 14Б кв.101) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 100000 рублей.
В соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом "Об исполнительном производстве".
Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд, в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в соответствии с главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Судья Парамонова А. В.
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
