Решение от 19 июня 2013 года №А50-7919/2013

 
 
Арбитражный суд Пермского края
 
Именем Российской Федерации
 
 
РЕШЕНИЕ
 
    г. Пермь
 
    19 июня 2013года
 
Дело № А50-7919/2013
 
Резолютивная часть решения объявлена 11 июня 2013г.
 
Полный текст решения изготовлен 19 июня 2013 г.
 
 
    Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Плаховой Т.Ю.,
 
    при ведении протокола помощником судьи Лузениной Т.В.,
 
    рассмотрел в судебном заседании дело
 
    по заявлению Министерства здравоохранения Пермского края (ОГРН: 1065902004629, ИНН: 5902293308)
 
    к Обществу с ограниченной ответственностью «Клиника Ухо, Горло, Нос» (ОГРН: 1115904009077, ИНН 59042550275)
 
    о привлечении к административной ответственности по  ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,
 
    при участии представителей:
 
    от заявителя – не явились;                                         
 
    от заинтересованного лица – Козьминых А.Е., доверенность от 11.02.2013 г., паспорт; Разорвин А.М., генеральный директор, решение № 1/13, паспорт/
 
 
    Министерство здравоохранения Пермского края (далее по тексту – заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» (далее по тексту – Общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ, Кодекс), мотивируя требования результатами проверки, выявившей осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.
 
    В судебное заседание заявитель, извещенный надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не явился.
 
    В порядке ч.3 ст.156 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие заявителя. 
 
    Исследовав материалы дела, заслушав представителей лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, суд установил следующее.
 
    ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» имеет лицензию № ЛО-59-01-001579 от 17.07.2012 г. на право осуществления медицинской деятельности по адресу: 614010, г. Пермь, ул. Клары Цеткин, 9.
 
    Согласно лицензии ЛО-59-01-001579 от 17.07.2012 г. Общество вправе осуществлять работы (услуги), выполняемые:
 
    - при осуществлении доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу;
 
    - при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе, при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по хирургии, эндоскопии,
 
    - при осуществлении специализированной медицинской помощь по анестезиологии и реаниматологии, оториноларингологии, стоматологии хирургической  (л.д. 172).
 
    В период с 09 апреля 2013 г. по 10 апреля 2013 г. должностными лицами Министерства здравоохранения Пермского края на основании Приказа № 326-л от 04.04.2013 (л.д.17-19) проведена внеплановая выездная  проверка контроля за соблюдением лицензиатом ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» законодательства в сфере охраны здоровья граждан.
 
    В ходе проверки, проведенной по адресу: 614010, г. Пермь, ул. Клары Цеткин, 9, выявлено несоответствие деятельности ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» лицензионным требованиям в части п.п. «а», «б», «д», «и» п. 4, п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 (далее – Положение о лицензировании), что свидетельствует о грубом нарушении Обществом условий, предусмотренных лицензией.
 
    По результатам проверки составлен акт № 7 от 19.04.2013г. (л.д. 22-30).
 
    В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 28.1 КоАП РФ поводом к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.
 
    Согласно ч. 1 ст. 28.2 Кодекса о совершении административного правонарушения составляется протокол об административном правонарушении.
 
    На основании результатов проверки 23.04.2013 г. должностным лицом Министерства здравоохранения Пермского края составлен протокол № 34 об административном правонарушении (л.д.6-14).
 
    При составлении протокола присутствовал генеральный директор Общества Разорвин А.М., ознакомленный с процессуальными правами, содержанием протокола и получивший его копию, о чем свидетельствуют подписи в соответствующих разделах (л.д.6-14).
 
    Полномочия должностного лица Министерства здравоохранения Пермского края по составлению протокола об административном правонарушении (в частности по п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ) предусмотрены ч. 4 ст. 28.3 КоАП РФ, а также приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 16.04.2012 г. № СЭД-34-01-06-169 «О перечне должностных лиц, уполномоченных на составление протокола об административном правонарушении».
 
    Полагая, что ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» совершено административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, заявитель в соответствии с ч. 1 ст. 28.8 КоАП РФ обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности.
 
    Оценив представленные в материалы дела документы, доводы представителей Общества, суд пришел к следующим выводам.
 
    Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ определено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Согласно примечанию к ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.
 
    Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г . № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частую систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (далее – Положение о лицензировании).
 
    В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и пп. «а» и «б» п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    Материалами проверки установлено нарушение Обществом п.п. «а», «б», «д», «и» п. 4, п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании.
 
    1.                В соответствии с п.п. «а»Положения о лицензировании лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям.
 
    1.1.  Материалами проверки установлено, что основанием пользования помещением, расположенным по адресу:  614010, Пермский край, г. Пермь, ул. Клары Цеткин, 9, в котором ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» осуществляет медицинскую деятельность, является  договор арендынежилого помещения от 01 января 2013 г., заключенный  с ИПЛебединской Еленой Александровной.
 
    В соответствии с п. 1.3. Договора арендодатель передает во временное владение и пользование арендатору за плату нежилое помещение, общей площадью 136,8 кв.м., расположенное по адресу: 614010, Пермский край, г. Пермь, ул. Клары Цеткин, 9, цель использования нежилого помещения: фармацевтическая деятельность.
 
    В силу п.6.1.1. Договора арендатор обязан «использовать объект недвижимости в соответствии с его назначением».
 
    В нарушение п.п. 1.3., 6.1.1 Договора аренды ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» в помещении по адресу: 614010, Пермский край, г. Пермь, ул. Клары Цеткин, 9 (номера помещений 45-56) осуществляется медицинская деятельность.
 
    1.2.   В соответствии с п.п. 2, 6 Приложения № 4 «Правила организации деятельности регистратуры поликлиники» к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. № 543н регистратура является структурным подразделением, обеспечивающим формирование и распределение потоков пациентов, своевременную запись и регистрацию больных на прием к врачу, в том числе с применением информационных технологий. В составе регистратуры медицинской организации рекомендуется предусматривать, в том числе,  помещение для хранения и подбора медицинской документации, помещение для оформления медицинских документов, медицинский архив.
 
    В нарушение указанных положений помещения для хранения и подбора медицинской документации, помещения для оформления медицинских документов, медицинский архив Обществомне организованы.
 
    Согласно письменному отзыву в настоящее время Обществом помещение для хранения и подбора медицинской документации, а также архив карт обустроены в отдельном арендованном помещении.
 
    1.3.   При осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе: при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по: хирургии Обществом нарушены следующие  требования.
 
    Согласно п. 5 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н первичная медико-санитарная помощь оказывается в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара.
 
    В соответствии с приложением № 1 «Правила организации деятельности кабинета врача-хирурга» к Порядку  вКабинете рекомендуется предусматривать помещение для осмотра больных; помещение для медицинских манипуляций. Приложением № 2 «Правила организации деятельности хирургического дневного стационара» к Порядку установлено, что в структуре хирургического дневного стационара рекомендуется предусматривать: смотровой кабинет; кабинет врачей; палаты для больных, в том числе одноместные (изолятор); операционная или операционный блок (при необходимости); перевязочная; перевязочная (для гнойных ран); процедурная; сестринская; перевязочная (гипсовая); кабинет заведующего.
 
    Материалами дела подтверждается и Обществом не отрицается отсутствие отдельных помещений для осмотра пациентов, помещения для медицинских манипуляций, перевязочной, операционной.
 
    Все медицинские манипуляции осуществляются в одном кабинете, включая санитарную обработку и стерилизацию медицинского оборудования.
 
    1.4.   В соответствии с п. 6 Приложения № 2 к Приказу Минздравмедпрома РФ от 31 мая 1996 г. № 222 «О совершенствовании службы эндоскопии в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» «Положение об отделе, отделении, кабинете эндоскопии» отдел, отделение, кабинет эндоскопии размещается в специально оборудованных помещениях, полностью отвечающих требованиям правил по устройству, эксплуатации и технике безопасности.
 
    Согласно п. 10.11.1. Санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельностьСанПиН 2.1.3.2630-10 (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10), утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. № 58К, в составе отделения выделяется кабинет приема врача, процедурные, помещения для обработки эндоскопического оборудования и вспомогательные помещения. Для проведения бронхоскопии, эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта выделяются отдельные процедурные. Проведение этих манипуляций в одной процедурной не допускается. При процедурной для исследования нижних отделов пищеварительного тракта предусматривается санитарный узел.
 
    Пунктами 46, 47 Приложения № 1 к СанПиН 2.1.3.2630-10 установлены минимальные площади процедурной эндоскопии - 18 м2, помещения для мойки и обработки эндоскопов - 8 м2.
 
    В нарушение указанных требований при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по эндоскопии в клинике ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» отсутствуют помещения: кабинет приема врача, процедурные, помещения для обработки эндоскопического оборудования и вспомогательные помещения, санитарный узел при процедурной для исследования нижних отделов пищеварительного тракта; процедурная эндоскопии, помещение для мойки и обработки эндоскопов.
 
    Представитель Общества в судебном заседании пояснил, что соответствие помещений ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» санитарно-эпидемиологическим требованиям, в том числе СанПиН 2.1.3.2630-10 подтверждается наличием Санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений.
 
    Из санитарно-эпидемиологического  заключения от 03.04.2012 г. № 2111358 следует, что оно составлено на основе экспертного заключения № 349 от 29.03.2012 г. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае», протоколов лабораторных испытаний « 2548, 2549 от 29.03.2012 г. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае», которые в материалы дела не представлены, в связи с чем установить, какие именно помещения, расположенные по адресу: г. Пермь, ул. Клары Цеткин, 9, а также перечень оборудования были предметом исследования, не представляется возможным.
 
    Кроме того, в судебном заседании представитель Общества пояснил, что в клинике имеется некое помещение, в котором осуществляются прием и  осмотр  пациентов, перевязки любой сложности, производится обработка эндоскопического оборудования, эндоскопов.
 
    Таким образом, суд приходит к выводу об установлении административным органом нарушения Обществом  требований СанПиН 2.1.3.2630-10.
 
    Довод Общества о неосуществлении заявленного при лицензировании вида деятельности по общей эндоскопии (эндоскопические манипуляции проводятся только в рамках отоларингологии) судом отклоняется, поскольку при проверке было выявлено отсутствие помещений, необходимых, в том числе для осуществляемой обществом деятельности. Кроме того, при лицензировании заявлен такой вид деятельности как (общая) эндоскопия, проверялась деятельность общества на соответствие лицензионным требованиям с учетом имеющейся лицензии.
 
    1.5. В соответствии с п. 10 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения  Российской Федерации от 15.11. 2012 г. № 919н медицинские организации или их структурные подразделения (группа, отделения, центры), оказывающие первичную специализированную медико-санитарную помощь и специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь по профилю «анестезиология и реаниматология», должны иметь специально оборудованные пациенто-места для профилактики и лечения боли и болезненных ощущений при медицинских вмешательствах, искусственного замещения или искусственного поддержания обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем, которые могут располагаться в операционной, манипуляционной, диагностических кабинетах, противошоковых палатах, преднаркозной палате, палате пробуждения и других подразделениях.
 
    Проверкой установлено и материалами дела подтверждается, что в клинике ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» по адресу: 614010, Пермский край, г. Пермь, ул. Клары Цеткин, 9 отсутствуют помещения преднаркозной палаты и палаты пробуждения при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по анестезиологии реаниматологии.
 
    Таким образом, в нарушение        п.п. «а» п. 4 Положения о лицензировании Обществом осуществляется медицинская деятельность в помещении, не отвечающем установленным законодательством требованиям, а также в нарушение условий договора аренды нежилого помещения от 01 января 2013 г., заключенного  с ИП Лебединской Еленой Александровной.
 
    2. В соответствии с п.п. «б» п. 4 Положения о лицензировании лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
 
    2.1.   Приложением № 3  к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11. 2012 г. № 922н утвержден стандарт оснащения кабинета, согласно которому кабинет должен быть оснащен, в том числе, столом перевязочным (п. 16), малым хирургическим набором (п. 19). В нарушение установленных требований Обществом при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по хирургии не оснащен кабинет врача-хирурга столом перевязочным, набор хирургическим малым.
 
    В заявлении административный орган ссылается на нарушение в указанной части Обществом  Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным хирургическими заболеваниями, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 декабря 2010 г. № 1182н.
 
    Указанный нормативный правовой акт утратил силу в связи с утверждением приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11. 2012 г. № 922н « Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия».
 
    Вместе с тем, судом установлено, что новый Порядок устанавливает аналогичные требования по оснащению кабинета врач-хирурга, в связи с чем, нарушение Обществом данных требований имеет место и подтверждается представленными в материалы дела документами.
 
    2.2.   Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 919н утвержден стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения, согласно которому группа анестезиологии-реанимации для взрослого населения должна быть оснащена, в том числе, аппаратом наркозным (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) (п. 1),  автоматическим анализатором газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы  (п. 6); в преднаркозной палате: аппаратом наркозным (полуоткрытый и полузакрытый  контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) (п. 13), аппаратом искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, CPAP) с мониторированием дыхательного и   минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата (п. 14), монитором пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) (п. 16).
 
    В нарушение данных требованийв клинике Общества при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по анестезиологии и реаниматологии указанное оборудование отсутствует.
 
    В заявлении административный орган ссылается на нарушение в указанной части Обществом  Приложения № 3 «Стандарт оснащения бригады анестезиологии-реанимации» к Порядку оказания анестезиолого-реанимационной помощи взрослому населению, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13 апреля 2011 г. № 315н.
 
    Указанный нормативный акт утратил силу в связи с утверждением приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 919н Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология».
 
    Вместе с тем, судом установлено, что новый Порядок устанавливает аналогичные требования по оснащению кабинета врач-хирурга в указанной выше части, в связи с чем, нарушение Обществом данных требований имеет место и подтверждается представленными в материалы дела документами.
 
    2.3.   Согласно приложению № 3 «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 г. № 905н кабинет врача-оториноларинголога должен быть оснащен следующим оборудованием: лупа бинокулярная; риноскоп; сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинусоскоп); аудиометр; аудиометр импедансный, импедансметр ушной; прибор для регистрации отоакустической эмиссии; набор камертонов медицинских; кресло вращающееся (Барани).
 
    В нарушение установленных требований среди оснащения оториноларингологического кабинета при осуществлении  амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по оториноларингологии в ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» указанное оборудование отсутствует.
 
    В заявлении административный орган ссылается на нарушение в указанной части Обществом Приложения № 3 «Стандарт оснащения  оторинолрингологического  кабинета медицинской  организации» к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 февраля 2011 г. № 155н.
 
    Указанный акт утратил силу в связи с утверждением приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 г. № 905н «Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология».
 
    Вместе с тем, судом установлено, что новый Порядок устанавливает аналогичные требования по оснащению кабинета врача-оториноларинголога  в указанной выше части, в связи с чем, нарушение Обществом данных требований установлено и подтверждается представленными в материалы дела документами.
 
    2.4.   Согласно Приложению № 11 «Стандарт оснащения стоматологической поликлиники» к «Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 г. № 1496н отделение (кабинет) общей практики стоматологической поликлиники олжен быть оснащен, в том числе, следующим оборудованием: микромотор стоматологический с оптикой или без оптики; набор инструментов, игл и шовного материала; набор инструментов для трахеотомии; набор медикаментов для индивидуальной профилактики парентеральных инфекций (аптечка «анти-СПИД»); очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий); прибор и средства для очистки и смазки наконечников.
 
    Проверкой установлено и материалами дела подтверждается, что стоматологический кабинет при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по стоматологии хирургической  ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» указанным оборудованием не оснащен.
 
    2.5.   Пользование медицинским оборудованием Обществом осуществляется на основании договора аренды имущества от 01.01.2013 г., заключенного между  ООО «Скорая Ухо, Горло, Нос» как арендодателем и ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» как арендатором.
 
    Согласно приложению № 1 к договору  от 01.01.2013 г.  в аренду передано в единственном экземпляре:
 
    п. 11 - рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-«Азимут» (к);
 
    п. 12 - осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-«ЭлеПС»;
 
    п.13 - видеокамера эндоскопическая ЭВК-«ЭлеПС»;
 
    п.14 - трубки оптические ТО-«ЭлеПС».
 
    Вместе с тем, при проверке был выявлен факт наличия и пользования указанного оборудования в большем количестве:
 
    - рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-«Азимут» - 3 шт.;
 
    - осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-«ЭлеПС» - 3 шт.;
 
    - видеокамера эндоскопическая ЭВК-«ЭлеПС» - 2 шт.;
 
    - трубки оптические ТО-«ЭлеПС» - 3 шт.
 
    Таким образом, в нарушение п.п. «б» п. 4 Положения о лицензировании помещения клиники не оснащены всем набором оборудования в соответствии с установленными требованиями, пользование медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) в отсутствие правовых оснований.
 
    3.                В соответствии с п.п. «д» п. 4 Положения о лицензировании лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
 
    В ходе проверки в карте № 24429 амбулаторного пациента Пантелеева Г.В., находящейся на лечении с 13.03.2013 г. по 22.03.2013 г., выявлена дневниковая запись от 18.03.2013 г. в которой указано «врач - Терво Светлана Олеговна», под дневниковой записью от 18.03.2013 г. подпись врача Лебединская Е.А.
 
    Специалист Терво Светлана Олеговна не указана в Списочном составе ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» на 09.04.2013 г., трудовой договор с работником, документы, подтверждающие профессиональное образование и сертификат специалиста Терво С.О. административному органу не представлены.
 
    В судебном заседании представитель Общества пояснил, что запись специалиста Терво С.О. попала в карту № 24429 амбулаторного пациента Пантелеевой Г.В. ошибочно.
 
    Врач Терво С.О. является штатным сотрудником ООО «Скорая Ухо, Горло, Нос» и имеет все необходимые документы о профессиональном образовании и трудовой договор. Пациент Пантелеев Г.В. получал медицинскую услугу в ООО «Скорая Ухо, Горло, Нос».
 
    Запись была предоставлена пациентом и по ошибке вклеена в амбулаторную карту сотрудником регистратуры. Руководителю службы администрации Михайловой А.В., являющейся непосредственным руководителем администраторов регистратуры, вынесено замечание.
 
    Оценив довод представителя Общества, суд приходит к выводу об отсутствии в действиях Общества нарушения п.п. «д» п. 4 Положения о лицензировании.
 
    4. В соответствии с п.п. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензиат обязан обеспечить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
 
    4.1. В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г.  № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
 
    Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.082010 г. № 706н.
 
    Согласно п. 4  Правил хранения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
 
    Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п. 32 Правил хранения лекарственных средств).
 
    Пунктом 42 Правил хранения лекарственных средств установлена обязанность организаций осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    В ходе проверки выявлено нарушение условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильных лекарственных средств), а именно,  лекарственный препарат «Дитилин-Дарница» (упаковка по 5 амп. по 5 мл., производитель ЗАО «Фармацевтика», Украина, г. Киев, партия № 010637), в количестве 16 упаковок, на момент проверки 09.04.2013 г. хранился в помещении процедурной в сейфе на полках в нарушение указанных на упаковке требований производителя: «Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С».
 
    Согласно письменному отзыву Общества ответственным лицом за соблюдение условий хранения и сроков использования лекарственных средств, а также за закуп лекарственных средств являлась главный врач клиники Работникова Г.И., которой вынесено замечание. Хранение лекарственного средства «Дитилин-Дарница» приведено в соответствие с условиями хранения данного лекарственного средства. Партия средства «Дитилин-Дарница», хранившееся в не соответствующих условиях передана для уничтожения ОАО «Пермфармацея».
 
    4.2. В ходе проверки Обществом административному органу представлены договор  поставки лекарственных препаратов и медицинских расходных материалов от 01 апреля 2012 г., заключенный между ООО «Скорая Ухо, Горло, Нос» как поставщиком и ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» как покупателем, товарные накладные № 14 от 02.04.2013 г. (товар - Севоран 8 шт., сумма с учетом НДС 69600,00 руб.), № 12 от 05.03.2013 г. (товар -Севоран 3 шт., сумма с учетом НДС 28500,00 руб.), № 10 от 05.02.2013 г. (товар - Пропофол 20 шт., сумма с учетом НДС 16800,00 руб.), № 9 от 29.01.2013 г. (товар - Севоран 4 шт., сумма с учетом НДС 32800,00 руб.).
 
    Административным органом установлено, что поставщик - ООО «Скорая Ухо, Горло, Нос», согласно представленной  лицензии № ЛО-59-02-000304 от 04 мая 2010 г. на осуществление фармацевтической деятельности не обладает правом на осуществление оптовой торговли лекарственными.
 
    В письменном отзыве Общество указывает на  то, что имевшая место покупка лекарственных средств у ООО «Скорая ухо, горло, нос» носила разовый, розничный характер и осуществлялась в целях обеспечения текущих (разовых) потребностей в лекарственных средствах, связанных с необходимостью оказания конкретных медицинских услуг (медицинской помощи). В настоящее время договор о поставке лекарственных средств с ООО «Скорая ухо, горло, нос» ООО «Скорая ухо, горло, нос». Заключены договоры на поставку лекарственных средств с компаниями, имеющими необходимые лицензии на поставку.
 
    Таким образом, материалами проверки установлено и Обществом признается нарушение п.п. «и» п. 4 Положения о лицензировании.
 
    5.                В соответствии с п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
 
    5.1 Административным органом вменяется Обществу нарушение «Порядка оказания анестезиолого-реанимационной помощи взрослому населению», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.04.2011 г. № 315н «Об утверждении Порядка оказания анестезиолого-реанимационной помощи взрослому населению» в части отсутствия организации бригад анестезиологии-реанимации, заблаговременного и повторного осмотра врачом-анестезиологом – реаниматологом пациента перед и после анестезии.
 
    Судом установлено, что указанный порядок утратил в силу в связи с утверждением Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 919н «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология», обязанность проведения заблаговременного и повторного осмотра врачом-анестезиологом–реаниматологом пациента перед и после анестезии новым Порядком не установлена, в связи с чем, нарушений в деятельности Общества в этой части, судом не установлено.
 
    Вместе с тем, согласно п. 9 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология», утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 919нпервичная специализированная медико-санитарная помощь и специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в медицинских организациях или ее структурных подразделениях:
 
    - в группе анестезиологии-реанимации для взрослого населения;
 
    - в отделении анестезиологии-реанимации для взрослого населения;
 
    - в отделении анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения;
 
    - в отделении реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения;
 
    - в центре анестезиологии-реанимации для взрослого населения.
 
    В соответствии с п. 2 Приложения № 1 «Правила организации деятельности группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» группа является структурным подразделением медицинской организации и создается для оказания анестезиолого-реанимационной помощи взрослому населению в плановой, неотложной и экстренной форме без круглосуточного графика работы.
 
    В нарушение п. 9 Порядка, п. 2 Приложения к Порядку при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по анестезиологии и реаниматологии группа  анестезиологии-реанимации в клинике не создана, оказание анестезиолого-реанимационной помощи в ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос», в том числе, проведение всех манипуляций, контроль за витальными функциями пациентаво время проведения наркоза и анестезиологического пособия (анестезии), одновременное оформление медицинской документации осуществляется врачом анестезиологом единолично.
 
    Согласно письменному отзыву, в настоящий момент Обществом создана анестезиолого-реанимационная группа, которая состоит из 3-х анестезиологов-реаниматологов. На должность заведующего группы переведен Сулимов Е.С. В настоящее время во время поведения наркоза и анестезиологического пособия присутствуют два анестезиолога. Контроль за витальными функциями пациента осуществляет первый из двух присутствующих на операции анестезиологов, а оформлением медицинской документации занимается второй анестезиолог. Данное разделение функционала зафиксировано в должностных инструкциях врача анестизиолога-реаниматолога и в положении о группе анестезиологии-реанимации.
 
    Таким образом, Обществом признается нарушение «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология», приняты действия по устранению допущенных нарушений.
 
    5.2. Административный орган в заявлении ссылается на нарушение Обществом «Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 февраля 2011 г. № 155н.
 
    Данный порядок утратил силу в связи с утверждением Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 г. № 905н Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология».
 
    Утвержденный приказомМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.11.2012 г. № 905н Порядок не содержит требованияпообеспечению проведения исследований и манипуляций в экстренном порядке: клинических анализов крови и мочи; гематокрита и фибриногена; электрокардиографии; рентгенографии; компьютерной томографии; эзофагогастродуоденоскопии; ларинго- и трахеобронхоскопии, осуществлению экспертизы временной нетрудоспособности.
 
    Вместе с тем, нарушение «Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 февраля 2011 г. № 155н подтверждается представленными в материалы дела доказательствами и не оспаривается Обществом, в связи с чем, судом признается осуществление медицинской деятельности Обществом с нарушением п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
 
    6.      В соответствии с п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
 
    Приложением № 8 «Инструкция по заполнению учетной формы № 025/У-04 «Медицинская карта амбулаторного больного» к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.11.2004 г. № 255 «О порядке оказания медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» установлены обязательные требования к заполнению медицинской карте амбулаторного больного.
 
    Проверкой установлено, что Обществом осуществляется заполнение медицинских карт с нарушением требований, установленных указанным Приложением.
 
    Кроме того, в медицинских картах пациентов выявлено несовпадение дат проведения оперативного вмешательства и наркоза, отсутствие заблаговременного осмотра врачом анестезиологом-реаниматологом не менее чем за 1 сутки до проведения оперативного вмешательства, информированное согласия пациента в полном объеме, в подтверждение чего в материалы дела представлены:
 
    1.      Карта амбулаторного пациента № 62777 Молчанова Е.Ю.: находилась на лечении с 27.03.20 1 3 г. по 02.04.2013 г.; Договор № 2010-2-2013 возмездного оказания медицинских услуг от 27.03.2013 г.; протокол операции (дата операции) в дневниковой записи от 27.03.2013 г.; предоперационный осмотр анестезиолога от 27.03.2013 г. - отсутствуют раздел «Больной информирован о виде обезболивания и о возможных осложнениях при его выполнении. Согласие на проведение анестезии получено.» и подпись больного; протокол эндотрахеального наркоза от 27.03.2013 г. с 12 час. 30 мин. до 14 час.40 мин.; карта обезболивания и график течения анестезии от 27.03.2013 г.;
 
    2.      Карта амбулаторного пациента № 11171 Пищев И.Г., адрес: г. Пермь, ул. Костычева, 13-1; находился на лечении с 12.03.2013 г. по 21.03.2013 г.; протокол операции (дата операции) в дневниковой записи от 12.03.2013 г.; договор возмездного оказания медицинских услуг от 21.03.2013 г. (пп. 1.2.1. указано: Пищев И.Г., г.Тверь, ул. Карла Маркса 7-28; пп. 1.3.1 указано: Пищев И.Г., г.Тверь, ул. Карла Маркса 7-28); предоперационный осмотр больного анестезиологом 21.03.2013 г. в 10 час. 30 мин. - в разделе «Больной информирован о виде обезболивания и о возможных осложнениях при его выполнении. Согласие на проведение анестезии получено.» - отсутствует подпись больного; протокол эндотрахеального наркоза от 21.03.2013 г. с 11 час.00 мин. - время перевода в палату не указано; карта обезболивания и график течения анестезии - от 21.03.2013 г.
 
    3.      Карта амбулаторного пациента № 24429 Пантелеева Г.В., находилась на лечении с 13.03.2013 г. по 22.03.2013 г.; протокол операции от 13.03.2013 г.; предоперационный осмотр анестезиолога от 13.03.2013 г. - отсутствует подпись больного, отсутствует раздел «Больной информирован о виде обезболивания и о возможных осложнениях при его выполнении. Согласие на проведение анестезии получено.»; протокол эндотрахеального наркоза от 13.03.2013 г. с 13 час. 30 мин. до 15 час.05 мин.; карта обезболивания и график течения анестезии от 13.03.2013 г.
 
    4.      Карта амбулаторного пациента № 22877 Мясоедов Д.А., находился на лечении с 05.03.2013 г. по 13.03.2013 г.; протокол операции в дневниковой записи от 05.03.2013 г.; предоперационный осмотр больного анестезиологом от 05.03.2013 г. - отсутствует подпись больного в разделе «Больной информирован о виде обезболивания и о возможных осложнениях при его выполнении. Согласие на проведение анестезии получено.»; протокол эндотрахеального наркоза от 05.03.2013 г. с 10 час. 30 мин. - время перевода в палату не указано; карта обезболивания и график течения анестезии от 05.03.2013 г.
 
    5.      Карта амбулаторного пациента № 62362 Баранова В.Ф., находилась на лечении с 01.03.2013 г. по 09.03.2013 г.; Договор № 254 возмездного оказания медицинских услуг от 02.03.2013 г.; протокол операции (дата операции) в дневниковой записи от 01.03.2013 г.; предоперационныйанестезиолога от 19.02.2013 г. - отсутствуют раздел «Больной информирован о виде обезболивания и о возможных осложнениях при его выполнении. Согласие на проведение анестезии получено.» и подпись больного; протокол эндотрахеального наркоза от 19.02.2013 г. с 10 час.00 мин. до 11 час.45 мин.; карта обезболивания и график течения анестезии от 19.02.2013 г.
 
    Согласно письменному отзыву, представленному Общестовм, информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство - анестезиологическое пособие - заполняется в рамках общего информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство. Во всех приложенных к административному делу картах пациентов все согласия на анестезию (ЭТН - эндотрахеальный наркоз) присутствуют.
 
    Требование заблаговременного осмотра пациента врачом анестезиологом-реаниматологом было установлено  «Порядком оказания анестезиолого-реанимационной помощи взрослому населению», утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.04.2011 г. № 315н, утратившим силу в связи с утверждением Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 919н «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология», не устанавливающего такое требование.
 
    Несоответствие дат проведения операций и анестезии, отсутствие  фиксации времени перевода в палату объясняется ошибками заполнения протоколов эндотрахеального наркоза анестезиологами. Руководителю группы анестезиологии-реанимации Сулимову Е.С. вынесено замечание.
 
    В отношении несоответствия «Медицинских карт пациента» требованиям учетной формы №025/У-04 Общество указывает, что приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2004 г. N 255 «О порядке оказания медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»  регламентирует порядок оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг.
 
    Статьями 6.1., 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» установлен перечень лиц, имеющий право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также набор социальных услуг.
 
    ООО «Клиника ухо, горло, нос» является частной платной клиникой, не осуществляющей оказание государственной социальной помощи, в связи с чем, действие указанного приказа на деятельность Общества не распространяется.
 
    Несовпадение адресов в картах пациентов Пищева И.Г., Зыкова О.А. и в договорах возмездного оказания услуг обусловлено указанием в договорах адреса регистрации пациента, а картах – адреса фактического жительства.
 
    По вышеуказанным двум случаям решено утвердить новую форму титульного листа амбулаторной карты пациента, учитывающий адрес жительства по месту регистрации пациента и адрес фактического места жительства.
 
    Оценив доводы Общества, суд приходит к выводу об их обоснованности и отсутствии нарушений в деятельности Общества п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
 
    Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ определено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Под грубым нарушением согласно п.6 Положения о лицензировании понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и пп. «а» и «б» п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    Из существа установленных административным органом нарушений и нашедших подтверждение документами, представленными в материалы дела, следует, что Обществом не выполнялись требования п. «а», «б», «и» п. 4, п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
 
    Выявленные нарушения свидетельствуют о наличии в действиях Общества события административного правонарушения, ответственность за совершение которое установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Вина ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» выражается в осуществлении деятельности, указанной в лицензии, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, в непринятии своевременно всех зависящих от Общества мер по контролю за соблюдением требований и условий, предусмотренных лицензией, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности. При этом у Общества  имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос», судом не установлено.
 
    Судом проверены порядок и сроки привлечения Общества к административной ответственности, нарушений административным органом названных порядка и сроков судом не установлено.
 
    Основания для оценки совершенного административного правонарушения малозначительным судом не установлены.
 
    По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.
 
    В п. 18 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» предусмотрено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
 
    В рассматриваемом случае имеется существенная угроза охраняемым общественным отношениям, которая выражается в пренебрежительном отношении ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» к исполнению своих публично-правовых обязанностей, в непринятии всех зависящих от Общества мер для соблюдения требований и условий, предусмотренных лицензией.
 
    ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос» осуществляет медицинскую деятельность, несоблюдение условий оказания медицинских услуг может поставить под угрозу жизнь и здоровье граждан.
 
    Таким образом, ООО «Клиника Ухо, Горло, Нос»  подлежит привлечению к административной ответственности в соответствии с ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ.
 
    Учитывая тяжесть допущенных нарушений, степень вины лица, привлекаемого к ответственности, привлечение к ответственности впервые (иное административным органом не доказано), а также вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, суд считает возможным назначить меру административного наказания в виде минимального размера штрафа – 40 000 руб.
 
    Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  Арбитражный суд  Пермского края       
 
    РЕШИЛ:
 
 
    привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Клиника Ухо, Горло, Нос» (ОГРН: 1115904009077, ИНН 59042550275, юридический адрес: 614010, г. Пермь, ул. Клары Цеткин, 9) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 рублей (сорок тысяч рублей).
 
    Реквизиты для зачисления штрафа: УФК по Пермскому краю (Министерство здравоохранения Пермского края, л/с 04562000160), банк ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю г. Пермь, р/с 40101810700000010003, ИНН: 5902293308, ОКАТО: 57401000000, БИК: 045773001, КБК: 820 116 90020 02 0000 140.
 
    Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия (изготовления в полном объеме) через Арбитражный суд Пермского края.
 
 
 
    Судья                                                                         Т.Ю. Плахова