Дата принятия: 29 октября 2014г.
Номер документа: А50-19058/2014
Арбитражный суд Пермского края
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Пермь
29 октября 2014 года Дело № А50-19058/2014
Резолютивная часть решения объявлена 22 октября 2014 года.
Полный текст решения изготовлен 29 октября 2014 года.
Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Мухитовой Е.М.
при ведении протокола помощником судьи Любишиным А.О.
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Пермского края (ОГРН 1065902004629, ИНН 5902293308)
к лицу, привлекаемому к административной ответственности, - Индивидуальному предпринимателю Ощепковой Светлане Викторовне (ОГРН 311590522900012, ИНН 594400884602)
о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
при участии:
от заявителя – не явился, извещен;
от ответчика – не явился, извещен;
Министерство здравоохранения Пермского края (далее – заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Индивидуального предпринимателя Ощепковой Светланы Викторовны (далее – предприниматель, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
Требования заявителя мотивированы тем, что предприниматель осуществляет лицензируемую фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.
Лица, участвующие в деле, в судебное заседание не явились, о времени и месте его проведения в порядке, определенном ст. ст. 122-123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), извещены надлежащим образом, что в силу ч. 2 ст. 205 АПК РФ не препятствует рассмотрению дела в их отсутствие.
Ответчик письменный отзыв на заявление не представил.
Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.
Предприниматель имеет лицензию Министерства здравоохранения Пермского края от 15.11.2013 г. № ЛО-59-02-001104 на осуществление фармацевтической деятельности.
В период с 04.08.2014 г. по 22.08.2014 г. на основании приказа Министерства здравоохранения Пермского края от 31.07.2014 г. № 934-л с целью проверки фактов, изложеенных в обращении гражданки Пермяковой Т.В. проведена внеплановая документарная проверка в отношении ответчика на предмет соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в месте осуществления деятельности: Пермский край, г. Пермь, ул. Мира, д. 12.
В ходе проведения проверки установлено:
Не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов, которые должны отпускаться аптечными учреждениями только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
По рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 серии 1157 № 428235 от 09 июля 2014 года на хлорпромазин (торговое название - аминазин) таблетки 0,025 № 90 отпущен лекарственный препарат хлорпротиксен таблетки 0,05 (50 мг) № 30 - 2 (две) упаковки.
Отпущенный лекарственный препарат хлорпротиксен таблетки 0,05 (50 мг) № 30 не является синонимической заменой лекарственного препарата хлорпромазин (торговое название - аминазин) таблетки 0,025. Таким образом, лекарственный препарат хлорпротиксен таблетки 0,05 (50 мг) № 30 отпущен ошибочно.
Также при отпуске нейролептического лекарственного средства хлорпротиксен таблетки 0,05 (50 мг) № 30 работники ИП Ощепковой СВ. не сделали отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска) и не погасили штампом «Лекарство отпущено».
Отпуск рецептурного препарата произведен по рецепту серии 1157 № 428235 от 09 июля 2014 года, который не заверен печатью медицинской организации «Для рецептов».
По представленным данным, продавец - консультант Вальнева Е.А. не имеет высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, т.е не может осуществлять фармацевтическую деятельность в части отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно должностной инструкции продавца-консультанта в должностные обязанности Вальневой Е.А. не входит отпуск лекарственных препаратов.
По результатам проверки составлен акт проверки от 22.08.2014 г. б/н
02.09.2014 г. должностным лицом заявителя в отношении ответчика составлен протокол об административном правонарушении № 95 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии представителя предпринимателя.
Для привлечения ответчика к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ заявитель в соответствии с ч. 3 ст. 23.1, ст. 28.8 КоАП РФ направил заявление в арбитражный суд.
Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с примечанием к данному пункту ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Частью 1 ст. 8 Закона о лицензировании определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также лицензионные требования указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 (далее – Положение).
На основании п. 6 указанного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а»-«з» п. 5 Положения.
В силу подп. «г» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, а именно: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Пунктами 2.6, 2.18 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 г. № 785, предусмотрено, что при отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска); рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки.
На рецептурных бланках формы № 107-1/у, не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона; рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, формы № 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов» (п.п. 1, 13 приложения № 3 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», утвержденного Приказом Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1175н).
В силу ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.
Факт несоблюдения вышеуказанных норм и правил подтверждается материалами дела и предпринимателем не оспаривается.
В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Доказательств того, что предпринимателем были приняты все зависящие от него меры для соблюдения требований лицензионного законодательства, в материалах дела не имеется; вина предпринимателя в совершении правонарушения подтверждается материалами дела.
В рассматриваемом случае, вина предпринимателя в совершении вменяемого административного правонарушения выразилась в том, что, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, предприниматель принял на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности. Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий, излагаемых в Положениях о лицензировании или в условиях самой лицензии.
Получая лицензию, индивидуальный предприниматель принимает на себя ответственность за соблюдение лицензионных требований и по смыслу законодательства о лицензировании не может не знать о таких требованиях.
Арбитражный суд, исследовав и оценив в порядке ст. 71 АПК РФ материалы дела, пришел к выводу о том, что административным органом в материалы дела представлены достаточные доказательства, свидетельствующие о нарушении предпринимателем вышеуказанных норм закона, которые относятся к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.
Таким образом, суд первой инстанции пришел к выводу о наличии в действиях предпринимателя состава правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.
Согласно положениям ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении за нарушение законодательства Российской Федерации не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении указанный срок начинает исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. Правонарушение носит характер длящегося, если заключается в длительном непрекращающемся невыполнении установленной законом обязанности.
На момент рассмотрения настоящего дела в арбитражном суде срок для привлечения к административной ответственности не истек.
При назначении административного наказания в силу ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ суд учитывает совершение ответчиком правонарушения впервые, как смягчающее обстоятельство (доказательства иного суду не представлены), в связи с чем полагает обоснованным привлечение ответчика к административной ответственности в пределах минимальной санкции, установленной за данный вид правонарушения, то есть 4000 рублей.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Пермского края
РЕШИЛ:
Заявленные требования удовлетворить.
Привлечь Индивидуального предпринимателя Ощепкову Светлану Викторовну (ОГРН 311590522900012, ИНН 594400884602, место жительства: 614022, г. Пермь, ул. Формовщиков, д. 38, кв. 7, дата рождения: 03.01.1965 г., место рождения: г. Братск Иркутской обл.) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4000 (Четыре тысячи) рублей.
Реквизиты для уплаты штрафа: Получатель штрафа – УФК по Пермскому краю (Министерство здравоохранения Пермского края, л/с 04562000160), ИНН 5902293308, КПП 590201001, банк получателя - ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю г.Пермь, р/с 40101810700000010003, БИК 045773001, КБК 82011690020020000140, ОКТМО 57701000.
Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме) через Арбитражный суд Пермского края.
Судья Е.М. Мухитова
