Решение от 29 октября 2014 года №А49-9939/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
4400000, г. Пенза,  ул. Кирова, д. 35/39, тел.: (8412) 52-99-09, факс: 55-36-96,Email: arbitr@sura.ru.
 
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Пенза                                                                                            Дело № А49-9939/2014
 
    29 октября  2014 года.
 
    Резолютивная часть решения оглашена 28 октября 2014 года.
 
    В полном объёме решение изготовлено 29 октября 2014 года.
 
    Арбитражный суд Пензенской области в составе судьи Е.А. Стрелковой
 
    при ведении протокола судебного заседания с применением средств аудиозаписи помощником судьи А.В. Замятиной,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения Пензенской области (ОГРН 1025801361035, ИНН 5836012921)
 
    к индивидуальному предпринимателю Белову Николаю Николаевичу (ОГРНИП 304580336200411, ИНН 580300116554)
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя – Ягодиной В.Н. – главного специалиста-эксперта отдела лицензирования и ведомственного контроля (доверенность от 20.05.2014 года № 12),
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности, - не явились, извещены,
 
установил:
 
 
    Министерство здравоохранения Пензенской области (далее – административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Белова Николая Николаевича (далее – ИП Белов Н.Н.) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    ИП Белов Н.Н.  о дате, времени и месте судебного заседания извещён надлежащим образом, представил отзыв по делу, в котором факт правонарушения признал, сообщил об устранении допущенных нарушений и просил рассмотреть дело в своё отсутствие (л.д. 70-71).
 
    Присутствующий в судебном заседании представитель административного органа не возражал против рассмотрения дела в отсутствие лица, привлекаемого к административной ответственности.
 
    На основании части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд посчитал возможным рассмотреть настоящее дело в отсутствие лица, привлекаемого к административной ответственности.
 
    В судебном заседании представитель административного органа поддержала заявленные требования в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении. В качестве квалифицирующего признака правонарушения по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ представитель административного органа указала на наличие угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. При этом она не настаивала на привлечении к ответственности за нарушение, выразившееся в отсутствии надлежащим образом оформленного договора аренды помещения.
 
    Изучив материалы дела, выслушав объяснения представителя административного органа, суд приходит к следующему.
 
    Белов Николай Николаевич зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя 27.12.2004 года за основным государственным регистрационным номером 304580336200411 и осуществляет лицензируемую медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № ЛО-58-01-000640 от 24.08.2009 года, в частности, амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь при осуществлении специализированной медицинской помощи по стоматологии ортопедической  (л.д. 52-54).
 
    На основании приказа от 20.08.2014 года № 429-лпр административным органом проведена плановая выездная проверка ИП Белова Н.Н. в целях осуществления лицензионного контроля за соблюдением требований законодательства, предъявляемым к медицинской деятельности (л.д. 17-19).
 
    Проверкой установлены следующие нарушения ИП Беловым Н.Н. условий лицензирования:
 
    1)                     в нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года № 291 (далее – Положение о лицензировании) договор аренды помещения, в котором ИП Белов Н.Н. осуществляет лицензируемую медицинскую деятельность, не подписан арендодателем Сафроновой Г.М.;
 
    2)                     в нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании ИП Белов Н.Н. использует в лицензируемой деятельности медицинское оборудование, не имеющее регистрационных удостоверений о допуске его к применению в медицинской деятельности: стоматологическая установка УС-01, ультразвуковой скалер GreastSTAR№ 3, компрессор стоматологический ДК 50-10 С, прибор для фотополимеризации ЭСТУС-СОЛО, стерилизатор медицинский «TAU» (Ультравиол), стерилизатор суховоздушный ГП-40;
 
    3)                     в нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании и части 4 приложения 11 к приказу Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 года № 1496н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» у ИП Белова Н.Н. отсутствует обязательное медицинское оборудование: автоклав, диатермокоагулятор, артикулятор стоматологический с лицевой дугой;
 
    4)                     в нарушение подпункта «е» пункта 4 Положения о лицензировании ИП Белов Н.Н. не имеет договора на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники со специализированной организацией при отсутствии в  штате соответствующего специалиста. Срок действия договора на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники от 22.06.2009 года № 153/ТО, заключенного с ИП Сафоновым Д.В., истёк 22.06.2010 года.
 
    Факты нарушений зафиксированы в акте проверки (плановой выездной)  от 10.09.2014 года № 2014/15-01(л,д. 8-10).
 
    По факту выявленных нарушений административным органом в присутствии  ИП Белова Н.Н. составлен протокол об административном правонарушении от 10.09.2014 года № 2014/6-01, в котором выявленные нарушения квалифицированы, по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ  (л.д. 11-13).
 
    На основании статьи 23.1. КоАП РФ административный орган обратился в суд с настоящим заявлением.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Понятие грубого нарушенияустанавливается Постановлением Правительства Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Понятие «лицензионные требования и условия» как совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и направлено на обеспечение целей лицензирования,  содержится в статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании).
 
    Пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании предусмотрено лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
 
    Порядок лицензирования медицинской деятельности и условия её осуществления установлены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года № 291.
 
    В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании, повлекшие за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    Положениями части 11 статьи 19 Закона о лицензировании установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
 
    1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
 
    2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
 
    Согласно подпункту «б» пункта 4 Положения о лицензировании лицензионными требованиями и условиями  при осуществлении медицинской деятельности является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
 
    В соответствии с пунктами 2, 5, 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 года № 1416, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).
 
    Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, переченькоторых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).
 
    Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение).
 
    Как следует из материалов дела и установлено судом, ИП Белов Н.Н. применяет при осуществлении лицензируемой медицинской деятельности медицинское оборудование, не прошедшее государственную регистрацию и не имеющее регистрационных удостоверений: стоматологическая установка УС-01, ультразвуковой скалер GreastSTAR№ 3, компрессор стоматологический ДК 50-10 С, прибор для фотополимеризации ЭСТУС-СОЛО, стерилизатор медицинский «TAU» (Ультравиол), стерилизатор суховоздушный ГП-40. Кроме того, он не имеет медицинского оборудования: автоклав, диатермокоагулятор, артикулятор стоматологический с лицевой дугой, обязательность наличия которого установлена подпунктами 1, 7, 13 раздела 4 приложения 11 к приказу Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 года № 1496н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях». 
 
    В соответствии с подпунктом «е» пункта 4 Положения о лицензировании обязательным требованием является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
 
    Как следует из материалов дела и установлено судом, ИП Белов Н.Н. не имеет договора на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники со специализированной организацией при отсутствии в  штате соответствующего специалиста. Срок действия договора на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники от 22.06.2009 года № 153/ТО, заключенного с ИП Сафоновым Д.В., истёк 22.06.2010 года.
 
    Нарушения, совершение которых ИП Беловым Н.Н. нашло своё подтверждение в ходе рассмотрения настоящего дела,  образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, поскольку применение в медицинской деятельности оборудования, не прошедшего государственную регистрацию  и фактически не допущенного к применению в медицинской деятельности, а также отсутствие обязательного медицинского оборудования и отсутствие технического ремонта и обслуживания медицинского оборудования создают реальную угрозу здоровью граждан, которым ИП Белов Н.Н. оказывает медицинскую помощь.
 
    Вина ИП Белова Н.Н. в совершении правонарушения нашла своё подтверждение в ходе рассмотрения дела, поскольку ИП Белов Н.Н. знал или должен был знать о лицензионных требованиях, предъявляемых законодательством к осуществляемой им медицинской деятельности, но сознательно их не выполнил.
 
    С учётом изложенного у административного органа имелись достаточные основания для обращения в суд с заявлением о привлечении ИП Белова Н.Н. к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ.
 
    Нарушение ИП Беловым Н.Н. подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1. КоАП РФ, то есть необоснованно квалифицировано административным органом по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ. Протокол по части 3 статьи 14.1. КоАП РФ административным органом не составлялся, с заявлением о привлечении ИП Белова Н.Н. к административной ответственности по части 3 статьи 14.1. КоАП РФ административный орган не обращался, в судебном заседании представитель административного органа не настаивала на привлечении его к административной ответственности за указанное правонарушение. При таких обстоятельствах привлечение ИП Белова Н.Н. к административной ответственности по части 3 статьи 14.1. КоАП РФ судом ухудшит его положение, что недопустимо в силу общих принципов назначения наказания.
 
    Процессуальных нарушений, препятствующих всестороннему, полному и объективному рассмотрению дела, в ходе осуществления административного производства заявителем не допущено. Протокол составлен уполномоченным лицом в соответствии с приложением к приказу Министерства здравоохранения Пензенской области от 09.12.2013 года № 513.
 
    Сроки давности привлечения к административной ответственности, предусмотренные часть 1 статьи 4.5. КоАП РФ на дату рассмотрения дела судом не истекли.
 
    Учитывая изложенное, тяжесть и общественную опасность совершённого правонарушения, признание ИП Беловым Н.Н. своей вины, а также то, что ИП Белов Н.Н. впервые привлекается к административной ответственности по статье 14.1. КоАП РФ, арбитражный суд по настоящему делу определил применить к нему меру ответственности в виде наложения штрафа в минимальном размере санкции части 4 статьи 14.1. КоАП РФ, 4000 руб. (четыре тысячи рублей).
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л :
 
 
    привлечь индивидуального предпринимателя Белова Николая Николаевича (ОГРНИП 304580336200411, ИНН 580300116554, проживающего по адресу: 442537, Пензенская область, Кузнецкий район, г. Кузнецк, ул. 354 Стрелковой Дивизии, д. 15, кв. 38) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб. 00 коп.
 
    Штраф подлежит перечислению не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:
 
    Получатель: УФК по Пензенской области (Министерство здравоохранения Пензенской области) ИНН 5836012921, КПП 583601001; р/с № 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Пензенской области г. Пенза; БИК 045655001; ОКТМО 56701000; КБК 85511690020020000140.
 
    На решение в течение 10 дней со дня его принятия может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции (г. Самара) через Арбитражный суд Пензенской области.
 
 
 
    Судья                                                                                            Е.А. Стрелкова