Дата принятия: 16 октября 2009г.
Номер документа: А49-8508/2009
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
440026, г. Пенза, ул. Белинского, д. 2, тел.: (8412) 52-99-09, факс: 52-99-38,Email: info@penza.arbitr.ru
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ
г. Пенза Дело № А49-8508/2009
16 октября 2009 года
Резолютивная часть решения объявлена 15 октября 2009 года.
Арбитражный суд Пензенской области в составе судьи Земцовой М.В.
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Мещеряковой М.Н.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области (440047 г. Пенза, ул. Ульяновская, 1)
к индивидуальному предпринимателю Ремизовой Ирине Валерьевне (445550 Пензенская область, с. Лопатино, ул. Маслозаводская, 19; 445550 Пензенская область, с. Лопатино, ул. Юбилейная, 16)
о привлечении к административной ответственности,
при участии в заседании:
от заявителя – представителя О.И. Эбель (доверенность от 01.10.2009);
от лица, привлекаемого к ответственности – не явились,
установил:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Ремизовой Ирины Валерьевны, в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях(далее – КоАП РФ).
Представитель заявителя в судебном заседании доводы, изложенные в заявлении, поддержал в полном объеме.
Представитель лица, привлекаемого к ответственности, в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом. На основании статей 123, 156, 215 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд рассмотрел дело по имеющимся материалам в его отсутствие.
Заслушав представителя административного органа, исследовав материалы дела, арбитражный суд пришел к выводу, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
Индивидуальный предприниматель Ремизова И.В. осуществляет предпринимательскую деятельность по розничной торговле лекарственными средствами на основании свидетельства о внесении в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей серии 58 № 000710371 от 11.11.2004 года и лицензии №99-02-012058 от 10.10.2006 года.
18.08.2009 на основании приказа руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области от №247 от 18.08.2009 проведена плановая проверка аптечного пункта, принадлежащего индивидуальному предпринимателю Ремизовой И.В., расположенного по адресу: Пензенская область, Лопатинский район, с.Лопатино, ул.Юбилейная, 16, по вопросу выполнения Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах», Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ №416 от 06.07.2006 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», приказа Министерства Здравоохранения РФ от 13.11.1996 №377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2002 №382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств».
Входе данной проверки установлено, что индивидуальным предпринимателем фармацевтическая деятельность осуществляется с нарушением указанных норм закона, а также с нарушением лицензионных требований и условий.
Так на момент проверки измерительный прибор учета температуры и влажности в торговом зале находится в нерабочем состоянии (срок поверки закончился в октябре 2008 года).
Нарушены условия хранения лекарственных средств: в торговом зале хранятся
следующие лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной
температуры (прохладные условия хранения - не выше +15С): йодинол 100мл серия 180209 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» серия 20209 в количестве 5 флаконов; раствор хлорофиллипта в масле 2% серия 050409 производства ЗАО «Вифитех» Москва в количестве 2 флаконов; аекол 100мл серия 80309 производства Марбиофарм в количестве 2 флаконов; аллахол таб. №50 производства ОАО «Биосинтез» серия 400509 в количестве 5 упаковок.
В холодильнике «Саратов», предназначенном для хранения лекарственных средств, отсутствует термометр.
На момент проверки в холодильнике находились лекарственные препараты, требующие прохладных условий хранения (не выше +15С): гидрокортизон 2мл №10, серия 360209, производства «Фармак» Украина, в количестве 4 упаковок; лактобактерин №10, серия 824, производство «Микроген» г. Москва, в количестве 2 упаковок; виферон 150тыс. ЕД №10, серия 360209, производство «Фармак» Украина, в
количестве 2 упаковок; карипазин (сух. вещество), серия 050409, производство ЗАО «Вифитех» г. Москва, в количестве 5 упаковок; бифидумбактерин 5 доз №10, серия 83, производство «Партнер», в количестве 1 упаковки.
В аптечном пункте не выделена специальная зона (карантинная) для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и забракованных.
Также отсутствует договор с предприятием, имеющим соответствующую лицензию, на уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности.
По результатам проведенной проверки 18.08.2009 комиссией при Управлении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области составлен акт проверки,в котором отражены выявленные нарушения.
19.08.2009 главным государственным инспектором Коренской С.Н. составлен протокол об административном правонарушении №5-ф в отношении индивидуального предпринимателя Ремезовой И.В. по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В соответствии со статьей 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.01 медицинская деятельность подлежит лицензированию.
В соответствии с положениями части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных в том числе подпунктом «в» пункта 4 данного Положения (соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 ФЗ «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона РФ «О защите прав потребителей»).
Таким образом, поскольку индивидуальным предпринимателем Ремизовой И.В. были нарушены положения данного подпункта четвертого пункта упомянутого Положения, следует признать, что им было допущено грубое нарушение лицензионных требований и условий.
На основании изложенного, арбитражный суд считает, что в действиях правонарушителя имеются признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Учитывая отсутствие в деле отягчающих ответственность обстоятельств, которые предусмотрены статьей 4.3 КоАП РФ, арбитражный суд в соответствии со статьей 4.1 КоАП РФ считает возможным ограничиться наказанием в виде административного штрафа и наложить его на индивидуального предпринимателя в минимальном размере санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 4000 рублей.
Поскольку индивидуальным предпринимателем данное правонарушение допущено впервые административное приостановление его деятельности судом не назначается.
Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Заявление Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области удовлетворить.
Привлечь индивидуального предпринимателя Ремизову Ирину Валерьевну (442550 Пензенская область, с.Лопатино, ул.Маслозаводская, 19; ОГРН 304583331600061) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.
Штраф подлежит уплате в месячный срок по следующим реквизитам:
Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Пензенской области
БИК 04565001
ИНН 5836012921
КПП 583601001
Наименование получателя: УФК по Пензенской области (Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области)
Счет получателя: 40101810300000010001
Код дохода: 85511690020020000140
Код ОКАТО 56401000000
На решение в течение десяти дней после его принятия может быть подана апелляционная жалоба в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Самара) через Арбитражный суд Пензенской области.
Судья М.В. Земцова