Решение от 19 августа 2009 года №А49-6232/2009

 
 
                                  АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
 
    440026, г. Пенза,  ул. Белинского, д. 2, тел.: (8412) 52-99-09, факс: 55-36-96,Email:
 
    info@penza.arbitr.ru
 
 
 
                                      ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
    РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Пенза Дело № А49-6232/2009
 
 
    “19” августа 2009 г. 
 
 
    Арбитражный суд Пензенской области в составе судьи Е.Л.Столяр,
 
    при ведении протокола судебного заседания судьей Е.Л.Столяр,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области (440018, г.Пенза, ул.Пушкина, 163)
 
    к индивидуальному предпринимателю Аристовой Любови Михайловне (440066, г.Пенза, ул.Виражная, 42; 440066, г.Пенза, ул.Яблоневая, 63)
 
    о привлечении к административной ответственности
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя – Синявиной В.М. – главного специалиста-эксперта (дов. от 17.07.2009 г. № 6329)
 
    от ответчика – Тельяновой Н.Ю. – представителя (дов. от 12.08.2009 г.)
 
    установил:
 
    Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) индивидуального предпринимателя Аристову Любовь Михайловну.
 
    В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.
 
    Представитель индивидуального предпринимателя Аристовой Л.М. с выявленными нарушениями согласился и пояснил, что в настоящее время все нарушения устранены.
 
    В судебном заседании объявлен перерыв до 10 час.30 мин. 19.08.2009 г., после чего судебное заседание продолжено.
 
    Исследовав материалы дела, заслушав пояснения представителей заявителя и лица, привлекаемого к административной ответственности, арбитражный суд установил:
 
    Аристова Любовь Михайловна зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Инспекцией Федеральной налоговой службы по Ленинскому району г.Пензы 05.12.2005 г. и в настоящее время осуществляет предпринимательскую деятельность на основании свидетельства о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя серии 58 № 000842210.
 
    Индивидуальный предприниматель Аристова Л.М. осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № 99-02-0/0450, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации 22.06.2006 г. 
 
    В результате плановой проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, проведенной Министерством здравоохранения и социального развития Пензенской области 15.07.2009 г., установлено, что индивидуальный предприниматель Аристова Л.М. осуществляет фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями условий лицензии, а именно: отсутствует поверка на гигрометры и термометры; температура воздуха в торговом зале аптечного учреждения превышает 26 гр. Цельсия; нарушены условия хранения термолабильных препаратов; препарат списка «А» (платифиллин) хранился в деревянном шкафу; в продаже находился лекарственный препарат с истекшим сроком годности.
 
    15.07.2009 г. должностным лицом Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области в соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ и пунктом 2.1.7.18.2 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Пензенской области в отношении нарушителя – предпринимателя Аристовой Л.М. – составлен протокол об административном правонарушении № 2009/7-02, в котором отражены допущенные ею и указанные в акте проверки нарушения.
 
    Лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности предусмотрены в пункте 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416, в соответствии с которыми лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, обязан: иметь на праве собственности или на ином законном основании помещения и оборудование, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующие установленным к ним требованиям (подпункт «а»); соблюдать требования статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»); соблюдать требования о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности (подпункт «д»).
 
    Согласно пункту 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 г. «О лекарственных средствах» № 86-ФЗ виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. № 80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003», в соответствии с которым: помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность (п.3.10); все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, а также подлежат поверке в соответствии с требованиями нормативных документов (п.3.19); не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности (п.2.7); лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А») и в деревянных шкафах под замком («список «Б»).
 
    Пунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 г. № 377, предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град.С) прохладной (или холодной) – (12-15 град.С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Как установлено материалами дела, индивидуальным предпринимателем Аристовой Л.М. нарушен температурный режим хранения термолабильных лекарственных средств – при температуре выше 26 градусов С в продаже находились следующие лекарственные средства, требующие специального режима хранения: хлорофиллипт 2% масляный 20 мл (серия 61008) и хондроитин сульфат (ампулы) 0,1% № 10, которые подлежат хранению при температуре не выше +9 градусов С. Лекарственный препарат «Платифиллин» 0,2 %-1.0 № 10 (серия 470808), относящийся к группе «А», хранился в деревянном шкафу.
 
    Кроме того, в торговом зале в реализации находился лекарственный препарат с истекшим сроком годности – «Каффетин» в количестве 1 упаковки (серия 04.355.05.06), срок годности – до 05.2009 г.
 
    Актом проверки от 15.07.2009 г. также выявлен факт отсутствия поверки гигрометров и термометров.
 
    Материалами дела установлено, что индивидуальным предпринимателем Аристовой Л.М. осуществлялась предпринимательская деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, за что установлена ответственность частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Понятие грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий предусмотрено пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно которому под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
 
    Поскольку индивидуальным предпринимателем Аристовой Л.М. не соблюдались лицензионные требования, предусмотренные подпунктами «а», «в» и «д» пункта 4 указанного Положения, следовательно, заявитель правильно квалифицировал его как грубое нарушение лицензионных требований.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Учитывая, что выявленное правонарушение совершено индивидуальным предпринимателем Аристовой Л.М. впервые, а также добровольное устранение последствий выявленных нарушений, арбитражный суд считает возможным установить штраф в минимальном размере – 4000 (четыре тысячи) руб.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях арбитражный суд
 
    Р Е Ш И Л:
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Аристову Любовь Михайловну, 17.10.1951 года рождения, проживающую по адресу: г.Пенза, ул.Яблоневая, 63), имеющую основной государственный регистрационный номер 305583633900015, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) руб.
 
    Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: ИНН 5836012921, КПП 583601001, р/с 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Пензенской области г.Пенза, БИК 045655001, код дохода 85511690020020000140, ОКАТО 56401000000. 
 
    На решение может быть подана апелляционная жалоба в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Самара) в течение 10 дней со дня его принятия.
 
 
    Судья                                                                                 Е.Л.Столяр