Решение от 29 сентября 2008 года №А49-5073/2008

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
 
440026, г. Пенза,  ул. Белинского, д. 2, тел.: (8412) 52-99-09, факс: 55-36-96,Email: info@penza.arbitr.ru
 
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
РЕШЕНИЕ
 
 
 
    г. Пенза                                                                                            Дело № А49-5073/2008-177адм/13
 
    29 сентября 2008 года                                                                                                                       АК
 
    Арбитражный суд Пензенской области в составе судьи Н.В. Головановой, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Бардиной А.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области (440047 г. Пенза, ул. Ульяновская, 1) к индивидуальному предпринимателю Ямбиковой Ание Шамилевне (440062, г. Пенза, проспект Строителей, 86-56; 442400, Пензенская область, Пензенский район, село Кондоль, улица Осипова, 11 «А»)
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя – Шавшаева А.В. (доверенность от 01.02.2008 г.),
 
    лица, привлекаемого к административной ответственности – Ямбиковой А.Ш. (паспорт),
 
 
установил:
 
 
    Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Ямбиковой А.Ш. к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1  Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении и пояснил суду, что в нарушение п.п. «а» п. 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» помещение для хранения  лекарственных средств не оснащено специальным оборудованием; в нарушение п.п.  «в» п. 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» отсутствует специально выделенная (карантинная) зона для лекарственных препаратов не соответствующих требованию по качеству; в нарушение п.п.  «а» п. 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» отсутствует гигрометр в помещениях для хранения лекарственных средств; в нарушение п.п.  «в» п. 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в аптечном киоске реализуются препараты рецептурного отпуска.
 
    Индивидуальный предприниматель Ямбикова А.Ш. в судебном заседании согласилась с фактом правонарушения и пояснила, что в аптечном киоске в момент проверки действительно не было холодильника и гигрометра, а также на витрине предлагались к продаже препараты, отпускаемые по рецепту врача.
 
    Изучив материалы дела, выслушав объяснения заявителя и предпринимателя, арбитражный суд установил, что индивидуальный предприниматель Ямбикова А.Ш. имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности серии ФС-2  №008833, регистрационный номер 99-02-002651 от 20 января 2005 г. 02.09.2008 г. Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области проводилась внеплановая проверка соблюдения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, при осуществлении фармацевтической деятельности предпринимателем Ямбиковой А.Ш. в аптечном киоске, находящемся по адресу: Пензенская область, Пензенский район, с. Кондоль, ул. Осипова, 11А.
 
    В результате проведенной проверки выявлены нарушения, выразившиеся в следующем:
 
    - в нарушение п.5.4, 3.10 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта  «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» и подпункта «а» пункта 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» помещение для хранения лекарственных средств не оснащено специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико– химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств;
 
    - в нарушение п. 2.8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта  «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», подпункта «в» пункта 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пункта 4 статьи 32 Закона № 86-ФЗ «О лекарственных средствах  отсутствует специально выделенная (карантинная) зона для лекарственных препаратов не соответствующих требованию по качеству;
 
    - в нарушение п. 3.19 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта  «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» и подпункта «а» пункта 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» отсутствует гигрометр - прибор для регистрации параметров воздуха в помещениях для хранения лекарственных средств;
 
    - в нарушение п. 2.5 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта  «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», подпункта «в» пункта 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пункта 4 статьи 32 Закона № 86-ФЗ «О лекарственных средствах  выявлены рецептурные лекарственные средства: ацикловир, ортофен не подлежащие реализации в аптечном киоске.
 
    По вышеуказанным фактам нарушений 03.09.2008 года ведущим специалистом-экспертом Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области в отношении предпринимателя Ямбиковой А.Ш. составлен протокол №20 об административном правонарушении, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выразившемся в нарушении предпринимателем условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и в осуществлении предпринимателем деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией).
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.
 
    В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - Закон № 86-ФЗ) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
 
    Статьей 2 Закона о лицензировании под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение).
 
    В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.
 
    Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подпункт "а"); соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Закона N 86-ФЗ и правил оптовой торговли лекарственными средствами (подпункт "б"); соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона № 86-ФЗ и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт "в"); соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Закона № 86-ФЗ, и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях (подпункт "г"); соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Закона № 86-ФЗ (подпункт "д").
 
    Согласно пункту 4 статьи 32 Закона № 86-ФЗ виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Правила отпуска, хранения  лекарственных средств содержатся в Отраслевом стандарте.
 
    Судом на основании имеющихся в деле доказательств установлено, что предпринимателем Ямбиковой А.Ш. нарушены пункты 2.5, 3.10; 3.19; 5.4, 2.8 Отраслевого стандарта. Нарушение этих правил признается грубым, в связи с чем, указанные нарушения квалифицируются по части 4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    Факт совершения предпринимателем Ямбиковой А.Ш. действия (бездействия), содержащего состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, установлен судом и индивидуальным предпринимателем не оспаривается. Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным органом, процессуальных нарушений в процессе осуществления производства по делу об административном правонарушении административным органом не допущено. Сроки давности привлечения к административной ответственности, предусмотренные статьей 4.5. КоАП РФ, на момент рассмотрения дела судом не истекли.
 
    Учитывая изложенное, а также то, что Ямбикова А.Ш.. ранее к административной ответственности не привлекалась, суд считает возможным применить к ней меру ответственности в виде наложения штрафа в размере 4000 руб., что соответствует нижнему пределу санкции, установленной ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ для индивидуальных предпринимателей.
 
    На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд
 
 
решил:
 
 
    привлечь индивидуального предпринимателя Ямбикову Анию Шамилевну, 25.06.1974 года рождения, уроженку с.Кондоль Кондольского района Пензенской области, проживающую по адресу: г.Пенза, проспект Строителей,  д.86-56 (свидетельство о государственной регистрации серии 58 № 001082395 от 02.08.2004 выдано ИМНС РФ по Октябрьскому району г.Пензы) к административной ответственности, предусмотренной частью 4  статьи 14.1 КоАП РФ, в виде взыскания штрафа в размере 4000 рублей.
 
    Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам:
 
    УФК по Пензенской области (Управление Росздравнадзора по Пензенской области ИНН 5836013298, КПП 583501001); р/с 40101810300000010001; БИК 045655001; Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Пензенской области г. Пенза,   КБК 0611690040040000140, ОКАТО 56401000000.
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней после принятия в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Пензенской области.
 
 
 
    Судья                                                                                                                      Н.В.Голованова