Дата принятия: 09 июля 2009г.
Номер документа: А49-4899/2009
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
440026, г. Пенза, ул. Белинского, д. 2, тел.: (8412) 52-99-09, факс: 55-36-96,Email:
info@penza.arbitr.ru
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ
г. Пенза Дело № А49-4899/2009
“9” июля 2009 г.
Арбитражный суд Пензенской области в составе судьи Е.Л.Столяр,
при ведении протокола судебного заседания судьей Е.Л.Столяр,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области (440047, г.Пенза, ул.Ульяновская, 1)
к индивидуальному предпринимателю Кацуба Елене Васильевне (440059, Пензенская область, Тамалинский район, п.г.т.Тамала, ул.Октябрьская, 31; 440049, Пензенская область, Тамалинский район, п.г.т. Тамала, ул.Коммунистическая, 17)
о привлечении к административной ответственности
при участии в судебном заседании:
от заявителя – не явился
от ответчика – Гордеевой В.П. – представителя (дов. от 06.07.2009 г.)
установил:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области (далее – Управление Росздравнадзора по Пензенской области) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) индивидуального предпринимателя Кацуба Елену Васильевну.
Представитель надлежащим образом извещенного заявителя в судебное заседание не явился. В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд определил рассмотреть дело в отсутствие надлежащим образом извещенного заявителя.
Представитель индивидуального предпринимателя Кацуба Е.В. с выявленными нарушениями согласился, однако просил суд учесть при назначении наказания наличие на иждивении у Кацуба Е.В. двух несовершеннолетних детей.
Исследовав материалы дела, заслушав пояснение представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, арбитражный суд установил:
Индивидуальный предприниматель Кацуба Елена Васильевна зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Администрацией Тамалинского района Пензенской области 18.10.1996 г. за № 404 и в настоящее время осуществляет предпринимательскую деятельность на основании свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей серии 58 № 000144343, выданного Межрайонной инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 8 по Пензенской области 29.10.2004 г.
Индивидуальный предприниматель Кацуба Е.В. осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № 214-Ф Д 205570, выданной Министерством здравоохранения и социального развития 25.06.2004 г.
В результате плановой проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, проведенной Управлением Росздравнадзора по Пензенской области 16.06.2009 г., установлено, что индивидуальный предприниматель Кацуба Е.В. осуществляет фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями условий лицензии, а именно: лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте (+2 +15 градусов С), хранятся с нарушением температурного режима (гигрометр находился в нерабочем состоянии); в торговом зале в реализации находились лекарственные средства с истекшим сроком годности.
17.06.2009 г. должностным лицом Управления Росздравнадзора по Пензенской области в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 28.3 КоАП РФ в отношении нарушителя – предпринимателя Кацуба Е.В. – составлен протокол об административном правонарушении № 3-ф, в котором отражены допущенные ею и указанные в акте проверки нарушения.
Лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности предусмотрены в пункте 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416, в соответствии с которыми лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, обязан соблюдать требования статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»).
Согласно пункту 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 г. «О лекарственных средствах» № 86-ФЗ виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. № 80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003», в соответствии с которым: помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность (п.3.10); не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности (п.2.7)..
Пунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 г. № 377, предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град.С) прохладной (или холодной) – (12-15 град.С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
Как установлено материалами дела, индивидуальным предпринимателем Кацуба Е.В. нарушен температурный режим хранения следующих лекарственных средств – при температуре 20 градусов С в продаже находились следующие лекарственные средства, требующие специального режима хранения:
настойка полыни 25 мл (производитель ОАО «Тверская фармфабрика», серия 61108) в количестве 1 флакона и капли Зеленина 25 мл (производитель ЗАО «Ярославская фармфабрика», серия 20109) в количестве 2 флаконов подлежат хранению при температуре не выше +15 градусов С.
Кроме того, в торговом зале в реализации находились лекарственные препараты с истекшим сроком годности: метронидазол р-р 0,5 % в количестве 3 флаконов по 100 мл, серия 20107, производитель ОАО «Синтез» г.Курган, срок годности – 02.2009 г.; гемодез 500 мл в количестве 1 флакона, серия 00490906, производитель ОАО «ЮргаФарм», срок годности – до 10.2008 г.; аскорбиновая кислота 5% по 2 мл № 10 в количестве 1 упаковки, серия 881207, срок годности – до 01.2009 г.
Материалами дела установлено, что индивидуальным предпринимателем Кацуба Е.В. осуществлялась предпринимательская деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, за что установлена ответственность частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Понятие грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий предусмотрено пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно которому под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
Поскольку индивидуальным предпринимателем Кацуба Е.В. не соблюдались лицензионные требования, предусмотренные подпунктом «в» пункта 4 указанного Положения, следовательно, заявитель правильно квалифицировал его как грубое нарушение лицензионных требований.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Учитывая, что выявленное правонарушение совершено индивидуальным предпринимателем Кацуба Е.В. впервые, а также ее раскаяние, арбитражный суд считает возможным установить штраф в минимальном размере – 4000 (четыре тысячи) руб.
Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь индивидуального предпринимателя Кацуба Елену Васильевну (Пензенская область, Тамалинский район, п.г.т.Тамала, ул.Октябрьская, 31), имеющей основной государственный регистрационный номер 304581030300032, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) руб.
Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: ИНН 5836013298, КПП 583501001, р/с 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Пензенской области г.Пенза, БИК 045655001, КБК 06011690040040000140, ОКАТО 56401000000.
На решение может быть подана апелляционная жалоба в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Самара) в течение 10 дней со дня его принятия.
Судья Е.Л.Столяр
