Дата принятия: 16 сентября 2008г.
Номер документа: А49-4865/2008
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Пенза Дело № А49-4865/2008-176адм/16
16 сентября 2008 года
Арбитражный суд Пензенской области в составе судьи Мещерякова А.А.
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Воронцовой Е.В.
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора Кузнецкого района Пензенской области (442530 Пензенская область, г. Кузнецк, ул. Кирова, 184; 440052 г. Пенза, ул. Богданова, 7)
к индивидуальному предпринимателю Зеленовой Вере Юрьевне (442516 Пензенская область, Кузнецкий район, п. Верхозим, ул. Лесная, 24; 442516 Пензенская область, Кузнецкий район, п. Верхозим, ул. Кузнецкая, 7 А)
о привлечении к административной ответственности,
при участии в заседании:
от заявителя – старшего помощника прокурора Беляковой Л.Н. (удостоверение № 67746);
от лица, привлекаемого к ответственности, – не явились (о времени и месте судебного заседания извещено надлежащим образом),
установил:Прокурор Кузнецкого района Пензенской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Зеленовой Веры Юрьевны к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
Лицо, привлекаемое к ответственности, в судебное заседание не явилось. О времени и месте разбирательства дела оно было извещено надлежащим образом, что подтверждается почтовым уведомлением. До начала судебного заседания от него поступило письменное ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие. На основании положений статей 156, 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд рассматривает дело по имеющимся в нем материалам в отсутствие лица, привлекаемого к ответственности.
В судебном заседании представитель заявителя доводы заявления поддержал, просил арбитражный суд его удовлетворить и назначить предпринимателю соответствующее административное наказание.
Исследовав материалы дела, заслушав объяснения, арбитражный суд установил, что Зеленова Вера Юрьевна 17.03.2000 была зарегистрирована администрацией Кузнецкого района Пензенской области в качестве индивидуального предпринимателя.
В силу положений подпункта 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.01 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.
Из материалов дела следует, что на основании лицензии от 17.02.05 № 99-02-003419 предприниматель Зеленова В.Ю. осуществляет фармацевтическую деятельность через аптечный пункт, расположенный по адресу: Пензенская область, Кузнецкий район, п. Верхозим, ул. Кузнецкая, 7 А.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.06 № 416.
Пунктом 4 названного Положения о лицензировании установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения одним из них является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.03 № 80 утвержден отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003, который в силу его пункта 1.2 является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.
Согласно пункту 5.4 названного отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
В соответствии с положениями пункта 4.1.1 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.96 № 377, к числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся в том числе концентраты из растительного сырья.
Согласно пункту 4.1.2 названной Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
Пункт 4.5.1 этой Инструкции к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относит группу лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания, легкоплавкие вещества, иммунобиологические препараты, антибиотики, органопрепараты, гормональные препараты, витамины и витаминные препараты, препараты, содержащие гликозиды, медицинские жиры и масла, мази на жировой основе и другие вещества.
Пунктом 4.5.2 указанной Инструкции предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 – 20оC) прохладной (или холодной) - (12 – 15оC) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 – 5оC)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
Как видно из материалов дела, 22.08.08 прокуратурой Кузнецкого района Пензенской области совместно с территориальным отделом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах была проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, принадлежащем предпринимателю Зеленовой В.Ю., расположенном по адресу: Пензенская область, Кузнецкий район, п. Верхозим, ул. Кузнецкая, 7 А.
По результатам проверки должностным лицом территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области в г. Кузнецке, Кузнецком, Сосновоборском, Никольском, Неверкинском, Лопатинском, Камешкирском, Городищенском районах был составлен акт от 22.08.08.
Согласно акту по результатам мероприятий по надзору в ходе проверки установлено нарушение условий хранения лекарственных препаратов, а именно: мазь для наружного применения «Гевкамен» (4 упаковки по 25 г, производства г. Борисов, Беларусь), требующая температурного режима не выше +15 оС; мазь для наружного применения «Диклофенак-АКОС» (1 упаковка, 30 г, производства ОАО «Синтез» г. Курган), требующая температурного режима от +8 до +15 оС; растворимый «Линимент стрептоцид» (1 упаковка, 30 г, производства ОАО «Нижфарм» г. Нижний Новгород), требующий температурного режима не выше +20 оС; мазь 10 % «Индометацин» (1 упаковка, 40 г, производства г. Троян, Болгария), требующая температурного режима не выше +25 оС; раствор для инъекций «Милдронат» (1 упаковка, производства АО «Гриндекс» г. Рига), требующий температурного режима не выше +25 оС; раствор для внутримышечного введения «Мильголиль» (1 упаковка, производства Германии), требующий температурного режима не выше +25 оС, хранились при температуре свыше +25оС.
Кроме того, лекарственные средства «Сироп Боярышник» (1 упаковка, 250 мл, производства ООО «Техпластсервис» г. Москва), «Сироп шиповника» (1 упаковка, 250 мл, производства ОАО «Марбиофарм» г. Йошкар-Ола), требующие условий хранения «в защищенном от света месте», хранились на витрине для розничной реализации в незащищенном от света месте.
По факту установленных в ходе проверки нарушений условий хранения и правил продажи лекарственных средств постановлением прокурора Кузнецкого района Пензенской области от 25.08.08 в отношении индивидуального предпринимателя Зеленовой В.Ю. было возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Согласно объяснениям предпринимателя Зеленовой В.Ю. в постановлении, факт нарушения она признала, пояснив, что в связи с жарой в помещении аптеки была повышенная температура, и обязалась принять меры по устранению нарушения. При этом она сообщила, что в настоящее время уже установлен холодильник, решается вопрос об установке кондиционера.
В соответствии с положениями части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.06 № 416, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 данного Положения.
Таким образом, поскольку предпринимателем были нарушены положения подпункта «в» пункта 4 упомянутого Положения, который предусматривает обязательное соблюдение требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утвержденных в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей», следует признать, что им было допущено грубое нарушение лицензионных требований и условий.
При таких обстоятельствах факт ведения предпринимателем Зеленовой В.Ю. деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, а также вина предпринимателя, который не принял всех возможных мер для соблюдения приведенных положений правовых норм, подтверждены материалами дела и установлены арбитражным судом. При этом в его действиях имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Дело об административном правонарушении прокуратурой возбуждено при наличии соответствующего события в соответствии с положениями статей 28.1, 28.4 КоАП РФ. Постановление о возбуждении дела вынесено с участием предпринимателя Зеленовой В.Ю., о чем свидетельствуют ее объяснения и подписи в постановлении.
Следует также учесть, что рассматриваемое административное правонарушение характеризуется грубым нарушением лицензионных условий и не может быть признано малозначительным, так как имеет значительную опасность и существенно посягает на охраняемые общественные отношения в сфере оборота лекарственных средств, в связи с чем статья 2.9 КоАП РФ в данном случае применению не подлежит.
Доводы предпринимателя о том, что она принимает меры к недопущению в будущем подобных нарушений, для чего был установлен холодильник, а также решается вопрос о кондиционере, могут быть приняты во внимание арбитражным судом согласно статье 4.2 КоАП РФ лишь в качестве смягчающего ответственность обстоятельства, поскольку на момент проверки перечисленные выше нарушения порядка хранения и правил продажи лекарственных средств имели место, что предпринимателем не оспаривается.
При этом согласно части 4 статьи 4.1 КоАП РФ назначение административного наказания не освобождает лицо от исполнения обязанности, за неисполнение которой административное наказание было назначено.
Учитывая отсутствие в деле отягчающих ответственность обстоятельств, которые предусмотрены статьей 4.3 КоАП РФ, а также принимая во внимание намерение предпринимателя устранить допущенные нарушения, арбитражный суд в соответствии с положениями статьи 4.1 КоАП РФ считает возможным ограничиться наказанием в виде административного штрафа и наложить его на предпринимателя в минимальном размере санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 4000 руб.
Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь индивидуального предпринимателя Зеленову Веру Юрьевну (зарегистрирована администрацией Кузнецкого района Пензенской области 17 марта 2000 года № 400-00, ОГРН 304580314600208), проживающую по адресу: Пензенская область, Кузнецкий район, п. Верхозим, ул. Лесная, 24, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об администра-тивных правонарушениях, и наложить на нее административный штраф в размере 4000 (Четыре тысячи) рублей.
Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель платежа – УФК по Пензенской области (Прокуратура Пензенской области), ИНН 5836010138, КПП 583701001, счет 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по г. Пенза, БИК 045655001, КБК 41511690040040000140, ОКАТО 56401000000.
На решение в течение десяти дней после его принятия может быть подана апелляционная жалоба через Арбитражный суд Пензенской области.
Судья А. А. Мещеряков
