Дата принятия: 15 сентября 2008г.
Номер документа: А49-4799/2008
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
440026, г. Пенза, ул. Белинского, д. 2, тел.: (8412) 52-99-09, факс: 55-36-96,Email: arbitr@sura.ru.
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ
г. Пенза Дело № А49-4799/2008-167адм/28
15 сентября 2008 года. АК
Арбитражный суд Пензенской области в составе судьи Е.А.Стрелковой
при ведении ею же протокола судебного заседания,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области (440047, г. Пенза, ул. Ульяновская, 1)
к индивидуальному предпринимателю Рофель Ирине Викторовне (440000, Пензенская область, с. Пригородное, ул. Заречная, 31 – 1; 442890, Пензенская область, г. Сердобск, ул. Ленина, 71)
о привлечении к административной ответственности
при участии в судебном заседании:
от заявителя – не явился,
лица, привлекаемого к административной ответственности, – не явился,
установил:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Пензенской области (далее – административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Рофель Ирины Викторовны (далее – Предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за осуществление лицензируемой фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
Представители сторон в судебное заседание не явились, хотя о дате, месте и времени судебного заседания извещены надлежащим образом.
На основании статьи 123, части 3 статьи 156 и части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд считает возможным рассмотреть дело по имеющимся в нем материалам в отсутствии представителей административного органа и лица, привлекаемого к административной ответственности.
Изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
Рофель Ирина Викторовна зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 15.01.2004 года за основным государственным регистрационным номером 304580501500049, свидетельство о государственной регистрации серии 58 № 000461039, имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности № 133-Ф Д205385 сроком действия по 21 января 2009 года.
21.08.2008 года на основании приказа от 20.08.2008 года № 264 должностными лицами административного органа была проведена внеплановая проверка аптечного пункта по адресу: Пензенская область, г. Сердобск, ул. Ленина, 71, принадлежащего Предпринимателю.
По результатам проверки составлен акт проверки от 21.08.2008 года соблюдения лицензиатом лицензионных требований по исполнению субъектами обращения лекарственных средств приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 года № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств», соблюдения правил отпуска лекарственных средств из аптечных учреждений приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.09.2005 года № 578 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» при осуществлении фармацевтической деятельности, подписанный фармацевтом Комаровой С.Н.
На основании данного акта 21.08.2008 года в отношении Предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении № 19-ф, в котором отражены следующие нарушения:
1) в аптечном пункте отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный перечень согласно приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 года № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств», а именно:
- Диклофенак – глазные капли;
- Хлорпротиксен – таблетки;
- Капбамазепин – таблетки, сироп;
- Бетагистин – таблетки;
- Галоперидол – таблетки, раствор для внутримышечного и внутривенного введения;
- Дроперидол – раствор для инъекций;
- Рисперидол – таблетки;
- Левофлоксацин – таблетки;
- Флуфеназин – таблетки;
- Итраконазол – капсулы, раствор для приема внутрь;
- Альфузозин – таблетки;
- Амитриптилин – драже, таблетки, раствор для внутримышечного введения;
- Рабепразол – таблетки;
- Будесонид – порошок для ингаляций;
- Фенотерол – аэрозоль для ингаляций, раствор для ингаляций;
- Лоратадин – сироп;
- Аллопуринол – таблетки.
2) Не соблюдаются правила отпуска лекарственных средств согласно приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 года № 785 «О порядке лекарственных средств» - при нарушении вторичной упаковки не ведется журнал лабораторно-фасовочных работ, отсутствует журнал регистрации неправильно выписанных рецептов, нет в наличии перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, не представлен приказ о назначении лица, ответственного за осуществление внутреннего контроля за порядком отпуска лекарственных средств.
Выявленные нарушения квалифицированы по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ, как грубое нарушение лицензионных требований и условий.
Процессуальных нарушений при составлении протокола об административном правонарушении административным органом не допущено. Протокол составлен в присутствии Предпринимателя и подписан им без возражений.
В соответствии с частью 1 статьи 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Понятие «лицензионные требования и условия» как совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности содержится в статье 2 Федерального закона от 08.08.01 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Согласно пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 года № 416, грубыми нарушениями лицензиатом лицензионных требований и условий является невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 настоящего Положения.
Подпунктом «б» пункта 4 названного Положения в качестве обязательного требования при осуществлении фармацевтической деятельности предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
Из материалов дела усматривается, что в аптечном пункте отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный перечень ассортимента лекарственных средств, кроме того, не соблюдаются Правила отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
Суд считает, что факт совершения предпринимателем Рофель И.В. вменяемого ей административного правонарушения нашел подтверждение в материалах дела.
Каких-либо документальных доказательств, опровергающих эти факты, в материалах дела не имеется.
При таких обстоятельствах у административного органа имелись достаточные основания для обращения в суд с заявлением о привлечении его к административной ответственности.
Протокол об административном правонарушении в соответствии с частью 2 статьи 28.3. КоАП РФ составлен уполномоченным должностным лицом, процессуальных нарушений в процессе осуществления производства по делу об административном правонарушении административным органом не допущено. Сроки давности привлечения к административной ответственности, предусмотренные статьей 4.5. КоАП РФ, на момент рассмотрения дела судом не истекли.
Учитывая изложенное, личность Рофель И.В., а также то, что она впервые привлекается к административной ответственности по статье 14.1. КоАП РФ, арбитражный суд по настоящему делу определил применить к ней меру ответственности в виде наложения штрафа в минимальном размере санкции части 4 статьи 14.1. КоАП РФ, 4000 руб. (четыре тысячи рублей).
На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд
Р Е Ш И Л :
Привлечь индивидуального предпринимателя Рофель Ирину Викторовну, 15 июля 1963 года рождения, уроженку г. Сердобска Пензенской области, проживающую по адресу: Пензенская область, с. Пригородное, ул. Заречная, 31 – 1, имеющую свидетельство о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя от 15 января 2004 года серии 58 № 000461039, основной государственный регистрационный номер 304580501500049 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив ей наказание в виде наложения административного штрафа в размере 4000 рублей.
Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:
Получатель: УФК по Пензенской области (Управление Росздравнадзора по Пензенской области), ИНН 5836013298, КПП 583501001; Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Пензенской области; р/счет: 40101810300000010001, БИК 045655001; КБК 06011690040040000140, ОКАТО 56401000000.
На решение в течение 10 дней со дня его принятия может быть подана апелляционная жалоба в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Самара) через арбитражный суд Пензенской области.
Судья Е.А.Стрелкова