Решение от 13 апреля 2009 года №А49-2041/2009

 
 
Арбитражный суд Пензенской области
 
440026, г. Пенза,  ул. Белинского, д. 2, тел.: (8412) 52-99-09, факс: 55-36-96,Email: info@penza.arbitr.ru
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
    РЕШЕНИЕ
 
    «13» апреля 2009 г.                                                                  Дело № А49-2041/2009
 
    г.Пенза                                        Резолютивная часть решения оглашена 9 апреля 2009 года
 
 
 
    Арбитражный суд Пензенской области в составе судьи Колдомасовой Л.А. при ведении протокола судебного заседания секретарем Анисимовой Е.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению прокуратуры Вадинского района Пензенской  области (442170, Пензенская область, с.Вадинск, пл.Ленина, 30; 440052, г.Пенза, ул.Богданова, 7) к предпринимателю Лопатиной Л.П. (442000, Пензенская область, с.Вадинск, ул.Университетская, 37; 442000, Пензенская область, с.Вадинск, пл.Ленинская, 32) о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии в заседании: от заявителя старшего помощника прокурора          Беляковой Л.Н. (удостоверение № 159265),
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности, предпринимателя Лопатиной Л.П. (паспорт 56 00 238000 выдан 24.01.01 ОВД Вадинского района Пензенской области),
 
установил:
 
 
    прокурор Вадинского района Пензенской области обратился в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю Лопатиной Любови Павловне о привлечении ее к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании представитель прокуратуры поддержал заявленные требования и просил их удовлетворить по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Предприниматель Лопатина Л.П. согласилась с заявленными требованиями, признав совершение нарушений, выявленных в ходе проверки. Одновременно пояснила, что ею приняты меры к устранению допущенных нарушений.
 
    Изучив материалы дела, выслушав объяснения представителя заявителя и лица, привлекаемого к административной ответственности, суд приходит к следующему.
 
    Индивидуальный предприниматель Лопатина Любовь Павловна осуществляет фармацевтическую деятельность на основании свидетельства о государственной регистрации от 04.11.04 серии 58 № 000168300, выданного Межрайонной ИМНС РФ № 5 по Пензенской области, и лицензии от 16.02.06 № 99-02-008798, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
 
    Должностным лицом Управления Роспотребнадзора по Пензенской области совместно с прокурором Вадинского района Пензенской области с 12.03.09 по 16.03.09 проведена проверка соблюдения требований законодательства Российской Федерации предпринимателем Лопатиной Л.П. при осуществлении деятельности в принадлежащем ей аптечном пункте, расположенном по адресу: Пензенская область, с.Вадинск, пл.Ленинская, 32. В ходе проверки установлен ряд нарушений лицензионных условий, установленных законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации в области  фармацевтической деятельности, в том числе:
 
    нахождение в реализации с истекшими сроками годности мази «Диклозан форте» в количестве 1 штуки по цене 72 руб. (производитель ООО «ВИС», дата изготовления – 10.2006, срок годности 2 года с даты изготовления) и медпрепарата «Гемодез-Н» объемом 400 мл (срок годности – до 03.2009) (статья 31 Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», подпункт «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности);
 
    отсутствие в аптечном пункте карантинной зоны для хранения лекарственных препаратов, не подлежащих продаже (пункт 4.2 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 № 80 (ОСТ 91500.05.0007-003));
 
    несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов. Так, препарат «Гентамицин» в коробках по 10 ампул хранился при температуре 14оС вместо положенных 16-20оС, препарат «Диоксидин» 1% раствор хранился при температуре 14оС вместо положенных 18-25оС. Также не обеспечена работа гигрометра, не обеспечена регистрация в журнале показателей влажности воздуха, температуры (пункты 2.4, 4.5, 4.6 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава Росси от 13.11.96 №377).
 
    Перечисленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 16.03.09. По результатам проверки в отношении предпринимателя Лопатиной Л.П. прокурором Вадинского района Пензенской области вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении от 16.03.09, в котором деяния данного лица квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    При проведении проверки, составлении акта и вынесении постановления о возбуждении производства об административном правонарушении предприниматель Лопатина Л.П. присутствовала. Какие-либо замечания или возражения со стороны проверяемого лица не поступили. С нарушениями, установленными в ходе проверки, предприниматель согласился, что следует из его письменных объяснений от 16.03.09.
 
    На основании вынесенного постановления прокурор в соответствии с положениями статьи 23.1 КоАП РФ обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя  к административной ответственности.
 
    Арбитражный суд находит заявленные требования обоснованными и соответствующими законодательству.
 
    Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). При этом из примечания к названной статье КоАП РФ следует, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Понятие «лицензионные требования и условия» как совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности содержится в статье 2 Федерального закона от 08.08.01 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности установлены в пункте 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.06 № 416. К числу таких требований относится, в частности,соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности), а также соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» (подпункт «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности).
 
    Согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 указанного документа, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    Пунктом 4.2 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.03 № 80, определено, что на лекарственные препараты с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.
 
    В соответствии с пунктом 5.4 указанных правил лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    Согласно пункту 2.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.96 №377, в помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.
 
    Материалами дела об административном правонарушении и пояснениями самого предпринимателя Лопатиной Л.П., данными в ходе проведения проверки и в судебном заседании, подтверждается факт нахождения в реализации в аптечном пункте двух наименований лекарственных средств с истекшими сроками годности, отсутствие в момент проверки карантинной зоны для хранения лекарственных средств, не подлежащих реализации, несоблюдение температурного режима хранения двух наименований препаратов, отсутствие регистрации  в журнале показаний влажности воздуха и температуры, что является нарушением подпунктов «в», «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Следовательно, выявленные в ходе проверки нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований.
 
    При таких обстоятельствах прокуратур обоснованно вынес в отношении индивидуального предпринимателя Лопатиной Л.П. постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, квалифицировала вмененное правонарушение по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Протокол об административном правонарушении составлен полномочным должностным лицом (пункт 1 части 2 статьи 28.3 КоАП РФ).
 
    Учитывая изложенное, арбитражный суд находит требования заявителя законными и подлежащими удовлетворению. При назначении наказания суд учитывает характер допущенного правонарушения, раскаяние виновного, а также то, что предприниматель впервые привлекается к административной ответственности. В связи с этим считает возможнымналожить на нарушителя административный штраф в размере минимального размера санкций, предусмотренного кодексом, а именно: четырех тысяч рублей.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
решил:
 
    привлечь индивидуального предпринимателя Лопатину Любовь Павловну, 07.02.54 года рождения, уроженку г.Узловая Тульской области, проживающую по адресу: Пензенская область, Вадинский район, с.Вадинск, ул.Университетская, д.37 (свидетельство о государственной регистрации от 04.11.04 серии 58 № 000168300 выдано МИМНС РФ № 5 по Пензенской области) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и взыскать административный штраф в размере 4000 руб.
 
    Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель – УФК по Пензенской области (Прокуратура Пензенской области), ИНН 5836010138, КПП 583701001, р/счет 40101810300000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Пензенской области г.Пенза, БИК  045655001, КБК 41511690010010000140, ОКАТО 56401000000 – с представлением доказательств уплаты штрафа арбитражному суду и заявителю в указанный выше срок.
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней после принятия в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Пензенской области.
 
 
    Судья                                                                                                                  Л.А.Колдомасова