Дата принятия: 05 сентября 2014г.
Номер документа: А48-2359/2014
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ
г. Орел
05 сентября 2014 г. Дело №А48-2359/2014
Резолютивная часть решения оглашена 04 сентября 2014 года.
Решение в полном объеме изготовлено 05 сентября 2014 года.
Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Е.Е. Прониной при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Артюховой О.Л., рассмотрев дело по заявлению Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области (ОГРН 1065753011500, ИНН 5753040026, г. Орел, пл. Ленина, д. 1) к Обществу с ограниченной ответственностью «Драйвер плюс – новые технологии XXI века» (г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д.9, ИНН 6730044996, ОГРН 1036758307596) о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ
при участии:
от заявителя – юрисконсульт Лашкова М.П. (доверенность от 03.07.2014 № 06-04-3371);
от ответчика – представитель Пуртов М.А. (доверенность от 01.06.2014).
установил:
Департамент здравоохранения и социального развития Орловской области (далее также – заявитель, Департамент, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью "Драйвер плюс – новые технологии XXI века" (далее также – ответчик, Общество) о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Требования заявителя мотивированы тем, что в ходе проведения плановой выездной проверки ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века» были выявлены нарушения лицензионных требований.
Ответчик в судебное заседание явился, требования не признал, отзыв на заявление не представил.
Исследовав представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд установил следующее.
ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века» выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности от 12.08.2011 № ЛО-57-01-000352, со сроком действия до 12.08.2016.
Отделом лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области на основании приказа и.о. руководителя Департамента Артемьева А.А. от 16.05.2014 № 439 в период с 04.06.2014 по 05.06.2014 проведена плановая выездная проверка соблюдения ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, во исполнение утвержденного от 02.12.2013 № 7-15-2013 Прокуратурой Орловской области плана проведения плановых выездных проверок Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской области.
Уведомление о проведении проверки направлено в адрес директора Общества Шофер В.Е., а также вручено представителю по доверенности от 27.05.2014 Пуртову М.А., о чем имеется соответствующая отметка.
Данное обстоятельство ответчиком не оспаривается.
По результатам проверки Департаментом 05.06.2014 составлен акт проверки, в котором отражены следующие наращения лицензионных требований:
1) на момент проверки (с 4 по 5 июня 2014 года) в ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века» отсутствуют здания, строения, сооружения и (или) помещения, принадлежащие лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям, договор аренды нежилых помещений от 01.01.2013 № 34 фактически не вступил в законную силу, что является нарушением пп. «а» п. 4 (наличие зданий, строении, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на нраве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям) постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
2) при проведении плановой выездной проверки ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века» представлена выписка из балансовой ведомости по состоянию на 12.05.2014, согласно которой, на балансе медицинской организации числится облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный «СН-211-130» 2007 года выпуска. Документов, подтверждающих наличие у ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века» на законном основании иного медицинского оборудования, имеющегося в наличии и необходимого для выполнения имеющихся в лицензии работ (услуг) не представлено, что является нарушением пп. «б» п. 4 (наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке) постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
3) в ходе проверки выявлено, что оснащение медицинским оборудованием кабинета врача-невролога ООО «Драйвер плюс - новые технологии XXI века» не соответствует стандарту оснащения, предусмотренному Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы. Выявленные в ходе проверки нарушения свидетельствуют о том, что в ООО «Драйвер плюс - новые технологии XXI века» не исполняются требования ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, что является нарушением пп. «а» п. 5 (соблюдение порядков оказания медицинской помощи) постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
4) формальный подход руководителя медицинской организации к соблюдению установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; на момент проведения проверки в ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века»; термолабильные лекарственные препараты хранились с нарушением регламентированных производителем условий хранения; в процедурном кабинете отсутствует гигрометр.
Вышеуказанные факты свидетельствуют о несоблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением пп. «б» п. 5 (соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
5) договора на оказание платных медицинских услуг в ООО «Драйвер плюс - новые технологии XXI века» оформляются с нарушениями, договор не содержит: сведения об исполнителе (адрес места нахождения медицинской организации, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; указание перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа); адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя); перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; должность, фамилию, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись, фамилию, имя, отчество (если имеется) потребителя (заказчика) и его подпись.
ООО «Драйвер плюс - новые технологии XXI века» не соблюдаются условия предоставлении платных медицинских услуг: в доступной форме отсутствует информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что является нарушением п. 6 части 2 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставлении медицинскими организациями платных медицинских услуг».
Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении Обществом пп. «в» п. 5 (соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг) постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
С актом проверки ознакомлен и копию получил 05.06.2014 представитель Общества по доверенности от 19.10.2013 Пуртов М.А., о чем имеется соответствующая отметка в акте проверки.
В адрес ответчика направлялось уведомление о необходимости явки в Департамент здравоохранения и социального развития Орловской области 18.06.2014 в 11 час. 00 мин. для составления протокола об административном правонарушении.
Данное уведомление вручено 16.06.2014 представителю Общества по доверенности Пуртову М.А., о чем имеется соответствующая отметка.
Начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента Лялюхиной А.Н. 18.06.2014 в присутствии представителя Общества по доверенности Пуртова М.А. составлен протокол об административном правонарушении № 28, в котором отражены все вышеназванные нарушения лицензионных требований.
Представителю Общества по доверенности от 01.06.2014 Пуртову М.А. разъяснены права и обязанности, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, о чем свидетельствует подпись представителя ответчика в протоколе.
Копия протокола от 18.06.2014 № 28 вручена представителю Общества 18.06.2014 о чем имеется соответствующая отметка в протоколе.
В силу части 6 статьи 28.3 протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных законами субъектов Российской Федерации, а также протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 3 и 4 статьи 14.1 и частями 2 и 3 статьи 19.20 в отношении видов деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, составляются должностными лицами, уполномоченными соответствующими субъектами Российской Федерации.
Согласно пункту 4.24 Положения о Департаменте здравоохранения и социального развития Орловской области, утвержденного постановление Правительства Орловской области от 30.04.2009 № 23, Департамент осуществляет контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном законодательством РФ.
В силу подпункта 4 пункта 2.2, пункта 2.1., пункта 1.1 Положения об отделе лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области, утвержденного постановлением Правительства Орловской области от 30.10.2012 № 375 отдел лицензирования отдельных видов деятельности является структурным подразделением Департамента, обеспечивающим реализацию функций по осуществлению Департаментом государственной политики в сфере здравоохранения. Основными задачами отдела лицензирования отдельных видов деятельности является лицензирование отдельных видов деятельности и осуществление контроля за соблюдением лицензионных требований; отдел организует и проводит плановые и внеплановые мероприятия (проверки) по контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ рассматривают судьи арбитражных судов (часть 3 статьи 23.1 КоАП РФ), Департамент обратился с соответствующим заявлением в арбитражный суд.
На основании части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
В силу части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.
Субъектами данного правонарушения являются граждане, юридические и должностные лица.
Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В силу пункта 3 статьи 49 ГК РФ право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.
Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (п. 2 ст. 3); лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (п. 3 ст. 3).
В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.
Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение).
В силу подпункта «а» пункта 4 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), является наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям.
При проведении проверки Обществом административному органу представлены следующие документы:
1) копия свидетельства о государственной регистрации права от 3 августа 2012 года серия 57-АБ 323004; вид права: собственность; объект права: нежилое помещение; адрес объекта: Орловская область, г. Орел, ул. Герцена, д. 6, лит. А, пом. 19;
2) копия договора аренды нежилых помещений от 01.01.2013 года № 34 между Шофер В. Е. и ООО «Драйвер плюс - новые технологии XXI века» сроком на 5 лет с 01.01.2013 по 01.01.2018.
Административный орган пришел к выводу, что в связи с тем, что представленный договор аренды нежилых помещений от 01.01.2013 года № 34 не прошел государственную регистрацию (часть 2 статьи 651 ГК РФ), то он фактически не вступил в законную силу.
По мнению Департамента, у Общества отсутствуют здания, строения, сооружения и (или) помещения, принадлежащие лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающие установленным требованиям, что является нарушением пп. «а» пункта 4 Положения.
Арбитражный суд отклоняет данный вывод заявителя в связи со следующим.
В ходе рассмотрения дела, Обществом в материалы дела представлен договор аренды нежилого помещения № 35 от 01.01.2014 со сроком действия с 01.01.2014 по 01.01.2015, который также требует государственной регистрации.
Как следует из материалов дела, данный договор аренды сторонами исполняется, Общество фактически пользуется указанным помещением.
Доказательств обратного административным органом не представлено.
По смыслу ст.ст.164,165, п.3 ст.433, п.2 ст.651 ГК РФ государственная регистрация договора осуществляется в целях создания возможности для заинтересованных третьих лиц знать о долгосрочной аренде.
Поскольку договор не прошел необходимую государственную регистрацию, он не порождает тех последствий, которые в силу норм ст. ст.617,621 ГК РФ могут оказать влияние на права и интересы третьих лиц, не знавших о факте заключения договора аренды, и его условиях.
Однако, предоставив конкретное помещение в пользование ответчика на условиях подписанного сторонами договора, последние приняли на себя обязательства, которые должны надлежаще исполняться на основании ст.310 ГК РФ.
Таким образом, нельзя считать незаключенным договор аренды только на основании отсутствия его государственной регистрации.
Указанная правовая позиция согласуется с позицией, изложенной в Информационном письме Президиума ВАС РФ от 25.02.2014 №165 «Обзор судебной практики по спорам, связанным с признанием договоров незаключенными».
Не могут быть приняты судом во внимание также доводы заявителя о том, что в выданной Обществу лицензии помещение, расположенное по адресу: г.Орел, ул.Герцена д., указано за №10, в представленном же Обществом при проверке свидетельстве о государственной регистрации права от 03.08.2012 сер.57-АБ 323004 помещение значится за №19.
Из представленных Обществом суду технических паспортов на нежилое помещение по адресу: г.Орел, ул.Герцена, д.6 по состоянию на 11.01.2011,17.02.2011, справки Общества с ограниченной ответственностью «Подкова удачи» от 16.06.2014 (исх.№28) помещение №19 площадью 99,2кв.м выделено из помещения № 10 в ходе инвентаризационных работ, то есть определено конкретно помещение, которое принадлежит ответчику.
Учитывая вышеизложенное, у суда нет оснований полагать, что Департаментом доказаны нарушения Обществом требования пп. «а» пункта 4 Положения.
Как следует из содержания пп. «б» пункта 4 Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
При проведении плановой выездной проверки ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века» представлена выписка из балансовой ведомости по состоянию на 12.05.2014, согласно которой на балансе медицинской организации числится облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный «СН-211-130» 2007 года выпуска. Документов, подтверждающих наличие у ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века» на законном основании иного медицинского оборудования, имеющегося в наличии и необходимого для выполнения имеющихся в лицензии работ (услуг) административному органу, а также арбитражному суду в ходе рассмотрения дела не представлено.
Таким образом, Обществом допущено нарушение пп. «б» пункта 4 Положения.
В силу подпункта «а» пункта 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядка оказания медицинской помощи.
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно лицензии № ЛО-57-01-000352 от 12.08.2011 Общество оказывает амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, в том числе по неврологии.
В ходе проверки административному органу на специалиста представлены: трудовой договор, должностная инструкция, и документы о профессиональном образовании, соответствующие требованиям и характеру выполняемых медицинских работ (услуг).
Административным органом проведена проверка оснащения кабинета врача-невролога согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.11.2012 № 926 н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» (Приложение N 5), в ходе которой установлено, что оснащение медицинским оборудованием кабинета врача-невролога ООО «Драйвер плюс - новые технологии XXI века» не соответствует стандарту оснащения, предусмотренному Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, а именно отсутствуют: шкаф медицинский (1 шт.), негатоскоп (1 шт.); камертон (1 шт.); набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализа (2 шт.); персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации (1 шт.).
Доказательств обратного Обществом не представлено.
Согласно подпункту «б» пункта 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В силу статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
В ходе проведения проверки Обществом административному органу представлены приказ о создании врачебной комиссии № 012 без даты регистрации; положение о врачебной комиссии ООО «Драйвер плюс - новые технологии XXI века»; журнал ежегодных отчетов ВК; журнал ВК ООО «Драйвер плюс - новые технологии XXI века»; журнал регистрации заседания ВК; план-график ВК на 2013 на 2014 года.
Согласно письменным пояснениям главного врача Общества Лежепекова А.И. , подпись в документах, касающихся работы врачебной комиссии, ему не принадлежит.
Согласно пункту 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
В нарушение данного требования в процедурном кабинете Общества отсутствовал гигрометр.
Пунктом 32 Правил хранения лекарственных средств установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
В силу пункта 42 Правил хранения лекарственных средств организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
В ходе проверки административным органом установлено, что перекись водорода ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (раствор для местного и наружного применения 3%-100 мл серия 14314, PN002554/01-2003 в количестве 2 шт.), сульфат натрия ФГУП «Московский эндокринный завод» (капли глазные 20%, 2 тюбика по 1,5 мг серия 80213 PN001084/01 хранить при температуре не выше 15 градусов) хранятся при комнатной температуре (на момент проверки температура в кабинете не определена в связи с отсутствием гигрометра).
На первичной упаковке перекиси водорода указаны условия хранения: хранить в прохладном, защищенном от света месте.
Понятие «прохладное место» дает Государственная Фармакопея Российской Федерации - это температура хранения от +8С до + 15С.
Однако, на момент проведения проверки в ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века», несмотря на наличие холодильного оборудования, термолабильные лекарственные препараты хранились с нарушением регламентированных производителем условий хранения.
Доказательств обратного Обществом не представлено.
Вышеуказанное свидетельствует о несоблюдении Обществом установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением подпункта «б» пункта 5 Положения.
В силу подпункта «в» пункта 5 Положения предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.
Согласно пункту 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, договор должен содержать:
а) сведения об исполнителе:
наименование и фирменное наименование (если имеется) медицинской организации - юридического лица, адрес места нахождения, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;
фамилия, имя и отчество (если имеется) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства и адрес места осуществления медицинской деятельности, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;
номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа;
б) фамилию, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя);
фамилию, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон заказчика - физического лица;
наименование и адрес места нахождения заказчика - юридического лица;
в) перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором;
г) стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты;
д) условия и сроки предоставления платных медицинских услуг;
е) должность, фамилию, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись, фамилию, имя, отчество (если имеется) потребителя (заказчика) и его подпись. В случае если заказчик является юридическим лицом, указывается должность лица, заключающего договор от имени заказчика;
ж) ответственность сторон за невыполнение условий договора;
з) порядок изменения и расторжения договора;
и) иные условия, определяемые по соглашению сторон.
Административным органом установлено, что договор Общества на оказание платных медицинских услуг не содержит:
- сведения об исполнителе (адрес места нахождения медицинской организации, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; указание перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа);
- адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя);
- перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором;
- должность, фамилию, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись, фамилию, имя, отчество (если имеется) потребителя (заказчика) и его подпись.
В силу пункта 6 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, при заключении договора потребителю (заказчику) предоставляется в доступной форме информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - соответственно программа, территориальная программа).
В нарушение данного пункта в доступной форме отсутствует информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Доказательств обратного обществом не представлено.
В силу частей 1, 2 ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.
Материалами дела, в том числе актом проверки от 05.06.2014, протоколом об административном правонарушении от 18.06.2014 № 28 подтверждается нарушение Обществом подпункта «б» пункта 4, подпунктов «а», «б» и «в» пункта 5 Положения.
В соответствии с пунктом 6 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Факт нарушения Обществом подпункта «б» пункта 4, подпунктов "а", "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, потенциально влекущего возникновение указанной угрозы (отсутствие соответствующего медицинского оборудования, несоблюдение порядка оказания медицинской помощи, несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) подтверждается материалами дела.
Согласно пункту 8 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.
Принимая во внимание данные разъяснения, а также с учетом фактических обстоятельств дела и описания события административного правонарушения так, как оно отражено в протоколе об административном правонарушении, арбитражный суд пришел к выводу о необходимости переквалификации административного правонарушения, совершенного ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века», с части 3 на часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ по нарушениям Обществом подпункта «б» пункта 4, подпунктов «а», «б» пункта 5 Положения.
При этом, рассмотрение дела о привлечении к административной ответственности по частям 3, 4 ст.14.1 КоАП РФ согласно части 3 статьи 23.1 КоАП РФ отнесено к подведомственности арбитражного суда.
Вина Общества в совершении правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами административного дела.
Обстоятельств, исключающих вину Общества, не установлено.
Таким образом, в действиях Общества содержатся составы правонарушения, предусмотренные частями 3, 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
У Общества имелась возможность для соблюдения правил Положения, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению
В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Как разъяснено в пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10, юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Арбитражный суд, учитывая положения части 2 статьи 4.4, считает необходимым привлечь ООО «Драйвер плюс – новые технологии XXI века» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 руб.
Руководствуясь статьями 167-171, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "ДРАЙВЕР ПЛЮС - НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ XXI ВЕКА" (г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д.9, ИНН 6730044996, ОГРН 1036758307596) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначить административный штраф в размере 40 000 руб.
Штраф перечислить по следующим реквизитам:
Банк получателя: Отделение по Орловской области Главного управления Центрального банка Российской Федерации по Центральному федеральному округу
ИНН 5753040026
КПП 575301001
Реквизиты счета: л/с – 04542000060
р/сч - 40101810100000010001
БИК 045402001
ОКАТО 54401000000
ОКТМО 54701000001
ОКПО – 95753370
ОГРН – 1065753011500
КБК доходов 010 - 01011690020020000140
Управление Федерального казначейства по Орловской области (Департамент здравоохранения и социального развития Орловской области)
Документ об уплате штрафа в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в законную силу представить арбитражному суду.
В случае отсутствия сведений об уплате административного штрафа добровольно в установленный законом срок со дня вступления решения суда в законную силу, решение на основании ст. 32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.
На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение 10 дней со дня его принятия.
Судья Е.Е.Пронина