Решение от 07 ноября 2014 года №А46-13862/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
 
 
ул.Учебная, 51, г.Омск, 644024, тел./факс (3812) 31-56-51 / 53-02-05, http://omsk.arbitr.ru, http://my.arbitr.ru
 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    город Омск
 
    07 ноября 2014 года
 
№ дела
 
А46-13862/2014
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 06 ноября 2014 года.
 
    Решение изготовлено в полном объеме 07 ноября 2014 года.
 
 
    Арбитражный суд Омской области в составесудьи Долгалева Б.Г., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Звягольской Е.С., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлениюПрокурора Черлакского района Омской области о привлечении бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Черлакская центральная районная больница» к административной ответственности,
 
    при участии:
 
    от заявителя – Третьяков С.С. удостоверение ТО № 152801 до 05.07.2016;
 
    от заинтересованного лица – Коваль Е.В. по доверенности № 1 от 10.01.2014 – 31.12.2014; Мельниченко О.С. по доверенности № 1 от 09.01.2014 – 31.12.2014;
 
    УСТАНОВИЛ:
 
    Прокурор Черлакского района Омской области обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Черлакская центральная районная больница» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании представитель заявителя требование поддержал, указав, что факт совершения административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, подтвержден материалами дела.
 
    Заинтересованное лицо факт нарушения признало, просило назначить мягкое наказание.
 
    Рассмотрев материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.
 
    08.08.2014 прокуратурой Черлакского района Омской области проведена проверка соблюдения законодательства о здравоохранении в деятельности бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Черлакская центральная районная больница», расположенного по адресу: Омская область, Черлакский район, р.п. Черлак, ул. Транспортная, 40.
 
    На основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Омской области ЛО серия 55-02-000735 от 22.06.2012 БУЗОО «Черлакская ЦРБ» осуществляет фармацевтическую деятельность.
 
    В ходе проверки были обнаружены данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, а именно:
 
    1. В аптеке в комнате для хранения лекарственных средств (материальная № 1) температура в помещении комнаты для хранения лекарственных препаратов составляла + 21 С, при этом в данном помещении хранятся препараты «Бицилин - 3» с температурой хранения + 8 - + 15 С, «Тиамина хлорид» с температурой хранения + 12 - + 15 С.
 
    В комнате для хранения лекарственных средств (материальная № 2) на стеллажах хранятся препараты «Таблетки от кашля», «Амброксол», «Фосфоглив», «Парацетамол». Указанные препараты необходимо хранить в защищенном от света месте.
 
    Вместе с тем, в указанном помещении окна не затемнены, на стеллажах отсутствуют дверцы, которые могли бы предотвратить попадание прямых солнечных лучей на препараты.
 
    В комнате для хранения лекарственных средств температура в помещении комнаты для хранения лекарственных препаратов составляла + 27 С, при этом в данном помещении хранятся препараты «Эхтиол» с температурой хранения + 12 - + 15 С, «Калгель», с температурой хранения не более + 25 С, «Милдронат» с температурой хранения не более + 25 С, «Дексалгин» с температурой хранения + 25 С, «Рибоксин БУФУС» с температурой хранения + 15 - + 25 С, «Тетрациклин», с температурой хранения не более + 25 С, «Магния сульфат» с температурой хранения + 25 С, «Натрия Сульфат» с температурой хранения + 5- + 25 С.
 
    2. Гигрометр, расположенный в комнате для хранения лекарственных препаратов (материальная № 2), размещается на высоте более 2 метров.
 
    3. Отсутствуют стеллажные карты на полках, где размещаются противорвотные препараты, противодиарейные препараты.
 
    В ходе проверки установлено, что имеют место не единичные случаи отсутствия на стеллажах, шкафах, полках, предназначенных для хранения лекарственных средств, стеллажных карт в аптечных пунктах ООО БУЗОО «Черлаксая ЦРБ», ФАП д. Михайловка, ФАП д. Первый Шаг, ФАП д. Народное - Береговое, ФАП д. Гринек, ФАП д. Малый Атмас.
 
    4. Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе ведется ненадлежащим образом, в журнале отсутствует указание на ряд препаратов, срок годности которых истекает в 2014 году. Так, в журнале отсутствуют записи о препаратах «Транексам», «Тиамин-Виал» с истекшим сроком годности.
 
    5. На полке, предназначенной для хранения лекарственных препаратов, располагались лекарственные средства «Тиамин - Виал» (ампулы для инъекций), срок годности которого истек в июне 2014 года; «Транексам» (раствор для внутривенного введения) срок годности которого истек в мае и в апреле 2014 года, соска латексная «Курносики», срок годности на которую истек в июле 2014 года.
 
    При проверке ФАП д. Первый Шаг установлено, что на полке для хранения лекарственных препаратов расположены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, а именно, «Регидрон», «Уголь активированный», срок годности на указанные препараты истек в июле 2014 года; «Валерианы настойка», срок годности на которую истек в феврале 2014 года.
 
    При проверке ФАП д. Народное Береговое установлено, что на полке для хранения лекарственных препаратов расположены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, а именно, «Нитросорбит», срок годности которого истек в июле 2014 года, «Бисакодил», срок годности на который истек в мае 2013 года, «Аммиак», срок годности на который истек в июле 2013 года.
 
    При проверке ФАП д. Гринек установлено, что на полке для хранения лекарственных препаратов расположены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, а именно, «Настойка пустырника» срок годности которого истек в мае 2014 года, «Коронал» срок годности на который истек в августе 2013 года, «Фестал» срок годности на который истек в мае 2014 года, «Регидрон» срок годности истек в июле 2014 года, «Нефедипин» срок годности истек в мае 2014 года, «Фуразолидон» срок годности истек в ноябре 2013 года, «Фитогастрол» срок годности истек в январе 2013 года, «Аммиак» срок годности, на который истек в июле 2013 года, «Бриллиантовый зеленый» срок годности истек в сентябре 2013 года.
 
    При проверке ФАП д. Михайловка установлено, что на полке для хранения лекарственных препаратов расположены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, а именно, «Микстура от кашля» срок годности которого истек в декабре 2013 года.
 
    Выявленные нарушения, по мнению заявителя, являются грубым нарушением лицензионных требований и условий, предусмотренных «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    По результатам проверки прокурором Черлакского района Омской области 30.09.2014 было вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    На основании данного постановления прокурор обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении учреждения к административной ответственности.
 
    Исследовав и оценив обстоятельства дела, имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд находит факт совершения учреждением административного правонарушения подтвержденным материалами дела по следующим основаниям.
 
    На основании подпункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
 
    В силу п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее-Положение) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
 
    Согласно подп. «г», «з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности: соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).
 
    В соответствии с п.п. 3, 4 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
 
    Согласно п. 42 Правил организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    Как установлено материалами дела, заинтересованным лицом указанные требования не исполнялись.
 
    В соответствии с п. 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
 
    В нарушение вышеуказанного требования, гигрометр, расположенный в комнате для хранения лекарственных препаратов (материальная № 2), размещен на высоте более 2 метров.
 
    Согласно п. п. 8, 10 Правил в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
 
    Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.
 
    Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
 
    При проверке было установлено, что БУЗОО «ЧЦРБ» не соблюдены требования пунктов 8. 10 Правил, отсутствуют стеллажные карты на полках, где размещаются противорвотные препараты, противодиарейные препараты.
 
    В силу п. п. 11, 12 Правил в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.
 
    При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    Вместе с тем, учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе ведется в учреждении ненадлежащим образом. Так, в журнале отсутствуют записи о препаратах с истекшим сроком годности «Транексам», «Тиамин-Виал».
 
    Выявленные нарушения являются грубыми, свидетельствующими о невыполнении лицензиатом требований, предусмотренных подп. «г», «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    С учетом изложенного, несоблюдение обозначенных выше правовых норм квалифицируется по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым   нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которое влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Принимая во внимание, что все необходимые документальные доказательства вышеизложенных обстоятельств представлены заявителем в материалы дела и заинтересованным лицом по существу не оспорены, учитывая отсутствие отягчающих и смягчающих ответственность обстоятельств, суд находит квалификацию административным органом деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях правильной, и считает необходимым привлечь бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Черлакская центральная районная больница» к административной ответственности в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 рублей.
 
    На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    Заявление удовлетворить.
 
    Привлечь бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Черлакская центральная районная больница» (зарегистрированное в качестве юридического лица Администрацией Черлакского района Омской области 19.01.1994 г. ОГРН 1025502100260, ИНН 5539004050, расположенное по адресу: Омская область, Черлакский район, рабочий поселок Черлак, ул. Транспортная, дом 40) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 руб.
 
    Указанную сумму административного штрафа перечислить по следующим реквизитам: получатель – УФК по Омской области (прокуратура Омской области), ИНН 5503029140, КПП 550301001, расчетный счет 40101810100000010000, БИК 045209001, ГРКЦ ГУ Банка России по Омской области, КБК 415 1 16 90010 01 6000 140, ОКТМО 5261 2000.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия.
 
    Не вступившее в законную силу решение суда может быть обжаловано в установленном законом порядке в Восьмой арбитражный апелляционный суд.
 
    Информация о движении дела может быть получена путём использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
 
 
    Судья Б.Г. Долгалев