Дата принятия: 17 октября 2014г.
Номер документа: А46-13032/2014
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
ул.Учебная, 51, г.Омск, 644024, тел./факс (3812) 31-56-51 / 53-02-05, http://omsk.arbitr.ru, http://my.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
Город Омск
17 октября 2014 года
№ дела
А46-13032/2014
Резолютивная часть решения объявлена 16 октября 2014 года.
Полный текст решения изготовлен 17 октября 2014 года.
Арбитражный суд Омской области в составе судьи Чернышева В.И. при ведении протокола судебного заседания секретарём Чинбаевой А.Ф., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Омской области (ИНН 5504098820) к индивидуальному предпринимателю Водзаковской Валентине Николаевне (ИНН 553400581826, ОГРНИП 304553416100019) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии в судебном заседании:
представителя заявителя – Милещенко К.П. (личность удостоверена паспортом гражданина РФ, доверенность от 18.07.2013 № 2352),
от заинтересованного лица – Водзаковская Валентина Николаевна (паспорт),
УСТАНОВИЛ:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Омской области (далее – Управление, заявитель, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Водзаковской Валентины Николаевны (далее – Водзаковская В.Н., заинтересованное лицо, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), на основании протокола об административном правонарушении от 19.09.2014 № 1087.
В судебном заседании представитель Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Омской области заявленное требование поддержала, указав, что факт совершения предпринимателем административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подтверждён материалами дела.
14.10.2014 от заинтересованного лица в канцелярию арбитражного суда поступил письменный отзыв, в котором предприниматель указала, что ответственность за выявленное правонарушение должна лежать на заведующей аптекой.
Водзаковская В.Н. в судебном заседании просила в удовлетворении требований отказать.
Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей сторон, суд установил следующие обстоятельства.
Водзаковская Валентина Николаевна зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Администрацией муниципального образования Таврического района 22.10.2002 за основным государственным регистрационным номером 304553416100019.
Право на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения предоставлено лицензией № 55-14-3-000171 от 16.07.2014.
На основании приказа от 23.07.2014 № 2232 с целью осуществления государственного контроля за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области ветеринарии на основании плана проверок на 2014 год государственными инспекторами отдела Государственного ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте Кателкиной В.П. и Никифоровой М.Б. 19.09.2014 была проведена выездная плановая проверка в отношении индивидуального предпринимателя Водзаковской В.Н., в ходе которой выявлено нарушение температурного режима хранения препарата Перкутан 50 мл - 6 упак, а именно: данный препарат хранился при температуре +20°С, в то время как температура хранения указанного выше препарата определена изготовителем от 4°до +18°С.
Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки № 2232 от 19.09.2014.
По результатам проверки, 19.09.2014 государственный инспектор отдела Государственного ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте Никифорова М.Б. в присутствии предпринимателя Водзаковской В.Н., установив в действиях последней нарушения ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», составила протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
На основании данного протокола заявитель обратился в арбитражный суд Омской области с требованием о привлечении индивидуального предпринимателя Водзаковской В.Н. к административной ответственности.
Суд находит требование заявителя подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырёх тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В примечании к указанной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно статье 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Подпункт 47 пункта 1 статьи 12 названного закона обязывает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение).
В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 вышеуказанного Положения лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
В силу пункта 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
Судом установлено, материалами дела подтверждается и заинтересованным лицом не оспаривается, что при проведении проверки в ветеринарной аптеке, расположенной в помещении нежилого типа по адресу: Таврический район, с. Сосновское, ул. Советская, дом 5, было выявлено нарушение температурного режима хранения препарата Перкутан 50 мл - 6 упак, а именно: данный препарат хранился при температуре +20°С, в то время как температура хранения указанного выше препарата определена изготовителем от 4°до +18°С.
Пунктом 8 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 706н от 23.08.2010, установлено, что в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учётом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (пункт 32 Правил хранения лекарственных средств).
Таким образом, нарушение условий хранения лекарственного препарата Перкутан является свидетельством несоблюдения подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, то есть грубым нарушением лицензионных требований.
Из объяснения предпринимателя, данного в ходе составления протокола об административном правонарушении, следует, что «фармацевт не уделил должного внимания на хранение этого препарата, вину признаю».
В письменном отзыве заинтересованное лицо также указало, что ответственность за выявленное правонарушение, по его мнению, должна нести заведующая аптекой.
Указанные доводы суд находит несостоятельными, поскольку непосредственно предприниматель Водзаковская В.Н. в данном случае является работодателем, обязанным обеспечивать соблюдение его работниками положений законодательства и именно она несёт ответственность за нарушение лицензионных требований как лицо, которому выдана соответствующая лицензия.
Из материалов дела следует, что правонарушение совершено виновно: предпринимателем не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции; не был обеспечен контроль за соблюдением требований законодательства о лицензировании.
Обстоятельств, свидетельствующих об отсутствии вины в совершении административного правонарушения, суду не представлено.
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что в действиях заинтересованного лица имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В соответствии с ч. 2 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания учитываются характер совершённого им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.
При определении наказания суд принимает во внимание, что предприниматель ранее не привлекался к административной ответственности (иного в материалах дела не содержится), в связи с чем полагает возможным наложить административный штраф в минимальном размере – 4 000 рублей.
Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдаётся, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего судебного акта.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд
Р Е Ш И Л:
Заявленные требования Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Омской области (ИНН 5504098820) удовлетворить.
Привлечь индивидуального предпринимателя Водзаковскую Валентину Николаевну (ИНН 553400581826, ОГРНИП 304553416100019, дата рождения: 18.07.1959; место рождения: с. Сосновское Таврического района Омской области; зарегистрирована в качестве ИП Администрацией муниципального образования Таврического района 22.10.2002; место жительства: 666811, Омская область, Таврический район, с. Сосновское, ул. Комсомольская, д. 21, кв. 2) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.
Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: УФК РФ по Омской области (Управление Россельхознадзора по Омской области), ИНН 5504098820, КПП 550401001, БИК 045209001, ОКТМО 52701000, номер счёта получателя платежа 40101810100000010000, банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Омской области г.Омск, код бюджетной классификации 08111690040040000140.
Доказательства соответствующей оплаты (копию платёжного документа) надлежит представить в суд.
Решение может быть обжаловано в Восьмой арбитражный апелляционный суд (644024, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д. 42) в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объёме).
В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восьмой арбитражный апелляционный суд (644024, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д. 42) в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме), а после проверки решения в апелляционном порядке или в случае, если суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа (625010, г. Тюмень, ул. Ленина, д. 74) в течение двух месяцев со дня вступления решения по делу в законную силу.
Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражные суды апелляционной и кассационной инстанций через Арбитражный суд Омской области.
Информация о движении дела может быть получена путём использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Судья В.И. Чернышев