Решение от 27 октября 2014 года №А46-12903/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
 
 
ул.Учебная, 51, г.Омск, 644024, тел./факс (3812) 31-56-51 / 53-02-05, http://omsk.arbitr.ru, http://my.arbitr.ru
 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    Город Омск
 
    27 октября 2014 года
 
№ дела
 
А46-12903/2014
 
    Резолютивная часть решения объявлена 21 октября 2014 года, решение в полном объёме изготовлено 27 октября 2014 года.
 
 
    Арбитражный суд Омской области в составе судьи Н.А.Голобородько,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Е.М.Касаткиной,
 
    рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокурора Кировского административного округа города Омска старшего советника юстиции Т.П.Сидоренко
 
    о привлечении индивидуального предпринимателя Анисимовой Ольги Васильевны к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    в судебном заседании участвовали:
 
    от заявителя – С.С.Третьяков, предъявлено служебное удостоверение,
 
    от заинтересованного лица – О.В.Анисимова, личность удостоверена паспортом,
 
 
У С Т А Н О В И Л:
 
 
    Прокурор Кировского административного округа города Омска обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя О.В.Анисимовой к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией.
 
    В судебном заседании 21.10.2014 представитель заявителя поддержал требование о привлечении индивидуального предпринимателя О.В.Анисимовой к административной ответственности.
 
    О.В.Анисимова в судебном заседании возражений по существу заявленных требований не представила.
 
    Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей участвующих в деле лиц, арбитражный суд установил, что индивидуальный предприниматель О.В.Анисимова осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Министерства здравоохранения Омской области № ЛО-55-02-000321 от 22.04.2010.
 
    07.08.2014 прокуратурой Кировского административного округа города Омска по заданию прокуратуры Омской области была проведена проверка, в ходе которой установлено, что в аптечном пункте О.В.Анисимовой, расположенном по адресу: город Омск, улица Ватутина, дом 13-а, осуществляется деятельность с нарушением законодательства о здравоохранении, лицензировании фармацевтической деятельности, в частности, установлено нарушение Правил хранения лекарственных препаратов.
 
    Так, в ходе проверки было установлено, что ненадлежащим образом хранились препараты, требующие защиты от действия света: препараты «раствор Хлоргексидина Биглюконата» (100 мл) (серия 300414), «раствор Глицерина» (25 мг), «раствор Фурацелина» хранились на нижних полках, на которых не обеспечена защита от искусственного и естественного освещения, не приняты меры для предотвращения попадания на указанные препараты направленного света (козырьки, дверцы, другое – не использовались).
 
    Кроме того, установлено, что для определения температурного режима в холодильниках в аптечном пункте О.В.Анисимовой применялись неповеренные термометры, бытовые, вместо медицинских, поверенных. На указанные термометры не представлены паспорта.
 
    Установлен неправильный режим хранения следующих лекарственных препаратов, надлежащий температурный режим хранения которых от +12 до +15 градусов Цельсия: «Раствор Перекиси водорода», производитель ООО «Йодная технология и маркетинг»; «Настойка перца стручкового», производитель ООО «БЭГРИФ»; «Раствор Левомитицина 1% спиртовой», производство ООО «Ивановская фармацевтическая фабрика»; «Серная мазь простая», производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика». Указанные препараты хранились при температуре +4 градуса Цельсия в холодильнике.
 
    Также в ходе проверки установлено нарушение пункта 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785, выразившееся в нарушении вторичной заводской упаковки. При этом обстоятельства исключительности, невозможности выполнить назначение врача, при которых допускается нарушение вторичной заводской упаковки, проверкой не выявлено. Подобным образом допущено деление с нарушением вторичной заводской упаковки лекарственного препарата «Омез» 20 мг; «Лазап плюс» (90 таблеток). Также установлено хранение в холодильнике  препаратов, не имеющих вторичной заводской упаковки, без указания заводской серии, срока годности лекарственного средства: «Эссливер Форте (капсулы 10 штук)», производство «Неброс Фарма», серия В № Е-2851, 4 блистера, обернутых резинкой, без достаточного количества инструкций по применению данного препарата. О нарушении установленного порядка отпуска лекарственных средств свидетельствует также отсутствие необходимой информации в лабораторно-фасовочном журнале при отпуске лекарственных средств о серии, дате, непредоставлении необходимой информации о препарате (выдаче листка-вкладыша, инструкции по применению). Также не записано деление препаратов с нарушением вторичной заводской упаковки «Фервекс для взрослых», «Не-Нол» (не соответствуют в журнале отражённые сведения о заводской серии препарата), «Рыбий жир» в лабораторно-фасовочный журнал индивидуального предпринимателя О.В.Анисимовой.
 
    Выявленные в ходе проверки нарушения явились основанием для вынесения прокурором Кировского административного округа города Омска постановления от 03.09.2014 о возбуждении в отношении индивидуального предпринимателя О.В.Анисимовой дела об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    На основании указанного постановления прокурор Кировского административного округа города Омска обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя О.В.Анисимовой к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    В соответствии с частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.
 
    В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьей 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно подпункту 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны па соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Право на осуществление фармацевтической деятельности предоставлено индивидуальному предпринимателю О.В.Анисимовой на основании лицензии ЛО-55-02-000321 от 22.04.2010, выданной Министерством здравоохранения Омской области.
 
    Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, определены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Так, в соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, в качестве одного из лицензионных требований названо соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
 
    Согласно пункту 2.8. Порядка отпуска лекарственных средств, утверждённого Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    В нарушение указанных требований в ходе проверки О.В.Анисимой не были представлены доказательства, подтверждающие обстоятельства исключительности, невозможности выполнить назначение врача, при которых допускается нарушение вторичной заводской упаковки (в ходе проверки установлен факт деления с нарушением вторичной заводской упаковки лекарственного препарата «Омез» 20 мг; «Лазап плюс» (90 таблеток). Также установлено хранение в холодильнике  препаратов, не имеющих вторичной заводской упаковки, без указания заводской серии, срока годности лекарственного средства: «Эссливер Форте (капсулы 10 штук)», производство «Неброс Фарма», серия В № Е-2851, 4 блистера, обернутых резинкой, без достаточного количества инструкций по применению данного препарата. О нарушении установленного порядка отпуска лекарственных средств свидетельствует также отсутствие необходимой информации в лабораторно-фасовочном журнале при отпуске лекарственных средств о серии, дате, непредставлении необходимой информации о препарате (выдаче листка-вкладыша, инструкции по применению). Также не записано деление препаратов с нарушением вторичной заводской упаковки «Фервекс для взрослых», «Не-Нол» (не соответствуют в журнале отражённые сведения о заводской серии препарата), «Рыбий жир» в лабораторно-фасовочный журнал индивидуального предпринимателя О.В.Анисимовой.
 
    В подпункте «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлено требование о соблюдении лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    В соответствии с пунктом 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706-н, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    В ходе проверки установлен неправильный режим хранения следующих лекарственных препаратов, надлежащий температурный режим хранения которых от +12 до +15 градусов Цельсия: «Раствор Перекиси водорода», производитель ООО «Йодная технология и маркетинг»; «Настойка перца стручкового», производитель ООО «БЭГРИФ»; «Раствор Левомитицина 1% спиртовой», производство ООО «Ивановская фармацевтическая фабрика»; «Серная мазь простая», производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика». Указанные препараты хранились при температуре +4 градуса Цельсия в холодильнике.
 
    Помещения для хранения лекарственных средств в силу пункта 7 названных Правил должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
 
    Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    В нарушение требований указанных норм в аптечном пункте индивидуального предпринимателя О.В.Анисимовой, расположенном по адресу: город Омск, улица Ватутина, дом 13-а, применялись неповеренные термометры, бытовые, вместо медицинских, поверенных. На указанные термометры не представлены паспорта.
 
    Согласно пунктам 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706-н, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
 
    Однако, как установлено в ходе проверки, в аптечном пункте индивидуального предпринимателя О.В.Анисимовой, расположенном по адресу: город Омск, улица Ватутина, дом 13-а, ненадлежащим образом хранились препараты, требующие защиты от действия света: препараты «раствор Хлоргексидина Биглюконата» (100 мл) (серия 300414), «раствор Глицерина» (25 мг), «раствор Фурацелина» хранились на нижних полках, на которых не обеспечена защита от искусственного и естественного освещения, не приняты меры для предотвращения попадания на указанные препараты направленного света (козырьки, дверцы, другое – не использовались).
 
    Индивидуальный предприниматель О.В.Анисимова ни в ходе проверки, ни в судебном заседании не отрицала факт допущенных нарушений.
 
    Пунктом 6 вышеназванного Положения о лицензировании установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    Согласно статье 64 Арбитражного процессуального кодекса РФ доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном настоящим Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела.
 
    В данном случае имеющиеся в материалах дела документы являются достаточными доказательствами факта нарушения индивидуальным предпринимателем О.В.Анисимовой требований подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    Учитывая вышеизложенное, суд находит квалификацию заявителем деяния индивидуального предпринимателя О.В.Анисимовой по части 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях правильной, а, следовательно, требование о привлечении заинтересованного лица к ответственности за совершение административного правонарушения, подлежит удовлетворению.
 
    В силу статьи 1.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    В данном деле отсутствуют основания полагать, что нарушение лицензионных требований вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей.
 
    Поскольку доказательств принятия предпринимателем достаточных мер для соблюдения указанных лицензионных требований и условий в материалы дела не представлено, суд приходит к выводу о наличии вины предпринимателя в совершении правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    За совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность в виде предупреждения или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 3000 руб. до 4000 руб.
 
    Согласно пункту 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.
 
    При определении меры административной ответственности должны учитываться как положения Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях о том или ином виде наказания, так и фактические обстоятельства каждого конкретного дела.
 
    Пунктом 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.
 
    Принимая во внимание вышеизложенное, а также учитывая положения пункта 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно наличие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, суд считает необходимым назначить предпринимателю О.В.Анисимовой наказание в виде административного штрафа в размере, предусмотренном санкцией вышеуказанной статьи Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно – 3000 руб.
 
    Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего судебного акта.
 
    На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд
 
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Анисимову Ольгу Васильевну, 19.02.1968 года рождения, уроженку города Омска, адрес регистрации: город Омск, улица Рокоссовского, дом 8, квартира 73, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 10.02.2005 Инспекцией Федеральной налоговой службы по Кировскому административному округу города Омска, ОГРН 305550704100136, ИНН 550721092701, к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 3000 руб.
 
    Указанную сумму административного штрафа перечислить по следующим реквизитам:
 
    УФК по Омской области (Прокуратура Омской области), ИНН 5503029140, КПП 550301001, ГРКЦ ГУ Банк России по Омской области, город Омск, р/счет 40101810100000010000, БИК 045209001, КБК 41511690010016000140, ОКТМО 52701000.
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия. Не вступившее в законную силу решение суда может быть обжаловано в установленном законом порядке в Восьмой арбитражный апелляционный суд.
 
    Информация о движении дела может быть получена путём использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
 
 
 
    Судья                                                                                            Н.А.Голобородько