Решение от 29 октября 2014 года №А46-11873/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОМСКОЙ ОБЛАСТИ
 
 
ул.Учебная, 51, г.Омск, 644024, тел./факс (3812) 31-56-51 / 53-02-05, http://omsk.arbitr.ru, http://my.arbitr.ru
 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    Город Омск
 
    29 октября 2014 года
 
№ дела
 
А46-11873/2014
 
 
    Арбитражный суд Омской области в составе судьи Голобородько Н.А., рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению Прокурора Саргатского района Омской области Козицкого А.Н. о привлечении к индивидуального предпринимателя Шалагина Бориса Анатольевича к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ,
 
    без вызова сторон,
 
    УСТАНОВИЛ:
 
    Прокурор Саргатского района Омской области обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Шалагина Бориса Анатольевича к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 15.08.2014.
 
    В обоснование заявленных требований прокурор указал, что в результате произведенной проверки в аптечном пункте ИП Шалагина выявлены нарушения законодательства о здравоохранении, лицензировании фармацевтической деятельности, а именно: нарушение Правил хранения лекарственных средств.
 
    Исследовав материалы дела, суд установил следующее.
 
    Предприниматель Шалагин Б.А. зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя 05.07.2011 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 9 по Омской области за основным государственным регистрационным номером 311551018600023.
 
    11.08.2014 прокуратурой Саргатского района проведена проверка исполнения фармацевтическими организациями законодательства в сфере обращения лекарственных средств и лицензионного законодательства в деятельности аптечного пункта ИП Шалагина Б.А., расположенного по адресу: Саргатская, д. 26а, с. Баженово, Саргатский район, Омская область, в ходе которой выявлены нарушения указанного законодательства.
 
    В результате проверки установлено осуществление Шалагина Б.А. предпринимательской деятельности с нарушением законодательства о здравоохранении, лицензировании фармацевтической деятельности, а именно: нарушение Правил хранения лекарственных средств.
 
    Проверкой установлено, что последняя регистрация параметров термометра в холодильнике № 1 (в котором хранятся лекарственные препараты) произведена 07.08.2014 в 8-30 часов о чем имеется отметка в журнале регистрации температуры.
 
    В ходе проверки журнала показателей влажности и температуры в аптечном пункте установлено, что последняя регистрация параметров гигрометров произведена 07.08.2014. При этом данные о температуре в помещении аптечного пункта в указанный журнал не вносятся.
 
    Кроме того проверкой установлено, что в аптечном пункте в нарушение пункта 11 Правил фактически не осуществляется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, не осуществляется контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности посредством использования компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Журнал учета сроков годности лекарственных средств фактически не ведется.
 
    В аптечном пункте на витрине находится лекарственный препарат «Эндокринол» в капсулах (производитель - фармацевтическая компания «Эвалар»), изготовленный 28.08.2012. Согласно информации производителя, содержащейся на упаковке данного лекарственного средства, срок годности препарата - 2 года. Таким образом, 28.08.2014 срок годности лекарственного препарата «Эндокринол» истечет. Учет данного лекарственного препарата, как лекарственного средства с ограниченным сроком годности, в аптечном пункте не ведется.
 
    В холодильнике № 1 (где при температуре от +8 до +15 градусов Цельсия хранятся лекарственные средства), расположенном в аптечном пункте, хранился лекарственный препарат NUROFEN (суппозитории ректальные), производитель - Фамар С.А., Афины. Согласно сведениям, содержащимся на упаковке, дата изготовления лекарственного препарата NUROFEN - июль 2012, срок годности - 2 года. Соответственно, на дату проверки (11.08.2014) срок годности данного лекарственного средства истек.
 
    В аптечном пункте в нарушение пункта 12 Правил отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона.
 
    В аптечном пункте ИП Шалагина Б.А. деятельность по розничной продаже лекарственных препаратов осуществляет гр. Волкова Л.С., у которой отсутствует высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста.
 
    По результатам проверки прокурор Саргатского района юрист 1 класса Козицкий А.Н. 15.08.2014 вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, на основании которого заявитель обратился в Арбитражный суд Омской области с требованием о привлечении предпринимателя Шалагина Б.А. к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Согласно ч. 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    В соответствии с частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.
 
    В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьей 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно подп. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны па соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Право на осуществление фармацевтической деятельности предоставлено ИП Шалагину Б.А. на основании лицензии № ЛО-55-02-000993 от 12.07.2013.
 
    Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, определены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    В силу подпункта «з» одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Согласно п. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    В соответствии с пунктом 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706-н данные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).
 
    В силу пункта 3 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    Согласно пункту 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
 
    Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    В соответствии с пунктом 11 Правил в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
 
    В силу пункта 12 Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    В ходе проведенной 11.08.2014 прокуратурой района проверки аптечного пункта установлено, что в данном аптечном пункте с нарушением Правил хранения лекарственных средств хранятся лекарственные препараты.
 
    В частности, в нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств в аптечном пункте не обеспечивается ежедневная регистрация измерительных приборов в специальных журналах регистрации на бумажном носителе.
 
    Так, 11.08.2014 при проверке журнала регистрации температуры в холодильнике № 1 (в котором хранятся лекарственные препараты) установлено, что последняя регистрация параметров термометра произведена 07.08.2014 в 8-30 часов.
 
    В ходе проверки журнала показателей влажности и температуры в аптечном пункте установлено, что последняя регистрация параметров гигрометров произведена 07.08.2014. При этом данные о температуре в помещении аптечного пункта в указанный журнал не вносятся.
 
    Кроме того проверкой установлено, что в аптечном пункте в нарушение пункта 11 Правил фактически не осуществляется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, не осуществляется контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности посредством использования компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Журнал учета сроков годности лекарственных средств фактически не ведется.
 
    11.08.2014, установлено, что в аптечном пункте на витрине находится лекарственный препарат «Эндокринол» в капсулах (производитель - фармацевтическая компания «Эвалар»), изготовленный 28.08.2012. Согласно информации производителя, содержащейся на упаковке данного лекарственного средства, срок годности препарата - 2 года. Таким образом, 28.08.2014 срок годности лекарственного препарата «Эндокринол» истечет.
 
    Вместе с тем учет данного лекарственного препарата, как лекарственного средства с ограниченным сроком годности, в аптечном пункте не ведется.
 
    Кроме того, прокуратурой района в рамках указанной проверки установлено, что в холодильнике № 1 (где при температуре от +8 до +15 градусов Цельсия хранятся лекарственные средства), расположенном в аптечном пункте, хранился лекарственный препарат NUROFEN (суппозитории ректальные), производитель - Фамар С.А., Афины. Согласно сведениям, содержащимся на упаковке, дата изготовления лекарственного препарата NUROFEN - июль 2012, срок годности - 2 года. Соответственно, на дату проверки (11.08.2014) срок годности данного лекарственного средства истек.
 
    Вышеуказанные обстоятельства свидетельствуют об отсутствии надлежащей организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности в аптечном пункте.
 
    Также проверкой установлено, что в аптечном пункте в нарушение пункта 12 Правил отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона.
 
    Согласно подпункту «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям:
 
    - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
 
    для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.
 
    Вместе с тем в ходе проведенной прокуратурой района вышеуказанной проверки установлено, что в аптечном пункте ИП Шалагина Б.А. осуществляет деятельность по розничной продаже лекарственных препаратов гр. Волкова Л.С.
 
    В письменной форме трудовые отношения между Шалагиным Б.А. и Волковой Л.С. не оформлены, однако согласно пояснениям Волковой Л.С. у ИП Шалагина Б.А. она работает с 2013 года, получает у него заработную плату.
 
    Волкова Л.С. имеет законченное среднее медицинское образование по специальности - медицинская сестра для детских яслей, что подтверждается свидетельством № 5, выданным 18.05.1976 Министерством здравоохранения СССР.
 
    При этом высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста Волкова Л.С. не имеет.
 
    Таким образом, Шалагиным Б.А. не соблюдены требования подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    Согласно статье 64 Арбитражного процессуального кодекса РФ доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном настоящим Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела.
 
    В данном случае имеющиеся в материалах дела документы являются достаточными доказательствами факта нарушения ИП Шалагина Б.А. требований законодательства о здравоохранении и лицензировании фармацевтической деятельности, что является нарушением лицензионных требований.
 
    Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    Учитывая вышеизложенное, суд находит квалификацию заявителем деяния ИП Шалагина Б.А. по части 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях правильной, а, следовательно, требование о привлечении заинтересованного лица к ответственности за совершение административного правонарушения, подлежит удовлетворению.
 
    В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъектов об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты меры по их соблюдению.
 
    В данном деле отсутствуют основания полагать, что нарушение лицензионных требований вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей.
 
    Поскольку доказательств принятия предпринимателем достаточных мер для соблюдения указанных лицензионных требований и условий в материалы дела не представлено, суд приходит к выводу о наличии вины предпринимателя в совершении правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Санкция части 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривает наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией
 
    Учитывая изложенное, принимая во внимание характер выявленных нарушений, отсутствие смягчающих и отягчающих вину обстоятельств, суд считает необходимым назначить Шалагину Б.А. наказание за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 3 000 рублей.
 
    Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего судебного акта.
 
    На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 205, 206, 226-229 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд
 
РЕШИЛ:
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Шалагина Бориса Анатольевича, 06.07.1962 года рождения, уроженца с. Нижнеиртышское, Саргатского района Омской области, адрес регистрации: Омская область, Саргатский район, с. Нижнеиртышское, ул. Садовая, д. 24, кв. 1, фактически проживающего по адресу: Омская область, Саргатский район, р.п. Саргатское, ул. 19-й Квартал, д. 1, кв. 14, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя 05.07.2011 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 9 по Омской области за основным государственным регистрационным номером 311551018600023, ИНН 553200255590, к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 3 000 руб.
 
    Указанную сумму административного штрафа перечислить по следующим реквизитам:
 
    УФК по Омской области (Прокуратура Омской области), ИНН 5503029140, КПП 550301001, ГРКЦ ГУ Банк России по Омской области, р/счет 40101810100000010000, БИК 045209001, КБК 41511690020026000140, ОКТМО 52701000.
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия. Не вступившее в законную силу решение суда может быть обжаловано в установленном законом порядке в Восьмой арбитражный апелляционный суд.
 
    Информация о движении дела может быть получена путём использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
 
 
 
    Судья           Н.А. Голобородько