Дата принятия: 19 февраля 2010г.
Номер документа: А42-672/2010
АРБИТРАЖНЫЙ СУД МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ул. Книповича, 20, г. Мурманск, 183049
E-mail суда: arbsud.murmansk@polarnet.ru
http://murmansk.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
город Мурманск Дело №А42-672/2010
19 февраля 2010 года
Резолютивная часть решения вынесена и объявлена 16.02.2010, решение в полном объеме изготовлено 19.02.2010.
Судья Арбитражного суда Мурманской области Беляева Лариса Евгеньевна
при ведении протокола судебного заседания судьей Беляевой Л.Е.
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокурора города Апатиты Мурманской области
к обществу с ограниченной ответственностью «Нордекс М»
о привлечении к административной ответственности
при участии в судебном заседании представителей:
заявителя – Киямутдиновой О.Р., старший прокурор отдела Прокуратуры Мурманской области, удостоверение
лица, привлекаемого к административной ответственности – не явился
установил:
Прокурор города Апатиты Мурманской области (далее – Прокурор, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Нордекс М» (далее – Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
В обоснование заявленных требований Прокурор указал, что Обществом при осуществлении предпринимательской деятельности по розничной продаже лекарственных средств в аптечном пункте аптечной сети «Апельсин», расположенном по адресу: Мурманская область, г. Апатиты, ул. Бредова, д. 28, допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (подпункты «а», «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416).
Общество представило письменные объяснения, в которых указало, что в перечень минимального ассортимента лекарственных средств, который обязаны иметь в наличии аптечные учреждения, включены препараты применяемые преимущественно в стационарных условиях, а также малоэффективные и устаревшие лекарственные препараты не включенные в современные стандарты лечения. Согласно порядку отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздрава № 785 от 14.12.2005 рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение. В современных финансовых условиях сложно обеспечить наличие установленного минимального ассортимента лекарственных средств. Лекарственные препараты списка «Б» должны храниться в деревянных шкафах и запираться на ночь. Открытая выкладка препаратов списка «Б» не запрещена.
Считает, что обнаруженные в ходе проверки нарушения не причиняют вреда жизни и здоровью населения.
Также указало на возможность рассмотрения дела в отсутствие представителя Общества.
Суд полагает возможным на основании части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), рассмотреть дело в отсутствие лица, привлекаемого к административной ответственности, надлежащим образом извещенного арбитражным судом.
В судебном заседании Прокурор поддержал требования по основаниям, указанным в заявлении о привлечении к административной ответственности.
Из материалов дела установлено.
ООО «Нордекс М» зарегистрировано в установленном порядке в качестве юридического лица, основной государственный регистрационный номер 1025100507838. Управлением по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области Обществу выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-51-02-000280 от 10.09.2009 (срок действия лицензии до 10.09.2014), с указанием места осуществления деятельности - аптечный пункт аптечная сеть «Апельсин», расположенный по адресу: Мурманская область, г. Апатиты, ул. Бредова, д. 28.
В соответствии с заданием Прокуратуры Мурманской области № 7-18-678-2009 от 29.12.2009, прокуратурой г. Апатиты проведена проверка исполнения Обществом законодательства, регулирующего производство, поставку и реализацию лекарственных средств и медицинского оборудования в аптечном пункте аптечной сети «Апельсин», расположенном по адресу: Мурманская область, г. Апатиты, ул. Бредова, д. 28.
В ходе проверки, проведенной 18.01.2010 помощником прокурора г. Апатиты Зайцевой Е.В. выявлены нарушения Обществом лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами «а», «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.06.2006 № 416 (далее – Положение).
Результаты проверки отражены в соответствующих справках от 18.01.2010.
По факту осуществления предпринимательской деятельности по розничной продаже лекарственных средств (фармацевтической деятельности) с грубыми нарушениями условий, предусмотренных лицензией, 25.01.2010 прокурором г. Апатиты вынесено постановление о возбуждении в отношении ООО «Нордекс М» дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Копия постановления вручена законному представителю юридического лица, ему разъяснены права лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.
Согласно постановлению о возбуждении производства по делу об административном правонарушении Обществу вменяются следующие грубые нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных Положением:
- на момент проверки отсутствовали лекарственные средства минимального ассортимента (зопиклон, цефазолин, левофлоксацин,сульфацетамид, фуразидин, никетамид, этацизин, бетаксол, клонидин, рабепразол, дидрогестерон, альфузозин, аминофиллин, будесонид, флутиказон, пилокарпин, этанол), - в нарушение требований приказа Минздрава России от 29.04.2005 № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств»;
- лекарственные препараты списка «Б» хранятся не изолированно. Деревянный шкаф для хранения под замком лекарственных препаратов списка «Б» отсутствует, - в нарушение пункта 5.6 ОСТа 91500.05.0007-2003;
- используемый для хранения лекарственных препаратов холодильник №1 не оснащен термометром, - в нарушение пунктов 2.8, 3.10, 3.19 ОСТа 91500.05.0007-2003.
На основании статьи 23.1 КоАП РФ Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Нордекс М» к административной ответственности по вышеуказанным основаниям.
Исследовав материалы дела, заслушав пояснения прокурора, суд приходит к следующему.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию (далее – Закон № 128-ФЗ).
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона № 128-ФЗ).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».
В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
Согласно подпункту «а» пункта 4 Положения к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.
В подпункте «в» пункта 4 Положения определено, что к лицензионным требованиям и условиям в фармацевтической деятельности относится, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение названной нормы федерального закона Минздрав России Приказом от 04.03.2003 № 80 утвердил Отраслевой стандарт, определяющий правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, в том числе требования, предъявляемые к помещениям и оборудованию этих помещений.
Данный Отраслевой стандарт разработан и утвержден Минздравом России в рамках имеющихся у него полномочий во исполнение положений пункта 4 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» в целях регламентации порядка розничной торговли лекарственными средствами, являющейся лицензируемым видом деятельности, и по существу является составной частью требований, изложенных в пункте 4 статьи 32 названного федерального закона.
Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (часть 1 статьи 2.1 КоАП РФ).
Согласно пункту 2.8 Отраслевого стандарта, аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
В силу пункта 3.10 Отраслевого стандарта, помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
В соответствии с пунктом 3.19 Отраслевого стандарта, помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения.
Материалами дела (справки от 18.01.2010, составленные помощником прокурора Зайцевой Е.В., постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.01.2010, справка фармацевта Кирюхиной С.В., объяснения генерального директора Общества от 19.01.2010) подтверждается факт отсутствия термометра в холодильнике №1, используемом для хранения лекарственных препаратов (в котором хранятся лекарственные средства), а также отсутствие деревянного шкафа с замком для хранения лекарственных препаратов списка «Б», что свидетельствует о нарушении подпункта «а» пункта 4 Положения.
В силу пункта 8 статьи 32 Закона № 86-ФЗ аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
В соответствии с пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств».
В ходе проверки установлено, материалами дела подтверждается и Обществом не отрицается, что в аптечном пункте отсутствовали лекарственные средства, предусмотренные приложением к вышеуказанному приказу, в том числе: сульфацетамид (капли глазные), никетамид (капли, раствор для инъекций), клонидин (таблетки), этанол (раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм), что свидетельствует о нарушении Обществом подпункта «в» пункта 4 Положения.
Таким образом, факт осуществления Обществом в указанном аптечном пункте фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий (подпункты «а» и «в» пункта 4 Положения) подтверждается материалами дела и судом установлен, что образует объективную стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).
Обстоятельств объективной невозможности соблюдения Обществом указанных лицензионных требований, а равно принятие всех зависящих от него мер по их соблюдению, судом не установлено.
Довод Общества о том, что в современных финансовых условиях аптечным учреждениям сложно обеспечить набор лекарственных препаратов минимального ассортимента, а также то, что в данный перечень включены препараты применяемые преимущественно в стационарных условиях, малоэффективные и устаревшие по отношению к современным стандартам лечения, не является обстоятельством, освобождающим от обязанности исполнения установленных требований.
Оценив в порядке статьи 71 АПК РФ представленные доказательства, суд приходит к выводу о совершении ООО «Нордекс М» административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.01.2010 вынесено правомочным должностным лицом, в соответствии с требованиями КоАП РФ; законному представителю юридического лица разъяснялись права, о чем имеется отметка в постановлении.
Решая вопрос о привлечении Общества к административной ответственности, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, степень вины нарушителя, а также то что ранее Общество к административной ответственности не привлекалось.
При указанных обстоятельствах, учитывая правовую позицию, изложенную в постановлении Конституционного Суда Российской Федерации № 11-П от 15.07.1999, суд считает возможным назначить ООО «Нордекс М» наказание, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в минимальном размере - 40 000 рублей.
Руководствуясь статьями 167–170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Мурманской области
р е ш и л:
Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Нордекс М» (основной государственный регистрационный номер 1025100507838, ИНН 5101308320), находящееся по адресу: Мурманская область, г. Апатиты, ул. Ферсмана, д. 18, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде взыскания административного штрафа в размере 40 000руб.
Реквизиты для уплаты штрафа:
Получатель УФК по Мурманской области (Прокуратура Мурманской области)
Расчетный счет 40101810000000010005 в ГРКЦ ГУ Банка России Мурманской области города Мурманска
ИНН получателя 5191120087
КПП получателя 519001001
БИК 044705001
ОКАТО: 47401360000
КБК 41511690010010000140
Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в арбитражный суд апелляционной инстанции.
Судья Беляева Л.Е.
