Решение от 25 декабря 2009 года №А42-10988/2009

 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ  СУД   МУРМАНСКОЙ   ОБЛАСТИ
 
ул. Книповича, д. 20,  г. Мурманск, 183049
 
E-mail: arbsud.murmansk@polarnet.ru
 
http://murmansk.arbitr.ru/
 
 
ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
 
    город Мурманск                                                                   Дело №  А42-10988/2009
 
    25  декабря  2009   года
 
    Резолютивная часть решения вынесена и оглашена 22 декабря 2009 года.
 
    Решение в полном объёме изготовлено 25 декабря 2009 года.
 
 
    Арбитражный суд Мурманской области в составе судьи Соломонко Л.П.,
 
    при ведении протокола судебного заседания судьей Соломонко Л.П.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора Ленинского административного округа города Мурманска
 
    к обществу с ограниченной ответственностью «Торговая компания «М-Лидер»
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии в заседании представителей:
 
    заявителя – помощников прокурора Архиповой Е.В. и Вершининой М.В. по служебным удостоверениям,
 
    от лица привлекаемого к административной ответственности, – Ковалева А.Д. по доверенности от 02.12.2009 №78/4-13,
 
 
установил:
 
 
    прокурор Ленинского административного округа города Мурманска (далее –  Прокурор) обратился в Арбитражный суд Мурманской области с заявлением о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) общества с ограниченной ответственностью «Торговая компания «М-Лидер» (далее - Общество).
 
    В обоснование заявленного требования Прокурор указал, что ООО «Торговая компания «М-Лидер» совершило грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Представители Прокурора в судебном заседании поддержали заявленное требование по основаниям, изложенным в заявлении о привлечение к административной ответственности.
 
    Представитель ООО «Торговая компания «М-Лидер» согласился с заявленным требованием, пояснив, что все выявленные нарушения устранены в полном объёме.
 
    Как следует из материалов дела, общество с ограниченной ответственностью «Торговая компания «М-Лидер» имеет лицензию №ЛО-51-02-000042 от 28.05.2008 года, выданную Управлением по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области, на осуществление фармацевтической деятельности, со сроком действия до 28.05.2013.  
 
    В соответствии с распоряжением прокурора                                                                                 23.11.2009 прокуратурой Ленинского административного  округа города Мурманска была проведена проверка исполнения Обществом лицензированных требований и условий в аптечном пункте, расположенном по адресу: Мурманск, пр. Героев-Североморцев, д.83/1.
 
    В ходе данной проверки было установлено, что:
 
    1) на вывеске отсутствует информация о юридическом адресе ООО «ТК «М-Лидер» и адреса близлежащих аптек;  
 
    2) частично обеспечено наличиеинформации о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и  фармацевтической деятельностью (устаревшие сведения); информация о наименованиях  отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров не соответствует выставленным  лекарственным средствам (под наименованием зоны «спазмолитики» - выставлены  ненаркотические анальгетики фервекс, колдрекс, терафлю, эффералган и др.; под наименованием зоны «противоревматические» - выставлены растительные -. иммуностимуляторы - настойка эхинацеи, настойка аралии, настойка жень-шеня и др.; Под наименованием зоны «противопаразитарные» - выставлены средства для  восстановления микрофлоры кишечника - линекс, имодиум, интетрикс и др.); отсутствуют таблички/бейджи с указанием ФИО и должности у сотрудников,  обслуживающих население; отсутствует информация о дежурном администраторе (ФИО, должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора;
 
    3) не обеспечен контроль за температурой и влажностью в помещениях хранения лекарственных средств, а именно психрометр имеется, но не заполнен; поверка истекла в январе 2009, журналы учета отсутствуют, учет температурных условий не ведется;
 
    4) не обеспечены условия хранения термолабильных лекарственных средств, а именно при комнатной температуре (показания психрометра 21 °С) хранятся на открытых полках витрин и стеллажей: мильгамма ампулы (режим хранения в соответствии с государственным стандартом качества не выше +15 °С), пертуссин сироп (режим хранения в соответствии с государственным стандартом качества +12+15 °С), алтея сироп (режим хранения в соответствии с государственным стандартом качества +12+15 °С), холосас (режим хранения в соответствии с государственным стандартом качества +12+15 °С), йодинол 100,0 (режим хранения в соответствии с государственным стандартом качества не выше +12+15 °С), коделак-фито эликсир (режим хранения в соответствии с государственным стандартом качества +8+15 °С), пустырника настойка 25,0 (режим хранения в соответствии с государственным стандартом качества +12+15 °С), мидокалм-Рихтер (режим хранения в соответствии с государственным стандартом качества +8+15 °С);
 
    5) не обеспечены условия хранения светочувствительных лекарственных средств, а именно на свету, на открытых стеллажах и витринах хранятся светочувствительные препараты - седал-М таблетки №10,
тетралгин таблетки №10, мигренол таблетки №10, но-шпа таблетки, барбовал капли, болюсы Хуато, бефунгин 100,0, смесь для ингаляций 40,0, кордиамин, ландышево- пустырниковые капли, стопангин спрей, йокс спрей, стоптуссин-фито, бронхолитин, йодинол, коделак-фито, пустырника настойка, все лекарственное растительное сырье – толокнянки лист, брусники лист, эрвы шерстистой  трава, грудной сбор №4 и др.;
 
    6) в нарушение п. 5.6 ОСТа 91500.05.0007-2003 не обеспечено соблюдение условий хранения лекарственных средств списка «Б», допустило хранение на открытых полках стеллажей таблеток лекарственные средства списка «Б» энап, эналаприл; в деревянных шкафах, не запирающихся на ключ хранятся все остальные препараты списка «Б»);
 
    7) не обеспечено соблюдение правил отпуска  лекарственных средств, а именно на витринах аптечного пункта ООО «ТК «М-Лидер» выставлены лекарственные средства рецептурного отпуска - линдинет, диане-35, новинет, которые должны отпускаться только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм;
 
    8) не обеспечено соблюдение санитарного режима, а именно уборка помещений проводилась после открытия аптеки для посетителей, уборка проводится некачественно (поверхности витрин покрыты слоем пыли), уборочный инвентарь аптеки хранится совместно с инвентарем для улицы, аптечный инвентарь не промаркирован, для уборки пола торгового зала используется веник, для обработки и дезинфекции рук персонала используется раствор хлоргексидина, срок годности которого истек в июле 2009 года, спецодежда хранится совместно с верхней одеждой - головной убор, уличная обувь совместно со сменной обувью, верхняя одежда, несмотря на наличие всех условий для раздельного хранения висит на крючке двери в туалет;
 
    9) не обеспечено соблюдение условий хранения биологически активных добавок, а именно:  совместно размещены на витринах лекарственные средства и БАДы без информирования покупателей: лекарственное растительное сырье фенхеля плоды с БАДом боровая матка, сабельник, мастофитон; лекарственное средство Болюсы Хуато с БАДом боярышник таблетки; лекарственное средство афобазол, валерианы экстракт в таблетках с БАДом триосон, баю-бай, морфей.
 
    Выявленные в ходе проверки нарушения  требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», Отраслевого стандарта  «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.03 №80, приказа Минздрава России  от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»; приказа Минздрава России от 13.11.1996 N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»; приказа Минздрава России от 05.11.1997 №318 «О порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами»; приказа Минздрава России от 31.12.1999 № 472 «О перечне лекарственных средств списков «А» и «Б»; приказа Минздрава России от 15.12.2002  N 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств»; приказа Минздрава России от 29.04.05 №312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств»; приказа Минздравсоцразвития от13.09.2005 №578 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»; приказа Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» зафиксированы в протоколе осмотра от 20.11.2009 и в акте проверки от 23.11.2009.
 
    Квалифицировав действия Общества, как грубо нарушающие лицензионные требования и условия  при осуществлении фармацевтической деятельности, Прокурор 04.12.2009 вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении нарушителя к административной ответственности.
 
    Исследовав материалы дела, заслушав пояснения представителей сторон, суд считает заявленное требование подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 N 128-ФЗ в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, включена фармацевтическая деятельность.
 
    Согласно статье  4 Федерального закона от 22.06.1998 года N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - Закон № 86-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
 
    Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Примечанием к указанной статье установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение о лицензировании), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»  - «д» пункта 4 настоящего Положения.
 
    Подпунктами «а» и «в» пункта 4 к лицензионным требованиям и условиям отнесено:
 
    - наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
 
    - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
 
    Невыполнение лицензиатом требований и условий данных пунктов является грубым нарушением(пункт 5).
 
    Статья 32 Закона N 86-ФЗ определяет порядок розничной торговли лекарственными средствами. В силу части 4 этой статьи виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее - Отраслевой стандарт).
 
    В силу пункта 3.3 Отраслевого стандарта аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск», «Аптечный магазин»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
 
    Пунктом 3.19 Отраслевого стандарта установлено что, помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    Согласно пункта 3.10 Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
 
    Пунктом 5.4 Отраслевого стандарта установлено, что лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить с учетом воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    В соответствии с пунктом 4.5.2 инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377 (далее - Инструкция по хранению)  лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Согласно пункту 4.1.2 Инструкции по хранению лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
 
    В силу пункта 5.6 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А») и в деревянных шкафах под замком (список «Б»). Деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка «Б» после окончания рабочего дня должны запираться.
 
    Согласно пунктам 2.3, 3.7, 8.5 Отраслевого стандарта аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее - стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности. Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям. Персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды.
 
    В соответствии с пунктами 3.1, 5.1, 5.3, 5.4, 6.4, 6.4.1 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной Приказом Минздрава России от 21.10.1997 N 309 помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям. При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь.
 
    Нарушения указанных норм права подтверждается материалами дела и признается Обществом.
 
    Учитывая изложенные обстоятельства, суд приходит к выводу о том, что ООО «Торговая компания «М-Лидер» совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено правомочным должностным лицом в соответствии с требованиями Кодекса.
 
    Лицу, привлекаемому к административной ответственности разъяснялись права, о чем имеется отметка в постановлении.
 
    Решая вопрос о привлечении ответчика к административной ответственности, суд  учитывает то, что на момент рассмотрения дела нарушения устранены, данных о наличии обстоятельств, отягчающих ответственность суду не представлено.
 
    Все вышеизложенное позволяет определить Обществу минимальное наказание, предусмотренное пунктом 4 статьи 14.1 КоАП РФ в сумме 40 000 рублей.
 
    На основании изложенного, руководствуясь статьями 167 - 170, 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
 
решил:
 
 
    привлечь общество с ограниченной ответственностью «Торговая компания «М-Лидер», зарегистрированное Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по городу Мурманску Мурманской области в Едином государственном реестре юридических лиц 07.10.2002 за основным государственным регистрационным номером 1025100843712, расположенное по адресу: г. Мурманск, ул. Орликовой, д. 40, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.
 
    Административный штраф подлежит перечислению:
 
    -   расчётный счёт 40101810000000010005 в ГРКЦ ГУ Банка России по
Мурманской области, г. Мурманск,
 
    -БИК 044705001,
 
    -   получатель УФК по Мурманской области (Прокуратура Мурманской области),
 
    -  ИНН получателя 5191120087,
 
    -  КПП получателя 519001001,
 
    -  КБК для уплаты штрафа (код доходов) 415 1 16 90040 04 0000 140
 
    -  ОКАТО 47 401 360 000.
 
    Решение может быть обжаловано в суд апелляционной инстанции в десятидневный срок с момента его принятия.
 
 
    Судья                                                                                             Соломонко Л.П..