Решение от 25 апреля 2014 года №А41-14919/2014

 
 
Арбитражный суд Московской области
 
    107053, ГСП 6, г. Москва, проспект Академика Сахарова, д.18
 
http://asmo.arbitr.ru/
 
 
    Именем Российской Федерации
 
    РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Москва
 
    25 апреля 2014года                                                                                   Дело №А41-14919/14
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 21 апреля 2014 года
 
    Решение в полном объеме изготовлено 25 апреля 2014 года
 
 
    Арбитражный суд Московской области в составе судьи Синицы И.В.,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Колесниковой К.Г.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения Московской области
 
    к обществу с ограниченной ответственностью «Интерфарм»
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии в судебном заседании представителей: согласно протоколу судебного заседания от 21.04.2014;
 
    установил:
 
 
    Министерство здравоохранения Московской области (далее – заявитель, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Московской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Интерфарм» (далее – общество, заинтересованное лицо, ООО «Интерфарм») о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    Заслушав в судебном заседании представителей заявителя и заинтересованного лица, исследовав материалы дела, арбитражный суд установил следующее.
 
    05.02.2014 Министерством здравоохранения Московской области на основании приказа о проведении проверки от 23.01.2014 № 49 проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Интерфарм» в здании аптечного пункта, расположенного по адресу: Московская область, г. Балашиха, пересечение ул. Чехова и проспекта 40 лет Октября, временный торговый павильон, пом. 16.
 
    В ходе проверки выявлены правонарушения:
 
    - в аптечной организации отсутствует помещение для хранения лекарственных препаратов, позволяющее обеспечить условия хранения с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и государственной фармакопеи РФ (нарушены пункты 2.8, 3.10 Приказа МЗ РФ «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» от 04.03.2003 № 80);
 
    - отсутствует возможность входа (выхода) людей с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата, а именно: вход в аптечный пункт имеет ступени, препятствующие передвижению лиц с ограниченными возможностями (нарушены пункты 2.8, 3.10 Приказа МЗ РФ «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» от 04.03.2003 № 80; ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-Фз «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»);
 
    - допущены нарушения вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов при отпуске потребителям без соответствующего оформления журнала лабораторно-фасовочных работ, ценника, без предоставления копии инструкции о применении лекарственного препарата (нарушен п. 2.8 Приказа МЗ РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»);
 
    - установлено нарушение хранения термолабильных лекарственных препаратов: мукалтин тб. 0,05 № 10, серия 200413 – 70 уп., пертуссин сироп 100 мл, серия 131213 – 34 фл. И др., хранились при температуре, превышающей указанную производителем на потребительской упаковке  (установлено по показаниям гигрометра психрометрического ВИТ-1), хранятся при температуре +21,5 С, производителем установлено хранение при +8-15С – см. п. 4.3 раздела 4, приложение № 2 акта проверки № 49/1 от 05.02.2014) (нарушен подп. «з» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»);
 
    - установлено нарушение хранения светочувствительных лекарственных препаратов: сироп корня солодки 100 мл серия 230713 – 94 флаконов, раствор салициловой кислоты 1% спиртовой раствор 40 мл, серия 70912 – 7 флаконов и др., хранились на открытых стеллажах при постоянно включенных лампах дневного освещения, должны храниться в защищенном от света месте – см. п. 4.2 раздела 4, приложение № 1 акта проверки № 49/1 от 05.02.2014;
 
    - установлено нарушение хранения пахучих и красящих лекарственных средств: фукорцин 25мл, серия 060513 – 3 фл., спиртовой раствор йода 5% 25 мл, серия 230713 – 109 фл. И др., хранились вместе с лекарственными препаратами других фармакологических групп, должны храниться изолированно от других групп лекарственных препаратов – см. п. 4.4 раздела 4, приложение № 3 акту проверки от 05.02.2014 № 49/1;
 
    - установлено нарушение хранения лекарственного растительного сырья: ромашки цветки 1,5 г № 20 – 20 уп. и др., хранились на стеллажах при постоянно включенных лампах дневного освещения вместе с лекарственными растительным сырьем общего списка, должны храниться в сухом, защищенном от света месте, раздельно от лекарственного растительного сырья общего списка, поскольку содержат эфирные масла – см. п. 4,5 раздела 4, приложение № 4 акта проверки № 49/1 от 05.02.2014;
 
    - установлено нарушение хранения легко восполняемых, спиртосодержащих лекарственных препаратов: эвкалипта настойки 25 мл, серия 05122012 – 14 уп. и др., хранились на открытых стеллажах, должны храниться в металлическом шкафу – см. п. 4.7 раздела 4, приложение № 5 акта проверки № 49/1 от 05.02.2014.
 
    Таким образом, имеются нарушения подпунктов «а», «г», «з» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 05.02.2014 № 49/1, составленном должностными лицами в присутствии законного представителя общества.
 
    07.02.2014 Министерством здравоохранения Московской области составлен протокол об административном правонарушении № 49/3, которым установлено, что при проверке, проведенной в отношении заинтересованного лица, выявлены нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, таким образом, совершено административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1  КоАП РФ.
 
    Частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ установлено, что дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенные юридическими лицами, рассматривают судьи арбитражных судов, в связи с чем Министерство здравоохранения Московской областиобратилось в арбитражный суд.
 
    Выслушав пояснения заявителя и заинтересованного лица, исследовав материалы дела, суд приходит к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ                   «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    В силу пункта 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ                         «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность  подлежит лицензированию.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.
 
    Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Согласно Примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ                     «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
 
    Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ                     «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
 
    Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено пунктом 47 части 1 статьи 12 названного закона и частью 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
 
    Понятие грубого нарушения лицензионных требований установлено пунктом 6 Положения № 1081, под которым понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.
 
    Согласно подпункту «а» пункта 5 указанного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)
 
    В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 указанного Положения лицензиат, для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 указанного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
 
    Факт совершения правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела и не оспаривается обществом.
 
    Согласно статье 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Вина ООО «Интерфарм» в совершении вменяемого административного правонарушения выразилась в том, что, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, общество приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности, однако, при осуществлении указанной лицензируемой деятельности допустило нарушение ее требований.
 
    Таким образом, заинтересованным лицом не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения, не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции; контроль за соблюдением требований законодательства о лицензировании не был обеспечен.
 
    Поскольку факт осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, и вина общества подтверждаются материалами дела, в действиях заинтересованного лица имеется состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Срок привлечения к административной ответственности не истек. Нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, судом не выявлено.
 
    Учитывая в качестве смягчающих ответственность обстоятельств: признание вины обществом, совершение правонарушения впервые, суд считает возможным определить   ООО «Интерфарм» наказание в виде назначения административного штрафа в пределах минимальной санкции, предусмотренной ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
решил:
 
 
    заявленные требования удовлетворить.
 
    Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Интерфарм», расположенное по адресу: 143903, Московская область, г. Балашиха, ул. Комсомольская, д. 9, основной государственный регистрационный номер 1055000523270, дата внесения записи в ЕГРЮЛ – 26.09.2005 (Инспекция Федеральной налоговой службы по г. Балашихе Московской области), ИНН 5001052924, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Назначить обществу с ограниченной ответственностью «Интерфарм» административное наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 (сорока тысяч) рублей.
 
    Реквизиты для уплаты штрафа: наименование получателя платежа: управление Федерального казначейства по Московской области (Министерство здравоохранения Московской области л/с 04482000920); ИНН 5000001162; КПП 502401001; банк получателя: отделение № 1 МГТУ банка России г. Москва 705, БИК 044583001; ОКТМО 46623101; расчетный счет: 40101810600000010102; КБК 82511690020020002140.
 
    Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.
 
    Суд разъясняет, что в случае если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда о привлечении к административной ответственности и о назначении наказания в виде административного штрафа, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого решения отсутствуют сведения об уплате административного штрафа добровольно, судебный акт на основании статьи 32.2 КоАП РФ будет направлен для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона «Об исполнительном производстве».
 
    Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).
 
    Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Московской области.
 
 
    Судья                                                                                                 И.В. Синица