Дата принятия: 29 марта 2010г.
Номер документа: А36-776/2010
Арбитражный суд Липецкой области
398019 г. Липецк, ул. Скороходова, 2
http://lipetsk.arbitr.ru, e-mail: arbsud@lipetsk.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Липецк Дело № А36-776/2010
29 марта 2010 г.
29 марта 2010 г. – дата объявления резолютивной части решения
29 марта 2010 г. – дата вынесения решения в полном объеме
Арбитражный суд Липецкой области в составе судьи Ларшиной О. Б.
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Хорошиловым А. А.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Задонского района Липецкой области, г. Задонск Липецкой области
к обществу с ограниченной ответственностью «Пастухова», с. Донское Задонского района Липецкой области,
с участием прокуратуры Липецкой области
о привлечении к административной ответственности
при участии в судебном заседании: от заявителя – прокурора отдела прокуратуры Липецкой области Ларичевой Л. В.;
от лица, привлекаемого к административной ответственности: руководителя Пастуховой В. М., Красюк С. А. (доверенность от 29.03.10),
УСТАНОВИЛ:
Прокуратура Задонского района Липецкой области обратилась в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Пастухова» (далее – ООО «Пастухова») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Определением суда от 10.03.10 заявление принято к производству арбитражного суда.
В судебном заседании представитель заявителя требование о привлечении ООО «Пастухова» к административной ответственности поддержал, полагая, что оно является правомерным и обоснованным.
Представитель ООО «Пастухова» факт совершения правонарушения не оспорил, пояснив, что в настоящее время выявленные заявителем нарушения обществом устранены, отсутствующие в аптечном пункте на момент проверки лекарственные средства в наличии имеются, также заведены журналы неправильно выписанных рецептов и внутренних проверок.
Суд изучил материалы дела, выслушал доводы и возражения лиц, участвующих в деле, и считает необходимым привлечь ООО «Пастухова» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации и назначить наказание в виде штрафа в размере 40 000 рублей по следующим основаниям.
ООО «Пастухова» зарегистрировано в качестве юридического лица МИФНС № 3 по Липецкой области за основным государственным регистрационным номером 1024800630392 (л.д. 27).
В соответствии с Уставом общества одним из видов деятельности последнего является оптовая и розничная торговля лекарственными средствами (д.д. 46). 21.09.06 обществом получена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в виде розничной торговли лекарственными средствами в аптечном пункте, расположенном по адресу: с. Донское Задонского района Липецкой области, ул. Октябрьская, 26, (л.д. 63).
02.03.10 прокуратурой Задонского района в рамках осуществления надзора за соблюдением законодательства об охране здоровья граждан в аптечном пункте ООО «Пастухова», расположенном по адресу: с. Донское Задонского района Липецкой области, ул. Октябрьская, 26, проведена проверка соблюдения установленного порядка отпуска лекарственных средств, результаты которой зафиксированы справкой о результатах проверки от 02.03.10 (л.д. 16-19).
03.03.10 прокуратурой Задонского района в отношении ООО «Пастухова» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (л.д. 7-10).
Как следует из указанного постановления, на момент проверки проверяющими были обнаружены следующие грубые (в контексте подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности) нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией):
- отсутствовали в продаже лекарственные средства, включенные в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 312 от 29.04.05). В частности, на момент проверки в аптечном пункте отсутствовали лекарственные средства следующих групп:
«Средства для лечения подагры» - аллопуринол;
«Прочие противовоспалительные средства» - сульфасалазин;
«Противосудорожные средства» - авльпроевая кислота;
«Антипсихотические средства» - клозапин, рисперидон, сульпирид, флуфеназин, хлорпромазин, хлорпротиксен;
«Антидепрессанты и средства нормотимического действия» - имипрамин;
«Средства для профилактики и лечения инфекций» - азитромицин, тетрациклин, хлорамфеникол, эритромицин, левофлоксацин, нитроксолин;
«Противогрибковые средства» - итраконазол;
«Противопаразитные средства» - фуразамидон;
«Средства, влияющие на кроветворение и систему свертывания» - железа (3) гидроксидсахарозный комплекс, варфарин;
«Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему» - никетамид, , дилтеазем, изосорбит мононитрат, этацизин и др.;
«Средства, влияющие на функцию органов желудочно-кишечного тракта» - метоклопрамид, рабепразол, фамотидин;
«Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему» - дидрогестерон, кортизон, метформин;
«Средства для лечения аденомы простаты» - альфузозин, финастерид;
«Средства, влияющие на органы дыхания» - будесонид, ипратропия бромид, кромоглициевая кислота и ее натриевая соль, флутиказон;
«Миотические средства и средства для лечения глаукомы» - проксодолол;
- в нарушение пункта 2.19 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.05, в аптечном учреждении отсутствовал на момент проверки журнал учета неправильно выписных рецептов;
- в нарушение пункта 9.3 отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 № 80, в аптечном учреждении не проводятся внутренние проверки на соответствие требованиям данного ОСТа.
В этой связи в вину обществу вменено грубое нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с частью 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Статьей 2 Федерального закона от 08.08.01 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензионные требования и условия – это есть совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ 06.07.06 № 416, предусмотрено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
В силу подпункта «в» пункта 4 указанного выше Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 312 от 29.04.05. Пункт 1.5. указанного нормативного акта обязывает аптечные учреждения (организации) иметь в наличии лекарственные средства, включенные в минимальный ассортимент, независимо от организационно-правовой формы, а также вида аптечного учреждения.
Порядок отпуска лекарственных средствутвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.05. Кроме того, приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 № 80 утвержден ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
Пунктом 2.19 указанного выше Порядка установлено, что «неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением № 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки».
Что касается внутренних проверок, то порядок их проведения регламентирован ОСТом 91500.05.0007-2003, который, в частности, предусматривает следующее:
«9.3. Аптечной организацией должны регулярно проводиться внутренние проверки на соответствие требованиям настоящего ОСТа.
При проведении проверок следует обращать внимание на наличие в аптечной организации соответствующих документов на занимаемые помещения, должностных инструкций сотрудников, стандартов, иных необходимых документов.
9.4. Проверки могут проводиться как сотрудниками аптечной организации независимыми от лиц, непосредственно осуществляющих проверяемую деятельность, так и независимыми экспертами.
9.5. Частота проверок определяется самой аптечной организацией.
9.6. Результаты проверок протоколируются и доводятся до сведения персонала, ответственного за проверяемый участок работы, и руководства аптечной организации».
Из материалов дела следует, что ООО «Пастухова» не обеспечило наличия в аптечном учреждении, расположенном по адресу: с. Донское Задонского района Липецкой области, ул. Октябрьская, 26, лекарственных средств, включенных в Минимальный ассортимент лекарственных средств.
Указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении обществом требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.98 № 86-ФЗ, т. е. о невыполнении лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ 06.07.06 № 416. Событие административного правонарушения, состоящее из указанного выше эпизода, правильно квалифицировано прокуратурой как грубое нарушение лицензионных условий, что охватывается диспозицией части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Данное событие подтверждено актом проверки от 02.03.10, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 03.03.10, объяснением руководителя общества Пастуховой В. М. от 03.03.10 (л.д. 7-10, 16-19, 25-26) и не оспорено представителем лица, привлекаемого к административной ответственности, в судебном заседании.
Что касается двух других эпизодов правонарушения (отсутствия на момент проверки журнала учета неправильно выписных рецептов и непроведения внутренних проверок на соответствие требованиям ОСТа 91500.05.0007-2003), то суд полагает, что вывод прокуратуры о наличии в таких действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, является ошибочным, и считает необходимым переквалифицировать указанные нарушения с части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях на часть 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях на основании следующего.
Частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.01 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 5 Положения о лицензировании осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
Из постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 03.03.10 следует, что прокурором все эпизоды правонарушения квалифицированы как нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании, которым к числу лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьей 32 Закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
При этом обществу вменяется в вину нарушение установленного статьей 32 Закона «О лекарственных средствах» порядка розничной торговли лекарственными средствами в связи с нарушением требований Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.05, и требований ОСТа 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
Между тем доказательств реализации лекарственных средств с нарушением указанных выше нормативных актов материалы дела не содержат.
Из материалов дела следует, что в ходе проверки установлены факты отсутствия на момент проверки журнала учета неправильно выписных рецептов и непроведения внутренних проверок на соответствие требованиям ОСТа 91500.05.0007-2003. Однако сами по себе данные факты не влекут за собой применение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании, поскольку указанные нарушения не связаны сотпуском лекарственных средств.
При названных обстоятельствах суд считает, что описанные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 03.03.10 эпизоды, связанные с отсутствие форм учета, свидетельствует лишь о том, что на момент проверки обществом осуществлялась предпринимательская деятельность с нарушением (негрубым) условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет за собой применение части 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Таким образом, событие административного правонарушения, описанное в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 03.03.10, содержит состав административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя частями (3 и 4) статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии с частью 2 статьи 4.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.
В соответствии со статьями 2.1, 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Суд считает, что в данном случае вина общества в совершенном правонарушении подтверждена материалами дела и заключается в необеспечении обществом надлежащего контроля за соблюдением лицензионных требований и условий.
Как следует из части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающей более строгое административное наказание, законодателем для юридических лиц установлена альтернативная санкция за совершение правонарушения, предусмотренного указанной нормой: наложение административного штрафа от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Суд полагает, что к ООО «Пастухова» можно применить меру административной ответственности в виде минимального штрафа, предусмотренного данной нормой, поскольку обстоятельств, отягчающих административную ответственность, предусмотренных статьей 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судом не установлено.
При таких обстоятельствах ООО «Пастухова» привлекается к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 40 000 руб.
Руководствуясь статьями 167 - 170, 202 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Пастухова», расположенное по адресу: с. Донское Задонского района Липецкой области, ул. Октябрьская, 26, зарегистрированное в качестве юридического лица МИФНС № 3 по Липецкой области за основным государственным регистрационным номером 1024800630392, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации в виде штрафа в размере 40 000 руб.
Административный штраф должен быть уплачен обществом с ограниченной ответственностью «Пастухова» не позднее тридцати дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:
Наименование получателя платежа: Управление федерального казначейства по Липецкой области (ИФНС Правобережного района г. Липецка)
ИНН: 4825040019
КПП: 482501001
Расчетный счет: 40101810200000010006 в ГРКЦ ГУ Банка России по Липецкой области
БИК банка: 044206001
КБК: 182 116 90040 04 0000 140
ОКАТО: 42401000000.
В случае неуплаты административного штрафа в установленный срок выдать исполнительный лист.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок в апелляционную инстанцию. Датой принятия решения считается дата его изготовления в полном объеме.
Судья О. Б. Ларшина