Решение от 29 октября 2009 года №А36-5177/2009

 
 
 
Арбитражный суд Липецкой области
 
Именем Российской Федерации
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена  23 октября 2009 года
 
    Полный текст решения изготовлен 29 октября 2009 года
 
 
    г.  Липецк                            Дело № А36-5177/2009                29 октября 2009  г.                                                                     
 
 
    Судья Арбитражного суда Липецкой области Дружинин А.В.
 
    при участии в судебном заседании и ведении протокола помощником судьи Толмачёвой Л.В.,
 
 
    рассмотрев в судебном заседании заявление прокурора Правобережного района  г.  Липецка  старшего советника юстиции  Д.Е. Царькова
 
 
    о привлечении к административной ответственности
 
 
    Общества с ограниченной ответственностью «Новинка-ЛТД»   г. Липецк
 
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя: прокурор отдела прокуратуры Липецкой области Ларичева Л.В. (служебное удостоверение ТО № 073278  20.01.2009 г.);
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности: генеральный директор Оганян Э.С. (протокол № 1 Общего собрания участников ООО «Новинка-ЛТД» от 01.01.2009 г.);
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Заявитель обратился с заявлением в Арбитражный суд Липецкой области о привлечении к административной ответственности ООО «Новинка-ЛТД»  на основании ч. 4  ст. 14.1  КоАП РФ.
 
    В судебном заседании представитель заявителя поддержал свои требования в полном объеме, просил привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Новинка-ЛТД» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Представитель ООО «Новинка-ЛТД» в ходе судебного заседания пояснил, что с заявленными требованиями согласен, признал наличие в действиях общества нарушений действующего лицензионного законодательства (протокол судебного заседания от 23.10.2009 г.).
 
    С учетом совокупности исследованных судом доказательств и конкретных обстоятельств рассматриваемого дела суд пришел к следующему выводу:
 
    В соответствии с п. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Инспекцией Федеральной налоговой службы по Левобережному району  г. Липецка внесена запись в  Единый государственный реестр юридических лиц о юридическом лице (ООО «Новинка-ЛТД») (свидетельство серии 48    № 001046128 от 27.06.2006 г., ОГРН 1024800833650) (л.д. 39).
 
    19.04.2007 года ООО «Новинка-ЛТД» Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития была выдана лицензия                               № 48-02-000016 на осуществление фармацевтической деятельности             (л.д. 40-41).
 
    08 октября 2009 года Правобережного района г. Липецка совместно с Управлением Росздравнадзора по Липецкой области была проведена проверка исполнения законодательства в сфере лицензирования предпринимательской деятельности ООО «Новинка-ЛТД» (л.д. 13-15).
 
    На основании материалов проверки 12 октября 2009 года прокурором Правобережного района г. Липецка Д.Е. Царьковым было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Новинка-ЛТД» за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (л.д. 8-10). В постановлении от 12.10.2009 года указаны следующие нарушения лицензионных требований: в аптечных учреждениях ООО «Новинка-ЛТД» 08.10.2009 года отсутствовал минимальный ассортимент лекарственных средств (аллопуринол, вальпроевая кислота, карбамазепин, галоперидол, дроперидол, клозапин, флуфеназин, хлорпромазин, хлорпротиксен, рисперидон, имипрамин, цефотаксим, итраконазол, варфарин, железа (III) гидроксид сахарозный раствор для внутривенного комплекса, бетаксолол, дигоксин, кортизон, альфузон, доксазозин, беклометазон, будесонид, ипратропия бромид, кромоглициевая кислота и её натриевая соль, фенотерол, пилокартин, проксодолол); реализовывались лекарственные средства, подлежащие изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке (в торговом зале в местах хранения имелось лекарственное средство «Галазолин» 0,05%, 10 мл, сер. 14UJ0608, производитель «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, в количестве 7 упаковок); не соблюдался установленный порядок отпуска лекарственных средств (имелись лекарственные средства с нарушением вторичной заводской упаковки, не было журнала учета неправильно выписанных рецептов); в реализации находилась продукция, не зарегистрированная как изделие медицинского назначения.
 
    Исходя из ст. 2.10  КоАП РФ административной ответственности подлежат юридические лица за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В ст. 14.1 Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ (в ред. от 30.12.2008) «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 года N 86-ФЗ (в ред. от 30.12.2008) «О лекарственных средствах» (далее – ФЗ «О лекарственных средствах») фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ).
 
    В п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ  от 06.07.2006 г.  (от 07.04.2008) № 416 (далее – Положения), установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности. В силу пункта 5 вышеуказанного положения под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
 
    Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»), соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» (подпункт «д»).
 
    В силу п. 1 ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств.
 
    Согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 02.10.2009 г. № 01И-644/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств» выявлен факт недоброкачественных лекарственных средств, подлежащих изъятию из оборота и уничтожению в установленном порядке (в т.ч. Галазолин, капли назальные 0,05%, 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, серии 14UJ0608).
 
    В пункте 3 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах») установлено, что перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.
 
    Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств (пункт 4 статьи 32 ФЗ «О лекарственных средствах»).
 
    Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. N 80 утверждены Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях (далее - Правила), которые являются обязательными для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (п. 1.2 Правил).
 
    В п. 2.7 Правил указано, что не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
 
    В соответствии с пунктом 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 года N 55, который согласуется с пунктом 6.1 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ  № 785 от 14.12.2005 года утвержден Порядок отпуска лекарственных средств, в п. 2.1 которого установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
 
    Аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (п. 8 ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах»).
 
    Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 года N 312.
 
    Согласно п. 2.8 Порядка  в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    Аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию (п. 9 ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах»).
 
    Как следует из материалов дела, 08.10.2009 года в аптечном учреждении ООО «Новинка-ЛТД» в продаже находились товары (массажер, прорезыватель погремушка, коврик для ванн, т.д.), не отнесенного к установленному ассортименту продукции, разрешенной к реализации из аптечных учреждений, тем самым были нарушены  требования ч. 9 ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах», п. 1.3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития  РФ от 31.12.2006 г. № 906, п. 2.5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития  РФ от 04.03.2003 г. № 80. Кроме того, в реализации в торговом зале аптечного учреждения Общества с ограниченной ответственностью «Новинка-ЛТД» (г. Липецк,                ул. Студеновская, д. 9) находились лекарственные средства, подлежащие изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке, не был обеспечен установленный вышеуказанным приказом минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, не соблюдался установленный порядок отпуска лекарственных средств.  Данные нарушения в силу подп. «в», «д» п. 4, п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности является грубым нарушением лицензионных требований.
 
    Факт наличия нарушений в действиях Общества с ограниченной ответственностью «Новинка-ЛТД», осуществляющего лицензируемый вид деятельности, представителем общества не оспаривается.
 
    Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
 
    С учётом изложенных обстоятельств, суд считает, что выявленные  административным органом в ходе проверки факты нарушения лицензионных требований и условий образуют в действиях                                ООО «Новинка-ЛТД»  состав правонарушения, предусмотренный ч. 4                 ст. 14.1 КоАП РФ. Общество, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, приняло на себя обязательства по соблюдению лицензионных условий такой деятельности и имело возможность не нарушать требования законодательства, однако бездействовало, не принимало необходимых и своевременных мер по их соблюдению, следовательно, виновно в совершении указанного правонарушения.
 
    Согласно ст. 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.
 
    Постановление об административном правонарушении было составлено в присутствии представителя лица, привлекаемого к административной ответственности. Требования, установленные ст. 28.2 КоАП РФ, административным органом соблюдены. 
 
    Нарушения сроков, предусмотренных статьями 4.5, 28.5 и 28.8  КоАП РФ, судом не установлено.
 
    Принимая во внимание, что административное правонарушение ООО «Новинка-ЛТД» совершено впервые, суд считает возможным назначить минимальный размер штрафа –  40 000 рублей.
 
    Руководствуясь ст.ст. 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, ст. 2.10, ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью  «Новинка-ЛТД», расположенное по адресу: г. Липецк, ул. Студеновская, д. 9, зарегистрированное в качестве юридического лица Инспекцией  Федеральной налоговой службы по Левобережному району  г. Липецка (ОГРН 1024800833650), к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере –  40 000(сорока тысяч)рублей.
 
 
    Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок  в  Девятнадцатый  Арбитражный апелляционный суд (г. Воронеж).
 
 
    Административный штраф может быть уплачен не позднее 30-ти дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:
 
    Получатель: Управление Федерального казначейства по Липецкой области (ИФНС Правобережного района г. Липецка)
 
    ИНН: 4825040019
 
    КПП: 482501001
 
    Расчетный счет: 40101810200000010006
 
    Наименование банка:  ГРКЦ ГУ Банка России по Липецкой области
 
    БИК банка: 044206001
 
    ОКАТО: 42401000000
 
    КБК: 182 116 90040 04 0000 140
 
 
    В случае неуплаты штрафа в установленный срок выдать заявителю  исполнительный лист.
 
 
Судья                                                                                      А.В. Дружинин