Решение от 25 декабря 2008 года №А36-3981/2008

 
 
 
Арбитражный суд Липецкой области
 
Именем Российской Федерации
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена  18  декабря 2008 года
 
    Полный текст решения изготовлен  25 декабря 2008 года
 
 
    г.  Липецк                            Дело №А36-3981/2008               25 декабря  2008  г.                                                                     
 
 
    Судья Арбитражного суда Липецкой области Дружинин А.В.
 
    при участии в судебном заседании и ведении протокола помощником судьи Толмачёвой Л.В.,
 
 
    рассмотрев в судебном заседании заявление прокурора Задонского района  Липецкой области   старшего советника юстиции  Ю.В. Михайлова  
 
 
    о привлечении к административной ответственности
 
 
    Общества с ограниченной ответственностью «Пастухова»   с. Донское Задонского района Липецкой области
 
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя: прокурор отдела по обеспечению участия прокуроров в гражданском и арбитражном процессе прокуратуры Липецкой              области Ларичева Л.В. (удостоверение № 109262  действительно по 30.10.2009 г.);
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности: директор Пастухова В.М. (паспорт 4205 239148 выдан ОВД Задонского района Липецкой области 07.11.2005 г.);
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Заявитель обратился с заявлением в Арбитражный суд Липецкой области о привлечении к административной ответственности  ООО «Пастухова»  на основании ч. 4  ст. 14.1  КоАП РФ.
 
    В судебном заседании  представитель заявителя поддержал свои требования в полном объеме и просил привлечь ООО «Пастухова» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Представитель ООО «Пастухова»  в судебном заседании и отзыве б/н от 18.12.2008 года признала вину в совершении административного правонарушения, связанного с нарушением действующего законодательства о лекарственных средствах, и просила суд назначить административное наказание  в виде приостановления деятельности аптечного пункта.
 
    С учетом совокупности исследованных судом доказательств и конкретных обстоятельств рассматриваемого дела суд пришел к следующему выводу:
 
    В соответствии с п. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 3 по Липецкой области внесена запись  в  Единый государственный реестр юридических лиц о юридическом лице (ООО «Пастухова»), (свидетельство серии 48 № 001045087 от 19.06.2006 г., ОГРН 1024800630392) (л.д. 60).
 
    21.09.2006 года ООО «Пастухова»  Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития была выдана лицензия               № 99-02-011621 на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению к лицензии (л.д. 57-58).
 
    25.11.2008 г. комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании приказа и.о.  руководителя Управления Росздравнадзора по Липецкой области В.А. Тихонова № 343-ЛФ от 20.11.2008 года была проведена плановая проверка  аптечного учреждения ООО «Пастухова», расположенного по адресу: Липецкая область, Задонский район, с. Донское, ул. Октябрьская, д. 26, в целях контроля за порядком обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, соблюдением требований ст.ст. 31-32 Федерального закона от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Материалы проверки были направлены  прокурору Липецкой области          И.С. Пантюшину (л.д. 17-18).
 
    На основании материалов проверки 05 декабря 2008 года прокурором Задонского района Липецкой области Ю.В. Михайловым было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Пастухова» за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (л.д. 8-12). В постановлении от 05.12.2008 года указаны следующие нарушения лицензионных требований: в аптечном учреждении ООО «Пастухова» 25.11.2008 года отсутствовали лекарственные препараты (неостигмина метилсульфат, сульфасазалин, дифенгидрамин, вальпроевая кислота, карбамазепин, галоперидол, сульпирид, дроперидол, рисперидон, флуфеназин, хлорпромазин, хлорпротиксен, амитриптилин, имипрамин, итраконазол, железа (III) гидросахарозный комплекс, варфарин, этацизин, бетаксолол, дигоксин,  рабепразол, кортизон, преднизолон, беклометазон, будесонид,  ипратропия бромид, флутиказон, пилокарпин, проксодолол);  в обращении находилось лекарственное средство «Валосердин» (капли для приема внутрь, 15 мл., производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», серия № 660408), подлежащее изъятию из оборота; не было журнала учета неправильно выписанных рецептов; отсутствовали штампы «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен»; хранение лекарственных средств производилось с нарушением порядка их хранения; имелись лекарственные средства с нарушением вторичной заводской упаковки.
 
    Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В ст. 14.1 Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Исходя из ст. 2.10  КоАП РФ административной ответственности подлежат юридические лица за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 года N 86-ФЗ (в ред. Федеральных законов от 02.01.2000 N 5-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004), от 16.10.2006 N 160-ФЗ, от 18.12.2006 N 231-ФЗ) «О лекарственных средствах» (далее –  ФЗ «О лекарственных средствах») фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (ст. 2 Федеральный закон от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ).
 
    В п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положения), утвержденного постановлением Правительства РФ  № 416 от 06.07.2008 г.  (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.07.2007 N 455, от 07.04.2008 N 241), установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности. В силу пункта 5 вышеуказанного положения под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
 
    Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»).
 
    В пункте 3 статьи 32  Федерального закона «О лекарственных средствах») установлено, что перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.
 
    Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств (пункт 4 статьи 32 ФЗ «О лекарственных средствах»).
 
    В соответствии с пунктом 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 года N 55, который согласуется с пунктом 6.1 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ  № 785 от 14.12.2005 года утвержден Порядок отпуска лекарственных средств (далее – Порядок), в п. 2.1 которого установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
 
    Аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (п. 8 ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах»). Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.04.2005 г. № 312 утвержден вышеуказанный минимальный ассортимент лекарственных средств.
 
    В соответствии с п. 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 года № 377, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    В силу п. 5.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (организации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 года № 80, к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования, в частности:
 
    - лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А») и в деревянных шкафах под замком (список «Б»);
 
    - на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка «А», должны быть надписи «A», «Venena», а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка «Б» - надписи «Б», «Heroica» и перечни препаратов списков «А» и «Б» с указанием высших разовых и суточных доз.
 
    Согласно п. 2.8 Порядка  в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    В соответствии с ч. 1 ст. 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.
 
    С учётом изложенных обстоятельств, суд считает, что выявленные  административным органом в ходе проверки факты нарушения лицензионных требований и условий образуют в действиях ООО «Пастухова»  состав правонарушения, предусмотренный ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Право  прокурора  Задонского района Липецкой области на вынесение постановления об административном правонарушении предусмотрено    ст.ст. 25.11,  28.4 КоАП РФ.
 
    Постановление об административном правонарушении было составлено в присутствии представителя лица, привлекаемого к административной ответственности. Требования, установленные ст. 28.2 КоАП РФ, административным органом соблюдены. 
 
    Нарушения сроков, предусмотренных статьями 4.5, 28.5 и 28.8  КоАП РФ, судом не установлено.
 
    Принимая во внимание, что административное правонарушение обществом совершено впервые, суд считает возможным назначить минимальный размер штрафа –  40 000 рублей.
 
    При этом довод представителя ООО «Пастухова» о применении в отношении общества наказания в виде приостановления деятельности, судом отклоняется, поскольку административное приостановление деятельности согласно статье 3.12 КоАП РФ является более строгим наказанием по отношению к административному штрафу.
 
    В силу части 1 статьи 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
 
    Учитывая изложенное, суд считает, что приостановление предпринимательской деятельности согласно КоАП РФ является более строгим наказанием по сравнению с административным штрафом и не представляется возможным вынесение решения, которым бы ужесточилось административное наказание.
 
    Руководствуясь ст.ст. 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, ст. 2.10, ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью  «Пастухова», расположенное по адресу: Липецкая область, Задонского района, с. Донское, ул. Октябрьская, д. 26, зарегистрированное в качестве юридического лица Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 3 по Липецкой области (ОГРН 1024800630392), к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере –  40 000(сорока тысяч)рублей.
 
 
    Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок  в  Девятнадцатый  Арбитражный апелляционный суд (г. Воронеж).
 
 
    Административный штраф может быть уплачен не позднее 30-ти дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:
 
    Получатель: Управление Федерального казначейства по Липецкой области (ИФНС Правобережного района г. Липецка)
 
    ИНН: 4825040019
 
    КПП: 482501001
 
    Расчетный счет: 40101810200000010006
 
    Наименование банка:  ГРКЦ ГУ Банка России по Липецкой области
 
    БИК банка: 044206001
 
    ОКАТО: 42401000000
 
    КБК: 182 116 90040 04 0000 140
 
 
    В случае неуплаты штрафа в установленный срок выдать заявителю  исполнительный лист.
 
 
 
Судья                                                                                      А.В. Дружинин