Решение от 21 декабря 2007 года №А36-3376/2007

 
Арбитражный суд Липецкой области
 
398019 , г. Липецк, ул. Скороходова , 2
 
Именем Российской Федерации
 
РЕШЕНИЕ
 
    г.  Липецк                                                                        Дело №  А 36-3376/2007
 
    «21» декабря 2007 г.
 
    Резолютивная часть решения объявлена  17  декабря 2007г.
 
    Полный текст решения изготовлен           21  декабря 2007г.
 
    Арбитражный суд Липецкой области
 
    Судья Захарова Е.И.,
 
    при ведении протокола судебного заседания  секретарем судебного заседания Цыпкиной А.В.,
 
 
    рассмотрев в судебном заседании заявление Управления Росздравнадзора по Липецкой области, г. Липецк
 
 
    лицо, привлекаемое к административной ответственности: Чаплыгинское районное потребительское общество, г. Чаплыгин, Липецкой области
 
 
    о привлечении юридического лица Чаплыгинского РАЙПО  к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
 
 
    при участии в  судебном заседании:
 
    от заявителя:  Сафронова А.А. – представителя (доверенность от 20.04.2007 г.),
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности: Рогоза Н.В. – начальника торгового отдела (доверенность от 17.12.2007 г.),
 
    УСТАНОВИЛ:
 
    Заявитель, Управление Росздравнадзора по Липецкой области,  обратился в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением о привлечении юридического лица Чаплыгинского районного потребительского общества (далее Чаплыгинское РАЙПО) к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ (л.д.3-6).
 
    В предварительном судебном заседании представитель Управления Росздравнадзора по Липецкой области поддержал заявленное требование, указал на то, что 26.11.2007 г. на основании приказа руководителя Управления № 389-ЛФ от 16.11.2007 г. в аптечном учреждении Чаплыгинского РАЙПО была проведена плановая проверка, в ходе которой были выявлены нарушения температурного режима хранения лекарственных средств: в материальной комнате лекарственные средства хранились при температуре +20о С, а в торговом зале - +23о С, что подтверждается выписками из журналов регистрации температуры и влажности в материальной комнате и в торговом зале, хотя должны были храниться при более низкой температуре. Таким образом, по мнению административного органа, обществом при осуществлении фармацевтической деятельности были допущены в соответствии с п. «в» п.4, п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п.3.10 Отраслевого стандарта грубые нарушения лицензионных требований и условий. Пояснил, что факт осуществления предпринимательской деятельности обществом подтверждается копиями контрольно-кассовых чеков (см. протокол предварительного судебного заседания от 17.12.2007 г., л.д. 77-78).
 
    Представитель Чаплыгинского РАЙПО требование, изложенное в заявлении, признал, указав, что ранее обществом подобные нарушения не допускались, лекарственные средства, хранящиеся на момент проверки с нарушением температурного режима, были сняты с реализации и списаны, представил соответствующие доказательства. Пояснил, что при составлении протокола об административном правонарушении 27.11.2007 г. присутствовал представитель общества по доверенности, выданной специально для этого председателем совета Языковым В.П.  Ходатайствовал о назначении минимального размера наказания, предусмотренного данной статьей (см. протокол предварительного судебного заседания от 17.12.2007 г., л.д. 77-78).
 
    После завершения рассмотрения всех вынесенных в предварительное судебное заседание вопросов, арбитражный суд, с учетом мнения участников процесса (см. протокол предварительного судебного заседания от 17.12.2007г., л.д. 77-78), полагает, что дело подготовлено к судебному разбирательству, завершает предварительное судебное заседание и открывает судебное заседание в первой инстанции.
 
    В судебном заседании представитель административного органа настаивал на удовлетворении заявленного требования (см. протокол судебного заседания от 17.12.2007 г., л.д. 79-80).
 
    Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, требование, изложенное в заявлении, признал (см. протокол судебного заседания от 17.12.2007 г., л.д. 79-80).
 
    Выслушав мнения лиц, участвующих в деле, изучив представленные материалы, суд установил следующее.
 
    В соответствии с п. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Согласно свидетельства серии 48 № 000200024 Чаплыгинское районное потребительское общество зарегистрировано, о чем 23.10.2002 г. в Единый государственный реестр юридических лиц внесена запись о юридическом лице, зарегистрированном до 1 июля 2002 года, за основным государственным регистрационным номером  1024800767320 (л.д. 72).
 
    2 июня 2005 года  Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Чаплыгинскому районному потребительскому обществу была выдана лицензия № 99-02-005156, разрешающая осуществление фармацевтической деятельности, а именно: розничную торговлю лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списка ПККН, без права изготовления лекарственных средств, на основании приложения № 1 к указанной лицензии в аптеке по адресу: Липецкая область, г. Чаплыгин, ул. Советская, д.54 со сроком действия до 2 июня 2010 г. (л.д. 34-35).
 
    В соответствии с приказом № 389-ЛФ от 16.11.2007 г. руководителя Управления Роздравнадзора по Липецкой области специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора по Липецкой области Фроловой М.А. и  заместителем заведующей аптеки № 18 ОГУП «Липецкфармация» Ватрушевой М.В. была проведена плановая проверка выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном учреждении Чаплыгинского РАЙПО, расположенном по адресу: Липецкая область, г. Чаплыгин, ул. Советская, д.54 (л.д.14, 16-25).
 
    Актом проверки от 26.11.2007 г., протоколом об административном правонарушении № 54 от 27.11.2007 г. зафиксированы факты грубого нарушения Чаплыгинским РАЙПО лицензионных требований и условий, выразившихся в следующем: «1. В материальной комнате данного аптечного учреждения выявлено хранение лекарственных средств при t20оС, а именно: глазные капли «Офтан-катахром» 10 мл, серия 113537, хранить при t+8оС, +15оС; «Ацидум-пепсин» № 50, серия 110307, хранить при tне более +15оС; «Панкреатин» № 60 25 ЕД, серия 100907, хранить в прохладном месте; «Аллохол» № 24, серия 4780607, хранить в прохладном месте; «Полифепан» 100,0, серия 270907, хранить в прохладном месте; «Мильгамма» 2 мл № 5, серия 0706063, хранить при  tне более +15оС; «Бициллин» - 3 600.000ЕД, серия 290407, хранить при t+8оС, +15оС; раствор «Бриллиантовой зелени» 1%, 10 мл, серия 90607, хранить в прохладном месте.
 
    2. В торговом зале аптечного учреждения Чаплыгинского райпо выявлено хранение лекарственных средств при t+23оС, а именно: «Уролесан» 25 мл, серия 310307, хранить в прохладном месте; таблетки «Валерианы экстракт» № 50, серия 2300607, хранить  при tне более +15оС; таблетки «Корвалол» № 20, серия 050407, хранить в прохладном месте; «Эринит» № 50, серия 281206, хранить в прохладном месте» (л.д. 10-12, 16-25).
 
    Судом установлено следующее.
 
    Согласно ч.1 ст.2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    В силу ст.2.10 КоАП РФ административной ответственности подлежат юридические лица за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу п. 47 ч.1 ст.17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.2001 г. (в ред. Федеральных законов от 13.03.2002 N 28-ФЗ, от 21.03.2002 N 31-ФЗ, от 09.12.2002 N 164-ФЗ, от 10.01.2003 N 17-ФЗ, от 27.02.2003 N 29-ФЗ, от 11.03.2003 N 32-ФЗ, от 26.03.2003 N 36-ФЗ, от 23.12.2003 N 185-ФЗ, от 02.11.2004 N 127-ФЗ, от 21.03.2005 N 20-ФЗ, от 02.07.2005 N 80-ФЗ, от 31.12.2005 N 200-ФЗ, от 27.07.2006 № 156-ФЗ, от 04.12.2006 № 201-ФЗ, от 29.12.2006 № 244-ФЗ, от 29.12.2006 № 252-ФЗ, от 05.02.2007 № 13-ФЗ, от 19.07.2007 № 134-ФЗ, от 19.07.2007 № 135-ФЗ, от 19.07.2007 № 136-ФЗ, от 04.11.2007 № 250-ФЗ, от 01.12.2007 № 318-ФЗ, от 06.12.2007 № 334-ФЗ) (далее ФЗ «О лицензировании…») фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно ст.2 ФЗ «О лицензировании…» под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416 (в ред.  Постановления Правительства РФ от 19.07.2007 № 455), (далее «Положения о лицензировании…») осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением  лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 настоящего Положения.
 
    Согласно п.п. «в» п.4 «Положения о лицензировании…» лицензионными требованиями при осуществлении фармацевтической  деятельности  являются  соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
 
    В силу ч.4 ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ (в редакции ФЗ от 02.01.2000 № 5-ФЗ, от 30.12.2001 № 196-ФЗ, от 10.01.2003 № 15-ФЗ, от 30.06.2003 № 86-ФЗ, от 22.08.2004 № 122-ФЗ (ред.от 29.12.2004),от 16.10.2006 № 160-ФЗ) (далее ФЗ «О лекарственных средствах») виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются  и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    В соответствии с п.3.10 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. № 80 и зарегистрированного в Минюсте РФ 17.03.2003 г. № 4272, в редакции Приказов Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2004 № 92, от 13.09.2005 № 576, от 18.04.2007 № 278, с изм. внесенными решением Верховного Суда РФ от 11.09.2003 № ГКПИ 03-607, Приказом Минздрава РФ от 30.01.2004 № 31, (далее «Правила отпуска…») помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
 
    Согласно п.5.4 «Правил отпуска…» лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    В соответствии с п.4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377, зарегистрированной в Минюсте РФ 22.11.1996 г. № 1202 (далее «Инструкции об организации хранения…») лекарственные средства, требующие  защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 градусов), прохладной (или холодной – 12-15 градусов) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - 3-5 градусов), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Как следует из протокола об административном правонарушении № 54 от 27.11.2007 г., акта проверки от 26.11.2007 г., объяснительной начальника торгового отдела Рогоза Н.В. от 26.11.2007 г., выписок из журналов регистрации температуры и влажности в материальной комнате и в торговом зале, сведений ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», пояснений представителя Чаплыгинского РАЙПО  в судебном заседании, при осуществлении обществом фармацевтической деятельности хранение лекарственных препаратов производилось с нарушением требований температурного режима  (л.д. 10-12, 16-25, 26, 27-30, 64-65, 77-80).
 
    Ведение обществом фармацевтической деятельности на момент проведения проверки 26.11.2007 г. подтверждается действующей лицензией, актом проверки, копиями контрольно-кассовых чеков (л.д. 16-25, 31, 34-35).
 
    При таких обстоятельствах, следует признать, что выявленный  административным органом в ходе проверки факт нарушения ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах» в части правил хранения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности образует в действиях Чаплыгинского РАЙПО состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Право руководителя Управления Росздравнадзора по Липецкой области на составление протокола об административном правонарушении предусмотрено ч.ч.3,4 ст.28.3 КоАП РФ, п.2 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», Перечнем должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.10.2005 г. № 2220-Пр/05.
 
    Протокол об административном правонарушении был составлен в присутствии представителя лица, привлекаемого к административной ответственности. Требования, установленные ст. 28.2 КоАП РФ, административным органом соблюдены. Нарушения сроков, предусмотренных статьями 4.5, 28.5 и 28.8  КоАП РФ, судом не установлено.
 
    Принимая во внимание, что административное правонарушение Чаплыгинским РАЙПО совершено впервые, суд полагает возможным назначить обществуадминистративное наказание в пределах минимальной санкции ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере  40 000 рублей.
 
    В соответствии со ст. 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.    
 
    Руководствуясь ст.ст. 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, ч.3 ст.4.1, ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд
 
    Р Е Ш И Л :
 
    Привлечь Чаплыгинское районное потребительское общество, расположенное по адресу: Липецкая область, г. Чаплыгин, пл. Советская, д.2 (свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц о юридическом лице, зарегистрированном до 01.07.2002 г., серии 48 № 000200024 от 23.10.2002 г., ОГРН 1024800767320), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 40 000 руб.
 
 
    Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок в  Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, расположенный в г. Воронеже, через Арбитражный суд Липецкой области.
 
    Дата изготовления решения в полном объеме считается датой принятия решения.
 
 
    Административный штраф может быть уплачен не позднее 30-ти дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:
 
    ГРКЦ ГУ Банка России по Липецкой области
 
    БИК 044206001
 
    ИНН 4825044824
 
    КПП 482601001
 
    УФК по Липецкой области (Управление Росздравнадзора по Липецкой области)
 
    Счет № 40101810200000010006
 
    Получатель № 06011690040040000140   42401000000
 
 
    В случае неуплаты штрафа в установленный срок выдать исполнительный лист.
 
 
Судья                                                    Е. И. Захарова