Решение от 17 февраля 2010 года №А36-314/2010

 
 
Арбитражный суд Липецкой области
 
 
398019 г. Липецк, ул. Скороходова, 2
 
http://lipetsk.arbitr.ru, e-mail: arbsud@lipetsk.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г.  Липецк                                                                          Дело № А36-314/2010
 
    17 февраля 2010 г.
 
 
    15 февраля 2010 г. – дата объявления резолютивной части решения
 
    17 февраля 2010 г. – дата изготовления решения в полном объеме
 
 
    Арбитражный суд Липецкой области в составе судьи Ларшиной О.Б.
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Хорошиловым А.А.,
 
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Добринского района, Липецкая область, Добринский район, п. Добринка
 
 
    к Добринскому районному потребительскому обществу, Липецкая область, Добринский район, п. Добринка
 
 
    с участием прокуратуры Липецкой области
 
 
    о привлечении к административной  ответственности,
 
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Ларичевой Л.В. – прокурора отдела прокуратуры Липецкой области;
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности: от лица, привлекаемого к административной ответственности: Зиминой Н.М. - представителя (доверенность от 15.02.2010),
 
 
 
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Прокурор Добринского района (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением о привлечении Добринского районного потребительского общества (далее – Добринское РайПО) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
 
    Определением от 01.02.2010 арбитражный суд принял заявление и возбудил производство по делу (л.д.1-2).
 
 
    В судебном заседании представитель заявителя поддержал требование о привлечении Добринского РайПО к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении. Пояснил, что при проведении проверки Добринского РайПОустановлено нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности(см. протокол с/з от 15.02.2010).
 
 
    Представитель Добринского РайПО не отрицал наличие выявленных нарушений лицензионных требований. Указал, что выявленные при проверке нарушения лицензионных требований устранены(см. отзыв на л.д.89, протокол с/з от 15.02.2010).
 
 
    Арбитражный суд, исследовав и оценив имеющиеся в деле доказательства, выслушав позицию представителя заявителя, установил следующее.
 
    Согласно части 1 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.
 
    В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Свидетельством серии 48 № 000791008 подтверждается государственная регистрация Добринского РайПО в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1024800567076 (л.д.90).
 
    Добринскому РайПО выдана лицензия № ЛО-48-02-000047 от 27.10.2008 на осуществление фармацевтической деятельности (розничная торговля лекарственными средствами) со сроком действия до 27.10.2013 (л.д.81-82).
 
 
    Как следует из материалов дела, 25.01.2010 Прокуратурой Добринского района совместно с Управлением здравоохранения Липецкой области в аптеке Добринского РайПО, расположенной по адресу: Липецкая область, Добринский район, п. Добринка, ул. Воронского, д.33 «а», проведена проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    По результатам проверки должностным лицом прокуратуры составлен Акт проверки от 25.01.2010, которым зафиксированы нарушения Добринским           РайПО лицензионных требований (л.д.20-24). Выявленные нарушения явились основанием для вынесения прокурором города Добринского района постановления от 27.01.2010 о возбуждении в отношении Добринского РайПО дела об административном правонарушении, предусмотренном  ч.4 ст.14.1 КоАП РФ (л.д.10-15).
 
 
    Полномочия прокурора при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации, установлены п.2 ст.22 Федерального закона 17.01.1992 №2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» (в редакции от 17.07.2009 №171-ФЗ) и ч.1 ст.28.4 КоАП РФ.
 
    В силу ч.2 ст.28.4 КоАП РФ о возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса.
 
 
    Как следует из Акта проверки от 25.01.2010 и постановления от 27.01.2010 о возбуждении дела об административном правонарушении, при проведении проверки проверяющими были обнаружены грубые (в контексте подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности) нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно:
 
    1) отсутствие в продаже лекарственных препаратов, включенных в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 312 от 29.04.2005 («Вальпроевая кислота», «Клозапин, «Рисперидон», «Сульпирид», «Флуфеназин», «Хлорпромазин», «Хлорпротиксен», «Тианептил», «Сорбифер», «Бетаксолол», «Гидрокортизон», «Кортизон», «Метформин», «Альфузозин», «Доксазозин», «Финастерид», «Фликсоназе», «Поксодолол», «Никатиновая кислота», «Этанол»);
 
    2) нарушение условий хранения различных групп лекарственных средств:
 
    - пунктов 3.10, 3.19, 8.8 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 (неисправное состояние специального оборудования: прибора регистрации параметров воздуха, гигрометра; отсутствие регулярного заполнения Журнала учета температуры и влажности воздуха в материальной комнате и Журнала регистрации температурного режима в холодильнике «наружное», «внутреннее»; совместное хранение личных лекарственных препаратов: вакцина гриппозная моновалентная Моно-Гриппол-Нео, с препаратами, предназначенными для реализации),
 
    - пункта 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 (нарушение температурного режима при хранении лекарственных препаратов: «Рибоксин-ЛеТ», «Пирацетам», «Викасол»),
 
    - несоблюдение требований Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.2005,  в части хранения лекарственных препаратов с нарушением первичной упаковки и без соответствующего оформления  («Ультракаин Д-С», «Диоксидин», «Ксефокам», «Ринзасип х5», «Фервекс для взрослых») и отпуска лекарственных препаратов с нарушением вторичной упаковки («ТераФлю»).
 
 
    Таким образом, из постановления от 27.01.2010 о возбуждении дела об административном правонарушении следует, что событие правонарушения и вина Добринского РайПО заключается в грубом нарушении лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    В связи с этим в порядке ст.204 АПК РФ прокурор обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении Добринского РайПО к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    В силу ч.1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.2 ст.2.1 КоАП РФ).
 
    Согласно ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
 
    В силу подп.47 п.1 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионными требованиями и условиями являются совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ 06.07.2006 № 416 (далее – Положение о лицензировании), предусмотрено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения о лицензировании.
 
    В силу подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и Правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
 
 
    Пунктом 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» предусмотрено, что аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ             № 312 от 29.04.2005 утвержден Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в который включены, в том числе, лекарственные препараты, указанные в Акте проверки от 25.01.2010).
 
    В силу п.1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.2005, для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. № 312.
 
 
    Кроме того, пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» предусмотрено, что виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Пунктом 3.10 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 (далее – Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003), предусмотрено, что помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
 
    Согласно п.3.19 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями, в том числе, помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    В силу п.8.8 п.3.19 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.
 
 
    Кроме того, п.4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377, предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
 
    В соответствии с п.2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.2005, в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.
 
 
    Таким образом, указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении Добринским РайПО при осуществлении фармацевтической требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах», то есть о невыполнении лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ 06.07.2006 № 416.
 
 
    Арбитражный суд считает, что событие вмененного Добринскому РайПО административного правонарушения, подтверждено Актом проверки от 25.01.2010, постановлением от 27.01.2010 о возбуждении дела об административном правонарушении от 28.08.09, объяснениями руководителя и работников Добринского РайПО (л.д.10-15, 20-24, 26-33) и доказано заявителем.
 
    Доказательств опровергающих доводы заявителя Добринским РайПО не представлено. В силу ч.2 ст.10 АПК РФ доказательства, которые не были предметом исследования в судебном заседании, не могут быть положены арбитражным судом в основу принимаемого судебного акта.
 
    Вина Добринского РайПО в совершении вмененного административного правонарушения заключается в том, что, осуществляя фармацевтическую деятельность, им не были принятии все зависящие от него меры по соблюдению лицензионных требований при наличии такой возможности. Каких-либо доказательств, свидетельствующих об отсутствии вины, Добринским РайПО не представлено.
 
    Таким образом, оценив имеющиеся в материалах дела доказательства в их совокупности, арбитражный суд считает, что заявителем доказано совершение Добринским РайПО административного правонарушения, предусмотренного            ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении арбитражным судом не установлено.
 
    При указанных обстоятельствах арбитражный суд считает, что требование прокурора о привлечении Добринского РайПО к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, подлежит удовлетворению.
 
 
    Согласно ч.4 ст.14.1 КоАП РФ законодателем для юридических лиц установлена альтернативная санкция за совершение правонарушения, предусмотренного указанной нормой, а именно: наложение административного штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    При этом, учитывая, что заявителем не представлены доказательства наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, арбитражный суд полагает возможным назначить Добринскому РайПО административное наказание в пределах минимальной санкции ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.
 
 
    Руководствуясь статьями 167 - 170, 202 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Привлечь Добринское районное потребительское общество, расположенное по адресу: пос. Добринка Липецкой области, ул. Октябрьская, 19, зарегистрированное в качестве юридического лица ИМНС по Добринскому району Липецкой области за основным государственным регистрационным номером 10248005670768, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации в виде штрафа в размере 40 000 руб.
 
 
    Административный штраф должен быть уплачен Добринским райпо не позднее  тридцати дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:
 
    Наименование получателя платежа: Управление федерального казначейства по Липецкой области (ИФНС Правобережного района г. Липецка)
 
    ИНН:  4825040019
 
    КПП:  482501001
 
    Расчетный счет: 40101810200000010006 в ГРКЦ ГУ Банка России по Липецкой области
 
 
 
    БИК банка: 044206001
 
    КБК: 182 116 90040 04 0000 140
 
    ОКАТО:  42401000000.
 
 
    В случае неуплаты административного штрафа в установленный срок выдать исполнительный лист.
 
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок в  апелляционную инстанцию. Датой принятия решения считается дата его изготовления в полном объеме.
 
 
 
    Судья                                                                                            О.  Б.  Ларшина