Решение от 17 февраля 2010 года №А36-221/2010

 
Арбитражный суд Липецкой области
 
Именем Российской Федерации
 
ул. Скороходова, 2, г. Липецк, 398019
 
http://lipetsk.arbitr.ru, e-mail: arbsud@lipetsk.ru
 
 
 
РЕШЕНИЕ
 
    Резолютивная часть решения объявлена  10  февраля 2010 года
 
    Полный текст решения изготовлен  17 февраля 2010 года
 
 
    г.  Липецк                                                                     Дело № А36-221/2010               «17» февраля  2010  г.                                                                      
 
 
    Судья Арбитражного суда Липецкой области Дружинин А.В.
 
    при участии в судебном заседании и ведении протокола помощником судьи Толмачёвой Л.В.,
 
 
    рассмотрев в судебном заседании заявление Управления здравоохранения Липецкой области  
 
 
    о привлечении к административной ответственности
 
 
    Общества с ограниченной ответственностью «Эхинацея»   г. Липецк
 
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя: консультант отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Фролова М.А. (доверенность № 12/538 от 08.02.2010 года);
 
    от заинтересованного лица: не явился;
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Заявитель обратился в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО  «Эхинацея» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании представитель заявителя поддержал свои требования в полном объеме, пояснив, что выявленные в ходе проверки нарушения образуют в действиях общества состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.  Считает, что осуществление фармацевтической деятельности подразумевает не только реализацию лекарственных средств, но и их хранение, в том числе (пояснения № 12/582 от 09.02.2010 г.).
 
    Предприниматель ООО  «Эхинацея» в судебное заседание не явился, о месте и времени его проведения надлежащим образом извещен (почтовое уведомление № 88598 от 28.01.2010 г.). При таких обстоятельствах суд рассматривает дело в его отсутствие.
 
    С учетом совокупности исследованных судом доказательств и конкретных обстоятельств рассматриваемого дела суд пришел к следующему выводу:
 
    В соответствии с п. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Согласно Положения об Управлении здравоохранения Липецкой области, утвержденного распоряжением администрации Липецкой области № 369-р от 04.09.2008 г.,  Управление в соответствии с возложенными на него задачами выполняет такие функции, как функции уполномоченного органа в части переданных полномочий РФ в области здоровья граждан по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (п. 2.17 Положения).
 
    Федеральной  службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Обществу с ограниченной ответственностью «Эхинацея» 23.12.2004 г. была выдана лицензия № 99-02-002117 на осуществление фармацевтической деятельности сроком действия до 23.12.2009 года (л.д. 38-39). 
 
    18.01.2010 г. Комиссией управления здравоохранения Липецкой области на основании приказа заместителя начальника Управления Г.И. Чуп                   № 12/9-ЛФ от 12.01.2010 года (л.д. 17) была проведена проверка  возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г.      № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в  связи с поступившим заявлением соискателя лицензии (ООО «Эхинацея»).
 
    Актом проверки выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности от 18.01.2010 г. были установлены факты нарушения лицензионных требований и условий (л.д. 18-25).
 
    На основании материалов проверки в отношении ООО «Эхинацея»  19.01.2010 года был составлен протокол об административном правонарушении № 1, ответственность за которое предусмотрена ч. 4                   ст. 14.1 КоАП РФ (л.д. 10-15). В данном протоколе указаны следующие нарушения лицензионных требований: в аптечном  пункте ООО «Эхинацея»   18.01.2010 года отсутствовала информация для потребителя, предусмотренная Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом Министерства Здравоохранения РФ № 55 от 19.01.1998 года, не были представлены документы, подтверждающие законность использования оборудования при осуществлении фармацевтической деятельности, санитарное состояние помещений аптечного учреждения было неудовлетворительным, не соблюдался установленный порядок отпуска и хранения лекарственных средств; в реализации находилась продукция, не разрешенная к реализации                       через аптечное учреждение в соответствии с действующим законодательством; отсутствовали: действующие приказы, регламентирующие фармацевтическую деятельность, специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, журналы «Учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету», «Неправильно выписанных рецептов», штампы «Рецепт недействителен», «Лекарство отпущено».
 
    Исходя из ст. 2.10  КоАП РФ административной ответственности подлежат юридические лица за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно.
 
    Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В ст. 14.1 Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу абз. 2 ч. 3 ст. 49 ГК РФ право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – ФЗ «О лекарственных средствах») фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Фармацевтическая деятельность – это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ст. 4 ФЗ «О лекарственных средствах»).
 
    Определение фармацевтической деятельности содержится также и в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416, согласно пункту 1 которого такая деятельность осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями и включает оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
 
    Обращение лекарственных средств – это обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств (ст. 4 ФЗ «О лекарственных средствах»).
 
    Согласно статье 2 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых лицензиатом обязательно при ее осуществлении.
 
    Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ).
 
    Буквальное толкование приведенных норм позволяет прийти к выводу, что право осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение специального разрешения (лицензии), возникает с момента получения разрешения (лицензии) или в указанный в нем срок и прекращается по истечении срока его действия (если не предусмотрено иное), в случаях приостановления или аннулирования разрешения (лицензии), а фармацевтическая деятельность – это предпринимательская деятельность, включающая в себя осуществление оптовой, розничной торговли лекарственными средствами и их изготовление, занятие которой возможно только при наличие соответствующей лицензией. 
 
    Согласно статье 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
 
    Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.
 
    Как следует из материалов дела, срок действия лицензии                                     № 99-02-002117 истек 23.12.2009 года, а в момент проведения вышеуказанной проверки аптечный пункт ООО «Эхинацея» не работал, что подтверждается объяснением директора общества (л.д. 26) и не было оспорено представителем заявителя в ходе судебного заседания.
 
    Таким образом, ни в протоколе № 1 об административном правонарушении от 19.01.2010 г., ни в иных материалах проверки не содержится доказательств осуществления ООО «Эхинацея» 18.01.2010 года розничной торговли лекарственными средствами в отсутствие лицензии, а следовательно, не доказан факт совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и вины общества в его совершении.
 
    Довод представителя заявителя о том, что осуществление ООО «Эхинацея» фармацевтической деятельности с нарушением порядка хранения лекарственных средств без осуществления их розничной торговли  образуют  в действиях общества состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,  суд находит несостоятельным.
 
    Объектом правонарушения, ответственность за которое установлена в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является порядок предпринимательской деятельности, а объективная сторона правонарушения состоит в том, что виновный осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), поэтому при квалификации действий лица по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  доказыванию подлежит факт осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств при наличии соответствующей лицензии.
 
    Судом установлено, что на момент проверки у Общества с ограниченной ответственностью «Эхинацея» не было лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, лицензионные условия и требования которой подлежали соблюдению обществом и последующей проверки.
 
    С учётом изложенных обстоятельств, суд считает, что в действиях ООО «Эхинацея» отсутствует событие административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Согласно ст. 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании в деле доказательств.
 
    Протокол об административном правонарушении был составлен в присутствии законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности. Требования, установленные ст.ст. 28.2, 28.3 КоАП РФ, административным органом соблюдены. 
 
    Нарушения сроков, предусмотренных статьями 4.5, 28.5 и 28.8  КоАП РФ, судом не установлено.
 
    В силу ч. 2 ст. 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.
 
    Руководствуясь ст.ст. 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    В удовлетворении заявления Управления здравоохранения Липецкой области о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью «Эхинацея» (ОГРН 11044800196462), зарегистрированного по адресу: г. Липецк, ул. Н. Крупской,  д. 3 «а», к административной ответственности, предусмотренной ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ – отказать.
 
 
    Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок  в  Девятнадцатый  Арбитражный апелляционный суд (г. Воронеж).
 
 
Судья                                                                                      А.В. Дружинин