Решение от 21 июля 2010 года №А36-2059/2010

Арбитражный суд Липецкой области
 
398019 г. Липецк, ул. Скороходова, 2
 
http://lipetsk.arbitr.ru, e-mail: arbsud@lipetsk.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г.  Липецк                                                                        Дело № А36-2059/2010
 
    21 июля 2010 г.
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 14.07.2010.
 
    Решение в полном объеме изготовлено   21.07.2010.
 
 
    Арбитражный суд Липецкой области в составе судьи Хорошилова А.А.,
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Канаевой А.В.,
 
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Тербунского района Липецкой области, Липецкая область, Тербунский район, с.Тербуны
 
 
    к лицу, привлекаемому к административной ответственности, – Обществу с ограниченной ответственностью «ФармаЛенд», Липецкая область, Тербунский район, с.Тербуны
 
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Ларичевой Л.В. – прокурора отдела прокуратуры Липецкой области (служебное удостоверение ТО № 073278 от 20.01.2009, действительно по 20.01.2014);
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился,
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Прокурор Тербунского района Липецкой области (далее – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «ФармаЛенд» (далее – ООО «ФармаЛенд», общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  (далее – КоАП РФ) (л.д.7-11).
 
 
    Определением от 31.05.2010 арбитражный суд принял заявление и возбудил производство по делу (л.д.1-2).
 
    ООО «ФармаЛенд» в судебное заседание не явилось, в соответствии с ч.4 ст.121, ч.1 ст.123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) надлежащим образом было извещено о времени и месте судебного разбирательства (уведомление № 43694), направило в суд ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя общества (л.д.101,102).
 
    При таких обстоятельствах, суд, руководствуясь ч.3 ст.205 ВАПК РФ, полагает возможным рассмотрение дела без участия лица, привлекаемого к административной ответственности, по имеющимся в деле доказательствам.
 
 
    В судебном заседании представитель заявителя поддержал требование о привлечении ООО «ФармаЛенд» к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, за грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, выразившиеся несоблюдении условий хранения лекарственных средств (л.д.7-11,110,111).
 
 
    В письменном отзыве, направленном в арбитражный суд 28.06.2010, общество на заявление возразило, полагая, что выявленные в ходе проведения проверки нарушения не являются грубыми, в связи с этим в действиях ООО «ФармаЛенд» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ. Кроме того, просило суд учесть при назначении наказания те обстоятельства, что общество в настоящее время находится в тяжелом финансовом состоянии, выявленные нарушения совершены впервые  и после проведения проверки были устранены (л.д.85,87,90,102)
 
 
    Арбитражный суд, исследовав и оценив имеющиеся в деле доказательства, выслушав мнение заявителя, установил следующее.
 
 
    Согласно части 1 статьи 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.
 
    В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Свидетельством серии 48 № 001336746 от 30.01.2009 подтверждается государственная регистрация ООО «ФармаЛенд» в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1094807000045 (л.д.34,86,91).
 
    15 июля 2009 года Управлением здравоохранения Липецкой области Обществу с ограниченной ответственностью «ФармаЛенд» была выдана лицензия № ЛО-48-02-000106, разрешающая осуществление фармацевтической деятельности (розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств) в аптечном пункте, расположенном по адресу: Липецкая область, Тербунский район, с.Тербуны, ул.Октябрьская, д.40 «в», со сроком действия до 15.07.2014 (л.д.31-33).
 
 
    Как следует из материалов дела, 05.05.2010 на основании задания Прокуратуры Липецкой области помощниками прокурора Тербунского района Липецкой области Панариной Т.А. и Ермолаевым А.А. совместно со старшим провизором ОГУП «Липецкфармация» ЦРА № 34 Кораблиной Т.М. в аптечном пункте ООО «ФармаЛенд», расположенном по адресу: Липецкая область, Тербунский район, с.Тербуны, ул.Октябрьская, д.40 «в», была проведена проверка за соблюдением законодательства при хранении лекарственных средств (л.д.17-26).
 
    По результатам проверки вышеназванными должностными лицами была составлена справка от 05.05.2010, зафиксировавшая нарушения ООО «ФармаЛенд» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (л.д.17-26).
 
    Выявленные нарушения явились основанием для вынесения 19.05.2010 прокурором Тербунского района Липецкой области постановления о возбуждении в отношении ООО «ФармаЛенд» дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий(л.д.12-16).
 
    Полномочия прокурора при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, касающиеся возбуждения дела о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации, установлены п.2 ст.22 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации» от 17.01.1992 № 2202-1, в редакции Федерального закона от 28.11.2009 № 303-ФЗ,  и  ч.1 ст.28.4 КоАП РФ.
 
    В порядке, предусмотренном ст.204 АПК РФ, прокурор обратился в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением о привлечении ООО «ФармаЛенд» к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
 
    Согласно ч.1 ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    В силу ст.2.10 КоАП РФ административной ответственности подлежат юридические лица за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
 
    Согласно п.47 ч.1 ст.17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.2001 (в редакции Федеральных законов по состоянию на 27.12.2009) (далее - ФЗ «О лицензировании…») фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу ст.2 ФЗ «О лицензировании…» под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006                № 416 (в ред.  Постановлений Правительства РФ по состоянию на 08.08.2009) (далее - «Положение о лицензировании…»), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением  лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
 
    Согласно п.п. «в» п.4 «Положения о лицензировании…» лицензионными требованиями при осуществлении фармацевтической  деятельности  являются  соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
 
    В силу ч.4 ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 № 86-ФЗ (в редакции Федеральных законов по состоянию на 30.12.2008) (далее - ФЗ «О лекарственных средствах») виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются  и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Из системного анализа положений п.п. «в» п.4 «Положения о лицензировании…», ч.4 ст.32 ФЗ «О лекарственных средствах», п.1.2 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80, п.1.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785, следует, что лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, обязан соблюдать правила и порядок отпуска лекарственных средств, утвержденных в соответствии со ст.32 ФЗ «О лекарственных средствах» уполномоченным на то федеральным органом исполнительной власти, и их невыполнение является грубым нарушением лицензионных требований и условий осуществления фармацевтической деятельности.
 
 
    В соответствии с п.5.4 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 (с последующими изменениями и дополнениями) (далее - «Правила отпуска…»), лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    Согласно п.4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 (далее – «Инструкция…»), лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей Инструкции); легкоплавкие вещества; иммунобиологические препараты; антибиотики; органопрепараты; гормональные препараты; витамины и витаминные препараты; препараты, содержащие гликозиды; медицинские жиры и масла; мази на жировой основе и другие вещества (п.4.5.1 «Инструкции…»).
 
    Из постановления о возбуждении дела об административного правонарушении от 05.05.2010, справки о результатах совместной проверки от 05.05.2010 усматривается, что на момент проведения проверки 05.05.2010 в аптечном пункте ООО «ФармаЛенд» лекарственные средства - «Мазь Метилурациловая 10%», «Папаверин № 10», «Интерферон», «Полудан», хранились с нарушением условий, указанных на их упаковках применительно к температурного режиму (л.д.12-26,94,95).
 
    Что же касается лекарственного препарата «Нистатин», то довод заявителя о том, что он подлежит хранению при температуре не выше +5оС, опровергается Инструкцией по его медицинскому применению, согласно которой температура хранения должна быть не выше 20оС (л.д.93).
 
 
    Не принимается судом во внимание и довод прокуратуры о том, что хранение биологически активных добавок (крем-бальзам «Артро-Актив», таблетки «Бета-Каротин») вместе с лекарственными средствами является нарушением п.7.2.1 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», введенных в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.04.2003 № 50, поскольку основан на неправильном толковании указанной нормы.
 
    Более того, соблюдение требований вышеназванных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов не относится в соответствии с п.4 «Положения о лицензировании…» к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
 
    Согласно п.5.6 «Правил отпуска…» к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования, в частности:  лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А») и в деревянных шкафах под замком (список «Б»).
 
    Как следует из постановления о возбуждении дела об административного правонарушении от 05.05.2010, справки о результатах совместной проверки от 05.05.2010 и не оспаривается лицом, привлекаемым к административной ответственности, на момент проведения проверки лекарственные средства – «Феназепам № 50 2,5 мг» в количестве 3 упаковок, «Феназепам № 50 0,5 мг» в количестве 2 упаковок, «Феназепам № 50 1 мг» в количестве 1 упаковки, «Атаракс № 35 25 мг» в количестве 1 упаковки, «Пантогам № 50 250 мг» в количестве 2 упаковок, «Хлорпротиксен № 30 50 мг» в количестве 3 упаковок, «Хлорпротиксен № 30 5 мг» в количестве 3 упаковок, «Пантогам сироп 10%» в количестве 1 флакона, «Эглонил № 6 100мг/2мл» в количестве 1 упаковки, «Энцифобол № 50 100 мл» в количестве 1 упаковки, «Энцифобол № 1 80,5мг/5мл» в количестве 1 флакона, относящиеся к списку «Б», хранились в деревянном шкафу, не имеющем дверей и запирающего устройства (л.д.12-26).
 
 
    В силу п.6.11 «Правил отпуска…» для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.
 
    Из буквального толкования вышеназванной нормы, а также положений п.3.19 «Правил отпуска…» следует, что лекарственные препараты, опускаемые по рецепту врача, на витрине не выставляются.
 
    Как следует из постановления о возбуждении дела об административного правонарушении от 05.05.2010, справки о результатах совместной проверки от 05.05.2010 в нарушение вышеназванного требования на момент проведения проверки в аптечном пункте ООО «ФармаЛенд» на витрине были выставлены лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача – «Фрагин», «Фурадонин», «Нитроксолин», «Ультоп», «Фамотидин», «Ранитидин» (л.д.12-26).
 
 
    С учетом вышеизложенного, следует признать, что выявленные  административным органом в ходе проверки факты нарушения ч.4 ст.32 ФЗ «О лекарственных средствах» в части правил отпуска лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности (т.е. не соблюдения лицензионных требований, предусмотренных п.п. «в» п.4 «Положения о лицензировании…») образуют в действиях ООО «ФармаЛенд» состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    Принимая во внимание, что данное правонарушение посягает на охраняемые государством общественные отношения в сфере порядка обращения лекарственных средств, обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, своевременного оказания медицинской помощи направленные на защиту жизни и здоровья граждан, суд приходит к выводу о том, что последнее не может быть признано малозначительным применительно к ст.2.9 КоАП РФ.
 
 
    Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, арбитражный суд приходит к выводу об отсутствии процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении. Арбитражным судом установлено, что содержание постановления прокурора от 05.05.2010 о возбуждении дела об административном правонарушении соответствует ч.1 ст.28.2 КоАП РФ. Требования, предусмотренные ч.ч.3,4 ст.28.2, ст.28.4 КоАП РФ, прокурором соблюдены (л.д.12-16,27,28). Нарушения срока, предусмотренного статей 4.5 КоАП РФ, судом также не установлено.
 
 
    При указанных обстоятельствах арбитражный суд считает, что требование прокурора о привлечении ООО «ФармаЛенд» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, подлежит удовлетворению.
 
 
    При назначении наказания суд учитывает в качестве смягчающих обстоятельств совершение обществом административного правонарушения впервые, в связи с этим полагает возможным назначить ООО «ФармаЛенд» административное наказание в пределах минимальной санкции ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.
 
    В соответствии со ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.    
 
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «ФармаЛенд»                   (место нахождения: Липецкая область, Тербунский район, с.Тербуны, ул.Октябрьская, д.40 «в», основной государственный регистрационный номер 1094807000045) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.
 
 
    Административный штраф должен быть уплачен Обществом с ограниченной ответственностью «ФармаЛенд» не позднее тридцати дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:
 
    Наименование получателя платежа: Управление федерального казначейства по Липецкой области (ИФНС России по Правобережному району г. Липецка)
 
    ИНН: 4825040019
 
    КПП: 482501001
 
    Расчетный счет: 40101810200000010006 в ГРКЦ ГУ Банка России по Липецкой области
 
    БИК банка: 044206001
 
    КБК: 182 116 90040 04 0000 140
 
    ОКАТО: 42401000000.
 
 
    В случае неуплаты административного штрафа в установленный срок выдать исполнительный лист.
 
 
    Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, расположенный в г. Воронеже, через Арбитражный суд Липецкой области.
 
    Датой принятия решения суда считается дата изготовления решения суда в полном объеме.
 
 
 
    Судья                                                                                         А.А. Хорошилов