Дата принятия: 12 августа 2008г.
Номер документа: А36-2041/2008
Арбитражный суд Липецкой области
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
Резолютивная часть решения объявлена 12 августа 2008 года
Полный текст решения изготовлен 12 августа 2008 года
г. Липецк Дело №А36-2041/2008 12 августа 2008 г.
Судья Арбитражного суда Липецкой области Дружинин А.В.
при участии в судебном заседании и ведении протокола помощником судьи Толмачёвой Л.В.,
рассмотрев в судебном заседании заявление прокурора Советского района г. Липецка старшего советника юстиции М.Г. Макеева
о привлечении к административной ответственности
Общества с ограниченной ответственностью «Виктория» г. Липецк
при участии в заседании:
от заявителя: прокурор отдела по обеспечению участия прокуроров в гражданском и арбитражном процессе прокуратуры Липецкой области Ларичева Л.В. (удостоверение № 109262 действительно по 30.10.2009 г.);
от лица, привлекаемого к административной ответственности: директор Пишикина Е.В. (решение учредителя № 2 от 10.05.2007 г.);
УСТАНОВИЛ:
Заявитель обратился с заявлением в Арбитражный суд Липецкой области о привлечении к административной ответственности ООО «Виктория» на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
В судебном заседании представитель заявителя поддержал свои требования в полном объеме и просил привлечь ООО «Виктория» к административной ответственности, пояснив, что с переквалификацией действий общества с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ согласен (письмо № 3д/08 от 07.08.2008 г., л.д. 83).
Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, пояснил, что в действиях общества имелись нарушения, и все недостатки, отмеченные в ходе проверки, своевременно устранены (объяснение б/н б/д, л.д. 84).
С учетом совокупности исследованных судом доказательств и конкретных обстоятельств рассматриваемого дела суд пришел к следующему выводу:
В соответствии с п. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Инспекцией Федеральной налоговой службы по Левобережному району г. Липецка внесена запись в Единый государственный реестр юридических лиц о создании юридического лица (ООО «Виктория») (свидетельство серии 48 № 001100537 от 20.11.2006 г., ОГРН 1064823066747) (л.д. 63).
21.06.2007 года ООО «Виктория» Управлением Росздравнадзора по Липецкой области была выдана лицензия № 48-02-000021 на осуществление фармацевтической деятельности (л.д. 67-68).
В период с 26.06.2008 г. по 18.07.2008 г. помощником прокурора Советского района г. Липецка Минаевой С.И. была проведена проверка соблюдения лицензиатом (ООО «Виктория») лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности (справка б/н от 18.07.2008 г., л.д. 33-36).
На основании материалов проверки 18 июля 2008 года было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Виктория» за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (л.д. 8-12). В постановлении от 18.07.2008 года указаны следующие нарушения лицензионных требований: в аптечном учреждении ООО «Виктория» 24.06.2008 года отсутствовали лекарственные препараты (прозерин /неостимина метилсульфат/, дифенгидрамин, вальпроевая кислота, бром дигидро хлор фенил бензодиазетен, галоперидол, дроперидол, рисперидон, флуфсиазин, хлорпролазин, хлорпротиксен, имиправмин, железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, дигоксин, рабопразол, кортизон, альфузории, кромоглициевая кислота и ее натриевая соль, флутиказон, пилокарпин, проксодолол), хранение лекарственных средств производилось с нарушением температурного режима (формидрон 50 мл серии 30308, азитромицин 0.25 № 6 серии 060208, аевит № 10 серии 060208, ципрофлоксацин 0.25 № 10 серии 030108, раствор борной кислоты спиртовой 3% 25 мл серии 010208 – хранились при температуре +24 град. С, в то время как должны храниться при температуре не более +20 град. С; коделак фито /сироп/ 100 мл серии 3032008 и тимолол-ЛЖС 0.25% 10 мл серии 41007 – хранились при температуре +24 град. С, должны храниться при температуре от +12 град. С до + 15 град. С; эссенциале форте № 30 серии 75761, с необходимым условием хранения при температуре не выше + 21 град. С, хранился при температуре + 24 град. С), лекарственные средства (гастал № 60 серии 14020208, фестал № 100 серии 337127, сенаде № 500 серии 488032) находились в торговом зале общества при нарушении вторичной заводской упаковки.
Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В ст. 14.1 Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Исходя из ст. 2.10 КоАП РФ административной ответственности подлежат юридические лица за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ (в ред. Федеральных законов от 13.03.2002 N 28-ФЗ, от 21.03.2002 N 31-ФЗ, от 09.12.2002 N 164-ФЗ, от 10.01.2003 N 17-ФЗ, от 27.02.2003 N 29-ФЗ, от 11.03.2003 N 32-ФЗ, от 26.03.2003 N 36-ФЗ, от 23.12.2003 N 185-ФЗ, от 02.11.2004 N 127-ФЗ, от 21.03.2005 N 20-ФЗ, от 02.07.2005 N 80-ФЗ, от 31.12.2005 N 200-ФЗ, от 27.07.2006 N 156-ФЗ, от 04.12.2006 N 201-ФЗ, от 29.12.2006 N 244-ФЗ, от 29.12.2006 N 252-ФЗ, от 05.02.2007 N 13-ФЗ, от 19.07.2007 N 134-ФЗ, от 19.07.2007 N 135-ФЗ, от 19.07.2007 N 136-ФЗ, от 04.11.2007 N 250-ФЗ, от 08.11.2007 N 258-ФЗ, от 01.12.2007 N 318-ФЗ, от 06.12.2007 N 334-ФЗ, от 04.05.2008 N 59-ФЗ, от 14.07.2008 N 113-ФЗ, от 22.07.2008 N 148-ФЗ) «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 года N 86-ФЗ (в ред. Федеральных законов от 02.01.2000 N 5-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004), от 16.10.2006 N 160-ФЗ, от 18.12.2006 N 231-ФЗ) «О лекарственных средствах» (далее – ФЗ «О лекарственных средствах») фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (ст. 2 Федеральный закон от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ).
В п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положения), утвержденного постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2008 г. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.07.2007 N 455, от 07.04.2008 N 241), установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности. В силу пункта 5 вышеуказанного положения под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
Аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (п. 8 ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах»). Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.04.2005 г. № 312 утвержден вышеуказанный минимальный ассортимент лекарственных средств.
В силу п. 3.10 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (организации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 года № 80, помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
Согласно подпункту 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град C) прохладной (или холодной) (12 - 15 град C) температуре.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.2005 года утвержден Порядок отпуска лекарственных средств, в 2.8 которого установлено, что в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
Факт нарушения лицензионных требований и условий материалами дела подтвержден и представителем общества не оспаривается (протокол судебного заседания от 12.08.2008 г.).
Как усматривается из материалов дела, указанные в постановлении нарушения лицензионных требований и условий на момент вынесения постановления от 18.07.2008 года обществом были устранены. Административное правонарушение ООО «Виктория» совершено впервые, по неосторожности и не повлекло вредных последствий.
На основании п. 8 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.
В соответствии с ч. 1 ст. 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.
С учётом изложенных обстоятельств, суд считает, что выявленные административным органом в ходе проверки факты нарушения лицензионных требований и условий образуют в действиях ООО «Виктория» состав правонарушения, предусмотренный ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
В соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
Право прокурора Советского района г. Липецка на вынесение постановления об административном правонарушении предусмотрено ст.ст. 25.11, 28.4 КоАП РФ.
Постановление об административном правонарушении было составлено в присутствии представителя лица, привлекаемого к административной ответственности. Требования, установленные ст. 28.2 КоАП РФ, административным органом соблюдены.
Нарушения сроков, предусмотренных статьями 4.5, 28.5 и 28.8 КоАП РФ, судом не установлено.
Принимая во внимание, что административное правонарушение обществом совершено впервые, суд считает возможным назначить минимальный размер штрафа – 30 000 рублей.
Руководствуясь ст.ст. 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, ст. 2.10, ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
РЕШИЛ:
Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Виктория», расположенное по адресу: г. Липецк, ул. Терешковой, д. 34/3, зарегистрированное в качестве юридического лица Инспекцией Федеральной налоговой службы по Левобережному району г. Липецка (свидетельство серии 48 № 001100537 от 20.11.2006 г., ОГРН 1064823066747), к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере – 30 000(тридцати тысяч)рублей.
Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок в Девятнадцатый Арбитражный апелляционный суд (г. Воронеж).
Административный штраф может быть уплачен не позднее 30-ти дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:
Получатель: Управление Федерального казначейства по Липецкой области (ИФНС Правобережного района г. Липецка)
ИНН: 4825040019
КПП: 482501001
Расчетный счет: 40101810200000010006
Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Липецкой области
БИК банка: 044206001
ОКАТО: 42401000000
КБК: 182 116 90040 04 0000 140
В случае неуплаты штрафа в установленный срок выдать заявителю исполнительный лист.
Судья А.В. Дружинин
