Дата принятия: 29 июля 2008г.
Номер документа: А36-1908/2008
Арбитражный суд Липецкой области
398019 г. Липецк, ул. Скороходова, 2
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Липецк Дело № А36-1908/2008
29 июля 2008 г. – дата объявления резолютивной части решения
29 июля 2008 г. – дата вынесения решения в полном объеме
Арбитражный суд Липецкой области в составе судьи Ларшиной О. Б.
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Емельяновой О. В.
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Советского района г. Липецка, г. Липецк,
к обществу с ограниченной ответственностью «Дейи», г. Липецк,
Третье лицо:
Управление Росздравнадзора по Липецкой области, г. Липецк,
о привлечении к административной ответственности
при участии в судебном заседании:
от заявителя – прокурора отдела прокуратуры Липецкой области Ларичевой Л. В.;
от 3 лица: Фроловой М. А. (доверенность от 29.07.08);
от ООО «Дейи» - руководителя Комаровой И. М.,
УСТАНОВИЛ:
Прокуратура Советского района г. Липецка обратилась в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением о привлечении ООО «Дейи» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Определением суда от 08.07.08 заявление принято к производству арбитражного суда. Определением от 21.07.08 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Управление Росздравнадзора по Липецкой области.
В судебном заседании представитель заявителя требование о привлечении ООО «Дейи» к административной ответственности поддержал, полагая, что оно является правомерным и обоснованным.
Представитель третьего лица – Управления Росздравнадзора по Липецкой области заявленные прокуратурой требования поддержала, пояснив суду, что выявленные при проверке общества правонарушения в контексте подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности подпадают под понятие грубых. В этой связи действия общества обоснованно квалифицированы по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Представитель ООО «Дейи» в судебном заседании с заявленными требованиями не согласился, по основаниям, указанным в отзыве на заявленные требования. В частности, заявитель считает, что выявленные Управлением Росздравнадзора по Липецкой области в ходе проверки факты не соответствуют действительности.
В этой связи в судебном заседании заявителем заявлено устное ходатайство о вызове в качестве свидетелей следующих лиц, состоящих в трудовых правоотношениях с ООО «Дейи»: Остроухову Л. И., Комарова Р. А.
Указанные свидетели, как считает руководитель общества, могут подтвердить факт несоответствия действительности фактов и обстоятельств, изложенных в акте проверки от 29.05.08 (л.д. 17-27).
Представители Прокуратуры и Управления Росздравнадзора по Липецкой области против заявленного ходатайства возразили. В частности, представитель прокуратуры считает, что, являясь работниками лица, привлекаемого к административной ответственности, приглашенные в качестве свидетелей граждане, не могут дать объективные показания. Кроме того, вменяемые обществу эпизоды правонарушения в большей части подтверждены документально и не могут быть опровергнуты показаниями свидетелей.
Суд не находит оснований для удовлетворения заявленного ходатайства, так как действующее законодательство, регулирующее порядок проведения проверок хозяйствующих субъектов, в том числе, Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» № 134-ФЗ от 08.08.01, не предусматривает возможности опровержения результатов проверки, основанной на документах, свидетельскими показаниями.
Суд изучил материалы дела, выслушал доводы и возражения лиц, участвующих в деле, и считает необходимым привлечь ООО «Дейи» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации и назначить наказание в виде штрафа в размере сорока тысяч рублей по следующим основаниям.
ООО «Дейи» зарегистрировано в качестве юридического лица Инспекцией МНС России по Центральному району г. Липецка за основным государственным регистрационным номером 1024840857568 (л.д. 67).
В соответствии с Уставом общества одним из видов деятельности последнего является производство, закупка и реализация (оптовая и розничная) медикаментов и парафармацевтической продукции, производство, закупка и реализация (оптовая и розничная) предметов санитарно-гигиенического назначения, ухода за больными, медицинской техники и изделий оптики (д.д. 55). 22.06.06 обществом получена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в виде розничной торговли лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН (л.д. 70).
29.05.08 Управлением Росздравнадзора по Липецкой области согласно приказу №154-ЛФ от 26.05.08 (л.д.15) проведена в ООО «Дейи» внеплановая проверка соблюдения требований действующего законодательства в области лицензирования фармацевтической деятельности, результаты которой зафиксированы актом проверки от указанной даты (л.д. 17-27). Материалы данной проверки 02.06.08 направлены в прокуратуру Советского района г. Липецка для принятия мер прокурорского реагирования (л.д. 29-30).
04.07.08 прокуратурой в отношении ООО «Дейи» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (л.д. 8-12).
Как следует из указанного постановления, во встроенном нежилом помещении № 7, расположенном по адресу: г. Липецк, ул. Терешковой, д. 13 «а», и находящемся на праве собственности у ООО «Дейи» (л.д. 68), лицо, привлекаемое к административной ответственности, осуществляет фармацевтическую деятельность.
На момент проверки проверяющим органом были обнаружены следующие грубые (в контексте подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности) нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией):
- хранение лекарственных препаратов производилось с нарушением требований температурного режима.
Так, раствор бриллиантовой зелени 10 мл серии 020607 хранился при температуре +21Сº, в то время как должен храниться в прохладном месте, а при температуре +18 Сº хранился раствор люголя с глицерином 25 мл серии 70807 и меновазин 40 мл серии 121007, в нарушение требований пункта 3.10 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 № 80, пункта 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.96 № 377;
- лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "А" хранились в деревянном шкафу («прозерин»), а лекарственные препараты списка "Б" хранились в деревянном запирающемся шкафу без указания перечня препаратов списка "Б" с указанием высших разовых и суточных доз, чем нарушены требования пункта 5.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 № 80;
- работником общества отпущено лекарственное средство «Эналаприл» 5 мл №20 без рецепта, чем нарушены требования пункта 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств (утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.05);
- лекарственные средства «нимесил № 30», «фервекс № 8» находились без аптечной упаковки, чем нарушен пункт 2.8 приказа № 785 от 14.12.05 «О порядке отпуска лекарственных средств»;
- отсутствует соответствующий журнал, в котором ведется учет лекарственных средств «азалептин 0,1 № 50» и «азалептин 0, 025 № 50», в нарушение пункта 5 Приложения № 1 приказа № 785 от 14.12.05 «О порядке отпуска лекарственных средств».
В этой связи в вину обществу вменено грубое нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с частью 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Статьей 2 Федерального закона от 08.08.01 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензионные требования и условия – это есть совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ 06.07.06 № 416, предусмотрено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
В силу подпункта «в» пункта 4 указанного выше Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
Положения части 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.98 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» устанавливают, что виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Пункт 3.10 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 № 80 предусматривает, что помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
Согласно пункту 4.5.2. Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.96 № 377 лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
В силу пункта 5.6 указанного выше Отраслевого стандарта к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования, в частности:
- лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам "А" и "Б" (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б");
- на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "А", должны быть надписи "A", "Venena", а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "Б" - надписи "Б", "Heroica" и перечни препаратов списков "А" и "Б" с указанием высших разовых и суточных доз.
Порядок отпуска лекарственных средств утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.05. Пунктом 2.1 указанного Порядка установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Требования пункта 2.8 приказа № 785 от 14.12.05 «О порядке отпуска лекарственных средств», предусмотрено, что в исключительных случаях аптечным учреждениям разрешается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкции, листок-вкладыш и т.д.).
Пункт 5 Приложения №1 указанного приказа устанавливает, что лекарственные средства «клозапин» («лепонекс», «азалептин») относятся к иным лекарственным средствам, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях.
Из материалов дела следует, что в ООО «Дейи» хранение лекарственных препаратов производилось с нарушением требований температурного режима; лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "А" хранились в деревянном шкафу («прозерин»), а лекарственные препараты списка "Б" хранились в деревянном запирающемся шкафу без указания перечня препаратов списка "Б" с указанием высших разовых и суточных доз; работником общества отпущено лекарственное средство «Эналаприл» 5 мл №20 без рецепта; лекарственные средства «нимесил № 30», «фервекс № 8» находились без аптечной упаковки; отсутствовал соответствующий журнал, в котором ведется учет лекарственных средств «азалептин 0,1 № 50» и «азалептин 0, 025 № 50».
Указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении обществом требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.98 № 86-ФЗ, т. е. о невыполнении лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ 06.07.06 № 416, подтверждается материалами проверки: актом проверки от 29.05.08 (л.д.17-27), постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 04.07.08 (л.д.8-12), с которым директор общества была ознакомлена, о чем свидетельствует ее подпись на указанном документе.
Доводы руководителя общества, утверждающего, что в действиях ООО «Дейи» отсутствует состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не могут быть приняты во внимание, так как представленные заявителем материалы подтверждают изложенные выше эпизоды административного правонарушения.
В соответствии со статьями 2.1, 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Таким образом, суд считает, что изложенные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 04.07.08 факты образуют в действиях юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Вина общества в совершенном правонарушении подтверждена материалами дела.
Как следует из части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, законодателем для юридических лиц установлена альтернативная санкция за совершение правонарушения, предусмотренного указанной нормой: наложение административного штрафа от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Суд полагает, что к ООО «Дейи» можно применить более мягкую меру административной ответственности в виде минимального штрафа, предусмотренного данной нормой, поскольку общество привлекается к административной ответственности впервые и обстоятельства, отягчающие административную ответственность, предусмотренные статьей 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судом не установлены.
При таких обстоятельствах ООО «Дейи» привлекается к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 40 000 руб.
Руководствуясь статьями 167 - 170, 202 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Дейи», расположенное по адресу: ул. Терешковой, д. 13а, г. Липецк, зарегистрированное в качестве юридического лица Инспекцией МНС России по Центральному району г. Липецка за основным государственным регистрационным номером 1024840857568, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации в виде штрафа в размере 40 000 руб.
Административный штраф должен быть уплачен обществом с ограниченной ответственностью «Дейи» не позднее тридцати дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:
Наименование получателя платежа: Управление федерального казначейства по Липецкой области (ИФНС Правобережного района г. Липецка)
ИНН: 4825040019
КПП: 482501001
Расчетный счет: 40101810200000010006 в ГРКЦ ГУ Банка России по Липецкой области
БИК банка: 044206001
КБК: 182 116 90040 04 0000 140
ОКАТО: 42401000000.
В случае неуплаты административного штрафа в установленный срок выдать исполнительный лист.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок в апелляционную инстанцию. Датой принятия решения считается дата его изготовления в полном объеме.
Судья О. Б. Ларшина
