Дата принятия: 28 апреля 2009г.
Номер документа: А36-1558/2009
Арбитражный суд Липецкой области
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
Резолютивная часть решения объявлена 28 апреля 2009 года
Полный текст решения изготовлен 28 апреля 2009 года
г. Липецк Дело № А36-1558/2009 28 апреля 2009 г.
Судья Арбитражного суда Липецкой области Дружинин А.В.
при участии в судебном заседании и ведении протокола помощником судьи Толмачёвой Л.В.,
рассмотрев в судебном заседании заявление и.о. прокурора Чаплыгинского района Липецкой области юриста 1 класса Д.А. Лазарева
о привлечении к административной ответственности
Чаплыгинского районного потребительского общества г. Чаплыгин Липецкая область
при участии в заседании:
от заявителя: начальник отдела прокуратуры Липецкой области Копытина Г.И. (служебное удостоверение ТО № 073279 20.01.2009 г.);
от лица, привлекаемого к административной ответственности: руководитель фармацевтической группы Суетина С.Н. (доверенность б/н от 28.04.2009 г.);
УСТАНОВИЛ:
Заявитель обратился с заявлением в Арбитражный суд Липецкой области о привлечении к административной ответственности Чаплыгинского районного потребительского общества на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
В судебном заседании представитель заявителя поддержал свои требования в полном объеме, просил привлечь Чаплыгинское РАЙПО к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Представитель Чаплыгинского РАЙПО в судебном заседании пояснил, что с заявленными требованиями согласен в полном объеме, вину признал и просил суд назначить минимальный размер административного штрафа (протокол судебного заседания от 28.04.2009 г.).
С учетом совокупности исследованных судом доказательств и конкретных обстоятельств рассматриваемого дела суд пришел к следующему выводу:
В соответствии с п. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Межрайонной ИМНС России № 6 по Липецкой области внесена запись в Единый государственный реестр юридических лиц о юридическом лице (Чаплыгинское РАЙПО), зарегистрированном до 01 июля 2002 года (свидетельство серии 48 № 000200024 от 23.10.2002 г., ОГРН 1024800767320) (л.д. 53).
02.06.2005 года Чаплыгинскому РАЙПО Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития была выдана лицензия № 99-02-005156 на осуществление фармацевтической деятельности (л.д. 50-51).
20.03.2009 г. помощником прокурора Чаплыгинского района Липецкой области совместно с главным специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора по Липецкой области Фроловой М.А. была проведена проверка соблюдения действующего законодательства РФ при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном учреждении Чаплыгинского РАЙПО, расположенного по адресу: Липецкая область, г. Чаплыгин, ул. Советская, д. 54 (л.д. 7).
На основании материалов проверки (л.д. 8-11) 08 апреля 2009 года и.о. прокурора Чаплыгинского района Липецкой области Лазаревым Д.А. было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении Чаплыгинского районного потребительского общества за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (л.д. 12-13). В постановлении от 08.04.2009 года указаны следующие нарушения лицензионных требований: в аптечном учреждении Чаплыгинского РАЙПО 20.03.2009 года без рецепта врача были отпущены лекарственные средства - «Нимесил» по 100 мг. 3 гр. в количестве 2 пакетиков и «Кеторол» 10 мг. № 20 в количестве 1 упаковки; хранение лекарственных средств производилось с нарушением порядка их хранения (термолабильные лекарственные средства хранились с нарушением температурного режима); лекарственное средство «Нимесил» по 100 мг. 3 гр. в количестве 2 пакетиков было продано в первичной заводской упаковке, без вторичной аптечной упаковки и необходимой информации.
Исходя из ст. 2.10 КоАП РФ административной ответственности подлежат юридические лица за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В ст. 14.1 Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ (в ред. от 30.12.2008) «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 года N 86-ФЗ (в ред. от 30.12.2008) «О лекарственных средствах» (далее – ФЗ «О лекарственных средствах») фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ).
В п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. (от 07.04.2008) № 416 (далее – Положения), установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности. В силу пункта 5 вышеуказанного положения под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
В силу пункта 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»).
В пункте 3 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах») установлено, что перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.
Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств (пункт 4 статьи 32 ФЗ «О лекарственных средствах»).
Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. N 80 утверждены Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях (ОСТ 91500.05.0007-2003), которые являются обязательными для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (п. 1.2 Правил).
В соответствии с пунктом 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 года N 55, который согласуется с пунктом 6.1 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 785 от 14.12.2005 года утвержден Порядок отпуска лекарственных средств (далее – Порядок), в п. 2.1 которого установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
В Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.09.2005 года N 578 (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 04.12.2006 N 823, от 26.07.2007 N 493), лекарственные средства «Нимесил» и «Кеторол» отсутствуют.
В соответствии с п. 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
В силу пунктов 5.4 и 5.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (организации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 года № 80, лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями; к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования.
Согласно п. 2.8 Порядка в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
Факт наличия нарушений в действиях Чаплыгинского РАЙПО, осуществляющего лицензируемый вид деятельности, представителем общества не оспаривается (протокол судебного заседания от 28.04.2009 г.).
В соответствии с ч. 1 ст. 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
С учётом изложенных обстоятельств, суд считает, что выявленные административным органом в ходе проверки факты нарушения лицензионных требований и условий образуют в действиях Чаплыгинского районного потребительского общества состав правонарушения, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Общество, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, приняло на себя обязательства по соблюдению лицензионных условий такой деятельности и имело возможность не нарушать требования законодательства, однако бездействовало, не принимало необходимых и своевременных мер по их соблюдению, следовательно, виновно в совершении указанного правонарушения.
Постановление об административном правонарушении было составлено в присутствии представителя лица, привлекаемого к административной ответственности. Требования, установленные ст. 28.2 КоАП РФ, административным органом соблюдены.
Нарушения сроков, предусмотренных статьями 4.5, 28.5 и 28.8 КоАП РФ, судом не установлено.
Принимая во внимание, что административное правонарушение Чаплыгинским РАЙПО совершено впервые, суд считает возможным назначить минимальный размер штрафа – 40 000 рублей.
Руководствуясь ст.ст. 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, ст. 2.10, ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
РЕШИЛ:
Привлечь Чаплыгинское районное потребительское общества, расположенное по адресу: Липецкая область, г. Чаплыгин, пл. Советская, д. 2а, зарегистрированное в качестве юридического лица до 01 июля 2002 года и включенное Межрайонной ИМНС России № 6 по Липецкой области в Единый государственный реестр юридических лиц (свидетельство серии 48 № 000200024 от 23.10.2002 г., ОГРН 1024800767320), к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере – 40 000(сорока тысяч)рублей.
Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок в Девятнадцатый Арбитражный апелляционный суд (г. Воронеж).
Административный штраф может быть уплачен не позднее 30-ти дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:
Получатель: Управление Федерального казначейства по Липецкой области (ИФНС Правобережного района г. Липецка)
ИНН: 4825040019
КПП: 482501001
Расчетный счет: 40101810200000010006
Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Липецкой области
БИК банка: 044206001
ОКАТО: 42401000000
КБК: 182 116 90040 04 0000 140
В случае неуплаты штрафа в установленный срок выдать заявителю исполнительный лист.
Судья А.В. Дружинин
