Решение от 10 февраля 2010 года №А36-150/2010

Дата принятия: 10 февраля 2010г.
Номер документа: А36-150/2010
Раздел на сайте: Арбитражные суды
Тип документа: Решения

 
 
 
Арбитражный суд Липецкой области
 
Именем Российской Федерации
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена  10 февраля 2010 года
 
    Полный текст решения изготовлен 10 февраля 2010 года
 
 
    г.  Липецк                                                                 Дело № А36-150/2010                «10» февраля 2010  г.                                                                     
 
 
    Судья Арбитражного суда Липецкой области Дружинин А.В.
 
    при участии в судебном заседании и ведении протокола помощником судьи Толмачёвой Л.В.,
 
 
    рассмотрев в судебном заседании заявление прокурора Липецкого района Липецкой области младшего советника юстиции  Р.О. Королева
 
 
    о привлечении к административной ответственности
 
 
    Общества с ограниченной ответственностью ТРЦ «Евро МаГ»   с. Подгорное Липецкого района Липецкой области
 
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя: прокурор отдела прокуратуры Липецкой области Ларичева Л.В. (служебное удостоверение ТО № 073278  20.01.2009 г.);
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности: генеральный директор Васин И.В. (решение учредителя № 1 ООО ТРЦ «Евро МаГ» от 07.12.2005 г.);
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Заявитель обратился с заявлением в Арбитражный суд Липецкой области о привлечении к административной ответственности ООО ТРЦ «Евро МаГ»  на основании ч. 4  ст. 14.1  КоАП РФ.
 
    В судебном заседании представитель заявителя поддержал свои требования в полном объеме, просил привлечь Общество с ограниченной ответственностью ТРЦ «Евро МаГ» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Представитель ООО ТРЦ «Евро МаГ» в ходе судебного заседания пояснил, что с заявленными требованиями согласен, признал наличие на момент проверки в действиях общества нарушений действующего лицензионного законодательства, которые в настоящее время - устранены (протокол судебного заседания от 10.02.2010 г.).
 
    С учетом совокупности исследованных судом доказательств и конкретных обстоятельств рассматриваемого дела суд пришел к следующему выводу:
 
    В соответствии с п. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 5 по Липецкой области внесена запись в  Единый государственный реестр юридических лиц о создании юридического лица (ООО ТРЦ «Евро МаГ») (свидетельство серии 48 № 000413312 от 15.12.2005 г., ОГРН 1054801002277) (л.д. 31).
 
    26.11.2008 года ООО ТРЦ «Евро МаГ» Управлением здравоохранения Липецкой области была выдана лицензия № 48-02-000052 на осуществление фармацевтической деятельности (л.д. 33-34).
 
    19 января 2010 года прокуратурой Липецкого района Липецкой области совместно с Управлением Росздравнадзора по Липецкой области была проведена проверка соблюдения установленного законом порядка обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеке «Подгоренская» ООО ТРЦ «Евро МаГ», расположенной по адресу: Липецкая область, Липецкий район, с. Подгорное, ул. Титова, д. 68 «А» (л.д. 14-17,              21-25).
 
    На основании материалов проверки 21 января 2010 года прокурором Липецкого района Р.О. Королевым было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении Общества с ограниченной ответственностью ТРЦ «Евро МаГ» за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (л.д. 8-12). В постановлении от 21.01.2010 года указаны следующие нарушения лицензионных требований: в аптечном  учреждении «Подгоренская» ООО ТРЦ «Евро МаГ» 19.01.2010 года отсутствовал минимальный ассортимент лекарственных средств (неостигмина метилсульфат, сульфасалазин, вальпроевая кислота, галоперидол, клозапин, рисперидон, сульпирид, флуфеназин, хлорпромазин, амитриптилин,  имипрамин, тианептин, левофлоксацин, варфарин, железа (III) гидроксидсахарозный комплекс, этацизин, рабепразол, кортизон, альфузозин, финастерид, будесонид, ипратропия бромид, кромоглициевая кислота и её натриевая соль, пилокартин, проксодолол); не соблюдался установленный порядок отпуска лекарственных средств (имелись лекарственные средства с нарушением вторичной заводской упаковки, не зарегистрированные в лабораторно-фасовочном журнале, без оформления аптечной упаковки); хранение лекарственных средств (ципрофлоксацин 0,25, линкомицин № 20, ко-тримоксазол 480 мг № 20, оксамп каис. 125 мг+125 мг № 20, кокарбоксилаза+вода для инъекций № 5)  производилось с нарушением порядка их хранения; в реализации находились лекарственные                      средства (оксамп-натрий-порошок для приготовления раствора для                   инъекций 0,5 г., оксациллин 0,5 г., бензилпенициллина натриевая соль – 1 г., цефазолин-АКОС 0,5 г., цефазолин 1 г., цефатаксим 1 г.), предназначенные для использования в лечебно-профилактических учреждениях (имелась маркировка «для стационаров»), а не для реализации в аптеке.
 
    Исходя из ст. 2.10  КоАП РФ административной ответственности подлежат юридические лица за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В ст. 14.1 Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – ФЗ «О лекарственных средствах») фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ).
 
    В п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ  от 06.07.2006 г.  № 416 (далее – Положения), установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности. В силу пункта 5 вышеуказанного положения под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
 
    Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (подпункт «в»).
 
    В пункте 3 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах») установлено, что перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.
 
    Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств (пункт 4 статьи 32 ФЗ «О лекарственных средствах»).
 
    Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. № 80 утверждены Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях (далее - Правила), которые являются обязательными для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (п. 1.2 Правил).
 
    Аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (п. 8 ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах»).
 
    Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств (далее – Порядок), утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ  № 785 от 14.12.2005 года, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 года № 312.
 
    Согласно п. 2.8 Порядка  в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    Аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию (п. 9 ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах»).
 
    В соответствии с п. 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    В силу пунктов 5.4 и 5.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (организации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 года № 80, лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями; к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования.
 
    Как следует из материалов дела, 19.01.2010 года в аптеке «Подгоренская» Общества с ограниченной ответственностью ТРЦ «Евро МаГ» не был обеспечен установленный вышеуказанным приказом минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, не соблюдался установленный порядок отпуска и хранения лекарственных средств, в продаже находились товары, не отнесенного к установленному ассортименту продукции, разрешенной к реализации из аптечных учреждений (ОСТ 91500.05.0007-2003).  Данные нарушения в силу подп. «в» п. 4, п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности является грубым нарушением лицензионных требований.
 
    Факт наличия нарушений в действиях Общества с ограниченной ответственностью ТРЦ «Евро МаГ», осуществляющего лицензируемый вид деятельности, законным представителем общества не оспаривается                      (л.д. 18-20, 55-56).
 
    Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
 
    С учётом изложенных обстоятельств, суд считает, что выявленные  административным органом в ходе проверки факты нарушения лицензионных требований и условий образуют в действиях                                ООО ТРЦ «Евро МаГ»  состав правонарушения, предусмотренный ч. 4                 ст. 14.1 КоАП РФ. Общество, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, приняло на себя обязательства по соблюдению лицензионных условий такой деятельности и имело возможность не нарушать требования законодательства, однако бездействовало, не принимало необходимых и своевременных мер по их соблюдению, следовательно, виновно в совершении указанного правонарушения.
 
    Согласно ст. 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.
 
    Постановление об административном правонарушении было составлено в присутствии законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности. Требования, установленные ст. 28.2 КоАП РФ, административным органом соблюдены. 
 
    Нарушения сроков, предусмотренных статьями 4.5, 28.5 и 28.8  КоАП РФ, судом не установлено.
 
    Принимая во внимание, что административное правонарушение ООО ТРЦ «Евро МаГ» совершено впервые, суд считает возможным назначить минимальный размер штрафа –  40 000 рублей.
 
    Руководствуясь ст.ст. 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, ст. 2.10, ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью  ТРЦ «Евро МаГ», расположенное по адресу: Липецкая область, Липецкий район,                  с. Подгорное, ул. Титова, д. 68а, зарегистрированное в качестве юридического лица Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 5 по Липецкой области (свидетельство серии 48 № 000413312 от 15.12.2005 г., ОГРН 1054801002277), к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере –  40 000(сорока тысяч)рублей.
 
 
    Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок  в  Девятнадцатый  Арбитражный апелляционный суд (г. Воронеж).
 
 
    Административный штраф может быть уплачен не позднее 30-ти дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:
 
    Получатель: Управление Федерального казначейства по Липецкой области (ИФНС Правобережного района г. Липецка)
 
    ИНН: 4825040019
 
    КПП: 482501001
 
    Расчетный счет: 40101810200000010006
 
    Наименование банка:  ГРКЦ ГУ Банка России по Липецкой области
 
    БИК банка: 044206001
 
    ОКАТО: 42401000000
 
    КБК: 182 116 90040 04 0000 140
 
 
    В случае неуплаты штрафа в установленный срок выдать заявителю  исполнительный лист.
 
 
Судья                                                                                      А.В. Дружинин
 

Полезная информация

Судебная система Российской Федерации

Как осуществляется правосудие в РФ? Небольшой гид по устройству судебной власти в нашей стране.

Читать
Запрашиваем решение суда: последовательность действий

Суд вынес вердикт, и вам необходимо получить его твердую копию на руки. Как это сделать? Разбираемся в вопросе.

Читать
Как обжаловать решение суда? Практические рекомендации

Решение суда можно оспорить в вышестоящей инстанции. Выясняем, как это сделать правильно.

Читать