Решение от 03 августа 2010 года №А35-7542/2010

 
    АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
 
    ул. К. Маркса, д. 25, г. Курск, 305004
 
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
 
    город  Курск                                                                       Дело № А35-7542/2010
 
    03 августа 2010 г.
 
    Резолютивная часть решения объявлена 27.07.2010.
 
    Полный текст решения изготовлен 03.08.2010.
 
    Арбитражный суд Курской области в составе судьи Малаховой И.Н., при ведении протокола судебного заседания судьей, рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению
 
    Комитета здравоохранения Курской области    
 
    к       индивидуальному предпринимателю Лапшиной Жанне Васильевне    
 
    о       привлечении к административной ответственности, предусмотренной  ч.3 ст.14.1  КоАП РФ
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя: Байбаковой Ю.Н. –  по доверенности № 07-4ПР-01-13/27 от 21.01.2010; 
 
    от заинтересованного лица: Лапшиной Ж.В. –  паспорт 38 03 № 850736.
 
 
    Комитет здравоохранения Курской областиобратился в Арбитражный суд Курской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Лапшиной Жанны Васильевны (далее – ИП Лапшина Ж.В.) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    После перерыва, объявленного в судебном заседании 22.07.2010, представитель заявителя заявленное требование поддержал.
 
    Индивидуальный предприниматель после перерыва, объявленного в судебном заседании 22.07.2010, представил письменный отзыв, в котором полагал, что совершенное деяние, хотя формально и содержит признаки правонарушения, таковым не является, так как выявленные нарушения не причинили вреда охраняемым общественным отношениям и на момент рассмотрения дела устранены; в судебном заседании факт совершения правонарушения и вину в его совершении признал.
 
    Заслушав доводы лиц, участвующих в деле,и изучив материалы дела, суд
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Лапшина Жанна Васильевна, 23.06.1968 года рождения, место рождения: г. Владимир, проживающая по адресу: Курская обл., п. К. Либкнехта, ул. Октябрьская, д.20а, кв. 29, зарегистрирована в качестве предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 307461308100020, ИНН 461200199553.
 
    ИП Лапшина Ж.В. осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № 46-01-000225 от 28.06.2007, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Курской области. Срок действия лицензии до 28.06.2012.
 
    Согласно приложению №1 от 28.06.2007 к указанной лицензии, для осуществления медицинской деятельности – амбулаторно-поликлинической помощи, в том числе в условиях дневного стационара и стационара на дому (стоматологии терапевтической), ИП Лапшиной Ж.В. используется помещение, расположенное по адресу: Курская область, г. Курчатов, ул. Садовая, д.13а.
 
    В период с 05.07.2010 по 09.07.2010 в соответствии с распоряжением председателя Комитета здравоохранения Курской области от 28.06.2010 № 421а, сотрудниками Комитета здравоохранения Курской области была проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ИП Лапшиной Ж.В.
 
    В результате проверки главным специалистом-экспертом отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Комитета здравоохранения Курской области Байбаковой Ю.Н., при участии начальника отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Комитета здравоохранения Курской области Ердяковой Т.А., зав. отделением ОГУЗ «Курская областная стоматологическая поликлиника» Четаевой О.А., в присутствии индивидуального предпринимателя Лапшиной Ж.В., был составлен акт проверки № 01-С-36 от 02.07.2010, в котором отражены имеющиеся нарушения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности в помещении, расположенном по адресу: Курская область, г. Курчатов, ул. Садовая, д.13а, а именно: на момент проверки нарушен п.п. «к» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»,Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Приказ Минздрава РФ от 03.10.1990 № 394 «Об утверждении положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники», письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.07.2001 № 2510/8058-01-32 «О перечне медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения иподлежащих государственному метрологическому надзору и контролю», так как при оказании медицинских услуг ИП Лапшина Ж.В. использовала не прошедший поверку тонометр 2007г. выпуска и не прошедшую калибровку бактерицидную лампу ОБН-150 2007г. выпуска; договор на проведение работ по поверке, калибровке средств измерений с учреждением, имеющим лицензию на выполнение данных работ и услуг, при проведении проверки не представлен.
 
    Лицензиатом нарушен п.п. «л» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения», так как ИП Лапшина Ж.В.не ведет утвержденные формы медицинской документации: листок ежедневного учета работы врача-стоматолога (форма 037/у), дневник учета работы врача-стоматолога (форма 039-2/у,), журнал амбулаторного приема пациентов. Кроме того, при анализе 15 амбулаторных карт стоматологического больного (форма 043/у) методом случайной выборки за 2009г. и 1-2 квартал 2010г. выявлены следующие нарушения ведения медицинской документации: оформление титульного листа амбулаторных карт неполное, не отражен анамнез заболевания, в ряде случаев не собран аллергологический анамнез, анамнез перенесенных заболеваний, локальный статус описан кратко или отсутствует, выявлено несоответствие описанных объективных данных и установленного диагноза, не указаны этапы и объемы проводимого лечения, нет подробного описания назначений врача, рентгенологический контроль качества пломбирования каналов не проводится, что затрудняет оценку эндодонтического лечения. В нарушение Приказа МЗ РФ № 170 от 27.05.1997 «О переходе органов и учреждений здравоохранения на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем Xпересмотра» в амбулаторных картах ИП Лапшиной Ж.В. в 100% случаев отмечаются сокращения в диагнозах, постановка диагноза не обоснована, формулировка диагнозов не соответствует Международной классификации болезней МКБ-10. Лицензиатом нарушена ст. 32 Основ Законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1, так как при оказании медицинских услуг не оформляется информированное согласие с пациентом.
 
    С актом плановой выездной проверки № 01-С-36 от 02.07.2010 ИП Лапшина Ж.В. была ознакомлена, копию акта получила, о чем свидетельствует её подпись.
 
    В связи с выявленными нарушениями главным специалистом-экспертом отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Комитета здравоохранения Курской области Байбаковой Ю.Н. 09.07.2010, в присутствии ИП Лапшиной Ж.В., составлен протокол №38 об административном правонарушении, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Копия данного протокола получена ИП Лапшиной Ж.В. 09.07.2010, о чем свидетельствует имеющаяся  в протоколе подпись.
 
    Данные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП Лапшиной Ж.В. к административной ответственности в соответствии с ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    Арбитражный суд полагает заявленное требование подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с ч.3 ст. 28.3 КоАП РФ протокол об административном правонарушении, предусмотренный ч.  4 ст. 14.1 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.
 
    Согласно п. 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
 
    В силу п. 3.33.1. Положения о Комитете здравоохранения Курской области, утвержденного постановлением Губернатора Курской области от 08.07.2005 №515, Комитет в соответствии с возложенными на него задачами и в пределах своей компетенции осуществляет лицензирование следующих видов деятельности:
 
    -  медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
 
    - фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
 
    -  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
 
    Пунктом 2.2 Положения об отделе лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи, утвержденного приказом Комитета здравоохранения Курской области, от 25.09.2008 №396а (далее – Положение об отделе), установлено, что основными задачами Отдела является, в том числе, лицензирование следующих видов деятельности:
 
    -  медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
 
    - фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
 
    -  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
 
    В соответствии с п. 3.14 Положения об отделе к основным функциям отдела относится организация мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ соискателями лицензии и лицензиатами.
 
    Как усматривается из материалов дела, протокол №38 об административном правонарушении от 09.07.2010 составлен полномочным лицом - главным специалистом-экспертом отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Комитета здравоохранения Курской области Байбаковой Ю.Н., что подтверждается п. 5.11 Должностного регламента главного специалиста-эксперта отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи, Приказом Комитета здравоохранения Курской области от 27.06.2008 №280 «Об утверждении перечня должностных лиц, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
 
    В силу части 1 статьи 23.1 КоАП РФ данное дело подведомственно арбитражному суду.
 
    Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Согласно п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи.
 
    В соответствии с п. 96 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.01г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 1 Положения о лицензировании медицинской  деятельности медицинская деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу ст.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
 
    Лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Согласно подпункту «к» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), одним из лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности является наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности.
 
    Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению (ч. 4 Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 № 32 «Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)»).
 
    Пунктом 10 статьи 2 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее - Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений») определено, чтокалибровка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений.
 
    Согласно п. 17 ст. 2 указанного федерального закона поверка средств измерений  - совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям.
 
    В соответствии с ч. 3 ст. 1 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым установлены обязательные требования и которые выполняются, в том числе, при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
 
    Согласноч. 1 ст. 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.
 
    В соответствии с ч. 2 указанного федерального закона поверку средств измеренийосуществляют аккредитованные в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.
 
    Проверкой установлено, чтопри оказании медицинских услуг ИП Лапшина Ж.В. использовала не прошедший поверку тонометр 2007г. выпуска и не прошедшую калибровку бактерицидную лампу ОБН-150 2007г. выпуска; договор на проведение работ по поверке, калибровке средств измерений с учреждением, имеющим лицензию на выполнение данных работ и услуг, при проведении проверки не представлен.
 
    Довод ИП Лапшиной Ж.В. о том, что на момент рассмотрения дела договор на проведение работ по поверке, калибровке средств измерений с учреждением, имеющим лицензию на выполнение данных работ и услуг, заключен, не исключает привлечение к ответственности за данное нарушение, так как на момент проведения проверки указанный договор заключен не был.
 
    В соответствии с подпунктом «л» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, одним из лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности является ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
 
    Приказом Министерства здравоохранения СССР от 04.10.1980 №1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения», в целях упорядочения ведения и использования первичной медицинской документации, приведения указанной документации к единой системе стандартов бланков, обеспечения полноты и достоверности информации, отражающей деятельность учреждения здравоохранения, утверждены перечень и образцы форм первичной медицинской документации.
 
    В соответствии с указанным приказом, при осуществлении медицинской деятельности организации и предприниматели должны вести, в том числе, листки ежедневного учета работы врача- стоматолога (форма 037/у), дневник учета работы врача-стоматолога (форма 039-2/у) и журнал регистрации амбулаторных больных (форма 074/у).
 
    В силу п. 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 27.05.1997 № 170 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическуюклассификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, Х пересмотра» установлена обязанность органов и учреждений здравоохранения осуществить переход на МКБ-X - как единого международного нормативного документа для формирования системы учета и отчетности в здравоохранении - с 01.01.99.
 
    Абзацем 1 статьи 32 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (утв. ВС РФ 22.07.1993 №5487-1) установлено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина.
 
    В ходе проверки установлено, что ИП Лапшина Ж.В. не ведет утвержденные формы медицинской документации: листок ежедневного учета работы врача-стоматолога (форма 037/у), дневник учета работы врача-стоматолога (форма 039-2/у) и журнал регистрации амбулаторных больных (форма 074/у); при оказании медицинских услуг не оформляется информированное согласие с пациентом. Кроме того, при анализе 15 амбулаторных карт стоматологического больного (форма 043/у) методом случайной выборки за 2009г. и 1-2 квартал 2010г. выявлены следующие нарушения ведения медицинской документации: в 100% случаев отмечаются сокращения в диагнозах, постановка диагноза не обоснована, формулировка диагнозов не соответствует Международной классификации болезней МКБ-10.
 
    Довод ИП Лапшиной Ж.В. о том, что оформляемые ей документы (медицинская карта больного (форма 043/у) и книга учёта доходов и расходов организаций и индивидуальных предпринимателей) дублируют вышеуказанные и их достаточно для фиксирования диагноза и лечения больного, отклоняется судом, так как указанные обстоятельства не освобождают лицензиата от ответственности за данное нарушение.
 
    Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Как усматривается из материалов дела, факт допущенных индивидуальным предпринимателем Лапшиной Ж.В. нарушений зафиксирован в акте проверки № 01-С-36 от 02.07.2010, протоколе №38 об административном правонарушении от 09.07.2010 и подтверждается материалами дела. Вина в совершении данного административного правонарушения признана лицом, привлекаемым к административной ответственности, что отражено в протоколе №38 об административном правонарушении от 09.07.2010 и протоколе судебного заседания от 27.07.2010.
 
    Оценив в соответствии со ст. 71 АПК РФ доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях Лапшиной Ж.В. состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Принимая во внимание указанное, суд полагает обоснованным привлечение ИП Лапшиной Ж.В. к административной ответственности на основании ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Часть 3 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде наложения административного штрафа на должностных лиц в размере от трех тысяч до четырех тысяч рублей.
 
    В соответствии с примечанием к ст.2.4 КоАП РФ, совершившие административные правонарушения лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.
 
    Учитывая тот факт, что ранее ИП Лапшина Ж.В. к административной ответственности за аналогичное правонарушение не привлекалась, что подтверждается информацией административного органа, факт совершения правонарушения и вину в его совершении признала, арбитражный суд в соответствии с ч.ч. 1 и 2 ст. 4.2 КоАП РФ признает указанные обстоятельства смягчающими административную ответственность. Вместе с тем, с учетом того, что состав ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ является формальным и устанавливает ответственность вне зависимости от размера причиненного правонарушением имущественного ущерба, с учетом характера охраняемых законом общественных отношений, принимая во внимание разъяснения, содержащиеся в п.18 постановления Пленума ВАС РФ № 10 от 02.06.2004 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», арбитражный суд не находит оснований для применения ст.2.9 КоАП РФ, однако считает возможным назначить административный штраф в минимальном размере, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, 4.2, 14.1, 23.1, 29.10  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 17, 29, 65, 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Лапшину Жанну Васильевну, 23.06.1968 года рождения, место рождения: г. Владимир, проживающую по адресу: Курская обл., п. К. Либкнехта, ул. Октябрьская, д.20а, кв. 29, зарегистрированную в качестве предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 307461308100020, ИНН 461200199553, к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 3000 рублей.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия.
 
    Обязать индивидуального предпринимателя Лапшину Жанну Васильевну не позднее тридцати дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:
 
    Счет №40101810600000010001
 
    Банк – ГРКЦ ГУ Банка России по Курской области, г. Курск
 
    БИК - 043807001
 
    Получатель платежа: УФК РФ по Курской области (комитет здравоохранения  Курской области)
 
    ИНН получателя: 4629040037
 
    КПП получателя: 463201001
 
    КБК получателя 80411690020020000140
 
    ОКАТО 38401000000
 
    При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного  штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить исполнительный лист для взыскания с индивидуального предпринимателя Лапшиной Жанны Васильевны административного штрафа в сумме 3000 руб. судебному приставу-исполнителю.
 
    Данное решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Курской области в течение десяти дней после его принятия в апелляционную инстанцию в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в г. Воронеже, в срок не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу - в кассационную инстанцию в Федеральный арбитражный суд Центрального округа в г. Брянске.
 
 
 
    Судья                                                                                               И.Н. Малахова