Решение от 18 января 2011 года №А35-12976/2010

 
АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КУРСКОЙ  ОБЛАСТИ
 
    К. Маркса ул., д. 25, г. Курск, 305004
 
    Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    город  Курск                                                        Дело № А35-12976/2010
 
18 января 2011 года
    Резолютивная часть решения объявлена 13.01.2011.
 
    Полный текст решения изготовлен 18.01.2011.
 
 
    Арбитражный суд Курской области в составе судьи Морозовой М.Н.,  при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Мельниковым В.Ю., рассмотрел в открытом судебном заседании, дело по заявлению
 
    Комитета здравоохранения Курской области
 
    к Потребительскому обществу «Виктория»
 
    о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В судебном заседании  приняли участие представители: от заявителя: Волкова Т.В., по доверенности от 25.01.2010, от заинтересованного лица: Катышева Е.В., по доверенности от 01.11.2010, Межевикина О.А., по доверенности от 03.01.2011.
 
 
    Комитет здравоохранения Курской области обратился в Арбитражный суд Курской области с заявлением о привлечении Потребительского общества «Виктория» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования.
 
    Представитель Потребительского общества «Виктория» факт совершения правонарушения и вину в его совершении признал, однако указал на нарушение административным органом процедуры привлечения к административной ответственности.
 
    Заслушав доводы лиц, участвующих в деле, и изучив материалы дела, суд
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Потребительское общество «Виктория» (далее - ПО «Виктория») зарегистрировано в качестве юридического лица,  осуществляет фармацефтическую деятельность на основании лицензии № 46-02-000049 от 18.10.2007, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Срок действия лицензии до 18.10.2012.
 
    Согласно приложению №1 от 18.10.2007 к указанной лицензии, для осуществления розничной торговли лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, без права изготовления лекарственных средств, используется аптека, расположенная  по адресу: Курская область, Мантуровский район, с. Мантурово, ул. Ленина, д. 11.
 
    В период с 18.11.2010 по 24.11.2010 в соответствии с распоряжением председателя Комитета здравоохранения Курской области от 12.11.2010 №688, сотрудниками Комитета здравоохранения Курской области была проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ПО «Виктория».
 
    Проверка проводилась главным специалистом-экспертом комитета здравоохранения Курской области Волковой Т.В.,  главным специалистом-экспертом  отдела лекарственного обеспечения комитета здравоохранения Курской области Березуцкой В.Н., главным специалистом-экспертом отдела лекарственного обеспечения комитета здравоохранения Курской области Кабдиной Н.С.
 
    По результатам проверки, был составлен акт № 02-С-56 от 18.11.2010, в котором отражены имеющиеся нарушения действующего законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно:
 
    - нарушено требование о систематизации хранения лекарственных средств, относящихся к разным фармокологическим группам: в материальных шкафах осуществляется совместное хранение лекарственных средств  и  биологически-активных добавок к пище  (лекарственное  средство «АЕВит капсл.» хранилось совместно с БАДами: «Успокаивающие таб.», «Поджелудочные таб.», «Фитопростатические таб.»; лекарственное  средство  «Капли Зеленина фл.25,0» хранилось совместно с БАДом «Элеутерококк таб. во фл.»; лекарственные средства: «Димексид фл.», «Винилин фл.» хранились совместно с БАДами: «Бальзам Витаон фл.», «Банеоцин 10,0 порошок», «Шалфей эвалар № 30», другими лекарственными средствами.
 
    - нарушено требование о      хранении лекарственных средств по способу их применения: лекарственные средства «Циклоферон амп. 2,0 №5», «Гентамицин амп. 2,0 №10» хранились в шкафу совместно с таблетированными лекарственными средствами для приема внутрь. Лекарственное средство для приема внутрь «Магме В6 раствор во флак.» хранился совместно с лекарственными средствами для инъекционного применения.
 
    -        нарушены порядок хранения дезинфицирующих средств: в материальном шкафу торгового зала осуществляется
хранение растворов «Хлоргексидин»,«Мирамистин», относящихся к указанной группе, совместно с косметическими средствами (лосьон «Салициловый»; «Малавит»), а также спиртовым раствором «Фурацилин».
 
    - нарушен порядок хранения легковоспламеняющихся (огнеопасных и легкогорючих) веществ: спиртосодержащие лекарственные средства: р-р кислоты борной фл.; р-р фурацилина фл.; валосердин фл; барбовал фл.; валокардин фл., корвалол фл.; настойка календулы фл.; настойка боярышника фл; настойка перца стручкового фл.; настойка эвкалипта фл; настойка левзеи фл.; настойка лимонника фл.; спиртовой раствор салициловой кислоты 1%,2% фл., а также легкогорючие органические масла: абрикосовое масло фл., масло шиповника фл. хранятся не в металлическом шкафу, а в деревянном шкафу.
 
    - нарушены требования о хранении лекарственных средств, требующих особых температурных условий хранения, определенных производителем: на момент проверки в материальной комнате, а также торговом
зале аптечного учреждения выявлено хранение медикаментов с нарушением температурного режима, установленного для них производителем (название медикаментов, установленный производителем температурный режим для их хранения, температурный режим при котором фактически осуществлялось хранение медикаментов приведены в таблице на страницах 3-4 Акта плановой выездной проверки №02-С-56 от 18.11.2010)
 
    - выявлено нахождение на реализации лекарственных средств с истекшим сроком хранения (название медикаментов, количество, срок годности и их стоимость приведены в таблице на страницах 9-10 Акта плановой выездной проверки №02-С-56 от 18.11.2010).
 
    С актом плановой выездной проверки №02-С-56 от 18.11.2010 был ознакомлен председатель ПО «Виктория» 24.11.2010, копию акта получил, о чем свидетельствует его подпись.
 
    В связи с выявленными нарушениями главным специалистом-экспертом комитета здравоохранения Курской области Волковой Т.В. 24.11.2010, в присутствии председателя ПО «Виктория» - Ушакова  Г.В., составлен протокол №57 об административном правонарушении, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.  Копия данного протокола получена председателем ПО «Виктория» - Ушаковым  Г.В. 24.11.2010г., о чем свидетельствует имеющаяся  в протоколе подпись.
 
    Данные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с заявлением о привлечении ПО «Виктория» к административной ответственности в соответствии с ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    Арбитражный суд полагает заявленное требование не подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с ч.3 ст. 28.3 КоАП РФ протокол об административном правонарушении, предусмотренный ч.  4 ст. 14.1 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.
 
    Согласно п. 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416 лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
 
    Комитет здравоохранения Курской области в соответствии с возложенными на него задачами и в пределах своей компетенции осуществляет лицензирование следующих видов деятельности:
 
    -  медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
 
    - фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
 
    -  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
 
    Пунктом 2.2 Положения об отделе лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи, утвержденного приказом Комитета здравоохранения Курской области, от 25.09.2008г. №396а (далее – Положение об отделе), установлено, что основными задачами Отдела является, в том числе, лицензирование следующих видов деятельности:
 
    -  медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
 
    - фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
 
    -  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
 
    В соответствии с п. 3.14 Положения об отделе к основным функциям отдела относится организация мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ соискателями лицензии и лицензиатами.
 
    Как усматривается из материалов дела, протокол №57 об административном правонарушении от 24.11.2010г. составлен полномочным лицом - главным специалистом-экспертом комитета здравоохранения Курской области Волковой Т.В., что подтверждается положением об отделе лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи, утвержденным приказом председателя комитета здравоохранения Курской области от 25.09.2008 №396а, должностным регламентом главного специалиста-эксперта отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи, Приказом Комитета здравоохранения Курской области от 27.06.2008г. №280 «Об утверждении перечня должностных лиц, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях», приказом о назначении на должность №126к от 16.09.2008.
 
    В силу части 1 статьи 23.1 КоАП РФ данное дело подведомственно арбитражному суду.
 
    Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу ст.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
 
    Лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, установлено, что к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
 
    Согласно п.п. "в" п. 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".
 
    В соответствии с п. 4 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" Правила и Порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" предусмотрено, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    В соответствии с п. 3.10 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80, помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных учреждениях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
 
    В соответствии с пунктом 5.4 Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. N 80, лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    В силу п. 2.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377, в помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже одного раза в сутки.
 
    Пунктом 4.9.1 Инструкции установлено, что хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям настоящей Инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав.
 
    Согласно абзаца 1 пункта 4 Инструкции все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на группы, в том числе на требующие защиты от воздействия повышенной температуры.
 
    Материалами дела подтверждено, что в аптечном пункте были нарушены условия хранения лекарственных средств. Доказательств обратного ПО «Виктория» не представлено.
 
    Далее, в соответствии с пунктом 2 статьи 31 Федерального закона РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.
 
    Пункт 3 статьи 31 названного Закона определяет, что порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств разрабатывается с учетом требований безопасности людей, животных и окружающей природной среды и утверждается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    В соответствии с пунктом 2 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 N 382, лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.
 
    Как следует из материалов дела, в момент проверки в материальной комнате аптеки общества находились лекарственные препараты в количестве 9 наименований с истекшим сроком годности в 2009, 2010 годах, что не оспаривается обществом.
 
    Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Как усматривается из материалов дела, факт допущенных ПО «Виктория» нарушений зафиксирован в акте проверки № 02-С-56 от 18.11.2010 г., протоколе №57 об административном правонарушении от 24.11.2010г. и подтверждается материалами дела. Вина в совершении данного административного правонарушения признана лицом, привлекаемым к административной ответственности, что отражено в протоколе №57 об административном правонарушении от 24.11.2010.
 
    Вместе с тем суд считает возможным учесть следующее.
 
    В силу статьи 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    При этом, как следует из пункта 17 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 г. N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в резолютивной части решения. Если же малозначительность правонарушения будет установлена в ходе рассмотрения дела об оспаривании постановления административного органа о привлечении к административной ответственности, суд, руководствуясь частью 2 статьи 211 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение о признании незаконным этого постановления и о его отмене.
 
    На основании пункта 18 и 18.1 указанного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания. При квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ. Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части КоАП РФ ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.
 
    Суд, оценив в совокупности представленные в дело доказательства (с учетом того, что административным органом в ходе проверки не было установлено факта реализации лицам  препаратов с истекшим сроком хранения), характер правонарушения, степень его опасности, совершение Обществом правонарушения впервые, устранение Обществом выявленных нарушений до составления протокола об административном правонарушении и до обращения административного органа в суд с настоящим заявлением,  пришел к выводу о том, что данное правонарушение не содержало существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, не повлекло негативных последствий (доказательств обратного административным органом не представлено), в связи с чем является малозначительным.
 
    Заявления о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 207-211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    В удовлетворении требования Комитета здравоохранения Курской области о привлечении Потребительского общества «Виктория» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.
 
    Освободить Потребительское общество «Виктория» от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничиться устным замечанием.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано через арбитражный суд Курской области в апелляционном порядке в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, г. Воронеж, в течение десяти дней со дня его принятия.
 
 
 
    Судья                                                                                  М.Н. Морозова