Дата принятия: 11 ноября 2009г.
Номер документа: А34-8306/2009
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Курган Дело № А34-8306/2009
11 ноября 2009 года
Резолютивная часть решения объявлена 11 ноября 2009 года.
Решение в полном объеме изготовлено 11 ноября 2009 года.
Арбитражный суд Курганской области
в составе судьи Петровой Ирины Геннадьевны
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Антимоновым П.Ф.
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению и.о. прокурора Юргамышского района
к Открытому акционерному обществу «Курганфармация»
о привлечении к административной ответственности,
при участии в заседании:
от заявителя: Кабакова О.В., прокурор отдела, удостоверение №167518
от лица, привлекаемого к административной ответственности: Кузьмина Е.В., представитель по доверенности от 04.06.2009 №45-01/476754, Максимова Н.А., заместитель генерального директора, доверенность от 17.04.2009 №743
установил:
И.о. прокурора Юргамышского района обратился в Арбитражный суд Курганской области с заявлением о привлечении открытого акционерного общества «Курганфармация» (далее ОАО «Курганфармация») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, представила письменный отзыв, переписку с поставщиками лекарственных средств, товарные накладные, справку ЦРБ.
Отзыв и копии представленных документов приобщены к материалам дела.
В судебном заседании представитель заявителя требование о привлечении к административной ответственности поддержала, указала на отсутствие в аптеке Общества минимального ассортимента лекарственных средств.
Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, требования не признала, по доводам изложенным в отзыве. Указала, у Общества имеется склад медикаментов, откуда заказанное лекарственное средство можно доставить за 1-2 дня в любую аптеку области. 3 наименования лекарственных средств отсутствовавших на момент проверки были заказаны на аптечном складе, 4 наименования не входили в Госреестр лекарственных средств, а 18 остальных препаратов отсутствовали по объективным причинам.
Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд установил, что Открытое акционерное общество «Курганфармация» зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем инспекцией Федеральной налоговой службы по г.Кургану 27.12.2006 в Единый государственный реестр юридических лиц внесена запись за основным государственным регистрационным номером 1064501182327.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ООО «Курганфармация» выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 25.01.2007 за №99-02-013449. Срок действия лицензии до 23.12.2009 (л.д.23-25).
12.10.2009 сотрудниками Юргамышской районной прокуратуры проведена проверка соблюдения лицензиатом требований за соблюдением законодательства Российской Федерации в части наличия минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в аптеке №47 филиала ОАО «Курганфармация», расположенной по адресу: Курганская область, Юргамышский район, р.п.Юргамыш, ул.Ленина, 37.
В ходе проверки было установлено, что в аптеке отсутствуют препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно протоколу осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей от 12.10.2009 в аптеке отсутствовали:
- неостигмина метилсульфат (таблетки), бупренофин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки подъязычные, терапевтическая система трансдермальная), морфин, тримеперидин (таблетки), вальпроевая кислота (лиофизилат для приготовления раствора для внутреннего введения), карбамазепин (сироп), клозапин (раствор для инъекций, суспензии для приема внутрь для детей), флуфеназин (таблетки), амитриптилин (драже), имипрамин (таблетки покрытые оболочкой), итраконазол (раствор для приема внутрь), нифедипин (капсулы), никетамид (капли), ампициллин (капсулы), хлорамфеникол (мазь глазная), котримоксазол (сироп), ципрофлоксацин (таблетки), гидрокортизон (таблетки), дексаметазон (мазь глазная), беклометазон (капсулы для ингаляций, раствор для ингаляций), ипратропил бромид (капсулы с порошком для ингаляций), кромоглициевая кислота и ее натриевая соль (порошок для ингаляций в капсулах), сальбутамол (капсулы для ингаляций) (л.д.18-19).
22.10.2009 и.о. прокурора Юргамышского района вынесено постановление о возбуждении в отношении ОАО «Курганфармация» дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 22.10.2009, в соответствии со статьями 23.1, 28.4, 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, направлено в арбитражный суд с заявлением о привлечении ОАО «Курганфармация» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Согласно части 1 статьи 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации. Исходя из этого, заявитель уполномочен выносить постановления о возбуждении дел об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Согласно части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 Кодекса, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, рассматривают судьи арбитражных судов.
При оценке заявленных и.о. прокурора Юргамышского района требований суд исходит из следующего:
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от 40000 до 50000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено понятие «лицензионные требования и условия» как совокупности установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. При этом под «лицензируемым видом деятельности» понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом.
В силу пункта 47 части 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. Порядок и условия лицензирования указанной деятельности определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.
В соответствии с подпунктом «в» пункта 4 названного Положения грубым нарушением лицензионных требований и условий, в частности, является несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах».
Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.
Как следует из материалов дела, в ходе проведения проверки прокуратурой Юргамышского района аптеки №47 филиала ОАО «Курганфармация», расположенной по адресу: Курганская область, Юргамышский район, р.п.Юргамыш, ул.Ленина, 37, было установлено, что в продаже отсутствуют следующие лекарственные средства:
- неостигмина метилсульфат (таблетки), бупренофин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки подъязычные, терапевтическая система трансдермальная), морфин, тримеперидин (таблетки), вальпроевая кислота (лиофизилат для приготовления раствора для внутреннего введения), карбамазепин (сироп), клозапин (раствор для инъекций, суспензии для приема внутрь для детей), флуфеназин (таблетки), амитриптилин (драже), имипрамин (таблетки покрытые оболочкой), итраконазол (раствор для приема внутрь), нифедипин (капсулы), никетамид (капли), ампициллин (капсулы), хлорамфеникол (мазь глазная), котримоксазол (сироп), ципрофлоксацин (таблетки), гидрокортизон (таблетки), дексаметазон (мазь глазная), беклометазон (капсулы для ингаляций, раствор для ингаляций), ипратропил бромид (капсулы с порошком для ингаляций), кромоглициевая кислота и ее натриевая соль (порошок для ингаляций в капсулах), сальбутамол (капсулы для ингаляций) (л.д.18-19).
Вместе с тем, учитывая пояснения представителя лица, привлекаемого к административной ответственности и представленные документы, суд считает необходимым отметить следующее.
Согласно пункту 1 Правил государственной регистрации лекарственных средств утвержденных Минздравом РФ от 1 декабря 1998 г. N 01/29-14, лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Таким образом, суд считает обоснованным довод лица, привлекаемого к административной ответственности, об отсутствии препаратов амитриптилин (драже), имипрамин (таблетки покрытые оболочкой), ципрофлоксацин (таблетки), ипратропия бромид (капсулы с порошком для ингаляций) в связи с отсутствием регистрации лекарственных форм данных препаратов в Государственном реестре.
Также суд считает необоснованным требование о привлечении ОАО «Курганфармация» за отсутствие на момент проверки бупренофина, в связи с отсутствием вины Общества. Выпуск данного препарата приостановлен, что подтверждается письмом ФГУП «Московский эндокринный завод» от 25.03.2009.
Вместе с тем, суд отклоняет доводы ОАО «Курганфармация» о наличии части препаратов в других формах отпуска, поскольку приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 №312 регламентирован перечень лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент, необходимый для оказания медицинской помощи, в различных формах (растворы для инъекций, таблетки, драже, капли, крем, суспензии, сиропы и другие). При этом Порядком отпуска лекарственных средств, утверждённым приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, предусмотрено наличие в аптечных учреждениях минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, без каких-либо оговорок, то есть во всех выпускаемых формах.
Заказ на аптечном складе на момент проверки препаратов морфина, интраконазола, бактрима свидетельствует только о принятии мер по обеспечению в аптечном учреждении минимального ассортимента лекарственных средств, но по смыслу пункта 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785, данные препараты уже должны быть в наличии на момент проверки для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами.
Также суд не может учесть в качестве основания освобождающего Общество от административной ответственности письма конкретных производителей лекарственных средств о том, что тот или иной препарат не выпускается или отсутствует на складах, поскольку не представлены доказательства невозможности заказа препаратов у иного производителя, однако рассматривает данные обстоятельства как меры предпринятые Обществом для соблюдения требований законодательства.
Таким образом, материалами дела (протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 12.10.2009, объяснениями директора филиала Гороховой Л.В. от 12.10.2009 и 22.10.2009), подтверждается, что на момент проведения проверки 12.10.2009, в аптеке №47 филиала ОАО «Курганфармация», расположенной по адресу: Курганская область, Юргамышский район, р.п.Юргамыш, ул.Ленина, 37, Обществом не был обеспечен установленный минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в части отсутствия препаратов неостигмина метилсульфат (таблетки), таблетки подъязычные, терапевтическая система трансдермальная), морфина, тримеперидина (таблетки), вальпроевой кислоты (лиофизилат для приготовления раствора для внутреннего введения), карбамазепина (сироп), клозапина (раствор для инъекций, суспензии для приема внутрь для детей), флуфеназина (таблетки), итраконазола (раствор для приема внутрь), нифедипина (капсулы), никетамида (капли), ампициллина (капсулы), хлорамфеникола (мазь глазная), котримоксазола (сироп), гидрокортизона (таблетки), дексаметазона (мазь глазная), беклометазона (капсулы для ингаляций, раствор для ингаляций), ипратропила бромида (капсулы с порошком для ингаляций), кромоглициевой кислоты и ее натриевой соли (порошок для ингаляций в капсулах), сальбутамола (капсулы для ингаляций).
Данное нарушение в соответствии с подпунктом «в» пункта 4, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности является грубым нарушением лицензионных требований.
При таких обстоятельствах доводы заявителя о том, что в действиях ОАО «Курганфармация» имеется состав правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являются обоснованными.
Однако, оценив фактические обстоятельства и представленные в дело доказательства в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу об освобождении ОАО «Курганфармация» от административной ответственности, исходя из малозначительности совершенного правонарушения.
Согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, уполномоченный решить дело об административном правонарушении, может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
В соответствии с пунктом 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным интересам.
Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
Таким образом, малозначительность может применяться ко всем составам административных правонарушений, предусмотренных в особенной части Кодека Российской Федерации об административных правонарушениях с учетом оценки судом конкретных обстоятельств.
Судом установлено, что заявителем иных нарушений требований законодательства в области фармацевтической деятельности не выявлено, фактов наличия жалоб, претензий, связанных с отсутствием минимального перечня лекарственных препаратов, материалы дела не содержат, к ответственности по статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ранее Общество не привлекалось (материалы дела такие доказательства не содержат).
Также суд учитывает тот факт, что ОАО «Курганфармация» были предприняты меры для обеспечения наличия в аптеке требуемого минимального ассортимента лекарственных средств, что свидетельствует об отсутствии в деятельности Общества пренебрежительного отношения к формальным требованиям публичного права.
В связи с изложенным, основания для определения данного правонарушения, как деяния, представляющего высокую степень общественной опасности, отсутствуют.
При оценке обстоятельств совершения правонарушения суд принимает во внимание и принцип соразмерности и справедливости наказания при привлечении к административной ответственности (минимальный размер штрафа по части 4 стати 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для юридических лиц – сорок тысяч рублей), поскольку всилупункта 21 Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда РФ № 2 от 27.01.2003 года «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» размер штрафа не может быть установлен ниже предела, предусмотренного соответствующей статьей Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем, возможность устранить несоразмерность наказания отсутствует.
Учитывая конкретные обстоятельства совершенного административного правонарушения, последствия его совершения, не повлекшие существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, существенного вреда интересам граждан, общества и государства, суд приходит к выводу о наличии оснований для признания совершенного деяния малозначительным и освобождения открытого акционерного общества «Курганфармация» от административной ответственности.
С учетом вышеизложенного, а также, принимая во внимание принцип соразмерности и справедливости наказания, суд считает, что цель предупреждения совершения новых правонарушений может быть достигнута в указанном случае объявлением судом открытому акционерному обществу «Курганфармация» устного замечания.
В силу пункта 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10, установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в резолютивной части решения.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
решил:
В связи с малозначительностью правонарушения освободить открытое акционерное общество «Курганфармация», зарегистрированное в качестве юридического лица, о чем инспекцией Федеральной налоговой службы по г.Кургану 27.12.2006 в Единый государственный реестр юридических лиц внесена запись за основным государственным регистрационным номером 1064501182327, юридический адрес: г.Курган. ул.Пушкина, 91, от административной ответственности за совершение правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и ограничиться устным замечанием.
Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия, а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня вступления решения по делу в законную силу через Арбитражный суд Курганской области.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда http://18aas.arbitr.ru» или Федерального арбитражного суда Уральского округа http://fasuo.arbitr.ru».
Судья И.Г. Петрова