Решение от 03 марта 2009 года №А34-7033/2008

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ
 
    Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
г. Курган                                                                     Дело № А34-7033/2008
    3 марта 2009 г. 
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 26 февраля 2009 г.
 
    Решение в полном объеме изготовлено 3 марта 2009 г.
 
 
    Арбитражный суд Курганской области в составе судьи  Григорьева А.А.,
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Макеевой Н.В.
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
 
    Общества с ограниченной ответственностью «ВетЭСКУЛАП»
 
    заинтересованное лицо: Территориальное Управление  Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области
 
    о признании  незаконным действия по отказу в выдаче лицензии и обязании выдать лицензию 
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя – Чернов А.В., паспорт серии  37 00 № 144897 от 27.04.2001, выдан УВД г. Кургана, директор ООО «ВетЭСКУЛАП»
 
    от заинтересованного лица – Кузнецов А.А., доверенность № 1 от 11.01.2009г.; Востриков А.В., доверенность № 20 от 20.01.2009г.
 
 
установил:
 
 
    Общество с ограниченной ответственностью «ВетЭСКУЛАП» обратилось в арбитражный суд Курганской области с заявлением о признании недействительным решения  Территориального Управления Россельхознадзора по Курганской области от 5.11.2008 г. об отказе в осуществлении фармацевтической деятельности  при обороте лекарственных средств, предназначенных для животных по адресам: г. Курган, ул. Омская, 101, г. Курган, ул. Савельева, 42-4 магазин «Четыре лапы». Заявитель просит признать недействительным и обязать Территориальное Управление Россельхознадзора по Курганской области переоформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Обществу с ограниченной ответственностью «ВетЭСКУЛАП» в строгом соответствии со ст. 19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» с внесением  в перечень мест осуществления фармацевтической деятельности адресов: г. Курган, ул. Омская, 101, г. Курган, ул. Савельева, 42-4, г. Курган, 3 МКР, д.9.
 
    В ходе подготовки дела к судебному разбирательству заявитель уточнил предмет заявленного требования (заявление, л.д. 136). Просит суд признать незаконным действие (бездействие) Территориального Управления  Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области об отказе Обществу с ограниченной ответственностью «ВетЭСКУЛАП»  в выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности при обороте лекарственных средств, предназначенных для животных по адресам: г. Курган, ул. Омская, 101 и г. Курган, ул. Савельева, 42-4. Обязать  Территориальное Управление  Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области устранить допущенное нарушение прав заявителя, а именно, выдать заявителю лицензию на осуществление фармацевтической деятельности при обороте лекарственных средств, предназначенных для животных по адресам: г. Курган, ул. Омская, 101 и г. Курган, ул. Савельева, 42-4.
 
    В обоснование данного требования заявитель указал, что 29.09.2008 г. обратился к заинтересованному лицу с заявлением о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по обороту лекарственных средств, предназначенных для животных по адресам: г. Курган, ул. Омская, 101 и г. Курган, ул. Савельева, 42-4, г. Курган 3 МКР, 9.  5.11.2008 г. заявителю в выдаче лицензии для осуществления фармацевтической деятельности по адресам г. Курган, ул. Омская, 101 и г. Курган, ул. Савельева, 42-4 было отказано по следующим причинам. По адресу г. Курган, ул. Омская, 101 отсутствует заключение о соблюдении требований пожарной безопасности; по адресу г. Курган, ул. Савельева, 42-4 отсутствует оборудование для хранения термолабильных лекарственных средств – холодильник (в нарушение Правил торговли лекарственными средствами). Уведомление об отказе не содержит ссылок на конкретные пункты  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которые были бы нарушены заявителем. Основанием для отказа послужило заключение комиссии по лицензированию, которое носит лишь рекомендательный характер. Предоставление заключения о соблюдении требований пожарной безопасности не предусмотрено ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, данное заключение не входит в перечень документов, установленный п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Заявитель указывает, что является соискателем лицензии и в связи с этим на него не распространяются требования Положения о лицензировании фармацевтической деятельности о соблюдении им правил торговли  лекарственными средствами. Кроме этого, заявитель указывает, что Министерство сельского хозяйства РФ, которое в силу п. 2 ст. 5 ФЗ «О лекарственных средствах» является уполномоченным органом на принятие Правил розничной продажи лекарственных средств для животных, таких Правил не издавало. Отказ в выдаче лицензии, по мнению заявителя,  не соответствует ст. 9 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», которая устанавливает исчерпывающий перечень оснований для отказа в выдаче лицензии. Таких оснований для отказа не имелось. Отказ в выдаче лицензии нарушает права заявителя в сфере предпринимательской деятельности, поскольку лишает заявителя возможности производить продажу лекарственных средств для животных и получать прибыль.
 
    Уточненное требование заявителя принято судом на основании ст. 49 АПК РФ.
 
    В судебном заседании, открытом 18.02.2009 г., судом на основании ст. 163 АПК РФ объявлен перерыв до 14 час. 00 мин. 26.02.2009 г. для представления дополнительных доказательств. После перерыва судебное заседание продолжено в указанное время.
 
    В судебном заседании представитель заявителя на указанном требовании по указанным основаниям настаивал. Пояснил, что все необходимые документы для получения лицензии представил лицензирующему органу. Отказ является незаконным.
 
    Представители заинтересованного лица по заявленным требованиям возражали по доводам, изложенным в представленном отзыве.
 
    Заинтересованное лицо указывает, что отказ в выдаче лицензии по форме и содержанию полностью соответствует требованиям ст. 9 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». При проверке выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий лицензирующим органом были применены нормы ФЗ «О лекарственных средствах», приказа Минздрава РФ от 4.03.2003 г. № 80, поскольку Минсельхозом Правила розничной продажи лекарственных средств для животных и порядок её лицензирования не определены. Просит в удовлетворении заявления отказать.
 
    Заслушав доводы представителей лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы дела, суд установил следующее.
 
    29.09.2008 г. заявитель обратился к заинтересованному лицу  с заявлением о выдаче лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, по адресам в г. Кургане: ул. Омская, д. 101, ул. Савельева д. 42/4, 3 МКР, д. 9 (л.д. 56).
 
    27.10.2008 г. заинтересованным лицом по указанным адресам произведена проверка соблюдения заявителем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, о чем составлены акты проверки под номерами  09/1392 (л.д. 34-48).
 
    30.10.2008 г. выдано заключение комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области, которым рекомендовано отказать заявителю в выдаче лицензии по адресу  г. Курган, ул. Омская, д. 101, по причине отсутствия у соискателя лицензии заключения о соблюдении на объекте требований пожарной безопасности; по адресу г. Курган, ул. Савельева д. 42-4 по причине не соблюдения правил торговли лекарственными средствами – отсутствие оборудования для хранения термолабильных лекарственных средств (л.д. 49-54).
 
    5.11.2008 г. заинтересованным лицом заявителю выдано уведомление о предоставлении лицензии для осуществления деятельности по адресу г. Курган 3 МКР, д.9 и об отказе в выдаче лицензии для осуществления деятельности по адресам в г. Кургане: ул. Омская, д. 101, ул. Савельева д. 42/4 по причине невыполнения соискателем лицензии лицензионных требований.
 
    В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст.17 ФЗ от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – «Закон о лицензировании») фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу п. 1 ст. 6 Закона о лицензировании порядок осуществления полномочий лицензирующих органов устанавливается положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.
 
    На основании п. 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 (далее – «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности») лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет, в том числе, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.
 
    В соответствии с п. 2, 4, 5.2(1) Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327, Приказом от 1 апреля 2008 г. N 55 Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) находится в ведении Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы, а именно, лицензирование в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы. При этом, центральный аппарат Россельхознадзора осуществляет лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных; ветеринарных аптечных сетей на территории двух или более субъектов Российской Федерации; ветеринарных организаций федерального подчинения; территориальные управления Россельхознадзора осуществляют лицензирование ветеринарных аптечных сетей на территории одного субъекта Российской Федерации; розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных.
 
    В связи с указанным суд приходит к выводу о том, что оспариваемый отказ в выдаче лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами для животных выдан уполномоченным органом – Территориальным управлением Россельхознадзора по Курганской области (лицензирующим органом) в пределах установленной компетенции.
 
    Порядок предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств для животных урегулирован ст. 9 Закона о лицензировании и Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Закона о лицензировании и копии документов, указанные в п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    Как следует из материалов дела и не оспаривается лицами, участвующими в деле, указанные документы заявителем были представлены в лицензирующий орган (л.д. 101-129, экспертные заключения № 2282 от 3.06.2008 г., № 1951 от 15.05.2008 г., № 2285 от 3.06.2008 г.).
 
    При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с пунктом 6 настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
 
    Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
 
    Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" (п. 8 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности).
 
    Согласно п.2, 3 ст. 9 Закона о лицензировании основаниями отказа в предоставлении лицензии являются: наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. Данный перечень оснований для отказа в выдаче лицензии является исчерпывающим. 
 
    Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий.
 
    Статья 2 Закона о лицензировании раскрывает понятие лицензионных требований и условий как совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с п.п. «а» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (далее – «Отраслевой стандарт»).
 
    Главой III названного Отраслевого стандарта установлены требования к помещениям и оборудованию аптечных организаций. В соответствии с п. 3.7, 3.10, 3.19 Отраслевого стандарта помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям. Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность. Помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения.
 
    Перечисленные требования являются обязательными лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Как следует из материалов дела, лицензирующим органом произведена проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, в ходе которой установлено отсутствие в отношении помещения по адресу г. Курган, ул. Омская, 101 документов, подтверждающих его соответствие противопожарным требованиям; в отношении помещения по адресу: г. Курган, ул. Савельева, 42-4 отсутствие оборудования для хранения термолабильных лекарственных средств. Помещения используются заявителем по договорам аренды (л.д. 112-122).
 
    При данных обстоятельствах суд приходит к выводу о несоответствии используемых заявителем помещений по перечисленным адресам указанным лицензионным требованиям и условиям.
 
    В связи с изложенным суд полагает, что отказ заинтересованного лица в выдаче лицензий для осуществления фармацевтической деятельности по указанным адресам является законным и обоснованным. При этом форма отказа соответствует требованиям ст. 9 Закона о лицензировании, поскольку содержит данную причину отказа.
 
    Довод заявителя о неприменении к спорным отношениям Отраслевого стандарта как нормативного акта, принятого неуполномоченным в  отношениях розничной продажи лекарственных средств для животных органом судом отклоняется по следующим основаниям.
 
    В соответствии с п. 2 ст. 5 ФЗ от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входят функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств, и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
 
    В соответствии с п. 5.2.34 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации принимает нормативные правовые акты по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств.
 
    Статья 4 ФЗ "О лекарственных средствах" дает понятие лекарственного средства как вещества, применяемого для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученного из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции). При этом указанный закон не выделяет  лекарственные средства для животных в отдельную категорию с особым (специальным) режимом правового регулирования. В силу ст. 2 названного ФЗ  данный закон применяется к отношениям, возникающим в сфере обращения лекарственных средств (в том числе для животных) на территории Российской Федерации, если законодательством Российской Федерации не установлено иное.
 
    Согласно п. 6 ст. 32 ФЗ "О лекарственных средствах» розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для лечения животных, осуществляется в аптеке, ветеринарной аптеке либо ветеринаром.
 
    Вместе с тем на основании п. 4 ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Таким органом является Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
 
    Какой либо специальный нормативный правовой акт, регулирующий вопросы обращения лекарственных средств для животных отсутствует.
 
    При указанных условиях суд полагает правомерным применение к спорным отношениям положений Отраслевого стандарта, утвержденного Минздравом РФ.
 
    В связи с изложенным, суд не находит законных оснований для удовлетворения заявления.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный  суд
 
 
решил:
 
 
    В удовлетворении заявления отказать.
 
    Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия (изготовления его в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Курганской области.
 
    Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда (http://18aas.arbitr.ru) или Федерального арбитражного суда Уральского округа (http://fasuo.arbitr.ru)
 
 
 
 
    Судья                                                                                      Григорьев А.А.