Дата принятия: 13 сентября 2017г.
Номер документа: А33-18336/2017
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ
РЕШЕНИЕ
от 13 сентября 2017 года Дело N А33-18336/2017
Резолютивная часть решения объявлена 07 сентября 2017 года.
В полном объеме решение изготовлено 13 сентября 2017 года.
Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Болуж Е.В.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю (ИНН 2466127278, ОГРН 1052466024808)
к индивидуальному предпринимателю Кропотовой Елене Викторовне
о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статью 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
в отсутствие лиц, участвующих в деле,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Чурсиной А.А.,
установил:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю обратилось в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением к индивидуальному предпринимателю Кропотовой Елене Викторовне о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статью 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) арбитражный суд рассматривает дело по существу в отсутствие заявителя и лица, привлекаемого к административной ответственности, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, по имеющимся в деле доказательствам.
Настоящее заявление рассматривается в порядке главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (статьи 202-206).
При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения спора.
Кропотова Елена Викторовна зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей за основным государственным регистрационным номером 305245526300088.
04.07.2017 сотрудниками ОЭБ и ПК МО МВД России "Минусинский" с привлечением в качестве специалиста заместителя начальника Межрайонного отдела по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Южной группе районов Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю Кичапина Е.А. проведена проверка исполнения действующего законодательства в части соблюдения лицензионных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения индивидуальным предпринимателем (лицензиар) Молиным Сергеем Николаевичем осуществляющим реализацию и хранение лекарственных средств ветеринарного применения по адресу: Красноярский край, г. Минусинск, ул. Абаканская, 51, павильон N 8 "в", "Любимчик".
Протоколом осмотра торгового павильона от 04.07.2017 зафиксирована реализация и хранение на торговой точке лекарственных средств для ветеринарного применения:
"КонтрСекс Nео" для котов и кобелей (серия 12040116, срок годности 02.2019), регистрационное удостоверение N ПВР 77-3-6.0/02598, изготовлен ООО "НВП "Астрафарм", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, 3 упаковки по 10 таблеток. Имеется ценник 75 рублей за упаковку.
"КонтрСекс Nео" для кошек и сук (серия 11070116, срок годности 02.2019), регистрационное удостоверение N ПВР-3-6.0/02597, изготовлен ООО "НВП "Астрафарм", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, 7 упаковок по 10 таблеток. Имеется ценник 75 рублей за упаковку.
При изучении состава маркировки производителя на первичной упаковке вышеуказанных лекарственных препаратов установлен факт отсутствия обязательной информации об условиях отпуска лекарственного препарата. На вторичной (потребительской) упаковке так же отсутствовала обязательная информация об условиях отпуска лекарственного препарата.
В связи с вышеуказанным фактом, лекарственные средства для ветеринарного применения "КонтрСекс Nео" для котов и кобелей-3 упаковки по 10 таблеток, "КонтрСекс Nео" для кошек и сук-7 упаковок по 10 таблеток, которые находились на хранении и реализации в торговом павильоне индивидуального предпринимателя Кропотовой Е.В. являются несоответствующими установленным требованиям законодательства Российской Федерации (контрафактными) и подлежат изъятию из обращения с помещением на ответственное хранение до принятия решения об использовании лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Наличие контрафактных препаратов в обращении является грубым нарушением лицензионных требований.
Лекарственные препараты поступили по товарной накладной от 15.05.2017 N 14624, чек N 27505 от 05.10.2016 от поставщика: индивидуального предпринимателя Таткина Е.А., "Животный мир", г. Красноярск, ул. 60 Лет Октября, 105/2. Получатель ИП Кропотова Е.В., г. Минусинск, ул. Абаканская, 51, в количестве: "КонтрСекс Nео" для котов и кобелей в таблетках-15 штук упаковок, "КонтрСекс Nео" для кошек и сук в таблетках-30 штук упаковок.
По результатам проверки сотрудниками ОЭБ и ПК МО МВД России "Минусинский" составлен протокол осмотра торгового павильона от 04.07.2017, которым зафиксирован факт реализации и хранения вышеуказанных лекарственных средств. Ветеринарные препараты:
- "КонтрСекс Nео" для котов и кобелей (серия 12040116 срок годности 02.2019), регистрационное удостоверение N ПВР 77-3-6.0/02598, изготовлен ООО "НВП "Астрафарм", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, 3 упаковки по 10 таблеток. Имеется ценник 75 рублей за упаковку.
- "КонтрСекс Nео" для кошек и сук (серия 11070116 срок годности 02.2019), регистрационное удостоверение N ПВР-3-6.0/02597, изготовлен ООО "НВП "Астрафарм", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, 7 упаковок по 10 таблеток. Имеется ценник 75 рублей за упаковку.
Все вышеуказанные ветеринарные препараты изъяты из обращения протоколом изъятия от 04.07.2017, опечатаны и переданы в Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю для изолированного хранения до принятия решения о дальнейшем использовании препарата в соответствии с законодательством РФ.
Материалы проверки и изъятия лекарственных препаратов переданы ОЭБ и ПК МО МВД России "Минусинский" в Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю для возбуждения дела об административном правонарушении в отношении индивидуального предпринимателя Кропотовой Е.В.
Вышеуказанные лекарственные средства ветеринарного применения внесены в государственный реестр лекарственных средств ветеринарного применения.
Государственный реестр лекарственных средств и кормовых добавок для животных (размещен на официальном сайте Министерства сельского хозяйства РФ и Россельхознадзора).
Согласно реестру лицензий, размещённому на сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, ИП Кропотовой Е. В. выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности N 24-14-3-000123 от 29.07.2014 бессрочного действия.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Кропотова Е.В., осуществляя фармацевтическую деятельность по адресу: Красноярский край, г. Минусинск, ул. Абаканская, 51, помещение павильона N 8 "в" "Любимчик", в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных с нарушением лицензионных требований, нарушила п.п 1, 2, п. 1, ст. 46 Федерального Закона об обращении лекарственных средств N 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года, подпункт "д" пункта 5 Постановления Правительства РФ "О лицензировании фармацевтической деятельности" от 22 декабря 2011 г. N 1081.
При таких обстоятельствах в действиях (бездействии) индивидуального предпринимателя Кропотовой Е.В. усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
21.07.2017 заместителем начальника Межрайонного отдела по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Южной группе районов Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю Кичапиным Е. А. составлен протокол N 210/714 АБN0145209 об административном правонарушении от 21.07.2017 в отношении ИП Кропотовой Е.В.
Зафиксированные в протоколе обстоятельства явились основанием для обращения административного органа в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Кропотовой Елены Викторовны к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Исследовав и оценив представленные доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.
Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
В соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.
Указом Президента Российской Федерации от 09.03.2004 N 314 "О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти" образована Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, которой переданы функции по контролю и надзору Министерства сельского хозяйства Российской Федерации.
Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 N 201 "Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору", постановлению Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 327 "Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору" Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии.
Согласно пункту 3 "б" Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии со статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензирующий орган проводит лицензионный контроль.
В пункте 8.7 Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденное Приказом Минсельхоза России от 04.10.2012 N 527 (далее - Типовое положение) указано, что Управление на территории, установленной в соответствии со схемой размещения, уполномочено составлять протоколы об административных правонарушениях, рассматривать в случаях и порядке, установленных законодательством Российской Федерации, дела об административных правонарушениях в закрепленной сфере деятельности и применять меры административного наказания или направлять в судебные органы материалы о привлечении лиц, виновных в правонарушении, к ответственности.
С учетом пунктов 8.3.7 Типового положения Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю осуществляет лицензирование деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.
Приказом Россельхознадзора от 02.05.2012 N 220 "О перечне должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях" утвержден перечень должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях.
Кичапин Е.А. является заместителем начальника Межрайонного отдела по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Южной группе районов Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю и имеет право составлять протоколы об административных правонарушениях в закрепленной сфере деятельности Управления.
Из материалов дела следует, что протокол об административном правонарушении от 21.07.2017 N 210/714 АБN0145209 составлен в присутствии лица, привлекаемого к административной ответственности, надлежащим образом извещенного о времени и месте составления протокола об административном правонарушении. Нарушений процессуальных норм КоАП РФ при составлении протокола об административном правонарушении от 21.07.2017 N 210/714 АБN0145209 судом не установлено.
Таким образом, материалами дела подтверждается соблюдение административным органом процедуры и сроков составления протокола об административном правонарушении.
Установленные КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении не истекли.
Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ установлена административная ответственность.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
При этом, примечание к указанной статье определяет, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с частью 2 статьи 3 Федерального Закона Российской Федерации "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ (далее - Закон о лицензировании) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
В соответствии с частью 3 статьи 3 Закона о лицензировании под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
При этом в силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании лицензированию подлежит, в том числе фармацевтическая деятельность.
Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В соответствии с подпунктом 1 и 2 пункта 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объему активность в единицах действия или количество доз;
2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, действует с 08.01.2012).
По пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
Согласно п.п "д" п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
Как следует из материалов дела, протоколом осмотра торгового павильона от 04.07.2017 зафиксирована реализация и хранение на торговой точке лекарственных средств для ветеринарного применения:
"КонтрСекс Nео" для котов и кобелей (серия 12040116, срок годности 02.2019), регистрационное удостоверение N ПВР 77-3-6.0/02598, изготовлен ООО "НВП "Астрафарм", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, 3 упаковки по 10 таблеток. Имеется ценник 75 рублей за упаковку.
"КонтрСекс Nео" для кошек и сук (серия 11070116, срок годности 02.2019), регистрационное удостоверение N ПВР-3-6.0/02597, изготовлен ООО "НВП "Астрафарм", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, 7 упаковок по 10 таблеток. Имеется ценник 75 рублей за упаковку.
При изучении состава маркировки производителя на первичной упаковке вышеуказанных лекарственных препаратов установлен факт отсутствия обязательной информации об условиях отпуска лекарственного препарата. На вторичной (потребительской) упаковке так же отсутствовала обязательная информация об условиях отпуска лекарственного препарата.
В связи с вышеуказанным фактом, лекарственные средства для ветеринарного применения "КонтрСекс Nео" для котов и кобелей-3 упаковки по 10 таблеток, "КонтрСекс Nео" для кошек и сук-7 упаковок по 10 таблеток, которые находились на хранении и реализации в торговом павильоне индивидуального предпринимателя Кропотовой Е.В. являются несоответствующими установленным требованиям законодательства Российской Федерации (контрафактными) и подлежат изъятию из обращения с помещением на ответственное хранение до принятия решения об использовании лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Наличие контрафактных препаратов в обращении является грубым нарушением лицензионных требований.
Лекарственные препараты поступили по товарной накладной от 15.05.2017 N 14624, чек N 27505 от 05.10.2016 от поставщика: индивидуального предпринимателя Таткина Е.А., "Животный мир", г. Красноярск, ул. 60 Лет Октября, 105/2. Получатель ИП Кропотова Е.В., г. Минусинск, ул. Абаканская, 51, в количестве: "КонтрСекс Nео" для котов и кобелей в таблетках-15 штук упаковок, "КонтрСекс Nео" для кошек и сук в таблетках-30 штук упаковок.
По результатам проверки сотрудниками ОЭБ и ПК МО МВД России "Минусинский" составлен протокол осмотра торгового павильона от 04.07.2017, которым зафиксирован факт реализации и хранения вышеуказанных лекарственных средств. Ветеринарные препараты:
- "КонтрСекс Nео" для котов и кобелей (серия 12040116 срок годности 02.2019), регистрационное удостоверение N ПВР 77-3-6.0/02598, изготовлен ООО "НВП "Астрафарм", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, 3 упаковки по 10 таблеток. Имеется ценник 75 рублей за упаковку.
- "КонтрСекс Nео" для кошек и сук (серия 11070116 срок годности 02.2019), регистрационное удостоверение N ПВР-3-6.0/02597, изготовлен ООО "НВП "Астрафарм", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, 7 упаковок по 10 таблеток. Имеется ценник 75 рублей за упаковку.
Все вышеуказанные ветеринарные препараты изъяты из обращения протоколом изъятия от 04.07.2017, опечатаны и переданы в Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю для изолированного хранения до принятия решения о дальнейшем использовании препарата в соответствии с законодательством РФ.
Вышеуказанные лекарственные средства ветеринарного применения внесены в государственный реестр лекарственных средств ветеринарного применения.
Государственный реестр лекарственных средств и кормовых добавок для животных (размещен на официальном сайте Министерства сельского хозяйства РФ и Россельхознадзора).
Согласно реестру лицензий, размещённому на сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, ИП Кропотовой Е. В. выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности N 24-14-3-000123 от 29.07.2014 бессрочного действия.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Кропотова Е.В., осуществляя фармацевтическую деятельность по адресу: Красноярский край, г. Минусинск, ул. Абаканская, 51, помещение павильона N 8 "в" "Любимчик", в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных с нарушением лицензионных требований, нарушила п.п 1, 2, п. 1, ст. 46 Федерального Закона об обращении лекарственных средств N 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года, подпункт "д" пункта 5 Постановления Правительства РФ "О лицензировании фармацевтической деятельности" от 22 декабря 2011 г. N 1081.
При таких обстоятельствах действия индивидуального предпринимателя Кропотовой Е.В. по невыполнению лицензионных требований и условий, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, содержат признаки объективной стороны и образуют состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Статья 1.5 КоАП РФ устанавливает презумпцию невиновности лица, пока его вина в совершении конкретного административного правонарушения не будет доказана в порядке, предусмотренном данным Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело.
По смыслу частей 2, 3 статьи 2.1 КоАП РФ, с учетом предусмотренных статьей 2 Гражданского кодекса Российской Федерации характеристик предпринимательской деятельности (осуществляется на свой риск), отсутствие вины юридического лица (индивидуального предпринимателя), при наличии в его действиях признаков объективной стороны правонарушения, предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, по причинам, не зависящим от юридического лица (индивидуального предпринимателя).
Индивидуальный предприниматель Кропотова Е.В. не представила суду пояснения и доказательства, подтверждающие своевременное принятие ею необходимых мер по соблюдению вышеуказанных требований законодательства.
В связи с изложенным арбитражный суд считает, что действия (бездействие) индивидуального предпринимателя Кропотовой Е.В. образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, основания для привлечения его к административной ответственности имеются.
В соответствии с частью 2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания должны учитываться смягчающие и отягчающие административную ответственность обстоятельства.
Доказательств, подтверждающих наличие предусмотренных статьями 4.2, 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях смягчающих или отягчающих ответственность обстоятельств лицами, участвующими в деле, не представлено, об их наличии не заявлено.
При указанных обстоятельствах арбитражный суд пришел к выводу, что соответствующим совершенному предпринимателем Кропотовой Е.В. правонарушению, является административное наказание в виде штрафа в минимальном предусмотренном нормой законодательства размере 4 000 рублей.
Положения статьи 4.1.1 КоАП РФ в рассматриваемом случае не применимы в связи с наличием угрозы причинения вреда жизни и здоровью потенциальных потребителей лекарственных средств.
Согласно статье 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу решения суда.
Получатель: УФК по Красноярскому краю (Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю л/с 04191805530)
ИНН 2466127278
КПП 246601001
Расчетный счет 40101810600000010001
Наименование банка: отделение Красноярск, г. Красноярск
БИК 040407001
ОКТМО 04701000
КБК 08111690040046000140
Наименование платежа: штрафы за нарушения в сфере обращения лекарственных средств.
Копия документа, свидетельствующая о добровольной уплате лицом, привлеченным к административной ответственности, штрафа должна быть представлена суду.
Согласно статье 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискаций или возмездного изъятия. При этом:
1) вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу, а при неустановлении его передаются в собственность государства в соответствии с законодательством Российской Федерации;
2) вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.
В соответствии с пунктом 8 части 3 статьи 17 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) макеты первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственных средств для ветеринарного применения согласуются Россельхознадзором и являются составной частью регистрационного досье.
Согласно главе 1 п. 5 Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (далее - Правила), производитель должен производить лекарственные средства так, чтобы гарантировать их соответствие своему назначению, требованиям регистрационного досье и исключить риск, связанный с неудовлетворительными безопасностью, качеством, эффективностью.
Кроме того, пункт 4 Правил предусматривает, что производство лекарственных средств включает в себя технологические процессы по их упаковке, переупаковке, маркировке, перемаркировке. Соответственно, перемаркировка лекарственных средств вне производственного цикла не допускается.
В соответствии со статьей 45 Закона N 61-ФЗ производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям Правил. Производство лекарственных средств с нарушением правил организации производства и контроля качества запрещается.
Таким образом, производство и реализация лекарственных средств с маркировкой, не согласованной с Россельхознадзором, не допускается.
Учитывая вышеизложенное, лекарственные препараты, изъятые на основании протокола от 04.07.2017, не пригодны к применению, в связи с чем подлежат уничтожению.
В соответствии с частью 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.
Руководствуясь статьями 167 - 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края
решил:
заявление удовлетворить.
Привлечь индивидуального предпринимателя Кропотову Елену Викторовну (ИНН 245500115105, ОГРН 305245526300088), родившуюся 01.01.1965 в с. Учум Ужурского района Красноярского края, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 20.09.2005, проживающую по адресу: Красноярский край, г. Минусинск, ул. Н.Крупской, д. 77а, кв. 2, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 руб.
Лекарственные препараты, изъятые на основании протокола от 04.07.2017, подлежат уничтожению.
Настоящее решение может быть обжаловано в течение 10 дней после его принятия путем подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.
Исполнительный лист по делу не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего решения.
Судья
Е.В. Болуж
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
