Дата принятия: 24 декабря 2013г.
Номер документа: А32-38751/2013
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
350063, г.Краснодар, ул.Красная,6
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ
Дело № А32-38751/2013
г. Краснодар 24декабря 2013 года
Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Ю.В. Любченко,
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи А.С. Вишницкой,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
Прокурора Брюховецкого района ( наименование заявителя) к Обществу с ограниченной ответственностью «Валентина» ОГРН/ИНН 1072327000470/2327010755, ст. Брюховецкая
(наименование заинтересованного лица)
о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 14.11.2013г.
при участии в заседании:
от заявителя: не явился, извещен
от заинтересованного лица: Соловьев С.В. – директор
У С Т А Н О В И Л:
Прокурор Брюховецкого района обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 14.11.2013г. Общество с ограниченной ответственностью «Валентина» ОГРН/ИНН 1072327000470/2327010755, ст. Брюховецкая.
Заявитель, надлежащим образом извещенный, явился в заседание, признал факт совершения вменяемого ему правонарушения, сообщил, что правонарушение устранено.
Заинтересованное лицо о месте и времени слушания дела надлежащим образом извещено, явку своего представителя на заседание суда не обеспечил.
Согласно части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела (статья 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).
Суд завершает предварительное судебное заседание и открывает судебное заседание в первой инстанции.
Исследовав материалы дела, заслушав директора общества, судом установлено.
Общество с ограниченной ответственностью «Валентина» ОГРН/ИНН 1072327000470/2327010755, ст. Брюховецкая зарегистрировано Межрайонной инспекцией ФНС России № 4 03.07.2007г., адрес местонахождения : Краснодарский край, ст. Брюховецкая, ул. Октябрьская, 12.
Общество с ограниченной ответственностью «Валентина» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-02-001702 от 02.11.2011г., выданную департаментом здравоохранения Краснодарского края на виды деятельности: хранение, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского потребления по адресу: 352763, Краснодарский край, Брюховецкий район, ст.Чепигинская, ул.Ленина, д.36 «А», кв.1, литер А, а2, а3, помещения № 1-8.
Прокуратурой района по обращению Ковалевой Э.А. проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного учреждения ООО «Валентина», расположенного по адресу: 352763, Краснодарский край, Брюховецкий район, ст.Чепигинская, ул.Ленина д.36 «А», кв.1, литер А, а2, а3, помещения № 1-8.
В ходе проведения проверки в аптеке Общества установлены нарушения требований статьи 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. «г», «ж» п. 5, п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, п.5.4. приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 « Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», п. 7, 10 приказа Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:, которые выразились в следующем :
- нарушается порядок отпуска лекарственных препаратов: так лекарственный препарат «Эринит», производства ООО «Фармапол-Волга», форма выпуска в виде таблеток 10 МГ, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, описание таблетки белого цвета, слегка мраморные, двояковыпуклые, срок годности до 5 4014, серии 080511, штрих код 2027006083279 находился в продаже в аптеке – 3 штуки. Одна упаковка продана Ковалеву, при выдавливании таблеток из блистерной упаковки, таблетки имеют аморфную массу белого цвета в виде порошка. Средство является недоброкачественным в связи с чем, не пригодным для применения внутрь. Заведующая аптеки обнаружила факт продажи недоброкачественного препарата, и в нарушение законодательства в дальнейшем осуществляла его продажу,
- нарушается хранение лекарственных препаратов, часть находятся непосредственно на полу, без поддонов, подтоварников, специальных плит,
- нарушен учет и регистрация показателей температуры и влажности воздуха в торговом зале аптечного учреждения.
Указанные обстоятельства послужили основанием для вынесения 14.11.2013г. Прокурором Брюховецкого района советником юстиции Фоменко А.Н в отношении общества с ограниченной ответственностью «Валентина» постановления о возбуждении дела об административном правонарушении и направления материалов по данному факту в арбитражный суд.
Согласно статье 1.1КоАП РФ законодательство об административных правонарушениях состоит из настоящего Кодексаи принимаемых в соответствии с ним законов субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования и условия представляют собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (статья 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности").
Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлены лицензионные требования и условия, которые лицензиат обязан соблюдать при осуществлении фармацевтической деятельности, в том числе:
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с подпунктом "ж" пункта 5 названного Положения одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". При этом пунктом 6 Положения определено, что нарушение, в том числе подпункта "ж" является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
В силу пункта 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в РФ или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается (статьи 55 и 57 Закона "Об обращении лекарственных средств").
Согласно п. 7 приказа Минздравсоцразвития РФ № 706 н от 23.08.2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.
В соответствии с п. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ № 706 н от 23.08.2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
Пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, то есть при проведении проверки были установлены факты грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий (п.п. «г», «з» п.5).
Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлена в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, согласно которой осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
По правилам части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ (далее – АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Судом не установлено существенных процессуальных нарушений процедуры привлечения Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Постановление от 14.11.20132г. вынесено в присутствии законного представителя общества - директора ООО «Валентина», которому были разъяснены права и обязанности, предусмотренные действующим законодательством.
Материалами дела подтверждается факт осуществления Обществом деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Срок привлечения к административной ответственности не истек.
В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Судом не установлено обстоятельств, освобождающих общество от административной ответственности либо отягчающих административную ответственность.
При рассмотрении настоящего дела арбитражный суд также не установил оснований для применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
При этом суд исходит из пунктов 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъясняющих, что малозначительность правонарушения может иметь место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям и только в исключительных случаях.
В данном случае, приняв во внимание конкретные обстоятельства совершения административного правонарушения, характер правонарушения, признание вины и устранение правонарушения, однако, посчитав, что совершенное правонарушение влечет за собою прямую угрозу причинения вреда жизни и здоровья людей, суд пришел к выводу о том, что соразмерным степени тяжести и характеру совершенного ООО «Валентина» правонарушения является административный штраф, установленный санкцией ч. 4 ст. 14.1КоАП РФ в размере 40 000 рублей.
В соответствии со ст. 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.
На основании изложенного и руководствуясь вышеназванными нормативными актами, статьями 27, 29, 134-137,167-170, 176, 202-206 АПК РФ, ст. 4.1, 4.2, ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ, суд
РЕШИЛ:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью ««Валентина» ОГРН/ИНН 1072327000470/2327010755, ст. Брюховецкая зарегистрировано Межрайонной инспекцией ФНС России № 4 03.07.2007г., адрес местонахождения : Краснодарский край, ст. Брюховецкая, ул. Октябрьская, 12 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.
Реквизиты для перечисления суммы штрафа:
Получатель платежа:
УФК по Краснодарскому краю (Прокуратура Краснодарского края)
ИНН 2309054252, КПП 230901001, ОКАТО 03401000000
Р/сч. 40101810300000010013,
БИК 040349001; КБК 41511690010016000 140.
Решение может быть обжаловано в порядке и сроки, предусмотренные Арбитражным процессуальным кодексом РФ.
Судья Любченко Ю.В.