Дата принятия: 30 октября 2014г.
Номер документа: А32-35348/2014
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
350063, г.Краснодар, ул.Красная,6, веб сайт: www.krasnodar.arbitr.ru, info@ krasnodar.arbitr.ru
тел. (861) 268-46-00
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
Дело № А32-35348/14
«30» октября 2014 г.г. Краснодар
Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Гонзус И.П.
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Восканян М.А.
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
И.о. прокурора Тбилисского района, ст. Тбилисская (наименование заявителя)
к Обществу с ограниченной ответственностью «Фармация», ст. Тбилисская (наименование ответчика)
о привлечении к административной ответственности
при участии в заседании:
от заявителя: Рылькова Н.А.- прокурора отдела прокуратуры Краснодарского края,
от ответчика: не явился, уведомлен,
УСТАНОВИЛ:
И.о. прокурора Тбилисского района (далее заявитель, прокурор) обратился с требованиями к Обществу с ограниченной ответственностью «Фармация»(далее общество, ответчик, ООО «Фармация») о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 22.09.14.
Заявитель поддержал требования по основаниям, изложенным в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении, заявлении.
Ответчик не явился, уведомлен, отзыв не представил.
Суд установил, что общество зарегистрировано в качестве юридического лица за ОГРН 1042312514111, дата присвоения ОГРН 29.12.2004, ИНН 2321014168, адрес (место нахождения): 352360, Краснодарский край, Тбилисский район, ст. Тбилисская, ул. Первомайская, 54.
29.08.2014 прокуратурой района по заданию прокуратуры края от 06.08.2014 №7/2-20-2014 совместно с главным специалистом отдела мониторинга лекарственного обеспечения ГКУ «Медицина Кубани» проведена выездная проверка исполнения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, исполнения законодательства при осуществлении закупок и ценообразовании на указанные средства, бюджетного и лицензионного законодательства, в ходе которой выявлены нарушения в деятельности аптеки готовых лекарственных форм ООО «Фармация», расположенной по адресу: ул. Первомайская, 54, ст. Тбилисская, Тбилисский район, Краснодарский край.
Отсутствовала в доступном для ознакомления месте информация о государственной регистрации в качестве юридического лица ООО «Фармация».
В аптеке готовых лекарственных форм ООО «Фармация» не соблюдено требование об обеспечении минимального ассортимента лекарственных средств - отсутствует лекарственный препарат «Занамивир» (порошок для ингаляций дозированный).
В торговом зале аптеки готовых лекарственных форм ООО «Фармация» показатели гигрометра имели следующие значения: температура воздуха (сухой термометр) +26,5град. С, влажный термометр + 1,9,5 град. С, влажность - 49%. В холодильнике №2 (температурный режим +8-15 град С) и №4 (температурный режим +2-8 град. С) для определения температуры использовались термометры, дата поверка которых март 2012 года, поверочный интервал 2 года.
При участии представителя общества по доверенности Касьяновой Н.И. прокурором 22.09.14 составлено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.
Для принятия решения прокурор обратился в арбитражный суд.
При принятии решения суд исходит из следующего.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В силу пункта 1 части 1 статьи 28.1 КоАП поводами к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.
В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Согласно пункта 1 части 1 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 (в ред. от 21.07.2014) №323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» одним из основополагающих принципов охраны здоровья является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
В части 2 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 (в ред. от 21.0,7.2014) №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» указано, что лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.
В соответствии с пп. «а», «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (в ред. от 15.04.2013) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе, соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов, правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п.6 указанного Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
В соответствии со статьёй 2 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Закона № 61-ФЗ), указанный Закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Согласно статьи 9 Федерального закона от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей» изготовитель (исполнитель, продавец) обязан довести до сведения потребителя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (адрес) и режим ее работы. Продавец (исполнитель) размещает указанную информацию на вывеске. Если вид деятельности, осуществляемый изготовителем (исполнителем, продавцом), подлежит лицензированию и (или) исполнитель имеет государственную аккредитацию, до сведения потребителя должна быть доведена информация о виде деятельности изготовителя (исполнителя, продавца), номере лицензии и (или) номере свидетельства о государственной аккредитации, сроках действия указанных лицензии и (или) свидетельства, а также информация об органе, выдавшем указанные лицензию и (или) свидетельство.
Однако в ходе проверки, установлено, что информация о государственной регистрации в качестве юридического лица ООО «Фармация» отсутствовала в доступном для ознакомления месте.
Кроме того, согласно пункта 6 статьи 55 Закона №61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В соответствии с пунктом 1.5. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 2 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 №805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи" для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимый для оказания медицинской помощи. В нарушение указанных требований закона, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Фармация» не соблюдено требование об обеспечении минимального ассортимента лекарственных средств - отсутствует лекарственный препарат «Занамивир» (порошок для ингаляций дозированный).
Согласно статьи 58 Закона №61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Во исполнение приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н (в ред. от 28.12.2010) утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее Правила).
Пунктом 7 указанных Правил, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться проверке в установленном порядке.
В нарушении пункта 32 Правил, устанавливающих, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации, в торговом зале аптеки готовых лекарственных форм ООО «Фармация» показатели гигрометра имели следующие значения: температура воздуха (сухой термометр) +26,5град. С, влажный термометр + 1,9,5 град. С, влажность - 49%. В холодильнике №2 (температурный режим +8-15 град С) и №4 (температурный режим +2-8 град. С) для определения температуры использовались термометры, дата поверка которых март 2012 года, поверочный интервал 2 года.
Согласно Правилам хранения лекарственных препаратов, большинство из них должно храниться при комнатной температуре до + 25С.
Выявленные нарушения соблюдения законодательства об охране здоровья граждан, исполнения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, лицензионного законодательства являются недопустимыми, поскольку нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств лекарственных препаратов и может повлечь тяжкие последствия, способные причинить вред здоровью граждан.
Доказательствами, подтверждающими вину общества являются справка о проведении проверки, объяснение заведующей аптеки, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.
Таким образом, обществом нарушены лицензионные требования, в том числе грубые нарушения условий, предусмотренных лицензией на фармацевтическую деятельность, что правильно квалифицировано по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Нарушений прокурором норм процессуального права при возбуждении дела об административном правонарушении не допущены.
Таким образом, требование прокурора о привлечении ответчика к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 22.09.2014 является обоснованным и подлежит удовлетворению.
Ответчику следует назначить санкцию в виде минимального штрафа – 40000 руб., поскольку обстоятельств отягчающих административную ответственность не установлено.
Штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности в течение 60-ти дней после вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:
Получатель: Управление Федерального казначейства по Краснодарскому краю (Прокуратура Краснодарского края);
ИНН 2309054252;
КПП 230901001;
БИК 040349001;
ОКТМО 03701000;
р/с 40101810300000010013 в ГРКЦ ГУ Банк России по Краснодарскому краю;
КБК 41511690010016000140.
Доказательства оплаты штрафа ответчику представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.
В случае неуплаты штрафа ответчик может быть привлечен к административной ответственности по статьи 20.25 КоАП РФ, которая предусматривает наказание в виде наложения административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа.
На основании вышеизложенного и руководствуясь статьями 2.1, 4.2, 4.3, 14.1, 23.1, 26.1-26.3, 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и статьями 2, 9, 27, 29, 64, 65, 71, 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
Р Е Ш И Л:
ПривлечьОбщество с ограниченной ответственностью «Фармация», ОГРН 1042312514111, дата присвоения ОГРН 29.12.2004, ИНН 2321014168, адрес (место нахождения): 352360, Краснодарский край, Тбилисский район, ст. Тбилисская, ул. Первомайская, 54, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании постановления и.о. прокурора Тбилисского района о возбуждении дела об административном правонарушении от 22.09.14 и назначить наказание в виде административного штрафа 40000 руб.
Решение может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края в 10-дневный срок со дня принятия.
Судья И.П.Гонзус
