Дата принятия: 05 ноября 2009г.
Номер документа: А31-7985/2009
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ
156961, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2
E-mail: info@kostroma.arbitr.ru
http://kostroma.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
Дело № A31-7985/2009
г. Кострома05 ноября 2009 года
Резолютивная часть решения объявлена 05 ноября 2009 года.
Полный текст решения изготовлен 05 ноября 2009 года.
Судья арбитражного суда Костромской области Сизов Александр Вениаминович
лицо, ведущее протокол, Сизов Александр Вениаминович
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Департамента здравоохранения Костромской области, г. Кострома
к обществу с ограниченной ответственностью «Бэст», г. Макарьев, Костромская область
о привлечении к административной ответственности
при участии в заседании: от заявителя – не явился, от ответчика – Коляго Л.Л. - директор, паспорт 3402 385685,
установил:
Департамент здравоохранения Костромской области (далее – Департамент, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Бэст» (далее- ООО «Бэст», Общество) по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Заявитель прислал ходатайство о рассмотрении дела без его участия.
Ходатайство судом удовлетворено.
Суд рассматривает дело в его отсутствие, поскольку его явка в судебное заседание не признавалась обязательной (ст. 205 АПК РФ).
Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, фактов выявленных правонарушений не отрицает.
Суд, рассмотрев представленные документы, установил следующее.
Департаментом здравоохранения Костромской области на основании приказа от 22.09.2009г. № 753/л проведена плановая проверка по вопросу соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечных пунктах по адресам: Костромская область, г. Макарьев, пл. Революции, д.39 и Костромская область, г. Макарьев, пл. Революции, д. 43, принадлежащих ООО «Бэст».
По результатам проверки составлен акт от 28.09.2009г., из которого следует, что в аптечных пунктах по адресам: Костромская область, г. Макарьев, пл. Революции, д.39 и Костромская область, г. Макарьев, пл. Революции, д. 43, принадлежащих ООО «Бэст», выявлены грубые нарушения лицензионных требований, установленных пп. «а» и «в» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416, а именно:
- шкафы для хранения отдельных групп лекарственных средств имеются не в полном объеме: в торговом зале недостаточное количество закрывающихся шкафов для светочувствительных лекарственных средств, отсутствуют деревянные шкафы под замком для хранения препаратов списка «Б»;
- стеллажи установлены с нарушением правил размещения- в непосредственной близости от пола;
- не обеспечивается техническое обслуживание холодильного оборудования;
- не соблюдается хранение: лекарственных средств, требующих защиты от света, термолабильных лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, лекарственных препаратов списка «Б», изделий медицинского назначения, иньекционных растворов;
-минимальный ассортимент лекарственных средств имеется не в полном объеме.
По данным фактам 12.10.2009г. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Материалы проверки направлены Департаментом в арбитражный суд для привлечения Общества к административной ответственности.
ООО «Бэст» с выявленными нарушениями согласно в полном объеме, на что указало в своем отзыве.
Оценив представленные доказательства, суд приходит к следующим выводам.
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Под грубым нарушением, исходя из п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного во исполнение Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416, понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п.п. «а» - «д» п. 4 названного Положения.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно п.п. «а» п. 4 является наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям; согласно п.п. "в" п. 4 названного Положения, является в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изменениями и дополнениями) и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона РФ от 07.02.1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (с изменениями и дополнениями).
Как следует из п. 4 ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003г. № 80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», которым предусмотрено,
что аптечная организация (в том числе аптечный пункт) должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение
качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации (п. 2.8); аптечная организация должна быть оснащена оборудованием, инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения (п.3.19); стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом: расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м, расстояние до потолка не менее 0,5 м, расстояние от пола не менее 0,25 м, проходы между стеллажами не менее 0,75 м, на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения (п.3.20); лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (п.5.4); к хранению лекарственных средств списков «А» и «Б» предъявляются особые правила, в частности, такие лекарственные препараты хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б") (п. 5.6).
Несоблюдение Обществом указанных требований было выявлено в ходе проверки, отражено в акте проверки и протоколе об административном правонарушении.
Руководителем Общества были представлены объяснения, в которых он фактов выявленных при проверке нарушений не отрицает.
Согласно ч. 1 ст. 2.1 Кодекса административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое указанным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Частью 2 указанной статьи предусмотрено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых указанным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Исходя из того, что материалами дела не подтвержден тот факт, что у Общества не имелось возможности для соблюдения нормативных документов, а также то, обстоятельство, что им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, суд приходит к выводу о наличии его вины в совершении правонарушения.
Статьей 2.9 КоАП РФ предусмотрена возможность освобождения от административной ответственности лица, совершившего административное правонарушение, при малозначительности правонарушения.
Согласно п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
Осуществление деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения, поэтому не может являться малозначительным.
При привлечении к ответственности судом обстоятельств, отягчающих, смягчающих ответственность не установлено, заявителем не представлено, поэтому ООО «Бэст» назначается минимальный штраф, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, который составляет сорок тысяч рублей.
Исходя из изложенного и руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд
РЕШИЛ:
Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Бэст», Костромская область, г. Макарьев, пл. Революции, д. 39 к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 (Сорок тысяч) рублей.
Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления данного решения в законную силу в бюджет по указанным реквизитам: наименование получателя платежа - УФК по Костромской области (Департамент здравоохранения администрации области) № счета 40101810700000010006, наименование банка – ГРКЦ ГУ Банка России по Костромской области; ИНН - 4401004514; КПП–440101001; БИК – 043469001, ОКАТО–34401000000; получатель 06111690040040000140.
В указанный срок лицу, привлеченному к ответственности, представить в арбитражный суд документы, подтверждающие оплату штрафа.
Исполнительный лист на взыскание с ответчика штрафа выдать по истечению вышеуказанного срока при непредставлении сведения об оплате в добровольном порядке.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.
Данное решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение десяти дней со дня вынесения решения, в кассационном порядке в течение двух месяцев со дня вступления решения в законную силу путем подачи апелляционной или кассационной жалоб через Арбитражный суд Костромской области.
Судья А.В. Сизов