Решение от 04 июня 2010 года №А31-3262/2010

 
    АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КОСТРОМСКОЙ  ОБЛАСТИ
 
156961, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2
 
E-mail: info@kostroma.arbitr.ru
 
http://kostroma.arbitr.ru
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
Дело № А31-3262/2010
 
 
    г. Кострома                                                                                     04 июня 2010 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 04 июня 2010 года.
 
    Полный текст решения изготовлен 04 июня 2010 года.
 
    Арбитражный суд Костромской области в составе судьи Смирновой Татьяны Николаевны при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Крейер Ю.Г.
 
    при участии в заседании представителей:
 
    от административного органа: не явились,
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности: Козырев А.В. – адвокат по доверенности от 17.05.2010 № 52, ордер от 04.06.2010 № 047819,
 
    Шумихина Ю.П. – представитель по доверенности от 03.06.2010 № 55,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Департамента здравоохранения Костромской области, г. Кострома к Государственному унитарному предприятию «Костромская областная аптечная база», г. Кострома о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    установил:
 
    Департамент здравоохранения Костромской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Государственного унитарного предприятия «Костромская областная аптечная база» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Департамент здравоохранения Костромской области, надлежащим образом извещенный о времени и месте проведения судебного заседания, явку представителя в суд не обеспечил, направил ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие его представителя.
 
    Учитывая совокупность представленных административным органом доказательств, а также мнение представителей лица, привлекаемого к административной ответственности, суд в соответствии с частью 1 статьи 123 и частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации счел возможным рассмотреть дело по существу в данном судебном заседании в отсутствие представителя административного органа.
 
    Как следует из материалов дела, в период с 14.04.2010 по 16.04.2010 в соответствии с поручениями Правительства Российской Федерации от 12.04.2010 и от 06.04.2010 № АЖ-П 12-20-пр., на основании приказа от 12.04.2010 № П44-111/10 Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Костромской области в аптечном пункте государственного унитарного предприятия «Костромская областная аптечная база», расположенном по адресу: Костромская область, Шарьинский район, п. Ветлужский, ул. Рабочая, д. 51, проведена проверка соблюдения предприятием требований законодательства Российской Федерации в части государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    В ходе проверки установлено осуществление фармацевтической деятельности на основании лицензии от 18.09.2009 № ЛО-44-02-000057, выданной Департаментом здравоохранения Костромской области, с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно - реализация лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не имеющих зарегистрированной цены производителя, и отсутствие акта перемещения в карантинную зону жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не имеющих зарегистрированной цены производителя.
 
    По итогам проверки составлен акт от 14.04.2010 № 96/10, на основании которого предприятию выдано предписание от 15.04.2010 № 66/10 об устранении нарушений в срок до 23.04.2010.
 
    Материалы проверки Управлением Росздравнадзора были переданы в Департамент здравоохранения Костромской области и проверены последним в соответствии с приказом Департамента от 06.05.2010 № 198/л.
 
    13.05.2010 начальником отдела по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и контролю качества оказания медицинской помощи в отношении ГУП «КОАБ» составлен протокол об административном правонарушении № 28.
 
    На основании указанного протокола Департамент здравоохранения Костромской области в соответствии статьей 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Государственного унитарного предприятия «Костромская областная аптечная база» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Исследовав имеющиеся в деле доказательства, заслушав представителей лица, привлекаемого к административной ответственности, присутствующих в судебном заседании, суд не находит оснований для удовлетворения заявленных требований.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Статьей 2 указанного Федерального закона установлено, что при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.
 
    В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
 
    Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    Пунктом 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» предусмотрено, что при реализации производителем, организацией оптовой торговли или аптечным учреждением жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, при включении организацией оптовой торговли в протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств недостоверных сведений о фактической отпускной цене производителя и (или) размере фактической оптовой надбавки виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
 
    Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В ходе проверки установлено, что в аптечном пункте ГУП «КОАБ», расположенном по адресу: Костромская область, Шарьинский район, п. Ветлужский, ул. Рабочая, д. 51, выявлен факт реализации лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не имеющих зарегистрированной цены производителя.
 
    Из акта проверки от 14.04.2010 № 96/10 следует, что в аптечном пункте отсутствует база данных о штрих – кодах лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. При этом, организация хранения незарегистрированных лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, осуществляется в карантинной зоне, между тем, акт перемещения последних с указанием причины отсутствует. Кроме того, установлена реализация следующих лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не имеющих цены регистрации:
 
    - сальбутамол, аэроз. д/инг 12 мл, ЗАО «Алтайвитамины»-Россия, штрих – код 4603679000560, цена реализации 61 рубль;
 
    - бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, 10 фл. 5 доз, ЗАО «Экополис», штрих – код 4607007170017, цена реализации 53 рубля.
 
    Согласно протоколу об административном правонарушении от 13.05.2010 № 28 Управлением Росздравнадзора выявлен факт реализация лекарственных средств перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), не имеющих зарегистрированной цены производителя, а также отсутствие акта перемещения ЖНВЛС, не имеющих зарегистрированной цены производителя, в карантинную зону. Исходя из вышеизложенного административным органом сделан вывод о грубом нарушении предприятием лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности в части соблюдения лицензиатом установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.
 
    Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    В силу пункта 1 статьи 26.1 КоАП РФ выяснению подлежит наличие события административного правонарушения.
 
    В соответствии с частью 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.
 
    Согласно части 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
 
    Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами. Не допускается использование доказательств, полученных с нарушением закона.
 
    В нарушение требований, изложенных в части 2 статьи 28.2 КоАП РФ, протокол об административном правонарушении от 13.05.2010 № 28, составленный в отношении Государственного унитарного предприятия «Костромская областная аптечная база», не содержит описания события административного правонарушения.
 
    Из пункта 3 протокола об административном правонарушении от 13.05.2010 № 28 следует, что данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, обнаружены непосредственно в ходе внеплановой документарной проверки, проведенной в период с 12.05.2010 по 14.05.2010. В пункте 4 протокола указано, что в ходе проверки выявлен факт реализации лекарственных средств перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), не имеющих зарегистрированной цены производителя, а также отсутствие акта перемещения ЖНВЛС, не имеющих зарегистрированной цены производителя, в карантинную зону.
 
    При этом административным органом при описании в протоколе события административного правонарушения не указано, реализация каких лекарственных средств осуществляется без зарегистрированной цены производителя, а также не обозначены ссылки на нормы права, в нарушение которых не был составлен акт о перемещении ЖНВЛС, не имеющих зарегистрированной цены производителя, в карантинную зону.
 
    Таким образом, суд приходит к выводу, что протокол об административном правонарушении от 13.05.2010 № 28, оформленный с нарушением требований статьи 28.2 КоАП РФ, в силу статьи 64 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не может быть признан доказательством по делу. 
 
    Кроме того, согласно имеющимся в материалах дела данным о предельных отпускных ценах на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в соответствии с Государственным реестром предельных отпускных цен производителей за период с 01.04.2010 по 15.05.2010, цена производителя на  сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 0.1 мг/доза, 90 доз, 12 мл – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия – пачки картонные, производитель - ЗАО «Алтайвитамины»-Россия, штрих-код 4603679000560, определена в размере 73 рублей 38 копеек; на бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления перорального раствора и местного применения, 5 доз – флаконы (10), пачки картонные, производитель - ЗАО «Экополис», штрих-код 4607007170017, - в размере 61 рубля 08 копеек.
 
    В ходе проверки установлено, что реализация сальбутамола в аптечном пункте осуществляется по цене 61 рубль 00 копеек, бифидумбактерина – по цене 53 рубля 00 копеек.
 
    Таким образом, цена, установленная предприятием для фактической реализации указанных препаратов, не превышает предельной цены в соответствии с Государственным реестром предельных отпускных цен производителей.
 
    В соответствии с пунктом 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.
 
    Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела.
 
    В протоколе об административном правонарушении от 13.05.2010 № 28 отсутствует описание события вменяемого предприятию административного правонарушения, в связи с чем указанный протокол не может служить основанием для привлечения лица к административной ответственности.
 
    Допущенное заявителем нарушение процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, при составлении протокола об административном правонарушении имеет существенное значение, не позволяет всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, сделать однозначный вывод о доказанности вины и факта совершения предприятием вменяемого ему административного правонарушения.
 
    На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
    Р Е Ш И Л:
 
    В удовлетворении требования Департамента здравоохранения Костромской области о привлечении Государственного унитарного предприятия «Костромская областная аптечная база» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), отказать.
 
    В отношении Государственного унитарного предприятия «Костромская областная аптечная база» производство по делу об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  прекратить.
 
    Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней со дня его принятия или в арбитражный суд кассационной инстанции через Арбитражный суд Костромской области в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.
 
 
Судья                                                               Т.Н. Смирнова