Дата принятия: 14 января 2010г.
Номер документа: А31-10364/2009
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ
156961, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2
E-mail: info@kostroma.arbitr.ru
http://kostroma.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
Дело № А31-10364/2009
г. Кострома «14» января 2010 года
Резолютивная часть решения объявлена 14 января 2010 года.
Полный текст решения изготовлен 14 января 2010 года.
Судья Арбитражного суда Костромской области Цветков Сергей Владимирович, рассмотрев заявление Департамента здравоохранения Костромской области о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Громовой Зои Васильевны, Костромская область, г. Шарья, за совершение правонарушения, предусмотренного в части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
протокол вел: судья
при участии в заседании:
от заявителя: Смирнова Е.Л., нач. отдела, доверенность от 10.01.2009 № 01;
от ответчика: не явился (уведомлен надлежащим образом);
установил:
Департамент здравоохранения Костромской области (далее – заявитель, Департамент) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Громовой Зои Васильевны, Костромская область, г. Шарья (далее – Предприниматель) за совершение правонарушения, предусмотренного в части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Предприниматель по существу заявленных требований возражений не представил, требования заявителя не оспорил.
В соответствии с частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд извещает о времени и месте судебного заседания лиц, участвующих в деле. Неявка указанных лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела, если суд не признал их явку обязательной.
Согласно части 2 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса также считаются извещенными надлежащим образом арбитражным судом, если несмотря на почтовое извещение, адресат не явился за получением копии судебного акта, направленной арбитражным судом в установленном порядке, о чем орган связи проинформировал арбитражный суд.
Предприниматель в судебное заседание не явился, о причинах неявки суд не уведомил, направил в суд ходатайство, в котором просил суд рассмотреть дело в его отсутствие.
Ходатайство Предпринимателя удовлетворено судом, поскольку обязательной явку Громовой З.В. в судебное заседание суд не признавал.
В соответствии со статьей 123, частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд рассматривает дело без участия Предпринимателя.
Исследовав материалы дела, заслушав представителя Департамента, суд установил следующие обстоятельства.
На основании приказа от 27.11.2009 №829/л (лист дела 28) должностными лицами Департамента в период с 01.12.2009 по 15.12.2009 проведены плановые мероприятия по контролю за соблюдением Предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в принадлежащем ему аптечном пункте по адресу: Костромская обл., Шарьинский район, пос. Шекшема, ул. Вокзальная, д. 7.
В ходе проверки, по мнению лиц проводивших проверку, установлен ряд грубых нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении Предпринимателем указанной деятельности.
По результатам проверки 15.12.2009 составлен Акт (листы дела 8-17), в котором отражены нарушения лицензионных требований и выдано Предписание №62 об устранении лицензиатом нарушений (лист дела 18).
Выявленные нарушения послужили основанием для составления в отношении Предпринимателя протокола № 35 от 15.12.2009 об административном правонарушении, предусмотренномчастью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В протоколе зафиксированы следующие нарушения:
- отсутствие юридического адреса на вывеске аптечного учреждения;
- недостаточное количество холодильного оборудования для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры;
- использование не аптечного оборудования (бытовых шкафов) для хранения лекарственных средств, не отвечающего санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к аптечному оборудованию;
- нарушение размещения шкафа для хранения лекарственных препаратов списка «А» (во вспомогательном помещении); отсутствие прибора для регистрации показаний воздуха в помещении;
- нарушение условий хранения термолабильных лекарственных средств;
- не соблюдение условий хранения лекарственного растительного сырья (на открытых стеллажах);
- не соблюдение минимального ассортимента лекарственных средств;
- отсутствие системы внутреннего контроля.
Расценив указанные факты как деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), Департамент обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Предпринимателя к административной ответственности.
Предприниматель письменный отзыв на заявление не представил, выявленные нарушения не оспаривает.
Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд приходит к следующим выводам.
В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Федерального закона № 128-ФЗ).
Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ, Кодекс) предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Понятие грубого нарушения устанавливает Правительство Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
Согласно пункту 4 Положения, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (п.п. «а»); соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (п.п. «в»).
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение названной нормы, постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 утверждены Правила продажи отдельных видов товаров (далее - Правила), в пункте 1 которых установлено, что они разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» и регулируют отношения между покупателями и продавцами при продаже отдельных видов продовольственных и непродовольственных товаров.
В пункте 5 Правил определено, что продавец обязан соблюдать обязательные с учетом профиля и специализации своей деятельности требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 № 4272) утвержден Отраслевой стандарт, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
В пункте 3.3 Отраслевого стандарта установлено, что аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск", "Аптечный магазин"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
На вывеске аптечного пункта, принадлежащего Предпринимателю отсутствовали сведения о юридическом адресе аптечной организации.
В пункте 5.4 Отраслевого стандарта определено, что лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры установлены в Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава России от 13.11.1996 № 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" (зарегистрирована в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 № 1202, далее - Инструкция).
У Предпринимателя имелся лишь один холодильник, в котором хранятся все лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной температуры при разных температурных режимах (от 12-15 гр.С, от 3-5 гр.С, н-р АТФ, от 2-8 гр.С для иммунобиологических препаратов).
Согласно пункту 3.19 Отраслевого стандарта, производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами). Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.
В соответствии с пунктом 3.20 Отраслевого стандарта, стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены на расстоянии от пола не менее 0,25 м.
Предприниматель использовал не аптечное оборудование (бытовые шкафы) для хранения лекарственных средств, не отвечающее санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к аптечному оборудованию; шкаф для хранения лекарственных препаратов списка «А» размещен во вспомогательном помещении; нижняя полка в закрывающихся шкафах под витринами отсутствует, вследствие чего лекарственные средства хранятся на полу; прибор для регистрации показаний воздуха в аптечном пункте отсутствовал.
Кроме того, в нарушение пункта 4.5 Инструкции и пункта 5.4 Отраслевого стандарта, в аптечном пункте не в полном объеме соблюдалось хранение термолабильных лекарственных средств: на момент проверки в торговом зале лекарственные средства, требующие условия хранения «прохладное место» (до 15 гр.С) хранились при темп. 18 гр.С - женьшеня настойка 25,0 мл, родиолы экстракт жидкий 30,0 мл, элеутерококка экстракт жидкий 50,0 мл, перекись водорода 100,0 мл, мазь стрептоцидовая 10% 25 г, ихтиола мазь 10% 25 г, мазь преднизолоновая 10,0 г, салициловой кислоты спиртовой раствор 2% 40,0 мл, «Пертуссин» 100 мл, солодки сироп 100,0 мл. При этом, вследствие недостаточности холодильного оборудования хранение термолабильных лекарственных средств в холодильнике было скученным.
В пункте 4.1 Инструкции установлены особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света. К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся, в частности, антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье (пункт 4.1.1).
В ходе проверки выявлено, что лекарственное растительное сырье хранилось в аптечном пункте на открытых стеллажах и витринах.
Пункт 9.1 Отраслевого стандарта обязывает аптечную организацию сформировать систему управления качеством, а также регулярно проводить внутренние проверки на соответствие требованиям настоящего ОСТа (пункт 9.3). Результаты проверок протоколируются и доводятся до сведения персонала, ответственного за проверяемый участок работы, и руководства аптечной организации (пункт 9.6).
У Предприятия отсутствуют протоколы с результатами внутренних проверок, что свидетельствует об их не проведении.
Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, также предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.
Данный ассортимент был у Предприятия в объеме 72,3% от минимального.
Согласно части 1 статьи 2.1КоАП РФ,административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица.
В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ, наличие события административного правонарушения, виновность лица в совершении правонарушения являются обстоятельствами, подлежащими доказыванию по делу об административном правонарушении.
В силу пункта 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возлагается на административный орган.
Доказательствами по делу об административном правонарушении, в частности, являются протокол об административном правонарушении, иные протоколы, предусмотренные Кодексом, объяснения лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показания потерпевшего, свидетелей, заключения эксперта, иные документы, а также показания специальных технических средств, вещественные доказательства (статья 26.2 КоАП РФ). Перечень доказательств не является исчерпывающим.
В пункте 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении.
Факт совершения Предпринимателем правонарушения, предусмотренного в части4статьи 14.1 КоАП РФ,Департаментом доказан, что подтверждается материалам дела, не оспаривается Громовой З.В., отражен в Акте проверки от 15.12.2009 (лист дела 8) зафиксирован в протоколе об административном правонарушении № 35 от 15.12.2009 (лист дела 5).
Предприниматель имеет лицензию от 21.09.2006 № 99-02-011594 на осуществление фармацевтической деятельности (лист дела 22), следовательно, является субъектом административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса.
Статья 1.5 Кодекса определяет, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Предприниматель не принял всех возможных мер по выполнению лицензионных требований и условий, хотя располагал такой возможностью. Доказательств существования объективной невозможности для выполнения данных требований в материалах дела не имеется.
Оценив имеющиеся в деле доказательства в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу о наличии в действиях Предпринимателя состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Процессуальных нарушений, которые могли бы являться безусловным основанием для отказа в привлечении Предпринимателя к ответственности, судом не установлено. Соблюдение гарантий прав лицу, привлекаемому к административной ответственности, при составлении административных актов в ходе производства по делу об административном правонарушении Департаментом было обеспечено.
Обстоятельств являющихся основанием для применения статьи 2.9 Кодекса, судом в данном случае не установлено в силу следующего.
Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
Как разъяснено в пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.
Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния (пункт 18.1).
Объективную сторону состава правонарушения, вмененногоПредпринимателю,образует неисполнение установленных требований и условий при осуществлении лицензируемой деятельности. Последующее устранение выявленных нарушений, о чем указывает в объяснении Предприниматель, не может свидетельствовать о малозначителъности совершенного деяния, но может быть учтено в качестве смягчающего ответственность обстоятелъства при назначении наказания.
Правонарушение, совершенное Предпринимателем,посягает на установленный порядок лицензирования при осуществлении фармацевтической деятельности, представляет существенную угрозу охраняемым общественным отношениями не может являться малозначительным. Состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса является формальным. Противоправное деяние виновного лица не связано с наступлением конкретных вредных последствии (ущерба государственным или иным интересам), поэтому для привлечения к административной ответственности достаточно факта нарушения Громовой З.В. лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. В противном случае утрачивает смысл существование предусмотренных КоАП РФ формальных составов административных правонарушений.
Таким образом, требование Департамента о привлечении Предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ обоснованно и подлежит удовлетворению.
Сведениями о привлечении Громовой З.В. к административной ответственности ранее суд не располагает.
В качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность при назначении наказания, суд учитывает признание Предпринимателем своей вины и отсутствие серьезных последствий в результате нарушения им лицензионных требований и условий, установленных в вышеуказанном Положении о лицензировании.
Совокупность вышеизложенных обстоятельств дает основания суду для наложения на Громову З.В. штрафа в минимальном размере, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для должностных лиц - 4000 рублей.
Исходя из изложенного и руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Признать Громову Зою Васильевну, 18.01.1959 года рождения, место рождения: Горьковская область, Уренский район, дер. Лебедевский; место жительства: Костромская область, г. Шарья, пос. Ветлужский, ул. Рабочая, д. 25, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя Межрайонной инспекцией ФНС России №6 по Костромской области, ОГРН 306443620700014, виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного в части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ей административное наказание в виде штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.
Громовой З.В. предлагается добровольно перечислить административный штраф получателю - УФК по Костромской области (Департамент здравоохранения администрации Костромской области); ИНН 4401004514; КПП 440101001; код ОКАТО 34401000000, Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Костромской области; номер счета получателя платежа - 40101810700000010006; БИК 043469001; КБК 061 1 16 90040 04 0000 140.
Исполнительный лист на взыскание штрафа выдать в случае отсутствия сведений у суда о его добровольной уплате в порядке ч. 1 ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по истечении тридцати дней со дня вступления решения в законную силу.
Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.
Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней со дня его принятия или в арбитражный суд кассационной инстанции через арбитражный суд Костромской области в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.
Судья С.В. Цветков
