Решение от 11 января 2010 года №А31-10001/2009

 
    АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КОСТРОМСКОЙ  ОБЛАСТИ
 
156961, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2
 
E-mail: info@kostroma.arbitr.ru
 
http://kostroma.arbitr.ru
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
Дело № А31-10001/2009
 
 
    г. Кострома                                                                  11 января 2010 года
 
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 11 января 2010 года.
 
    Полный текст решения изготовлен 11 января 2010 года.
 
    Судья Арбитражного суда Костромской области Максименко Любовь Алексеевна при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Ивановой Н.А.
 
    при участии в заседании представителей:
 
    от заявителя: не явился (уведомление в деле);
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился (ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие),
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Департамента здравоохранения Костромской области, г. Кострома, к индивидуальному предпринимателю Смирнову Сергею Александровичу, Костромская область, Галичский район, с. Орехово, о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    установил:
 
    Департамент здравоохранения Костромской области обратился в суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Смирнова Сергея Александровича, проживающего по адресу: Костромская область, Галичский район, с. Орехово, ул. Свободы, дом 25, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Заявитель в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен в установленном законом порядке.
 
    Предприниматель в судебное заседание не явился. Представил ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.
 
    Суд рассматривает дело в отсутствие заявителя и лица, привлекаемого к административной ответственности, в соответствии с частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, так как явка указанных лиц не признана судом обязательной.
 
    В письменном отзыве предприниматель свою вину в совершенном административном правонарушении признал.
 
    В судебном заседании установлены следующие обстоятельства.
 
    Индивидуальный предприниматель Смирнов Сергей Александрович является обладателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 21.04.2005 № 99-02-004493.
 
    Комиссией Департамента здравоохранения Костромской области на основании приказа руководителя Департамента здравоохранения Костромской области от 19.11.2009 № 819/л проведена плановая проверка соблюдения индивидуальным предпринимателем Смирновым Сергеем Александровичем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: Костромская область, Галичский район, п. Россолово, ул. Шоссейная.
 
    В ходе проверки выявлены следующие нарушения лицензионных требований:
 
    1.  в части наличия у лицензиата необходимого для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и соответствующих установленных к нему требований:
 
    - отсутствует вывеска аптечного учреждения, что является нарушением требований пункта 3.3 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.007-2003», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 года № 80 (далее – ОСТ 91500.05.007-2003),
 
    - отсутствуют системы водоснабжения, канализации, что является нарушением требований пункта 3.8 ОСТ 91500.05.007-2003,
 
    - шкафы для хранения отдельных групп лекарственных средств имеются в неполном объеме: для хранения термолабильных препаратов имеется один холодильник, что недостаточно для хранения лекарственных препаратов с разным температурным режимом (от 2 до 5 гр. С, от 2 до 8 гр.С, от 2 до 15 гр.С, до 20 гр.С), отсутствуют деревянные шкафы под замком для хранения препаратов списка «Б», что является нарушением требований пункта 4.5 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждений различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 года № 377, нарушением требований пунктов 3.19, 5.6 ОСТ 91500.05.007-2003,
 
    - стеллажи установлены с нарушением правил размещения - в непосредственной близости от пола, что является нарушением требований пунктов 3.20 ОСТ 91500.05.007-2003,
 
    - не представлены документы на законное использование холодильного оборудования, что является нарушением пункта 4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416,
 
    - не обеспечена обязательная метрологическая поверка средств измерения (гигрометр психрометрический), что является нарушением требований пункта 3.19 ОСТ 91500.05.007-2003,
 
    - санитарное состояние помещений и оборудования находится в неудовлетворительном состоянии: на полках витрин толстый слой пыли, стекла витрин с грязными разводами. Уборочный инвентарь не промаркирован, моющих, дезинфицирующих средств (Хлорамин Б) нет в наличии, место под хранение уборочного инвентаря не выделено: ведра, тряпки, швабра хранятся в торговом зале, рядом с входной дверью. Спецодежды нет в наличии: на момент проверки фармацевт на рабочем месте находился без спецодежды, шкафы для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды отсутствуют, что является нарушением требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 года № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», пунктов 3.16, 3.18 ОСТ 91500.05.007-2003;
 
    2. в части соблюдения требований статьи 32 Федерального Закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»:
 
    - не организован ежедневный учёт показателей температуры и влажности, что является нарушением требований пункта 3.19 ОСТ 91500.05.007-2003,
 
    - температура и влажность не соответствуют установленным требованиям: в торговом зале - 14°С, влажность - 76% (показания сняты с помощью непроверенного прибора); холодильник «Смоленск-414» - на момент проверки отключен, что является нарушением требований пункта 2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждений различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 года № 377 (далее - Инструкция),
 
    -          нарушение условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от света: осуществляется хранение на открытых полках витрин всего запаса галеновых препаратов: «Меновазин» 40,0 мл, раствор Люголя с глицерином 25,0 г, настойка валерианы 25, мл, настойка пустырника 25,0 мл, раствор салициловой кислоты спиртовой 40,0 мл, «Фукорцин» 10,0 мл, раствор бриллиантового зеленого 10,0 мл, капли Зеленина 25,0 мл и др., что является нарушением требований пункта 4.1 Инструкции, пунктов 5.4 ОСТ 91500.05.007-2003,
 
    -          нарушение условий хранения лекарственных препаратов списка «Б» - отсутствуют деревянные шкафы под замком для хранения препаратов списка «Б» (таб. анаприлина 10 мг № 50, таб. каптоприла 25 мг № 20, «Атенолол-АОС» таб. 0,05 г № 30, тетрациклина таб. 100 мг № 20, эналаприла таб. 20 мг № 20, таб. «Энам» 5 мг № 20, окситоцина раствор для инъекций амп.№ 20 и др.), что является нарушением требований пунктов 3.19, 5.6 ОСТ 91500.05.007-2003,
 
    - не соблюдена систематизация хранения лекарственных средств по фармакологическим группам, по способу применения. Приказом по аптечной организации не оговорен способ систематизации хранения лекарственных
средств, что является нарушением требований пункта 3 Инструкции, пункта 5.2 ОСТ 91500.05.007-2003,
 
    - витрины оформлены без систематизации по способу применения либо по фармакологическим группам, что является нарушением требований пункта 6.11 ОСТ 91500.05.007-2003,
 
    -          информация для населения представлена не в полном объеме. Отсутствует: информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранения и фармацевтической деятельностью, книга отзывов и предложений, о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, внеочередное обслуживание, о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы, таблички /бейджи с указанием ФИО и должности у сотрудников, обслуживающих население, объявление о дежурном администраторе (ФИО, должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (кнопка вызова отсутствует), копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей», копия или выписка из Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 г № 55, перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, что является нарушением требований пункта 2.9 ОСТ 91500.05.007-2003,
 
    - несоблюдение минимального ассортимента лекарственных средств (имеется в объеме 27,7%), что является нарушением требований Минимального ассортимента лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 года № 312, части 8 статьи 32 Федерального Закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»,
 
    - не сформирована система управления качеством аптечной организации:не назначен уполномоченный по качеству, отсутствует нормативная    документация, регламентирующаяфармацевтическую деятельность, не проводятся занятия по нормативно-методической документации, не обеспечена организация внутренних проверок (протоколы отсутствуют), что является нарушением требований раздела IXОСТ 91500.05.007-2003,
 
    - отсутствует приказ о назначении комиссии по приёмке лекарственных средств, что является нарушением требований пункта 7.1 ОСТ 91500.05.007-2003, постановления Госкомстата России от 25.12.1998 № l32 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций»,
 
    3. не организовано получение информации о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их уничтожении, что является нарушением статьи 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
 
    Указанные нарушения являются в соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, грубыми нарушениями лицензионных требований и условий и влекут административную ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    По результатам проверки составлен акт проверки от 24.11.2009, протокол об административном правонарушении от 07.12.2009 № 33. С заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Смирнова Сергея Александровича к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Департамент здравоохранения Костромской области обратился в суд.
 
    Изучив представленные доказательства, суд считает факт совершения индивидуальным предпринимателем Смирновым С.А. административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, доказанным материалами дела.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").
 
    Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Понятие грубого нарушения устанавливает Правительство Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.
 
    Согласно подпунктов «а», «в» и «д» пункта 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".
 
    Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 утверждены Правила продажи отдельных видов товаров (далее - Правила), в пункте 1 которых установлено, что они разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" и регулируют отношения между покупателями и продавцами при продаже отдельных видов продовольственных и непродовольственных товаров.
 
    В пункте 5 Правил определено, что продавец обязан соблюдать обязательные с учетом профиля и специализации своей деятельности требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах.
 
    В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 N 4272) утвержден Отраслевой стандарт, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    Пункт 2.9 Отраслевого стандарта предусматривает, что в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, книга отзывов и предложений, информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации,  информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов), информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы; информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров, информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте), ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности),  информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска), при наличии пункта проката информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат, копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей".
 
    Пункт 3.3 Отраслевого стандарта предусматривает, что аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск", "Аптечный магазин"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
 
    Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.
 
    Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.
 
    Согласно пункту 3.8 Отраслевого стандарта аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.
 
    Пункты 3.16, 3.18 Отраслевого стандарта предусматривают, что в аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования. В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.
 
    В соответствии с  пунктом 3.19 Отраслевого стандарта аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
 
    - производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;
 
    - все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;
 
    - для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;
 
    - торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;
 
    - помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;
 
    - помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;
 
    - шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;
 
    - моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.
 
    Пункт 3.20 Отраслевого стандарта требует, чтобы стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах были установлены следующим образом:
 
    - расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м;
 
    - расстояние до потолка не менее 0,5 м;
 
    - расстояние от пола не менее 0,25 м;
 
    - проходы между стеллажами не менее 0,75 м;
 
    - на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.
 
    В соответствии с пунктом 5.2 Отраслевого стандарта при хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) используются следующие способы систематизации:
 
    - по токсикологическим и фармакологическим группам; по способу применения;
 
    - в алфавитном порядке;
 
    - в соответствии с позициями компьютерного учета.
 
    Принятый способ хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) должен быть оговорен в приказе по аптечной организации и доведен до сведения персонала аптечной организации.
 
    В силу пунктов 5.4 и 5.6 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями; к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования.
 
    Согласно  пункту 6.11 Отраслевого стандарта для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.
 
    Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственные препараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружного применения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются по фармакотерапевтическому признаку.
 
    В соответствии с пунктом 7.1 Отраслевого стандарта аптечные организации ведут оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
 
    Главой IXОтраслевого стандарта в аптечной организации установлена необходимость наличия системы управления качеством аптечной организации.
 
    Требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках установлены в Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377 (зарегистрирована в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 N 1202, далее - Инструкция).
 
    В соответствии с пунктом 4.5.1. Инструкции к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей Инструкции), легкоплавкие вещества, иммунобиологические препараты, антибиотики, органопрепараты, гормональные препараты, витамины и витаминные препараты,  препараты, содержащие гликозиды, медицинские жиры и масла, мази на жировой основе и другие вещества.
 
    Согласно подпункту 4.5.2 Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 градусов С) прохладной (или холодной) - (12 - 15 градусов С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Пункт 2 Инструкции устанавливает следующие требования. Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей нормативно - технической документации (СНиП, методические рекомендации, нормативная внутриведомственная документация и др.).Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.
 
    Согласно пункту 3 Инструкции в помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:
 
    - в строгом соответствии с токсикологическими группами;
 
    - ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями;
 
    - в соответствии с фармакологическими группами;
 
    - в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
 
    - лекарственные вещества "ангро" в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.);
 
    - в соответствии с физико - химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды;
 
    - с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности;
 
    - с учетом характера различных лекарственных форм.
 
    Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.
 
    Пункт 4.1 Инструкции устанавливает, что лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
 
    Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
 
    В соответствии со статьей 31 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению. Запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, а также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.
 
    Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 N 312.
 
    Факт нарушения индивидуальным предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении предпринимательской деятельности доказан материалами дела, судом установлен и лицом его совершившим признается.
 
    Нарушений процедуры привлечения индивидуального предпринимателя к административной ответственности судом не установлено.
 
    Суд при назначении индивидуальному предпринимателю административного наказания учитывает, что правонарушение совершено предпринимателем впервые, считает возможным назначить минимальное наказание, предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.
 
    На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
РЕШИЛ:
 
    Признать Смирнова Сергея Александровича, 06.10.1971 г. рождения, место рождения: Костромская область, Галичский район, с. Орехово, проживающего по адресу: Костромская область, Галичский район, с. Орехово, ул. Свободы, дом 25, зарегистрированного в качестве предпринимателя Администрацией Галичского района Костромской области 12.09.2001 года, ОГРНИП 304443326500010, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и привлечь к административной ответственности, назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.
 
    Смирнову С.А. предлагается добровольно перечислить штраф получателю по следующим реквизитам для перечислений поступлений от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба в бюджет город Кострома: № счета 40101810700000010006, банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Костромской области г. Кострома, ИНН 4401004514, КПП 440101001, БИК Банка 043469001, УФК по Костромской области (Департамент здравоохранения администрации области), Получатель: 06111690040040000140, ОКАТО 34401000000.
 
    В соответствии с требованиями части 1 статьи 32 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу.
 
    При неуплате в добровольном порядке административного штрафа в указанный срок взыскание штрафа производится принудительно в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Исполнительный лист на взыскание штрафа выдать в случае отсутствия сведений у суда о добровольной уплате штрафа по истечении тридцати дней со дня вступления решения в законную силу.
 
    Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.
 
    В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней со дня его принятия или в арбитражный суд кассационной инстанции через арбитражный суд Костромской области в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.
 
 
Судья                                             Л.А. Максименко