Решение Арбитражного суда Республики Карелия от 04 сентября 2019 года №А26-1327/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ

РЕШЕНИЕ

от 4 сентября 2019 года Дело N А26-1327/2019
Резолютивная часть решения объявлена 28 августа 2019 года.
Полный текст решения изготовлен 04 сентября 2019 года.
Арбитражный суд Республики Карелия в составе судьи Буга Н.Г.,
при ведении протокола судебного заседания с применением технических средств аудиозаписи секретарем судебного заседания Плоховой А.В.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница"
к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
о признании незаконным и отмене Постановления N 03 от 25 января 2019 года
при участии представителей:
заявителя, Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница" - Пантелеев Алексей Витальевич, представитель, доверенность от 31.05.2019 года, личность установлена на основании предъявленного паспорта; Седлецкая Зарина Сергеевна, представитель, доверенность от 26.08.2019 года, личность установлена на основании предъявленного паспорта (до перерыва);
ответчика, Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия - Маненкова Людмила Сергеевна, ведущий специалист - эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, доверенность от 01.08.2019 года, личность установлена на основании предъявленного паспорта,
установил: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница" (ИНН: 1014001616, ОГРН: 1021001027266, адрес места регистрации: 186000, Республика Карелия, город Олонец) (далее - заявитель, учреждение) обратилось в Арбитражный суд Республики Карелия с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия (ИНН: 1001015139, ОГРН: 1061001040980, адрес места регистрации: 185035, Республика Карелия, город Петрозаводск, улица Анохина, дом 29 "А") (далее - ответчик, административный орган) о признании незаконным и отмене Постановления N 03 от 25 января 2019 года.
Указанным Постановлением Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница" привлечено к ответственности, предусмотренной частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 35 000 рублей, за нарушение учреждением требований Федерального закона N 3-ФЗ от 08.01.1998 года "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Постановления Правительства Российской Федерации N 1085 от 22.12.2011 года "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
В обоснование заявления учреждение указывает на отсутствие события и состава административного правонарушения.
Ответчик, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия, в порядке статьи 131 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации направил суду отзыв на заявление, в котором заявленные требования не признал в полном объеме (том 1 л.д. 121 - 127). Полагает оспариваемое Постановление законным и обоснованным.
Представители заявителя в судебном заседании 26 августа 2019 года требования поддержали в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении и дополнительных письменных пояснениях относительно предмета заявленных требований. В том числе настаивали на отсутствии у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница" законом установленной обязанности по наличию у работников справок по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н, с первичными документами, подтверждающими проведение предусмотренных данным Приказом обследований, поскольку согласно условиям лицензии N ЛО-10-03-000085 от 28.09.2016 года деятельность заявителя связана исключительно с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, внесенными в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. На момент проверки от 16.01.2019 года заявитель имел и представил должностным лицам ответчика справки об отсутствии у работников, имеющих доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, выданные Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница". Выявленные по результатам данной проверки нарушения требований Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 года N 644, заявитель считает малозначительными, применительно к положениям статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и пункту 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 года N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях".
Представитель ответчика в судебном заседании 26 августа 2019 года возражал против удовлетворения заявления по основаниям, изложенным в отзыве и дополнительных письменных пояснениях по делу. В том числе пояснил, что оспариваемым постановлением Учреждение привлечено к административной ответственности по части 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с неисполнением Предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия N 10 от 19.02.2018 года в части: непредоставления в отношении работников, допущенных к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, справок по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н, с первичными документами, подтверждающими проведение предусмотренных данным Приказом обследований; неустранения нарушений требований заполнения Журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, регламентированных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 года N 644; неосуществлении должного контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ со стороны руководства Учреждения. В качестве последнего административный орган квалифицировал бездействия Учреждения в отношении устранения первых двух нарушений: по получению справок установленной формы и надлежащему заполнению журналов регистрации.
В порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судом объявлен перерыв в судебном заседании 26.08.2019 года до 11 час. 00 мин. 28.08.2019 года.
Судебное заседание продолжено 28 августа 2019 года в том же составе суда при ведении протокола судебного заседания тем же секретарем судебного заседания и с участием тех же представителей сторон за исключением представителя Учреждения - Седлецкой Зарины Сергеевны.
Представители сторон в судебном заседании, продолженном после перерыва, поддержали собственные озвученные до перерыва позиции по делу.
Заслушав пояснения представителей сторон, изучив материалы дела и оценив в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные доказательства, суд находит установленными следующие обстоятельства.
В Едином государственном реестре юридических лиц Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница" зарегистрировано за основным государственным регистрационным номером 1021001027266.
В ходе проведения плановой выездной проверки комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия, осуществленной в рамках лицензионного контроля деятельности Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница", сопряженной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, уполномоченным органом было выявлено несоответствие названного лицензиата требованиям, регламентированным подпунктами "б", "в", "е", "ж", "з", "м", "о", "т", "ч", "ш" пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
Перечисленные нарушения зафиксированы в акте проверки N 22 от 19.02.2018 года, протоколе об административном правонарушении N 08 от 19.02.2018 года, на основании которых Учреждению выдано предписание N 10 от 19.02.2018 года обеспечить в срок до 01.12.2018 года и далее постоянно соблюдение требований подпунктов "б", "в", "е", "ж", "з", "м", "о", "т", "ч", "ш" пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" и подпункта "з" пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
Легитимность перечисленных актов Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия не оспаривается заявителем в рамках настоящего дела и установлена вступившим в законную силу Постановлением судьи Олонецкого районного суда Республики Карелия от 13.04.2018 года по делу N 5-23/2018, в соответствии с которым Учреждение было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 руб.
В целях контроля за исполнением Учреждением вышеуказанного предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия N 10 от 19.02.2018 года Комиссией данного уполномоченного органа на основании приказа от 21.12.2018 года N 238-пр в период с 10.01.2019 года по 16.01.2019 года была проведена внеплановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница".
По результатам проверки уполномоченный орган установил, что предписание N 10 от 19.02.2018 года не исполнено в части подпунктов "б", "в", и "т" пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", а именно:
- в отношении работников Учреждения, допущенных к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, отсутствуют справки по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н, с первичными документами, подтверждающими проведение предусмотренных данным Приказом обследований;
- не устранены нарушения требований заполнения Журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, регламентированных пунктом 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 года N 644, выразившихся в некорректном заполнении граф "приход за месяц - всего" и "расход за месяц - всего": фактически заполнены Учреждением при каждой расходной и приходной операции, а должно эти графы заполнять в конце месяца одной цифрой суммарно согласно разъяснениям, изложенным в Письме Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.01.2018 года N 25-4/10/2-425;
- не осуществляется должный контроль за оборотом наркотических средств и психотропных веществ со стороны руководителя и заместителя руководителя Учреждения (без описания события нарушения).
Перечисленные нарушения отражены в акте проверки N 04 от 16.01.2019 года и в протоколе об административном правонарушении N 2/3 от 16.01.2019 года.
Определениями от 16.01.2019 года Учреждение было надлежаще извещено о времени и месте рассмотрения в отношении него дела об административном правонарушении по части 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании акта проверки N 04 от 16.01.2019 года и протокола об административном правонарушении N 2/3 от 16.01.2019 года (почтовое уведомление о вручении Учреждению названных документов 18.01.2019 года приобщено к материалам дела - том 1 л.д. 114).
25 января 2019 года Временно исполняющим обязанности руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия Репниковой Яной Владимировной в отсутствие полномочного представителя Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница" вынесено Постановление по делу об административном правонарушении N 03 от 25.01.2019 года, которым Учреждение признано виновным в совершении административного правонарушения по части 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 35 000 рублей (том 1 л.д. 115 - 118).
Постановление получено Учреждением по адресу государственной регистрации 30.01.2019 года, что подтверждается почтовым уведомлением (том 1 оборотная сторона л.д. 119).
Не согласившись с данным Постановлением, Учреждение обратилось в установленный частью 2 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации срок, учитывая факт передачи Учреждением в организацию почтовой связи рассматриваемого заявления 07.02.2019 года (согласно сведениям, полученным судом по системе отслеживания регистрируемой почтовой корреспонденции на официальном сайте ФГУП "Почта России" по почтовому идентификатору 18600031202863, указанному на почтовом конверте - том 1 л.д. 67), применительно к положениям части 6 статьи 114 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
В соответствии с частью 6 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.
Частью 1 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных Кодексом, составляются должностными лицами органов, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях в соответствии с главой 23 Кодекса, в пределах компетенции соответствующего органа.
Согласно статье 23.81 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, предусмотренных частью 21 статьи 19.5 названного Кодекса уполномочены рассматривать Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальные органы. От имени названных органов рассматривать дела об административных правонарушениях вправе: руководитель федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его заместители; руководители территориальных органов федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, их заместители.
Таким образом, процессуальные документы в рамках дела об административном правонарушении N 03 о привлечении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница" к ответственности по части 21 статьи 19.5 названного Кодекса составлены уполномоченными лицами.
Анализ административного производства свидетельствует о соблюдении административным органом срока давности привлечения заявителя к административной ответственности согласно статье 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях; о времени и месте проведения процессуальных действий привлекаемое лицо извещено надлежащим образом по адресу его государственной регистрации, получило корреспонденцию административного органа заблаговременно, однако явку для участия в вынесении Постановления об административном правонарушении N 03 от 25 января 2019 года не обеспечило.
Оценив фактические обстоятельства дела, суд приходит к следующим выводам.
Частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа.
Оспариваемым постановлением Учреждение привлечено к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания N 10 от 19.02.2018 года в части устранения нарушений подпунктов "б", "в", и "т" пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
Согласно подпунктам "б", "в", "т" пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований статей 5 и 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
т) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644.
Из содержания акта проверки N 22 от 19.02.2018 года, протокола об административном правонарушении N 08 от 19.02.2018 года, и Постановления судьи Олонецкого районного суда Республики Карелия от 13.04.2018 года по делу N 5-23/2018 следует, что при первоначальной проверке (проведенной в феврале 2018 года) в качестве нарушения подпункта "б" пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" Учреждению было вменено отсутствие у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и справок о прохождении в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования), что не соответствует положениям пункта 3 статьи 10 Федерального закона от 08.01.1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и пунктов 4, 6 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 года N 892.
Вместе с тем, согласно акту проверки N 04 от 16.01.2019 года, протоколу об административном правонарушении N 2/3 от 16.01.2019 года и Постановлению по делу об административном правонарушении N 03 от 25.01.2019 года при проведении проверки на предмет устранения названного нарушения уполномоченный орган установил, что в отношении работников Учреждения, допущенных к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, отсутствуют справки по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н, с первичными документами, подтверждающими проведение предусмотренных данным Приказом обследований.
При этом, в перечисленных процессуальных документах отражено, что Учреждением представлены справки об отсутствии у работников, имеющих доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, выданные Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница", без проведения лабораторных исследований согласно требованиям Приказа Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н.
Однако, суд считает необоснованными требования административного органа о необходимости наличия названных документов у работников Учреждения, допущенных к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам в целях выполнения деятельности по условиям лицензии N ЛО-10-03-000108 от 20.12.2018 года, в силу следующего.
В соответствии с подпунктом 18 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений подлежат обязательному лицензированию.
Согласно статье 2 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности; осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается; К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
В силу пункта 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, а также лицензионные требования при осуществлении названной деятельности регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
В том числе согласно подпункту "б" пункта 5 указанного Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать лицензионным требованиям по соблюдению порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 года N 892 утверждены Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, которые определяют порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 (пункт 1 названных Правил).
Из содержания пункта 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 года N 892 (далее по тексту - Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами N 892), следует, что не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, не достигшие 18-летнего возраста, и лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Так пунктами абзацем четвертым пункта 3 статьи 10 и абзацем вторым пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" предусмотрено обязательное наличие у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, справок об отсутствии, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно - правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел.
В соответствии с пунктом 6 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами N 892 для получения справок, предусмотренных абзацем четвертым пункта 3 статьи 10 и (или) абзацем вторым пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", руководитель организации (лицо, его замещающее) или индивидуальный предприниматель выдает лицу, оформляемому на работу с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) и обязательного психиатрического освидетельствования.
Приказом Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н утверждены порядок выдачи и форма справки об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям.
Так в силу пункта 2 указанного Приказа Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н выдача справки производится медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике" либо "клинической лабораторной диагностике".
В соответствии с пунктом 5 Приказа Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н оформление и выдача справки осуществляется при отсутствии у работника заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом, установленном по результатам медицинского обследования, включающего в себя: осмотр врачом - психиатром - наркологом; определение наличия психоактивных веществ в моче; качественное и количественное определение карбогидрат - дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови методом капиллярного электрофореза; анализ сведений, содержащихся в медицинской документации работника (при наличии).
При этом, справка подписывается врачом - психиатром - наркологом, принимающим непосредственное участие в медицинском обследовании, заверяется его личной печатью и печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами (пункт 6 Приказа Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н).
Вместе с тем, из содержания названного Приказа Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н (пункт 1) следует, что он распространяет свое действие лишь на работников, которые в силу своих трудовых обязанностей имеют доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, внесенным в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681.
Таким образом, порядок допуска работников, имеющих в силу своих трудовых обязанностей доступ к иным наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, не подпадает под регламентацию этого нормативно - правового акта.
Поскольку по условиям ранее действовавшей лицензии N ЛО-10-03-000085 от 28.09.2016 года, в последующем переоформленной и действующей в настоящее время N ЛО-10-03-000108 от 20.12.2018 года деятельность Учреждения связана исключительно с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, внесенными в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, то получение работниками заявителя в целях допуска к работе с этими наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами справок по форме и в порядке согласно требованиям Приказа Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н не требовалось.
На основании изложенного требование уполномоченного органа о предоставлении Учреждением в отношении вышеуказанных работников справок по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н, с первичными документами, подтверждающими проведение предусмотренных данным Приказом обследований, надлежит признать неправомерным, а отсутствие у Учреждения таких документов при наличии справок об отсутствии у данных работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, выданных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница" (что отвечает требованиям пункта 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 года N 892, и абзаца 4 пункта 3 статьи 10 и абзаца 2 пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"), - не образующим событие административного правонарушения по части 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
При этом суд также учитывает, что при первоначальной проверке в феврале 2018 года Учреждению в качестве события административного правонарушения, применительно к нарушению подпункта "б" пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" было вменено отсутствие у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, справок об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и справок о прохождении в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования), что не соответствует положениям пункта 3 статьи 10 Федерального закона от 08.01.1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и пунктов 4, 6 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 года N 892. Требование о необходимости наличия справок по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 22.12.2016 года N 988н, с первичными документами, подтверждающими проведение предусмотренных данным Приказом обследований Учреждению предъявлено не было.
Согласно статье 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, а также количество внесенных в Список I прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица. Указанные журналы хранятся в течение пяти лет после внесения в них последней записи. Порядок ведения и хранения указанных журналов устанавливается Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 года N 644 утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Акт проверки N 22 от 19.02.2018 года, протокол об административном правонарушении N 08 от 19.02.2018 года, и Постановление судьи Олонецкого районного суда Республики Карелия от 13.04.2018 года по делу N 5-23/2018 свидетельствуют о том, что в качестве события административного правонарушения, применительно к нарушению подпункта "т" пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" Учреждению было вменено: ошибочное заполнение графы N 7 в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, тогда как ее не требовалось заполнять, поскольку имел место перенос остатка препарата по инвентаризации, а не его приход (нарушение пункта 3 Правил ведения и хранения специальных журналов N 644); отсутствие расходных документов, подтверждающих совершение операций с наркотическими средствами, отсутствие документов, подтверждающих приход наркотических средств или психотропных веществ (нарушение пункта 8 Правил ведения и хранения специальных журналов N 644); исправление в номере расходной операции 2(3) в графе Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ N 11, не заверенное лицом, ответственным за ведение журнала (нарушение пункта 13 Правил ведения и хранения специальных журналов N 644).
При проверке соблюдения Учреждением требований об устранении перечисленных нарушений, указанных в предписании N 10 от 19.02.2018 года, данные нарушения выявлены не были. Вместе с тем, контролирующий орган установил иное нарушение в ведении Журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а именно выявил некорректное заполнение при каждой расходной и приходной операции граф "приход за месяц - всего" и "расход за месяц - всего", тогда как названные графы подлежат заполнению в конце месяца одной цифрой суммарно согласно разъяснениям, изложенным в Письме Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.01.2018 года N 25-4/10/2-425.
Однако, поскольку данное нарушение не было выявлено при первичной проверке в феврале 2018 года и, как следствие, не могло быть объектом устранения в соответствии с требованиями предписания N 10 от 19.02.2018 года, то в рассматриваемом случае оно не образует состав административного правонарушения по части 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающего ответственность за неисполнение предписания федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа.
Таким образом, суд считает неправомерным оспариваемое постановление в корреспондирующей части.
Вменяя Учреждению в вину не осуществление должного контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ со стороны руководителя и заместителя руководителя Учреждения, ни оспариваемое постановление N 03 от 25.01.2019 года, ни акт проверки N 04 от 16.01.2019 года, ни протокол об административном правонарушении N 2/3 от 16.01.2019 года не содержат описания события указанного нарушения, что само по себе исключает наличие состава административного правонарушения по части 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Сама по себе устная ссылка представителя уполномоченного органа в судебном заседании по настоящему делу на то, что в качестве такого нарушения уполномоченный орган расценивает неустранение Учреждением нарушений подпунктов "б" и "т" пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", выявленных по результатам проверки, проведенной в феврале 2018 года, - не восполняет имеющий место пробел в поименованных выше административных документах и противоречит изложенным выше выводам суда относительно отсутствия в действиях Учреждения нарушений указанных нормативно - правовых требований.
На основании изложенного, суд приходит к выводу об отсутствии в действиях Учреждения события административного правонарушения по части 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем признает незаконным Постановление по делу об административном правонарушении N 03 от 25 января 2019 года о привлечении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница" к административной ответственности, предусмотренной частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 35 000 руб. 00 коп. и отменяет его полностью.
Руководствуясь статьями 167 - 170, 176, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Республики Карелия
РЕШИЛ:
1. Заявление Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница" удовлетворить.
2. Признать незаконным вынесенное в городе Петрозаводске Временно исполняющим обязанности руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия, Постановление по делу об административном правонарушении N 03 от 25 января 2019 года о привлечении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия "Олонецкая центральная районная больница" к административной ответственности, предусмотренной частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 35 000 руб. 00 коп. и отменить его полностью.
3. Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение десяти дней со дня изготовления полного текста решения в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд (191015, город Санкт - Петербург, Суворовский проспект, дом 65) через Арбитражный суд Республики Карелия.
Судья
Буга Н.Г.
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка