Дата принятия: 11 апреля 2014г.
Номер документа: А25-270/2014
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ
369 000, Черкесск, проспект Ленина, д. 9, тел./факс (8782) 26-21-19/26-36-39
E-mail: info@askchr.arbitr.ru, http://www.askchr.arbitr.ru
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ
город Черкесск Дело № А25-270/2014
«11» апреля 2014 года
Резолютивная часть решения объявлена 11 апреля 2014года. Полный текст решения изготовлен 11 апреля 2014 года.
Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики в составе судьи Биджиевой Р.М., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Пенгановой Х.Р., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Зеленчукского района КЧР о привлечении индивидуального предпринимателя Мишуринскую Валентину Филипповну (ОГРН 308091221800020, ИНН 090400114850) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
при участии в судебном заседании представителя заявителя Яблонского Е.С., доверенность от 25.03.2014 №38-01-14
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Зеленчукского района КЧР (далее по тексту – заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Мишуринскую Валентину Филипповну (далее – предприниматель) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В обоснование заявленных требований прокурор в заявлении указал, что индивидуальным предпринимателем Мишуринской В.Ф. при осуществлении фармацевтической деятельности по реализации лекарственных препаратов в аптечном учреждении допускаются грубые нарушения требований Федеральных законов от 12.04.2010 №61 «Об обращении лекарственных средств», от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, Отраслевой Стандарт Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706Н, постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» (вместе с "СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003).
Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования в полном объеме, просил привлечь предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, утверждал, что в его действиях имеется состав правонарушения.
Индивидуальный предприниматель Мишуринская В.Ф., надлежащим образом извещенный о дне, времени и месте проведения судебного заседания в суд не явился, ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие либо об отложении рассмотрения дела в суд не направил. В суд поступил отзыв предпринимателя на заявление, в котором предприниматель вину за совершенное административное правонарушение признал, при этом просил суд учесть смягчающие вину обстоятельства при вынесении решения и назначении суммы административного штрафа - применить минимальный размер санкции, предусмотренной статьей 14.1 КоАП РФ. Суду сообщил, что обстоятельства, послужившие основанием для привлечения его к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, устранил, обязался соблюдать требования федерального законодательства о лицензировании при реализации лекарственных средств.
Дело рассматривается в порядке параграфа 1 главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие надлежащим образом извещенного предпринимателя.
Изучив материалы дела, выслушав представителя заявителя, суд установил следующие обстоятельства.
Мишуринская Валентина Филипповна зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателяв Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 2 по КЧРза основным государственным регистрационным номером 308091221800020, что подтверждается свидетельством о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя от 05.08.2008 серии 09 №000497627. Основным видом деятельности является осуществление фармацевтической деятельности (л.д.11).
21.08.2013 индивидуальному предпринимателю Мишуринской В.Ф. Министерством здравоохранения и курортов Карачаево-Черкесской Республики выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № 09-02-000362, со сроком действия – бессрочно (л.д.12-13).
На основании указанной лицензии предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность в аптечном пункте, расположенном по адресу: 369140, КЧР, Зеленчукский район, ст. Зеленчукская, ул. Гагарина, №236.
Во исполнение задания прокуратуры Карачаево-Черкесской Республики от 28.01.2014 №38-2-2014, проведена проверка деятельности ИП Мишуринской В.Ф. на предмет соблюдения предпринимателем требований законодательства о лицензировании при реализации лекарственных средств аптечными учреждениями.
В ходе проверки установлено, что фармацевтическая деятельность ИП Мишуринской В.Ф. осуществляется с грубым нарушением лицензионных требований, а именно:
1) в нарушение пункта 4.5 раздела IV Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, пункта 7.4.6. постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» (вместе с "СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003) в аптечном учреждении предпринимателя биологически активные добавки и детские товары реализуются без документов, подтверждающих их происхождение, качество и безопасность;
2) в нарушение пункта 5.3. IV Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, пункта 11 раздела III Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н индивидуальным предпринимателем не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности;
3) в нарушение пункта 12 раздела III Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н в аптечном учреждении отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности;
4) в нарушение пункта 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» предпринимателем с февраля 2014 ежедневно не регистрируется в специальном журнале показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами) на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;
5) в нарушение статьи 34 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» предприниматель Мишуринская В.Ф. не в полном объеме прошел обязательный, периодический, медицинский осмотр (не обследована на брюшной тиф и стафилокок);
6) в нарушение подпункта 2.9. раздела II Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 в аптечном пункте на реализуемые лекарственные препараты отсутствуют надлежащим образом оформленные ценники;
7) в нарушение статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в аптечном учреждении отсутствуют на реализуемые (расфасованные с первичной упаковки) лекарственные препараты информационные вкладыши: АЦЦ, «Фервекс», «Простудокс».
Результаты проверки отражены в акте проверки от 24.02.2014. (л.д.15-16).
Проверкой выявлено, что фармацевтическая деятельность индивидуальным предпринимателем осуществляется с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, выявлены нарушения требований статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статьи 34 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пунктов 2.9., 4.5, 5.3 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, пунктов 7, 11, 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», пункта 7.4.6. постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» (вместе с "СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003).
По результатам проверки прокурором Зеленчукского района 24.02.2014 в присутствии предпринимателя вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. С данным постановлением ИП Мишуринская В.Ф. ознакомлена, ей разъяснены права и обязанности. Копия постановления предпринимателем получена 24.02.2014 (л.д.19-21).
Полагая, что действия индивидуального предпринимателя образуют состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании части 3 статьи 23.1 Кодекса 28.02.2014 прокурор Зеленчуского района обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Мишуринской В.Ф. к административной ответственности.
Суд, изучив изложенные в заявлении доводы, заслушав представителя заявителя, исследовав имеющиеся в деле письменные доказательства в их совокупности, считает требования заявителя подлежащими удовлетворению.
В соответствии с пунктами 3, 4 статьи 35 Федерального закона от 17.01.1992 №2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» полномочия прокурора, участвующего в судебном рассмотрении дела, определяются процессуальным законодательством Российской Федерации.
В соответствии с частью 1 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» прокурор при осуществлении возложенных на него функций вправе беспрепятственно входить на территории и в помещения органов, указанных в пункте 1 статьи 21 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации», иметь доступ к их документам и материалам, проверять исполнение законов в связи с поступившей в органы прокуратуры информацией о фактах нарушения закона; требовать от руководителей и других должностных лиц указанных органов представления необходимых документов, материалов, статистических и иных сведений; выделения специалистов для выяснения возникших вопросов; проведения проверок по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям, ревизий деятельности подконтрольных или подведомственных им организаций; вызывать должностных лиц и граждан для объяснений по поводу нарушений законов.
Полномочия по участию в арбитражном процессе прокуроры реализуют путем предъявления в арбитражные суды исков (заявлений), указанных в части 1 статьи 52 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, и прокурор вправе обратиться в суд с заявлением об оспаривании нормативных правовых актов, ненормативных правовых актов органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, затрагивающих права и законные интересы организаций и граждан в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
Согласно части 1 статьи 207 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дела об оспаривании решений государственных органов, иных органов, должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом рассматривать дела об административных правонарушениях, о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются арбитражным судом по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в главе 25 Кодекса и федеральном законе об административных правонарушениях.
Согласно части 2 статьи 28.4 КоАП РФ о возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 КоАП РФ.
Согласно правовой позиции Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в пункте 15 Постановления от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», при возбуждении производства по делам о привлечении к административной ответственности, суду необходимо учитывать положения пункта 2 статьи 22 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации», предоставляющие прокурору и его заместителю право возбуждать производство об административном правонарушении, а также учитываются положения статей 28.4, 28.8 Кодекса, определяющие полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях и направлению материалов в суды, уполномоченные рассматривать соответствующие дела. Производство по делу о привлечении к административной ответственности возбуждается судом на основании заявления прокурора, отвечающего требованиям статьи 204 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. К заявлению прилагаются постановление прокурора (вместо протокола об административном правонарушении), вынесенное в соответствии с частью 2 статьи 28.4 Кодекса, а также иные документы, предусмотренные частью 2 статьи 204 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
При рассмотрении этих дел судам необходимо исходить из того, что в данном случае в арбитражном процессе прокурор пользуется правами и несет обязанности органа, которые предусмотрены главой 25 и иными нормами Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
В пункте 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что суду при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности необходимо проверять соблюдение положений статьи 28.2 КоАП РФ, направленных на защиту прав лиц, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, имея в виду, что их нарушение может являться основанием для признания незаконным и отмене решения о привлечении к административной ответственности в силу части 2 статьи 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.
Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям.
В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются наличие помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).
В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения обязан соблюдать - правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Правил.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80 утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и форм собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.
Согласно пункту 2.1 Отраслевого стандарта аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.
Пунктом 2.3 Отраслевого стандарта установлено, что аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее - стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.
В нарушение пункта 2.9 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (действовавший на момент проведения проверки), в аптечном пункте на реализуемые лекарственные препараты отсутствуют надлежащим образом оформленные ценники.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее – Правила хранения лекарственных средств).
Согласно пункту 11 Правил хранения лекарственных средств, организациям и индивидуальным предпринимателям необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
В соответствии с пунктом 12 Правил хранения лекарственных средств, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности лекарственные средства должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Согласно пункту 7 Правил хранения лекарственных средств, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
В силу пункта 7.4.6. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» (вместе с "СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003) не допускается реализация БАД:
- не прошедших государственной регистрации;
- без удостоверения о качестве и безопасности;
- не соответствующих санитарным правилам и нормам;
- с истекшим сроком годности;
- при отсутствии надлежащих условий реализации;
- без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
- при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
В соответствии со статьей 34 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры.
Согласно статье 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях,
в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов; информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных препаратов, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств. Рекламные материалы о лекарственном препарате, отпускаемом без рецепта на лекарственный препарат, должны соответствовать инструкции по применению лекарственного препарата; допускается использование любых материальных носителей, позволяющих хранить, передавать и использовать информацию о лекарственных препаратах без ее искажения.
В данном случае прокурором в ходе проверки установлено, что в аптечном учреждении предпринимателя биологически активные добавки и детские товары реализуются без документов, подтверждающих их происхождение, качество, безопасность;
не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности; лекарственные средства с истекшим сроком годности не хранятся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; не ведется ежедневная регистрация показаний приборов температуры воздуха в специальном журнале с февраля 2014, индивидуальным предпринимателем не в полном объеме пройден обязательный, периодический, медицинский осмотр (не обследована на брюшной тиф и стафилококк), отсутствуют на реализуемые (расфасованные с первичной упаковки) лекарственные препараты информационные вкладыши: АЦЦ, «Фервекс», «Простудокс».
Таким образом, судом установлено и материалами дела подтверждается, чтофармацевтическая деятельность индивидуальным предпринимателем Мишуринской В.Ф. осуществляется с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий. По результатам проверки выявлены нарушения статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статьи 34 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пункта 2.9, 4.5, 5.3 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, подпункта «а» - «з», «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, пункта 7, пункта 11 раздела III, пункта 12 раздела IVПриказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, пункта 7.4.6 постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» (вместе с "СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003).
Из письменных объяснений Мишуринской В.Ф. от 24.02.2014 следует, что она осуществляет фармацевтическую деятельность согласно лицензии №09-02-000362 по адресу: 369140, КЧР, Зеленчукский район, ул. Гагарина, 236, выявленные нарушения прокуратуры Зеленчукского района обязалась устранить (л.д.17-18).
При указанных обстоятельствах суд считает, что в действиях индивидуального предпринимателя Мишуринской В.Ф. усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Процессуальных нарушений при осуществлении производства по делу об административном правонарушении в отношении предпринимателя судом не установлено.
Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации на дату рассмотрения заявления не пропущен.
Таким образом, требование прокурора Зеленчукского района о привлечении ИП Мишуринской В.Ф. к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ законно и обоснованно.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.
Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Статьей 26.1 КоАП РФ также предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.
Судом установлена вина индивидуального предпринимателя в совершении вменяемого административного правонарушения выразившаяся в том, что получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель Мишуринская В.Ф. приняла на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности.
Таким образом, обнаружив, что не удается обеспечить надлежащую реализацию лекарственных препаратов, предприниматель должен был приостановить осуществление лицензируемой деятельности до устранения нарушений лицензионных требований. Продолжая осуществлять такую деятельность, предприниматель не мог не осознавать противоправный характер своих действий.
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что в действиях индивидуального предпринимателя Мишуринской В.Ф. имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.
В соответствии с пунктом 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу должны учитываться характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Пункт 1 части 1 статьи 4.2 КоАП РФ признает раскаяние лица, совершившего административное правонарушение, обстоятельством, смягчающим административную ответственность.
Из письменных объяснений и отзыва на заявление индивидуального предпринимателя Мишуринской В.Ф. следует, что она осознает общественную опасность своих действий и принял меры по устранению допущенных нарушений.
Указанные обстоятельства судом рассматриваются в качестве смягчающих ответственность за совершение административного правонарушения.
Учитывая характер совершенного правонарушения, наличие смягчающих обстоятельств и отсутствие отягчающих, суд считает, что в рассматриваемом случае минимальный размер административного штрафа, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, обеспечит достижение целей административного наказания, указанных в части 1 статьи 3.1 КоАП РФ.
Руководствуясь статьями 29, 167-170, 176, 181, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
1. Заявление Прокурора Зеленчукского района КЧР о привлечении индивидуального предпринимателя Мишуринской Валентины Филипповны (ОГРН 308091221800020, ИНН 090400114850) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях удовлетворить.
2. Привлечь индивидуального предпринимателя Мишуринскую Валентину Филипповну, 12.09.1955 года рождения, уроженку ст. Зеленчукской, Зеленчукского района, Ставропольского края, зарегистрированную по адресу: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, ст. Зеленчукская, ул. Кавказская, 52, зарегистрированную Межрайонной инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 2 по Карачаево-Черкесской Республике 05.08.2008 (ОГРНИП 308091221800020, ИНН 090400114850) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.
Реквизиты для перечисления штрафа – Управления Федерального казначейства Министерства финансов РФ по Карачаево-Черкесской Республике (Прокуратура Карачаево-Черкесской Республики), назначение платежа – «денежные взыскания (штрафы)», Банк: ГРКЦ НБ КЧР Банк России, БИК банка 049133001, счет 40101810900000010001, ИНН 0901023620, КПП 090101001, ОКАТО 91401000000, КБК 41511690010016000140.
Штраф подлежит уплате в шестидесятидневный срок с момента вступления решения в законную силу.
В соответствии с пунктом 1 статьи 32.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, пунктом 15.3 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 № 10, если на момент истечения 60-дневного срока для уплаты, у суда будут отсутствовать сведения об уплате штрафа в добровольном порядке, решение суда, как исполнительный документ будет направлено в службу судебных приставов-исполнителей для принудительного взыскания с отметкой судьи о неуплате штрафа и отсутствии у суда сведений об уплате штрафа.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.
Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней после его принятия.
Судья Р. М. Биджиева