Решение от 28 апреля 2014 года №А25-269/2014

    АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ
 
Ленина проспект, 9, город Черкесск, 369000, тел./факс (8782) 26-36-39
 
http://www.askchr.arbitr.ru
 
    Именем  Российской  Федерации
 
       Р Е Ш Е Н И Е
    город Черкесск
 
    28 апреля 2014 года                                                                                    Дело №А25-269/2014
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 28 апреля 2014 года.
 
    Полный текст решения изготовлен 28 апреля 2014 года.
 
 
    Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики в составе судьи Калмыковой М.Ю., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Гуковым А.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению прокурора Зеленчукского района Карачаево-Черкесской Республики к индивидуальному предпринимателю Боташевой Софии Хасанбиевне (ОГРН 304091218200090) о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя – Яблонский Е.С., старший помощник прокурора,
 
    служебное удостоверение №107005,
 
    от заинтересованного лица – представитель не явился при надлежащем извещении,
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Прокурор Зеленчукского района Карачаево-Черкесской Республики (далее – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд КЧР с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Боташевой Софии Хасанбиевны (далее – заинтересованное лицо, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, за осуществление предпринимательской деятельности  с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Из заявления прокурора следует, что при осуществлении проверки соблюдения предпринимателем лицензионных требований и условий выявлены факты нарушения законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность – не соблюдаются правила хранения и отпуска лекарственных препаратов.
 
    Предприниматель в письменном отзыве свою вину признал в полном объеме, а также пояснил, что выявленное в ходе проверки нарушения будут устранены в ближайшее время, привлекается к административной ответственности впервые. Просит суд применить минимальную меру наказания.
 
    Дело рассмотрено по правилам §1 главы 25 Арбитражного процессуального кодекса РФ.
 
    Рассмотрев материалы дела, суд принял во внимание следующее.
 
    Боташева София Хасанбиевна зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Кардоникским сельским муниципальным образованием 18.01.2002 и осуществляет предпринимательскую деятельность, связанную с розничной торговлей фармацевтическими товарами. Предприниматель имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №09-02-000153, выданную 03.02.2011 Министерством здравоохранения и курортов КЧР. Реализацией лекарственных средств предприниматель занимается в помещении по адресу: КЧР, Зеленчукский район, ст.Кардоникская, ул.Пролетарская,1-в.
 
    Прокурором в отношении предпринимателя проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. В ходе проверки установлено нарушение индивидуальным предпринимателем Боташевой С.Х. следующих условий лицензирования:
 
    - реализация товаров без документов, подтверждающих их происхождение, качество и безопасность,
 
    - неведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности,
 
    - отсутствие карантинной зоны для лекарственных средств с истекшим сроком годности,
 
    - реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности,
 
    - хранение лекарственных средств без учета особенностей их хранения,
 
    - отсутствие прибора регистрации параметров воздуха в рабочем состоянии,
 
    - непрохождение фармацевтом обязательного медицинского осмотра,
 
    - отсутствие надлежащим образом оформленных ценников на реализуемые лекарственные препараты,
 
    - нарушение правил ношения санитарной одежды,
 
    - отсутствие информационных вкладышей на расфасованные лекарственные препараты,
 
    - отсутствие у входа в аптечный пункт пандуса – устройства для беспрепятственного доступа маломобильных групп населения.
 
    24.02.2014 по результатам проверки прокурором в отношении предпринимателя вынесено постановление о возбуждении административного производства. Действия предпринимателя прокурор квалифицировал по ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, предусматривающей ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    На основании постановления, в соответствии с требованиями ст.23.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности. При этом требования административного законодательства в части соблюдения сроков возбуждения административного производства и направления его материалов в суд соблюдены.
 
    Изучив изложенные в заявлении доводы, исследовав  имеющиеся в деле письменные доказательства в их совокупности, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Согласно п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    В соответствии с ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях закреплены статьей 28.4, частью 2 статьи 28.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Согласно правовой позиции Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в пункте 15 Постановления от 27.01.03 №2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», при возбуждении производства по делам о привлечении к административной ответственности, суду необходимо учитывать положения пункта 2 статьи 22 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации», предоставляющие прокурору и его заместителю право возбуждать производство об административном правонарушении, а также учитываются положения статей 28.4 и 28.8 Кодекса, определяющие полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях и направлению материалов в суды, уполномоченные рассматривать соответствующие дела.
 
    В соответствии с п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Статьей 3 названного Закона установлено понятие «лицензионные требования» как совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    В соответствии с п.6 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» -«з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    В соответствии с п.п.«г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
 
    В силу п.п.«з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Согласно пункту 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
 
    Проверкой установлено, что в нарушение указанных норм в аптечном пункте хранение лекарственных средств «Левомицетин» (раствор спиртовой), «Мазь цинковая», «Мазь ихтиоловая», «Мазь серная», «Перекись водорода» осуществлялось без учета особенностей их хранения.
 
    Аптечная организация должна вести учет лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе. Режим архивации устанавливается руководителем аптечной организации
 
    Не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов (пункт 2.7 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях).
 
    Пунктом 12 Правил хранения лекарственных средств установлено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    Согласно п.7 Правил хранения лекарственных средств и п.3.19 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», утвержденного  приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 №80 (действовавший на момент проведения проверки), помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
 
    Проверкой установлено, что в нарушение указанных положений гигрометр находился в нерабочем состоянии.
 
    Пунктом 3.1 Правил отпуска лекарственных средств предусмотрено, что все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации. Аптечной организации следует при этом предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.
 
    Материалами административного производства подтверждено отсутствие у входа в аптечный пункт общества пандуса – устройства для беспрепятственного доступа маломобильных групп населения.
 
    Персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды (пункт 8.5 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях).
 
    При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата (пункт 6.9 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях).
 
    В ходе проверки прокурором выявлено также отсутствие надлежащим образом оформленных ценников на отдельные лекарственные средства со ссылкой на Правила продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 №55, непрохождение фармацевтом в полном объеме обязательного медицинского осмотра со ссылкой на положения Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а также
 
    реализация биологически активных добавок и детских товаров без документов, подтверждающих их происхождение, качество и безопасность со ссылкой на СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище».
 
    Поскольку соблюдение положений указанных нормативных правовых актов не является лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности, а биологически активные добавки и детские товары не являются лекарственными средствами, суд приходит к выводу об отсутствии нарушений лицензионных требований в этой части.
 
    Таким образом, из материалов дела следует, что предпринимателем фармацевтическая деятельность осуществляется с нарушением следующих условий лицензирования:
 
    - отсутствие учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности,
 
    - отсутствие карантинной зоны для лекарственных средств с истекшим сроком годности,
 
    - реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности,
 
    - хранение лекарственных средств без учета особенностей их хранения,
 
    - отсутствие прибора регистрации параметров воздуха в рабочем состоянии,
 
    - нарушение правил ношения санитарной одежды,
 
    - отсутствие у входа в аптечный пункт пандуса – устройства для беспрепятственного доступа маломобильных групп населения,
 
    - отсутствие информационных вкладышей на расфасованные лекарственные препараты.
 
    При изложенных выше обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что событие административного правонарушения, а также факт его совершения предпринимателем подтверждается постановлением прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении, признательными пояснениями предпринимателя, иными материалами административного производства.
 
    Грубое нарушение предпринимателем условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, указывает на наличие в его действиях состава правонарушения и дает основание квалифицировать действия предпринимателя по ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушения.
 
    В судебном заседании был исследовании вопрос о наличии обстоятельств, смягчающих ответственность предпринимателя. В качестве смягчающих обстоятельств суд учел признание вины в совершении административного правонарушения и совершение правонарушения впервые. Обстоятельств, отягчающих вину предпринимателя, судом не установлено.
 
 
    С учетом изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Заявление прокурора Зеленчукского района Карачаево-Черкесской Республики удовлетворить.
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Боташеву Софию Хасанбиевны (дата рождения – 18.11.1965, место рождения – ст.Сторожевая Зеленчукского  района Ставропольского края, место регистрации – КЧР, Зеленчукский район, ст.Кардоникская, ул.Пролетарская, 1; зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Кардоникским сельским муниципальным образованием 18.01.2002; ОГРН 304091218200090, ИНН 090400065592) к ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Взыскать с индивидуального предпринимателя Боташевой Софии Хасанбиевны административный штраф в размере 4 000 (Четыре тысячи) рублей, обязав перечислить сумму штрафа на счет Управления Федерального казначейства Министерства финансов по Карачаево-Черкесской Республике (Прокуратура Карачаево-Черкесской Республики), Банк: ГРКЦ НБ Карачаево-Черкесской Республики Банка России, БИК 049133001, р/счет 4010181900000010001, ИНН 0901023620, КПП 090101001, ОКАТО 91401000000, КБК 41511690010016000140.
 
 
    Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней после его вынесения.
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу. Сведения об уплате штрафа должны быть представлены в суд до истечения указанного срока.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 32.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, пунктом 15.3  постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 если на момент истечения 60-дневного срока для уплаты у суда будут отсутствовать сведения об уплате штрафа в добровольном порядке, решение суда подлежит направлению в службу судебных приставов для принудительного взыскания.
 
 
 
    Судья                                                                        М.Ю. Калмыкова