Дата принятия: 11 апреля 2014г.
Номер документа: А25-207/2014
Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики
Ленина пр-т, д. 9., Черкесск, 369000 тел./факс (8782) 26-37-27
E-mail: info@askchr.arbitr.ruhttp://www.askchr.arbitr.ru
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Р Е Ш Е Н И Е
г. Черкесск Дело № А25-207/2014
Резолютивная часть решения объявлена 10.04.2014
Решение в полном объеме изготовлено 11.04.2014
Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики в составе судьи Гришина С.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Татаршао Э.М., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокурора г. Черкесска Карачаево-Черкесской Республики: 369000, КЧР, г. Черкесск, пл. Кирова, 18 о привлечении индивидуального предпринимателя Гербековой Назифат Аубекировны: 369316, КЧР, Усть-Джегутинский район, а. Джегута, ул. Гербекова, 15, ОГРНИП 313091615000052, ИНН 090900202134 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии:
от заявителя – Хабекирова Э.М., помощник прокурора;
от предпринимателя – не явился, извещен,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор города Черкесска (далее - заявитель, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Гербековой Назифат Аубекировны (далее – заинтересованное лицо, Предприниматель) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту КоАП РФ).
Представитель заявителя, в судебном заседании поддерживает заявленные требования, просит суд, привлечь индивидуального предпринимателя к административной ответственности.
Заявитель считает, что в действиях Предпринимателя имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку ею грубо нарушены требования Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту – Положение №1081).
Заинтересованное лицо, надлежаще извещенное о дате, времени и месте судебного разбирательства в судебное заседание не явилось, своего представителя не направило, документально обоснованного отзыва на заявление не представило.
Изучив материалы дела, заслушав объяснения заявителя, суд находит заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
Как следует из материалов дела, Предприниматель зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №1 по Карачаево-Черкесской Республике 30.05.2013, что подтверждается свидетельством о государственной регистрации предпринимателя 09 №000668840 за основным государственным регистрационным номером индивидуального предпринимателя 313091615000052 (л.д.21).
На основании лицензии от 01.07.2013 №ЛО-09-02-000344 заинтересованное лицо осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной продаже лекарственных средств в аптечном пункте, расположенном по адресу: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, город Черкесск, улица Кавказская, дом 36 (л.д. 24-26).
По заданию Прокуратуры Карачаево-Черкесской Республики от 28.01.2014 №38-2-2014 помощником прокурора города Черкесска Хабекировой Э.М. с привлечением специалистов отдела лицензирования и контроля качества медико-социальной помощи населению ТУ-Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике и Управления Роспотребнадзора по Карачаево-Черкесской Республике 12.02.2014 проведена проверка вышеназванного аптечного пункта (л.д. 35-69).
Задачами проверки являлись соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по розничной продаже лекарственных средств.
По результатам проверки была составлена справка проверки соблюдения требований федерального законодательства о лицензировании при реализации лекарственных средств аптечными учреждениями от 12.02.2014, согласно которой выявлено, что Предпринимателем осуществляется предпринимательская деятельность с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (л.д. 18-19):
- в нарушение требований «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту – Правила №706н), в холодильнике №1 температура 10 ? С, в котором хранятся следующие лекарственные препараты:
1) св. новокаин 100 мг. №10, «Дальхимфарм» температура хранения, установленная производителем, не выше 5 ? С;
2) св. Виферон №10 300000 МЕ, серия 075 F, «Ферон» температура хранения, установленная производителем, не выше 2-8 ? С;
3) св. Полиоксидоний, 6 мг., «ИПО Петровакс фарм», серия 300813, температура хранения, установленная производителем, не выше 4-8 ? С;
4) Комбилипен, 2 мл., №10, серия 175113 «Фармстандарт», температура хранения, установленная производителем, не выше 2-8 ? С;
5) св. Генферон 500000 МЕ, серия 01230513, «Биокард», температура хранения, установленная производителем, не выше 2-8 ? С;
6) Натрия – Аденозинтрифосфат, «Дарница», 10 мг./мл., температура хранения, установленная производителем, не выше 2-8 ? С.
В холодильнике №2 температура 11 ?С, в котором хранятся следующие лекарственные препараты:
1) Интерферон амп., 2 мг. №10, «Микроген», серия Т85, температура хранения, установленная производителем, не выше 2-8 ? С;
2) Гриппферон капли 1000 МЕ, «Фирн М», серия 398, температура хранения, установленная производителем, не выше 2-8 ? С;
3) Мультитабс беби капли, серия 273257, «Ферросан», температура хранения, установленная производителем, не выше 2-4 ? С;
4) Нормобакт пак. №10, серия 3127604, «Медана», температура хранения, установленная производителем, не выше 2-4 ? С;
5) Йогулакт капс №15, серия 21 W, температура хранения, установленная производителем, не выше 6 ? С;
6) Бактериофаг колипротаиный, 100 мл., серия Н5, «Микроген», температура хранения, установленная производителем, не выше 2-8 ? С;
7) Бактериофаг стафилококковый, 20 мг., №4, серия П206 «Микоген», температура хранения, установленная производителем, не выше 2-8 ? С;
8) Полудан глазные капли 100 МЕ, серия 30313, «Верофарм», температура хранения, установленная производителем, не выше 2-8 ? С.
- в нарушение статьи 10 Федерального закона «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 №2300-1 (далее по тексту Закон №2300-1) и Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. № 55 отсутствуют ценники на маски медицинские, бахилы, шприцы 10 гр., детское питание – соки «Фруто-няня» объемом 0,5 и 2 л., нет инструкции по количеству единиц лекарственных средств, цитрамон, анальгин, ацетилсалициловая кислота, мазь стрептоцидовую, мазь серную;
- в нарушение пункта 7 раздела IIIПравил № 706н, в аптеке не ведутся журналы регистрации температурного режима, а также невозможно определить температуру и влажность в торговом зале, так как нет гигрометра психометрического.
По результатам проверки Прокурором города Черкесска 20.02.2014 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 9-12).
Предприниматель с указанным постановлением ознакомлена, копию постановления получила, о чем свидетельствует её подпись в постановлении.
20.02.2014 порядке статьи 28.8 КоАП РФ заявителем направлен в Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики административный материал с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
При рассмотрении дела суд исходит из следующего.
В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Из содержания Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" следует, что лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, определен Положением № 1081.
В силу пункта 6 Положения №1081, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения о лицензировании.
В соответствии с подпунктом "г" пункта 5 Положения №1081, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения является обязательным.
Подпунктом "з" пункта 5 Положения №1081, предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В силу пункта 42 Правил № 706н, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
Согласно пункта 1, пункта 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с пунктом 40 Правил №706н, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
Согласно части 1 статьи 10 Закона №2300-1 изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора. По отдельным видам товаров (работ, услуг) перечень и способы доведения информации до потребителя устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Информация о товарах (работах, услугах) в обязательном порядке должна содержать:
- сведения об основных потребительских свойствах товаров (работ, услуг), в отношении продуктов питания сведения о составе (в том числе наименование использованных в процессе изготовления продуктов питания пищевых добавок, биологически активных добавок, информация о наличии в продуктах питания компонентов, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов, в случае, если содержание указанных организмов в таком компоненте составляет более девяти десятых процента), пищевой ценности, назначении, об условиях применения и хранения продуктов питания, о способах изготовления готовых блюд, весе (объеме), дате и месте изготовления и упаковки (расфасовки) продуктов питания, а также сведения о противопоказаниях для их применения при отдельных заболеваниях. Перечень товаров (работ, услуг), информация о которых должна содержать противопоказания для их применения при отдельных заболеваниях, утверждается Правительством Российской Федерации;
- цену в рублях и условия приобретения товаров (работ, услуг), в том числе при предоставлении кредита размер кредита, полную сумму, подлежащую выплате потребителем, и график погашения этой суммы (подпункты 2-3 части 2 статьи 10 Закона №2300-1).
В силу пункта 19 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (далее по тексту – Правила продажи) продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, сорта (при его наличии), цены за вес или единицу товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника.
Пунктом 75 Правил продажи лекарственные препараты и изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике).
Предпродажная подготовка изделий медицинской техники включает при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.
Продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов (пункт 76 Правил продажи).
Совершение Предпринимателем административного правонарушения и признания своей вины, а также частичное устранение допущенных нарушений, подтверждается материалами дела: объяснениями Предпринимателя от 20.02.2014 и 12.04.2014 (л.д. 17, 20), постановлением прокурора города Черкесска о возбуждении дела об административном правонарушении от 20.02.2014 (л.д. 9-15), справкой проверки соблюдения требований федерального законодательства о лицензировании при реализации лекарственных средств аптечными учреждениями от 12.02.2014 (л.д. 18-19) и иными материалами дела.
Пунктом 7 Правил №706н предусмотрено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
В своих объяснениях от 20.02.2014 Предприниматель поясняет, что с результатами проверки она не согласна в части отсутствия журналов учета параметров температуры и воздуха в аптечном пункте, так как данные журналы имеются, однако на момент проверки они находились у Предпринимателя в автомашине в связи с переездом в другое помещение.
Суд критически относится, к данному доводу, так как в последующем, при даче объяснений, ни после проведения проверки, а также в арбитражный суд журналы представлены не были. Отсутствует упоминание о наличии, вышеназванных журналов в постановлении прокурора города Черкесска возбуждении дела об административном правонарушении от 20.02.2014,в справке проверки соблюдения требований федерального законодательства о лицензировании при реализации лекарственных средств аптечными учреждениями от 12.02.2014, а также иными материалами дела неподтверждается их наличие у Предпринимателя.
При указанных обстоятельствах суд считает, что в действиях предпринимателя имеется состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Процессуальных нарушений при осуществлении производства по делу об административном правонарушении в отношении предпринимателя судом не установлено.
Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ на дату рассмотрения заявления не пропущен.
Таким образом, требование прокурора города Черкесска о привлечении индивидуального предпринимателя Гербековой Назифат Аубекировны к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ законно и обоснованно.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.
В соответствии с частью 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу должны учитываться характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Пункт 1 части 1 статьи 4.2 КоАП РФ признает раскаяние лица, совершившего административное правонарушение, обстоятельством, смягчающим административную ответственность.
Учитывая характер совершенного правонарушения, наличие смягчающих обстоятельств и отсутствие отягчающих, суд считает, что в рассматриваемом случае минимальный размер административного штрафа, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, обеспечит достижение целей административного наказания, указанных в части 1 статьи 3.1 КоАП РФ.
Руководствуясь статьями 29, 167–170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
Р Е Ш И Л:
1. Заявление Прокурора г. Черкесска Карачаево-Черкесской Республики: 369000, КЧР, г. Черкесск, пл. Кирова, 18 удовлетворить.
2. Привлечь индивидуального предпринимателя Гербекову Назифат Аубекировну (дата рождения – 27.06.1967, место рождения – а. Джегута, Усть-Джегутинского района Ставропольского края, место регистрации – 369316, КЧР, Усть-Джегутинский район, а. Джегута, ул. Гербекова, 15, ОГРНИП 313091615000052, ИНН 090900202134 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 30.05.2013 Межрайонной ИФНС России № 1 по Карачаево-Черкеской Республике) к ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
3. Взыскать с индивидуального предпринимателя Гербековой Назифат Аубекировны административный штраф в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей, обязав перечислить сумму штрафа по следующим реквизитам: ИНН 0901023620, КПП 090101001, ОКПО 02909631, ОГРН 001030900707265, ОКВЭД 75.23.32, КБК 415 116 900 100 160 00140, ОКАТО 91401000000, р/счет 4010181090000001001 в ГРЦ НБ Карачаево-Черкесской Республики Банка России.
Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней после его вынесения.
Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу. Сведения об уплате штрафа должны быть представлены в суд до истечения указанного срока.
В соответствии с пунктом 1 статьи 32.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, пунктом 15.3 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 если на момент истечения 60-дневного срока для уплаты у суда будут отсутствовать сведения об уплате штрафа в добровольном порядке, решение суда подлежит направлению в службу судебных приставов для принудительного взыскания.
Судья С. В. Гришин