Решение от 09 сентября 2008 года №А24-3986/2008

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОЙ ОБЛАСТИ
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Петропавловск-Камчатский                                                                                    
 
    09 сентября  2008 года                                                                     Дело № А24-3986/2008
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 04 сентября 2008 года
 
    Полный текст решения изготовлен 09 сентября 2008 года
 
 
    Арбитражный суд Камчатской области в составе судьи Барвинской Л.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Яхиной Н.В., - рассмотрев в открытом судебном заседании дело
 
    по заявлению
 
    Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю
 
    о  привлечении Индивидуального предпринимателя Токаревой Елены Борисовны к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
 
 
    при участии:
 
    от заявителя 
 
    не явились; 
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности:
 
    Токарева Е.Б.
 
 
 
установил:
 
 
    Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Камчатскому краю (Управление  Росздравнадзора по Камчатскому краю (далее – Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Индивидуального предпринимателя Токаревой Е.Б. к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных условий.
 
    Заявитель, извещенный надлежащим образом о месте и времени судебного заседания, представителя в суд не направил. До начала судебного заседания от заявителя поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя заявителя, заявленные требования поддерживают, просят привлечь к административной ответственности в виде приостановления деятельности.
 
    С учетом мнения предпринимателя дело рассматривается в отсутствие представителя заявителя в порядке ч. 2 ст. 156 АПК РФ.
 
    Предприниматель в судебном заседании   признала факт совершенного правонарушения, сообщила, что ранее привлекалась к административной ответственности, просила  применить минимальный размер штрафных санкций.
 
    Выслушав пояснения предпринимателя, исследовав материалы дела, суд полагает, что заявление о привлечении к административной ответственности ИП Токаревой Е.Б. подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Согласно лицензии № 99-02-002944 от 23.12.2004 (срок действия до 23.12.2009) ИП Токарева Е.Б. осуществляет фармацевтическую деятельность.
 
    Как следует из материалов дела, 12.08 2008 года при проведении внеплановой проверки аптечного пункта предпринимателя, расположенного по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Академика Королева, автобусная остановка «Горизонт-Север», на основании приказа Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю от 12.08.2008 № 144 комиссией в составе: главного специалиста-эксперта Сергеевой Е.В., ведущего специалиста-эксперта Петровой Т.К. выявлено хранение с целью последующей реализации недоброкачественных лекарственных средств и лекарственных средств, качество которых вызывает сомнение:
 
    Лекарственное средство «Холензим» № 50 (по накладной от 21.07.2008 № 00РН-0005262 поступило 7 упаковок) производства ОАО «Биосинтез»  в количестве 4 упаковок. Согласно письма Росздравнадзора от 16.07.2008 № 01И-420/08 лекарственное средство предписано к изъятию.
 
    На основании данного акта проверки главным  специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю Сергеевой Е.В. в пределах полномочий, предусмотренных частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ, составлен протокол об административном правонарушении от 18.08.2008 № 27, в котором отражено, что предпринимателем допущено грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности согласно подпункту «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №416, в связи с не обеспечением предпринимателем соблюдения требований Федерального закона «О лекарственных средствах», Федерального закона «О техническом регулировании».
 
    Протокол об административном правонарушении подписан предпринимателем без объяснений по фактам выявленных нарушений.
 
    В заявлении Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю предлагается по выявленным фактам привлечь предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде приостановления деятельности.
 
    Из содержания части 4 статьи 14.1 КоАП РФ следует, что данная норма предусматривает назначение административного наказания за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). При этом согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, регулируется Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение).
 
    В соответствии с пунктом 2 Положения лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
 
    Пункт 4 Положения содержит перечень лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, которыми, в том числе, являются соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» (подпункт «д»).
 
    Согласно пункту 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
 
    В соответствии со статьей 8 Федерального закона «О лекарственных средствах» государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств включает в себя информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.05.2003 № 224 утверждено Положение об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией. Данная информационная система обеспечивает субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией, содержащей медицинскую, научную, правовую и иную информацию в области обращения лекарственных средств и информационных технологий, создаваемых или используемых владельцами таких информационных ресурсов.
 
    Письма Федеральной службы Росздравнадзора, помещаемые на сайте службы, являются одним из источников информации о лекарственных средствах и адресуются, в первую очередь, субъектам обращения лекарственных средств для более быстрого информирования участников обращения лекарственных средств о некачественном препарате и принятия мер к его изъятию из обращения.
 
    Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. (в ред. Федерального закона от 22.06.2007 N 116-ФЗ)
 
    С учетом изложенного, суд приходит к выводу о грубом нарушении предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и соответственно о наличии в действиях предпринимателя состава вменяемого заявителем административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    При таких обстоятельствах, заявление о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является обоснованным.
 
    При назначении административного наказания судом принимается во внимание, что предприниматель ранее привлекался к административной ответственности дело № А24-359/2007, № А24-1867/2008, вместе с тем, в соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации определение меры административной ответственности относится к компетенции суда.
 
    На основании вышеизложенного суд считает возможным  назначить административное наказание в виде штрафа в пределах санкции, установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в размере 4.500 руб.
 
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд,
 
решил:
 
    Привлечь Индивидуального предпринимателя Токареву Елену Борисовну  (ИНН 410100394525), зарегистрированную за основным государственным регистрационным номером 304410131400150 по адресу: Камчатский край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Пограничная, 30/1 кв.31, - к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере   4.500 (четырех тысяч пятисот) рублей.
 
    Предложить Индивидуальному предпринимателю Токаревой Елене Борисовне перечислить сумму штрафа по следующим реквизитам:
 
    Управление Федерального казначейства по Камчатскому краю (Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю) в ГРКЦ ГУ Банка России по Камчатскому краю г.Петропавловск-камчатский № 401018101000000100001, ОГРН 1064101038506, ИНН 4101107043, КПП 410101001, ОКАТО 30401000000, БИК 043002001, код платежа – 06011690040040000140, назначение платежа – «административный штраф» (номер и дата решения).
 
    Документ, свидетельствующий об оплате штрафа, представить в Арбитражный суд Камчатской области.
 
    Разъясняется, что в случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда, арбитражным судом направляется исполнительный лист на взыскание штрафа судебному приставу-исполнителю по месту жительства лица, привлекаемого к административной ответственности. Неуплата штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток. 
 
    Решение арбитражного суда может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в срок, не превышающий десяти дней с момента его принятия, или в арбитражный суд кассационной инстанции в срок, не превышающий двух месяцев со дня его вступления в законную силу.
 
 
    Судья                                                                                         Л.А.Барвинская