Дата принятия: 22 августа 2014г.
Номер документа: А24-3110/2014
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОГО КРАЯ
683009, Российская Федерация, Камчатский край,
г. Петропавловск-Камчатский, ул. Академика Курчатова, д. 2, http://kamchatka.arbitr.ru
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
г. Петропавловск-Камчатский Дело № А24-3110/2014
22 августа 2014 года.
Резолютивная часть определения оглашена 19 августа 2014 года.
Полный текст определения изготовлен 22 августа 2014 года.
Арбитражный суд Камчатского края в составе судьи Сакуна А.М, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Ивановой Е.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело
по заявлению Министерства здравоохранения Камчатского края (ИНН 4100019852, ОГРН 1024101039577)
о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Камчатсбытфармация» (ИНН 4101008613, ОГРН 1024101015949) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии:
от заявителя: Тараненко Н.В. – представитель по доверенности от 31.07.2014 № 21.02/6577 (сроком до 31.08.2014),
от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явились,
установил:
Министерство здравоохранения Камчатского края заместитель (далее – заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Камчатсбытфармация» (далее – Общество, ООО «Камчатсбытфармация», лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
Лицо, привлекаемое к административной ответственности, явку своего представителя в предварительное судебное заседание не обеспечило, о времени и месте проведения заседания суда извещено надлежащим образом в соответствии с положениями статьи 123 АПК РФ.
Частью 1 статьи 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) установлено, что при неявке в предварительное судебное заседание надлежащим образом извещенных истца и (или) ответчика, других заинтересованных лиц, которые могут быть привлечены к участию в деле, заседание проводится вих отсутствие.
При таких обстоятельствах суд считает возможным провести предварительное судебное заседание в отсутствие представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, на основании части 1 статьи 136 АПК РФ.
В предварительном судебном заседании представитель заявителя требования по заявлению поддержал.
Заслушав пояснения представителя заявителя, исследовав материалы дела, суд приходит к выводу, что производство по настоящему делу подлежит прекращению по следующим основаниям.
Как следует из материалов дела, ООО «Камчатсбытфармация» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 18.06.2013 № ЛО-41-02-000172. Согласно приложению к данной лицензии Общество имеет право осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании приказа Министра здравоохранения Камчатского края от 03.06.2014 № 500 в отношении Общества проведена внеплановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в период с 16.06.2014 по 20.06.2014 по адресу осуществления деятельности: Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тушканова, д. 9, пом. 1.
В результате проверки установлено, что лицензиат осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями условий лицензии, а именно: проверкой установлен факт отсутствия у заявителя лекарственного препарата, который назначил врач для осуществления лечения и не своевременное получение лекарственного препарата (отсутствие отпуска по рецепту – лекарственный препарат «МНН Адалимумаб» (ХУМИРА), который должен был быть обслужен в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию, что является нарушением пунктов 2.13, 4.1 Порядка отпуска лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.1005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» и пункта 5 «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
№ 1081.
По результатам проведенной проверки составлен акт от 20.06.2014 № 16, в котором нашло свое отражение вышеуказанное нарушения (л.д. 27–29).
Административным органом 30.06.2014 составлен протокол об административном правонарушении № 22 (л.д. 10–12), который в соответствии с положениями главы 25 АПК РФ вместе с заявлением направлен в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Отношения, возникающие в связи с обращением – разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61–ФЗ).
Статьей 52 названого федерального закона определено, что фармацевтическая деятельность осуществляется, в том числе организациями оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
№ 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение).
В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
Федеральный закон от 22 июня 1998 года № 86–ФЗ «О лекарственных средствах» (во исполнение которого был принят Порядок отпуска лекарственных средств) утратил силу с 1 сентября 2010 года в связи с принятием Федерального закона от 12.04.2010 № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Порядок розничной торговли лекарственными препаратами установлен статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Согласно части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Правила отпуска лекарственных препаратов в настоящее время утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» в виде соответствующего Порядка.
В результате проверки был установлен факт отсутствия у
ООО «Камчатсбытфармация» лекарственного препарата, который назначил врач для осуществления лечения и не своевременное получение данного лекарственного препарата (отсутствие отпуска по рецепту – лекарственный препарат «МНН Адалимумаб» (ХУМИРА), что является нарушением приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005
№ 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
25.11.2013 вступил в силу Федеральный закон от 25.11.2013
№ 317–ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которым введена в действие статья 14.4.2. КоАП РФ «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств».
Частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ предусмотрена ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Данная норма КоАП РФ является специальной по отношению к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Принимая во внимание, что в силу части 2 статьи 55 Закона № 61–ФЗ требование о необходимости обеспечения утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и формируемого в установленном им порядке правил отпуска лекарственных препаратов (в том числе отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно) и необходимых для оказания медицинской помощи, относится к установленному порядку розничной торговли лекарственными препаратами, суд приходит к выводу, что отсутствие в аптечном пункте ООО «Камчатсбытфармация» лекарственного препарата, который назначил врач для осуществления лечения и не своевременное получение данного лекарственного препарата, является событием административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.
В пункте 8 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.
Если в соответствии с надлежащей квалификацией рассмотрение дела о привлечении к административной ответственности согласно части 3 статьи
23.1 КоАП РФ не отнесено к подведомственности арбитражного суда, суд, руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 150 АПК РФ, выносит определение о прекращении производства в арбитражном суде и о возвращении протокола об административном правонарушении и прилагаемых к нему документов административному органу.
Согласно положениям частей 1 и 3 статьи 23.1 рассмотрение дел о привлечении к административной ответственности, предусмотренной статьей 14.4.2. КоАП РФ, не отнесено к подведомственности арбитражного суда.
Принимая во внимание вышеизложенное, учитывая, что совершенное
ООО «Камчатсбытфармация» правонарушение подлежит квалификации по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, а в силу части 3 статьи 23.1 КоАП РФ рассмотрение дела о привлечении к административной ответственности по статье 14.4.2 КоАП РФ не отнесено к компетенции арбитражного суда, суд приходит к выводу, что производство по настоящему делу подлежит прекращению на основании пункта 1 части 1 статьи 150 АПК РФ.
Руководствуясь статьями 1–3, 17, 150–151, 159, 184–185, 188, 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
определил:
производство по делу № А24-3110/2014 прекратить.
Протокол об административном правонарушении от 30.06.2014 № 22 и прилагаемые к нему документы возвратить Министерству здравоохранения Камчатского края.
Определение может быть обжаловано в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Камчатского края в срок, не превышающий одного месяца со дня вынесения определения.
Судья А.М. Сакун